Neoparin Multi

Folheto informativo para o paciente

Neoparin Multi, 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solução para injeção

30 000 UI (300 mg)/3 ml

50 000 UI (500 mg)/5 ml

Enoxaparina sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neoparin Multi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neoparin Multi
• 3. Como tomar o medicamento Neoparin Multi
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Neoparin Multi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Neoparin Multi e para que é utilizado

O Neoparin Multi contém a substância ativa enoxaparina sódica, que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM).
O medicamento Neoparin Multi atua de duas maneiras.

• 1) Previne o aumento de coágulos sanguíneos existentes. Isso ajuda o organismo a dissolver os coágulos sanguíneos existentes, tornando-os inofensivos.
• 2) Previne a formação de novos coágulos no sangue do paciente.

O medicamento Neoparin Multi pode ser utilizado em:

• Tratamento de coágulos sanguíneos existentes no sangue do paciente.
• Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no sangue do paciente nos seguintes casos:
• Antes e após uma cirurgia
• Em caso de doença aguda, quando o paciente tem mobilidade limitada
• Em pacientes com câncer, para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos
• Em angina instável (condição em que o coração não recebe sangue suficiente)
• Após um ataque cardíaco
• Prevenção da formação de coágulos em tubos de diálise (usados em pacientes com doenças renais graves).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neoparin Multi

Quando não tomar o medicamento Neoparin Multi

• Se o paciente tiver alergia à enoxaparina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Se o paciente tiver alergia à heparina ou a outras heparinas de baixo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina ou dalteparina.
• Se o paciente tiver tido uma reação à heparina que causou uma redução significativa no número de plaquetas no sangue (uma condição conhecida como trombocitopenia induzida por heparina) - nos últimos 100 dias ou se houver anticorpos contra a enoxaparina no sangue do paciente.
• Se o paciente tiver sangramento grave ou uma condição médica que aumente o risco de sangramento (por exemplo, úlceras gástricas, cirurgia recente no cérebro ou olho), incluindo um acidente vascular cerebral hemorrágico recente.
• Se o paciente estiver tomando o medicamento Neoparin Multi para tratar coágulos sanguíneos e uma punção espinhal ou anestesia epidural estiver planejada dentro de 24 horas.
• Se o paciente for prematuro ou recém-nascido no primeiro mês de vida - devido ao risco de efeitos tóxicos graves, incluindo distúrbios respiratórios (síndrome de distúrbios respiratórios).

Advertências e precauções

O medicamento Neoparin Multi não deve ser utilizado como substituto de outros medicamentos que contenham heparinas de baixo peso molecular. Isso ocorre porque eles não são idênticos, diferem em atividade e instruções de uso.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neoparin Multi, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente já teve uma reação à heparina que causou uma redução significativa no número de plaquetas no sangue
• o paciente está planejando uma anestesia espinhal, epidural ou punção lombar (ver "Cirurgias e anestesia"): deve considerar o intervalo de tempo adequado entre a administração do medicamento Neoparin Multi e o procedimento
• o paciente tem uma válvula cardíaca implantada
• o paciente tem endocardite (infecção da membrana que reveste o interior do coração)
• o paciente tem úlceras gástricas
• o paciente teve um acidente vascular cerebral recente
• o paciente tem hipertensão
• o paciente tem diabetes ou problemas de vasos sanguíneos nos olhos causados pela diabetes (retinopatia diabética)
• o paciente teve uma cirurgia recente nos olhos ou cérebro
• o paciente é idoso (acima de 65 anos), especialmente se tiver mais de 75 anos
• o paciente tem doenças renais
• o paciente tem doenças hepáticas
• o paciente é magro ou obeso
• o paciente tem níveis elevados de potássio no sangue (que pode ser verificado por um exame de sangue)
• o paciente está tomando medicamentos que podem causar sangramento (ver abaixo "Medicamento Neoparin Multi e outros medicamentos")

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento e periodicamente durante o tratamento, o paciente pode ter um exame de sangue para verificar o número de plaquetas no sangue e o nível de potássio.

Medicamento Neoparin Multi e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Warfarina - um medicamento utilizado para diluir o sangue
• Aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou ASA), clopidogrel ou outros medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (ver também o ponto 3 "Mudança de medicamento anticoagulante")
• Injeções de dextrano - utilizado como um substituto de sangue
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco ou outros medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides, utilizados para tratar dor e inflamação na artrite e outras condições
• Prednisolona, dexametasona ou outros medicamentos utilizados para tratar asma, artrite reumatoide e outras condições
• Medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue, como sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas.

Cirurgias e anestesia

Se o paciente estiver planejando uma punção lombar ou uma cirurgia com anestesia espinhal ou epidural, deve informar o médico de que está tomando o medicamento Neoparin Multi. Ver ponto "Quando não tomar o medicamento Neoparin Multi". Além disso, deve informar o médico se tiver algum problema de coluna vertebral ou se já teve uma cirurgia na coluna vertebral.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em mulheres grávidas com válvula cardíaca mecânica, pode haver um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos. O médico deve discutir isso com a paciente.
As mulheres que amamentam ou planejam amamentar devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Neoparin Multi não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Neoparin Multi contém álcool benzílico(45 mg/3 ml ou 75 mg/5 ml)
É um conservante. Pode causar envenenamento e reações alérgicas em lactentes e crianças com até 3 anos de idade. O medicamento não deve ser utilizado em prematuros e lactentes no primeiro mês de vida devido ao risco de efeitos tóxicos graves, incluindo distúrbios respiratórios.
Recomenda-se que as mulheres grávidas usem formulações do medicamento Neoparin que não contenham álcool benzílico.
Recomenda-se que o médico documente o nome comercial e o número de lote do produto utilizado.

3. Como tomar o medicamento Neoparin Multi

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Administração do medicamento

• Geralmente, o medicamento Neoparin Multi será administrado ao paciente por um médico ou enfermeiro. Isso ocorre porque ele requer injeções.
• Após a alta do hospital, pode ser necessário continuar tomando o medicamento Neoparin Multi e administrá-lo sozinho (ver as instruções de administração abaixo).
• O medicamento Neoparin Multi é geralmente administrado por injeção subcutânea.
• O medicamento Neoparin Multi pode ser administrado por injeção intravenosa após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgias.
• O medicamento Neoparin Multi pode ser introduzido no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise.
• O medicamento Neoparin Multi não deve ser administrado por injeção intramuscular.

Dose do medicamento

• O médico decidirá a dose de medicamento Neoparin Multi que o paciente deve tomar. A dose depende do motivo pelo qual o medicamento está sendo utilizado.
• Em pacientes com doenças renais, a dose de medicamento Neoparin Multi pode ser reduzida.
• 1. Tratamento de coágulos sanguíneos existentes no sangue do paciente
• A dose usual é de 150 UI (1,5 mg) por quilograma de peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal duas vezes ao dia.
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Neoparin Multi.
• 2. Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no sangue do paciente nos seguintes casos:
• Cirurgia ou período de mobilidade limitada devido a uma doença
• A dose depende do risco de formação de coágulos sanguíneos do paciente. O paciente receberá o medicamento Neoparin Multi em uma dose de 2000 UI (20 mg) ou 4000 UI (40 mg) por dia.
• Em caso de cirurgia planejada, a primeira injeção é geralmente administrada 2 horas ou 12 horas antes da cirurgia.
• Se o paciente tiver mobilidade limitada devido a uma doença, geralmente receberá o medicamento Neoparin Multi em uma dose de 4000 UI (40 mg) por dia.
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Neoparin Multi.
• Após um ataque cardíacoO medicamento Neoparin Multi pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataque cardíaco: ataque cardíaco com elevação do segmento ST (STEMI) e ataque cardíaco sem elevação do segmento ST (NSTEMI). A dose de medicamento Neoparin Multi depende da idade do paciente e do tipo de ataque cardíaco que ocorreu.

Ataque cardíaco do tipo NSTEMI:

• A dose usual do medicamento é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• Geralmente, o médico também prescreverá aspirina (ácido acetilsalicílico) para o paciente.
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Neoparin Multi.

Ataque cardíaco do tipo STEMI em pacientes com menos de 75 anos:

• A dose inicial de medicamento Neoparin Multi é de 3000 UI (30 mg) administrada por injeção intravenosa.
• Além disso, o medicamento Neoparin Multi também será administrado por injeção subcutânea. A dose usual do medicamento é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• Geralmente, o médico também prescreverá aspirina (ácido acetilsalicílico) para o paciente.
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Neoparin Multi.

Ataque cardíaco do tipo STEMI em pacientes com 75 anos ou mais:

• A dose usual do medicamento é de 75 UI (0,75 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
• A dose máxima de medicamento Neoparin Multi nas primeiras duas doses é de 7500 UI (75 mg).
• O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve tomar o medicamento Neoparin Multi.

Pacientes submetidos a uma intervenção coronária percutânea (também conhecida como PCI):
Dependendo de quando a última dose de medicamento Neoparin Multi foi administrada, o médico pode decidir administrar uma dose adicional de medicamento Neoparin Multi antes do procedimento de PCI. O medicamento será administrado por injeção intravenosa.

• 3. Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em tubos de diálise
• A dose usual do medicamento é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal.
• O medicamento Neoparin Multi é administrado no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise. Essa dose geralmente é suficiente para uma sessão de diálise de 4 horas. No entanto, se necessário, o médico pode administrar uma dose adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por quilograma de peso corporal.

Técnica de injeção subcutânea

A injeção deve ser administrada quando o paciente estiver deitado.
A enoxaparina é administrada por injeções subcutâneas profundas. O medicamento deve ser administrado alternadamente no lado esquerdo ou direito da parte anterior ou posterior do abdômen.
Toda a extensão da agulha deve ser inserida verticalmente na dobra da pele criada ao segurar a pele com o polegar e o dedo indicador. Não deve soltar a dobra da pele antes de terminar a injeção.
Após a administração do medicamento, não deve esfregar o local da injeção.

Mudança de tratamento anticoagulante

• Mudança do medicamento Neoparin Multi para medicamentos que diluem o sangue conhecidos como antagonistas da vitamina K (por exemplo, warfarina)O médico prescreverá exames de sangue para verificar o tempo de coagulação (INR) e, com base nisso, informará ao paciente quando parar de tomar o medicamento Neoparin Multi.
• Mudança de medicamentos que diluem o sangue conhecidos como antagonistas da vitamina K (por exemplo, warfarina) para o medicamento Neoparin MultiDeve parar de tomar o medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico prescreverá exames de sangue para verificar o tempo de coagulação (INR) e, com base nisso, informará ao paciente quando iniciar o tratamento com o medicamento Neoparin Multi.
• Mudança do medicamento Neoparin Multi para medicamentos anticoagulantes orais diretosDeve parar de tomar o medicamento Neoparin Multi. Em seguida, deve iniciar o tratamento com o medicamento anticoagulante oral direto 0-2 horas antes do horário programado para a próxima injeção. Em seguida, deve continuar tomando o medicamento anticoagulante oral normalmente.
• Mudança do tratamento com medicamento anticoagulante oral direto para o medicamento Neoparin MultiDeve parar de tomar o medicamento anticoagulante oral direto. O tratamento com o medicamento Neoparin Multi pode ser iniciado apenas após 12 horas da última dose do medicamento anticoagulante oral direto.

Uso em crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do medicamento Neoparin Multi não foram avaliadas em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neoparin Multi

Se o paciente achar que tomou uma dose maior ou menor do que a recomendada do medicamento Neoparin Multi, deve informar imediatamente o médico, enfermeiro ou farmacêutico, mesmo que não haja sinais de problemas. Em caso de injeção acidental ou ingestão do medicamento Neoparin Multi por uma criança, deve procurar atendimento médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Neoparin Multi

Se o paciente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Manter um registro pode ajudar a garantir que não se esqueça de uma dose do medicamento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Neoparin Multi

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
É importante continuar tomando as injeções do medicamento Neoparin Multi até que o médico prescreva parar. Se parar de tomar o medicamento, pode se formar um coágulo sanguíneo, o que pode ser muito perigoso.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Assim como outros medicamentos semelhantes (utilizados para reduzir a coagulação do sangue), o medicamento Neoparin Multi pode causar sangramento, que pode ser uma ameaça à vida.
Em alguns casos, o sangramento pode não ser imediatamente visível.
Se ocorrer algum sangramento que não pare de forma espontânea, bem como se ocorrerem sinais de sangramento excessivo (fraqueza intensa, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou suor inexplicável), deve consultar imediatamente o médico.
O médico pode decidir monitorar o paciente mais de perto ou mudar o medicamento.
Deve parar de tomar o medicamento Neoparin Multi e consultar imediatamente o médico ou enfermeiro se ocorrerem sinais de uma reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, boca, garganta ou olhos).
Se ocorrerem algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar a enoxaparina e procurar atendimento médico imediatamente:

• Erupção cutânea vermelha, escamosa, extensa, com bolhas e crostas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente ocorrem no início do tratamento (eritema multiforme agudo).

Deve consultar imediatamente o médico:

• Se o paciente apresentar sinais de um coágulo sanguíneo, como:
• dor intensa, vermelhidão, aumento da temperatura ou inchaço em uma das pernas - são sintomas de trombose venosa profunda
• falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - são sintomas de embolia pulmonar
• Se o paciente apresentar uma erupção cutânea dolorosa ou manchas vermelho-escuro sob a pele que não desaparecem quando pressionadas. O médico pode prescrever exames de sangue para verificar o número de plaquetas no sangue.

Lista de efeitos indesejados:

Muito comum (pode afetar mais de 1 em 10 pacientes)

• Sangramento.
• Aumento da atividade de enzimas hepáticos.

Comum (pode afetar até 1 em 10 pacientes)

• Aumento da tendência a formar hematomas. Isso pode ser causado por uma redução no número de plaquetas no sangue.
• Manchas vermelhas na pele. Essas alterações são mais prováveis nos locais de injeção do medicamento Neoparin Multi.
• Erupção cutânea (urticária).
• Pele vermelha e coçosa.
• Hematoma ou dor no local da injeção.
• Redução no número de glóbulos vermelhos.
• Aumento no número de plaquetas no sangue.
• Dor de cabeça.

Menos comum (pode afetar até 1 em 100 pacientes)

• Dor de cabeça intensa e súbita. Isso pode ser um sinal de sangramento no cérebro.
• Sensação de dor e inchaço no abdômen. Isso pode ser um sinal de sangramento no estômago.
• Lesões grandes e vermelhas na pele, com bolhas ou sem bolhas.
• Irritação da pele (irritação local).
• O paciente pode notar amarelamento da pele ou olhos e urina mais escura. Isso pode ser um sinal de doença hepática.

Raro (pode afetar até 1 em 1000 pacientes)

• Reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Aumento do nível de potássio no sangue. Isso é mais provável em pessoas com doenças renais ou diabetes. O médico pode verificar isso com um exame de sangue.
• Aumento do número de eosinófilos no sangue. O médico pode verificar isso com um exame de sangue.
• Perda de cabelo.
• Osteoporose (condição em que os ossos são mais propensos a fraturas) após uso prolongado do medicamento.
• Formigamento, dormência e fraqueza muscular (especialmente na parte inferior do corpo) após uma punção lombar ou anestesia espinhal.
• Perda de controle da bexiga ou intestinos (condição em que o paciente não consegue controlar quando precisa ir ao banheiro).
• Endurecimento ou nódulo no local da injeção.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda dos Jardins, 100
01454-000 São Paulo, SP, Brasil
Telefone: +55 11 3087 0300
Fax: +55 11 3087 0301
Site: https://www.saude.gov.br
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Neoparin Multi

Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Não congelar.
Após a abertura da ampola, o medicamento deve ser conservado por no máximo 28 dias.
O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não use este medicamento se houver sinais visíveis de danos.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Neoparin Multi

• A substância ativa do medicamento é enoxaparina sódica

Neoparin Multi, 30 000 UI (300 mg)/3 ml:Uma ampola de 3 ml contém 30 000 UI (300 mg) de enoxaparina sódica (10 000 UI (100 mg)/1 ml).
Neoparin Multi, 50 000 UI (500 mg)/5 ml:Uma ampola de 5 ml contém 50 000 UI (500 mg) de enoxaparina sódica (10 000 UI (100 mg)/1 ml).

• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: álcool benzílico (45 mg/3 ml ou 75 mg/5 ml), água para injeção.

Como é o medicamento Neoparin Multi e o que o pacote contém

1, 5 ou 25 ampolas de 3 ml em uma caixa de papelão.
1, 5 ou 25 ampolas de 5 ml em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e importador

SciencePharma Ltda.
Rua dos Pinheiros, 123, 05422-000 São Paulo, SP, Brasil

Data da última atualização do folheto: dezembro de 2023

Outras fontes de informações

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Ministério da Saúde http://www.saude.gov.br