Clexane forte

Folheto informativo para o doente

Clexane Forte, 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solução injectável
Clexane Forte, 15 000 UI (150 mg)/1 ml, solução injectável
Enoxaparina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clexane Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clexane Forte
• 3. Como tomar o medicamento Clexane Forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Clexane Forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Clexane Forte e para que é utilizado

O medicamento Clexane Forte contém uma substância ativa chamada enoxaparina sódica. Pertence a um grupo de medicamentos chamados heparinas de baixo peso molecular ou HBPM.

Como funciona o medicamento Clexane Forte

O medicamento Clexane Forte funciona de duas maneiras.

• 1) Previne o aumento de coágulos sanguíneos existentes. Isso ajuda o organismo a dissolver os coágulos sanguíneos existentes, tornando-os inofensivos.
• 2) Previne a formação de novos coágulos sanguíneos no doente.

Para que é utilizado o medicamento Clexane Forte

O medicamento Clexane Forte pode ser utilizado em:

• Tratamento de coágulos sanguíneos já existentes no doente.
• Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no doente nos seguintes casos: antes e após uma operação cirúrgica, durante uma doença de curto prazo, quando o doente não pode se mover por um período de tempo, em doentes que desenvolveram coágulos sanguíneos devido a uma doença oncológica, para prevenir a formação de novos coágulos.
• Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em angina instável ou após um ataque cardíaco.
• Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em tubos de diálise (utilizados em doentes com disfunção renal grave).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clexane Forte

Não tome o medicamento Clexane Forte se:

• o doente é alérgico a:

o enoxaparina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
o heparina ou outras heparinas de baixo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina ou dalteparina.
Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em respirar ou engolir, inchaço do rosto, lábios, língua, boca, garganta ou olhos.

• o doente teve uma reação à heparina que causou uma redução significativa no número de plaquetas sanguíneas (plaquetas) nos últimos 100 dias.
• o doente tem anticorpos contra a enoxaparina.
• o doente tem sangramento grave ou uma condição médica associada a um risco aumentado de sangramento, como: úlceras gástricas, operação cirúrgica recente no cérebro ou olho, ou acidente vascular cerebral hemorrágico recente.
• o doente está tomando o medicamento Clexane Forte para tratar coágulos sanguíneos e está planejado realizar uma punção lombar ou uma operação cirúrgica com anestesia espinhal ou epidural dentro de 24 horas. Não deve tomar o medicamento Clexane Forte nestes doentes. Em caso de dúvida, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clexane Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

O medicamento Clexane Forte não deve ser trocado por outras heparinas de baixo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina ou dalteparina. Isso ocorre porque elas não são exatamente iguais, diferem em atividade e instruções de uso.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clexane Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente já teve uma reação à heparina que causou uma redução significativa no número de plaquetas sanguíneas (plaquetas)
• o doente tem uma válvula cardíaca implantada
• o doente tem endocardite (infecção da membrana que reveste o interior do coração)
• o doente tem úlceras gástricas
• o doente teve um acidente vascular cerebral recente
• o doente tem hipertensão arterial
• o doente tem diabetes ou problemas com os vasos sanguíneos nos olhos causados pela diabetes (retinopatia diabética)
• o doente teve uma operação cirúrgica recente nos olhos ou cérebro
• o doente é idoso (acima de 65 anos), especialmente se tiver mais de 75 anos
• o doente tem doenças renais
• o doente tem doenças hepáticas
• o doente é magro ou obeso
• o doente tem níveis elevados de potássio no sangue (o que pode ser verificado por um exame de sangue)
• o doente está tomando medicamentos que podem causar sangramento (ver ponto 2 "Medicamento Clexane Forte e outros medicamentos")
• o doente tem problemas na coluna vertebral ou teve uma operação na coluna vertebral. Se alguma dessas situações se aplicar ao doente ou se tiver dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clexane Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Em doentes que tomam doses maiores que 210 mg/dia, este medicamento contém mais de 24 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada dose. Isso corresponde a 1,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Exames e controles

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento e periodicamente durante o tratamento, o doente pode ter um exame de sangue realizado; este exame tem como objetivo verificar o número de plaquetas sanguíneas e o potássio no sangue do doente.

Uso em crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Clexane Forte não foram avaliadas em crianças e adolescentes.

Medicamento Clexane Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• warfarina - medicamento utilizado para diluir o sangue
• aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou ASA), clopidogrel ou outros medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (ver ponto 3 "Mudança de medicamento anticoagulante")
• injeções de dextrano - utilizado como substituto de sangue
• ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco ou outros medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides, utilizados para tratar dor e inflamação na artrite e em outras condições
• prednisolona, dexametasona ou outros medicamentos utilizados para tratar asma, artrite reumatoide e outras condições
• medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue, como sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas.

Procedimentos cirúrgicos e anestésicos

Se o doente estiver programado para uma punção lombar ou uma operação cirúrgica com anestesia espinhal ou epidural, deve informar o médico de que está tomando o medicamento Clexane Forte. Ver ponto "Quando não tomar o medicamento Clexane Forte".

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em mulheres grávidas com válvula cardíaca mecânica, pode haver um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos. O médico deve discutir isso com a paciente.
As mulheres que amamentam ou planejam amamentar devem procurar aconselhamento médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Clexane Forte não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Recomenda-se que o médico documente o nome comercial e o número de lote do produto utilizado.

3. Como tomar o medicamento Clexane Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Tomada do medicamento

• Geralmente, o medicamento Clexane Forte será administrado ao doente por um médico ou enfermeiro. Isso ocorre porque ele requer injeções.
• O medicamento Clexane Forte geralmente é administrado por injeção subcutânea.
• O medicamento Clexane Forte pode ser administrado por injeção intravenosa após certos tipos de ataque cardíaco ou operações.
• O medicamento Clexane Forte pode ser introduzido no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise.
• Não deve ser administrado o medicamento Clexane Forte por injeção intramuscular.

Dose do medicamento

• O médico decidirá qual dose de medicamento Clexane Forte o doente deve tomar. A dose depende do motivo pelo qual o medicamento está sendo tomado.
• Em doentes com doenças renais, o doente pode receber uma dose menor de medicamento Clexane Forte.
• 1) Tratamento de coágulos sanguíneos existentes no doente
• Geralmente, a dose utilizada é de 150 UI (1,5 mg) por quilograma de peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal duas vezes por dia.
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento Clexane Forte.
• 2) Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no doente durante uma operação cirúrgica ou em caso de imobilização devido a uma doença
• A dose depende do risco de formação de coágulos sanguíneos no doente. O doente receberá o medicamento Clexane Forte em uma dose de 2000 UI (20 mg) ou 4000 UI (40 mg) por dia.
• No caso de uma operação cirúrgica programada, a primeira injeção geralmente é realizada 2 horas ou 12 horas antes da operação.
• Se o doente estiver imobilizado devido a uma doença, geralmente recebe o medicamento Clexane Forte em uma dose de 4000 UI (40 mg) por dia.
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento Clexane Forte.
• 3) Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em doentes com angina instável ou após um ataque cardíaco
• O medicamento Clexane Forte pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataque cardíaco.
• A dose de medicamento Clexane Forte a ser administrada depende da idade do doente e do tipo de ataque cardíaco que ocorreu.

Ataque cardíaco do tipo NSTEMI (ataque cardíaco sem elevação do segmento ST):

• Geralmente, a dose utilizada é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• Geralmente, o médico recomendará que o doente também tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento Clexane Forte.

Ataque cardíaco do tipo STEMI (ataque cardíaco com elevação do segmento ST) em pessoas com menos de 75 anos:

• A dose inicial de medicamento Clexane Forte é de 3000 UI (30 mg) administrada por injeção intravenosa.
• Além disso, o medicamento Clexane Forte também será administrado por injeção subcutânea. Geralmente, a dose utilizada é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• Geralmente, o médico recomendará que o doente também tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento Clexane Forte.

Ataque cardíaco do tipo STEMI em pessoas com 75 anos ou mais:

• Geralmente, a dose utilizada é de 75 UI (0,75 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• A dose máxima de medicamento Clexane Forte nas primeiras duas doses é de 7500 UI (75 mg).
• O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento Clexane Forte.

Doentes submetidos a um procedimento de intervenção coronária percutânea (PCI):

• Dependendo de quando a última dose de medicamento Clexane Forte foi administrada, o médico pode decidir administrar uma dose adicional de medicamento Clexane Forte antes do procedimento de PCI. O medicamento será administrado por injeção intravenosa.
• 4) Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em tubos de diálise
• Geralmente, a dose utilizada é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal.
• O medicamento Clexane Forte é injetado no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise. Essa dose geralmente é suficiente para uma sessão de diálise de 4 horas. No entanto, se necessário, o médico pode administrar uma dose adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por quilograma de peso corporal.

Auto-administração do medicamento Clexane Forte.
Se o doente for capaz de se auto-administrar o medicamento Clexane Forte, o médico ou enfermeiro demonstrará como fazê-lo. Não deve tentar se auto-administrar o medicamento se não tiver sido treinado para fazê-lo. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou enfermeiro. A administração correta do medicamento sob a pele (chamada de "injeção subcutânea") pode reduzir a dor e o hematoma no local da injeção.

Antes de se auto-administrar o medicamento Clexane Forte

• Preparar todos os itens necessários: seringa, cotonete com álcool ou sabão e água, e recipiente para descartar resíduos médicos.
• Verificar a data de validade no pacote. Não usar o medicamento após a data de validade.
• Verificar se a seringa não está danificada e se o líquido é transparente. Se não estiver, deve usar outra seringa.
• Certificar-se de qual dose deve ser administrada.
• Examinar a barriga para verificar se a última injeção causou vermelhidão, mudança de cor da pele, inchaço, vazamento ou se ainda está dolorido. Se sim, deve consultar um médico ou enfermeiro.

Instruções para se auto-administrar o medicamento Clexane Forte: (Instruções para seringas-ampolas sem sistema de proteção)

Preparação do local da injeção

• 1) Escolher o local da injeção na parte direita ou esquerda da barriga. O local da injeção deve estar a pelo menos 5 cm de distância do umbigo em direção aos lados.
• Não injetar a menos de 5 cm de distância do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes.
• Deve alterar os locais da injeção entre a parte esquerda e direita da barriga, dependendo do local da injeção anterior.

• 2) Lavar as mãos. Limpar o local da injeção com um cotonete com álcool ou sabão e água.
• 3) Deve sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável, de modo a estar relaxado. Deve certificar-se de que o local da injeção está à vista. Uma cadeira, uma maca ou uma cama com travesseiros para apoiar serão adequados.

Escolha da dose

• 1) Remover a tampa da agulha da seringa. A tampa deve ser descartada.
• Não deve pressionar o êmbolo antes de realizar a injeção para remover bolhas de ar. Isso pode reduzir a dose administrada.
• Após remover a tampa, não tocar a agulha. Isso garantirá a esterilidade da agulha.

• 2) Se a quantidade de medicamento na seringa for igual à dose prescrita, não há necessidade de ajustar a dose. Pode realizar a injeção.
• 3) Se a dose depender do peso corporal, pode ser necessário ajustar a dose na seringa de acordo com a dose prescrita. Nesse caso, deve remover o excesso de medicamento, segurando a seringa com a agulha para baixo (para manter as bolhas de ar na seringa) e descartar o excesso no recipiente.
• 4) Se houver uma gota na ponta da agulha, deve removê-la antes de realizar a injeção, batendo levemente na seringa com a agulha para baixo. Pode realizar a injeção.

Injeção

• 1) Segurar a seringa na mão com que se escreve (como um lápis). Com a outra mão, segurar suavemente o dedo indicador e o polegar na pele da barriga, criando um dobra na pele entre os dedos.
• Deve ter certeza de que manterá o dobra na pele durante a injeção.
• 2) Segurar a seringa com a agulha para baixo (em um ângulo de 90°). Introduzir toda a longitude da agulha no dobra da pele.

• 3) Pressionar o êmbolo com o polegar. Isso fará com que o medicamento seja introduzido na gordura da barriga. Deve injetar toda a quantidade de medicamento na seringa.
• 4) Retirar a agulha do local da injeção, puxando-a para fora. A agulha deve ser mantida longe de si e de outros. Agora pode soltar o dobra da pele.

Após a injeção

• 1) Para evitar hematomas, não deve esfregar o local da injeção após a injeção.
• 2) A seringa usada deve ser descartada no recipiente para resíduos médicos. Fechar a tampa do recipiente e mantê-lo em um local não visível e inacessível para crianças. Se o recipiente estiver cheio, deve descartá-lo de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.
(Instruções para seringas-ampolas com sistema de proteção do tipo ERIS)

Preparação do local da injeção

• 1) Escolher o local da injeção na parte direita ou esquerda da barriga. O local da injeção deve estar a pelo menos 5 cm de distância do umbigo em direção aos lados.
• Não injetar a menos de 5 cm de distância do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes.
• Deve alterar os locais da injeção entre a parte esquerda e direita da barriga, dependendo do local da injeção anterior.

• 2) Lavar as mãos. Limpar o local da injeção com um cotonete com álcool ou sabão e água.
• 3) Deve sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável, de modo a estar relaxado. Deve certificar-se de que o local da injeção está à vista. Uma cadeira, uma maca ou uma cama com travesseiros para apoiar serão adequados.

Escolha da dose

• 1) Remover a tampa da agulha da seringa. A tampa deve ser descartada.
• Não deve pressionar o êmbolo antes de realizar a injeção para remover bolhas de ar. Isso pode reduzir a dose administrada.
• Após remover a tampa, não tocar a agulha. Isso garantirá a esterilidade da agulha.

• 2) Se a quantidade de medicamento na seringa for igual à dose prescrita, não há necessidade de ajustar a dose. Pode realizar a injeção.
• 3) Se a dose depender do peso corporal, pode ser necessário ajustar a dose na seringa de acordo com a dose prescrita. Nesse caso, deve remover o excesso de medicamento, segurando a seringa com a agulha para baixo (para manter as bolhas de ar na seringa) e descartar o excesso no recipiente.
• 4) Se houver uma gota na ponta da agulha, deve removê-la antes de realizar a injeção, batendo levemente na seringa com a agulha para baixo. Pode realizar a injeção.

Injeção

• 1) Segurar a seringa na mão com que se escreve (como um lápis). Com a outra mão, segurar suavemente o dedo indicador e o polegar na pele da barriga, criando um dobra na pele entre os dedos.
• Deve ter certeza de que manterá o dobra na pele durante a injeção.
• 2) Segurar a seringa com a agulha para baixo (em um ângulo de 90°). Introduzir toda a longitude da agulha no dobra da pele.

• 3) Pressionar o êmbolo com o polegar. Isso fará com que o medicamento seja introduzido na gordura da barriga. Deve injetar toda a quantidade de medicamento na seringa.
• 4) Retirar a agulha do local da injeção, puxando-a para fora. A proteção da agulha se fechará automaticamente. Agora pode soltar o dobra da pele. O sistema de proteção se ativará apenas quando a seringa for esvaziada pressionando o êmbolo até o final.

Após a injeção

• 1) Para evitar hematomas, não deve esfregar o local da injeção após a injeção.
• 2) A seringa usada deve ser descartada no recipiente para resíduos médicos. Fechar a tampa do recipiente e mantê-lo em um local não visível e inacessível para crianças. Se o recipiente estiver cheio, deve descartá-lo de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.
(Instruções para seringas-ampolas com sistema de proteção do tipo PREVENTIS)

Preparação do local da injeção

• 1) Escolher o local da injeção na parte direita ou esquerda da barriga. O local da injeção deve estar a pelo menos 5 cm de distância do umbigo em direção aos lados.
• Não injetar a menos de 5 cm de distância do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas existentes.
• Deve alterar os locais da injeção entre a parte esquerda e direita da barriga, dependendo do local da injeção anterior.

• 2) Lavar as mãos. Limpar o local da injeção com um cotonete com álcool ou sabão e água.
• 3) Deve sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável, de modo a estar relaxado. Deve certificar-se de que o local da injeção está à vista. Uma cadeira, uma maca ou uma cama com travesseiros para apoiar serão adequados.

Escolha da dose

• 1) Remover a tampa da agulha da seringa. A tampa deve ser descartada.
• Não deve pressionar o êmbolo antes de realizar a injeção para remover bolhas de ar. Isso pode reduzir a dose administrada.
• Após remover a tampa, não tocar a agulha. Isso garantirá a esterilidade da agulha.

• 2) Se a quantidade de medicamento na seringa for igual à dose prescrita, não há necessidade de ajustar a dose. Pode realizar a injeção.
• 3) Se a dose depender do peso corporal, pode ser necessário ajustar a dose na seringa de acordo com a dose prescrita. Nesse caso, deve remover o excesso de medicamento, segurando a seringa com a agulha para baixo (para manter as bolhas de ar na seringa) e descartar o excesso no recipiente.
• 4) Se houver uma gota na ponta da agulha, deve removê-la antes de realizar a injeção, batendo levemente na seringa com a agulha para baixo. Pode realizar a injeção.

Injeção

• 1) Segurar a seringa na mão com que se escreve (como um lápis). Com a outra mão, segurar suavemente o dedo indicador e o polegar na pele da barriga, criando um dobra na pele entre os dedos.
• Deve ter certeza de que manterá o dobra na pele durante a injeção.
• 2) Segurar a seringa com a agulha para baixo (em um ângulo de 90°). Introduzir toda a longitude da agulha no dobra da pele.

• 3) Pressionar o êmbolo com o polegar. Isso fará com que o medicamento seja introduzido na gordura da barriga. Deve injetar toda a quantidade de medicamento na seringa.
• 4) Retirar a agulha do local da injeção, puxando-a para fora, enquanto ainda segura o êmbolo. A proteção da agulha se fechará automaticamente. Agora pode soltar o dobra da pele. O sistema de proteção se ativará quando o êmbolo for pressionado até o final, e um som de "clique" será ouvido, indicando a ativação da proteção.

Após a injeção

• 1) Para evitar hematomas, não deve esfregar o local da injeção após a injeção.
• 2) A seringa usada deve ser descartada no recipiente para resíduos médicos. Fechar a tampa do recipiente e mantê-lo em um local não visível e inacessível para crianças. Se o recipiente estiver cheio, deve descartá-lo de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.

Mudança de medicamento anticoagulante

• Mudança do medicamento Clexane Forte para medicamentos que diluem o sangue, conhecidos como antagonistas da vitamina K (como a warfarina)O médico recomendará que o doente faça exames de sangue para determinar o índice de normalização internacional (INR) e informará quando o doente deve parar de tomar o medicamento Clexane Forte.
• Mudança de medicamentos que diluem o sangue, conhecidos como antagonistas da vitamina K (como a warfarina), para o medicamento Clexane ForteDeve parar de tomar o medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico recomendará que o doente faça exames de sangue para determinar o índice de normalização internacional (INR) e informará quando o doente deve começar a tomar o medicamento Clexane Forte.
• Mudança do medicamento Clexane Forte para medicamentos anticoagulantes orais diretosDeve parar de tomar o medicamento Clexane Forte. Em seguida, deve começar a tomar o medicamento anticoagulante oral direto de 0 a 2 horas antes do horário programado para a próxima injeção; e, em seguida, deve continuar tomando o medicamento normalmente.
• Mudança do tratamento com medicamento anticoagulante oral direto para o medicamento Clexane Forte

Clexane Forte

Deve parar de tomar o medicamento anticoagulante oral direto.
O tratamento com o medicamento Clexane Forte pode ser iniciado apenas após 12 horas da última dose do medicamento anticoagulante oral direto.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clexane Forte

Se o doente achar que tomou uma dose maior ou menor do que a recomendada do medicamento Clexane Forte, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que não haja sinais de problemas. Em caso de injeção acidental ou ingestão do medicamento Clexane Forte por uma criança, deve procurar atendimento médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Clexane Forte

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Manter um diário pode ajudar a garantir que não se esqueça de tomar a dose do medicamento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Clexane Forte

É importante continuar tomando o medicamento Clexane Forte até que o médico o aconselhe a parar. Se o tratamento for interrompido, pode se formar um coágulo sanguíneo, o que pode ser muito perigoso.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves

Deve parar de tomar o medicamento Clexane Forte e consultar imediatamente um médico ou

enfermeirose ocorrerem sinais de uma reação alérgica grave (como erupção cutânea, dificuldade em respirar ou engolir, inchaço do rosto, lábios, língua, boca, garganta ou olhos).
Se ocorrerem algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar a enoxaparina e procurar atendimento médico imediatamente:

• Erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada com bolhas e febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (eritema multiforme agudo).

Assim como outros medicamentos semelhantes utilizados para reduzir a coagulação do sangue, o medicamento Clexane Forte pode causar sangramento. Isso pode ser uma ameaça à vida. Em alguns casos, o sangramento pode não ser imediatamente visível.

Deve consultar um médico imediatamente se:

• o doente apresentar qualquer sangramento que não pare por conta própria
• o doente apresentar sinais de sangramento excessivo, como fraqueza, fadiga, palidez, tontura com dor de cabeça ou inchaço de origem desconhecida. O médico pode decidir submeter o doente a uma observação mais cuidadosa ou mudar o medicamento.

Deve consultar um médico imediatamente:

• se o doente apresentar sinais de bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo, como: dor intensa, vermelhidão, aumento da temperatura ou inchaço em uma das pernas - são sintomas de trombose venosa profunda; falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - são sintomas de embolia pulmonar
• se o doente apresentar uma erupção cutânea dolorosa ou manchas vermelho-escuro sob a pele que não desaparecem ao ser pressionadas. O médico pode solicitar exames de sangue para determinar o número de plaquetas.

Outros efeitos não desejados:

Muito comuns(podem afetar mais de 1 em 10 doentes):

• sangramento
• aumento da atividade de enzimas hepáticos.

Comuns(podem afetar até 1 em 10 doentes):

• maior tendência a formar hematomas. Isso pode ser devido à redução do número de plaquetas sanguíneas
• manchas vermelhas na pele. Essas alterações são mais prováveis nos locais de injeção do medicamento Clexane Forte
• erupção cutânea (urticária)
• pele vermelha e coçante
• hematoma ou dor no local da injeção
• redução do número de glóbulos vermelhos
• aumento do número de plaquetas
• dor de cabeça.

Não muito comuns(podem afetar até 1 em 100 doentes):

• dor de cabeça intensa repentina - pode ser um sinal de sangramento no cérebro
• sensação de dor e inchaço no estômago - pode ser um sinal de sangramento no estômago
• manchas grandes e vermelhas na pele com bolhas ou sem bolhas
• irritação da pele (irritação local)
• o doente pode notar amarelamento da pele ou olhos e urina mais escura. Isso pode ser um sinal de doenças hepáticas.

Raros(podem afetar até 1 em 1.000 doentes):

• reação alérgica grave - os sintomas podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
• níveis elevados de potássio no sangue - é mais provável em pessoas com doenças renais ou diabetes. O médico pode verificar isso com um exame de sangue
• aumento do número de eosinófilos no sangue - o médico pode verificar isso com um exame de sangue
• perda de cabelo
• osteoporose (condição em que os ossos são mais propensos a fraturas) após uso prolongado do medicamento
• formigamento, dormência e fraqueza muscular (especialmente na parte inferior do corpo) após uma punção lombar ou anestesia espinhal
• perda de controle da bexiga ou do intestino (condição em que o doente não consegue controlar quando precisa ir ao banheiro)
• endurecimento ou nódulo no local da injeção.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Tel.: +55 11 3085-0300, fax: +55 11 3085-0301, site: www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização do medicamento no Brasil.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Clexane Forte

Não armazenar acima de 25 °C. Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não use o medicamento se a seringa estiver quebrada, se houver partículas sólidas na solução ou se a cor da solução estiver anormal (ver "Como o medicamento Clexane Forte se apresenta e o que contém a embalagem").
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras comuns. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clexane Forte

• A substância ativa do medicamento é a enoxaparina sódica.
• Cada ml contém 150 mg de enoxaparina sódica, o que corresponde a 15.000 UI de atividade anti-Xa. Cada seringa-ampola de 0,8 ml contém 12.000 UI (120 mg) de enoxaparina sódica. Cada seringa-ampola de 1 ml contém 15.000 UI (150 mg) de enoxaparina sódica.
• O outro componente é água para injeção.

Como o medicamento Clexane Forte se apresenta e o que contém a embalagem

O medicamento Clexane Forte é uma solução injetável transparente e incolor ou amarelada em uma seringa-ampola de vidro (com ou sem sistema de proteção automático).
Tamanhos da embalagem: 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 seringas-ampolas e em embalagens coletivas de 3 x 10 seringas-ampolas.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pela autorização de comercialização

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 1139 - 6º andar
04505-001 - São Paulo - SP
Brasil

Fabricante

Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
França

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Comunidade Europeia, deve contatar o representante da Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. no Brasil:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 1139 - 6º andar
04505-001 - São Paulo - SP
Brasil
Tel.: +55 11 3085-0300

Data da última atualização do folheto:

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Ministério da Saúde (www.anvisa.gov.br).