Folheto de informação para o doente
Neoparin Forte, 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml, solução para injeção
Neoparin Forte, 15 000 UI (150 mg)/1 ml, solução para injeção
Enoxaparina sódica
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
- Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o Neoparin Forte e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o Neoparin Forte
- 3. Como tomar o Neoparin Forte
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar o Neoparin Forte
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Neoparin Forte e para que é utilizado
O Neoparin Forte contém a substância ativa enoxaparina sódica, que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM).
O medicamento Neoparin Forte actua de duas maneiras.
- 1) Previne o crescimento de coágulos sanguíneos existentes. Isso ajuda o organismo a dissolver os coágulos sanguíneos existentes, tornando-os inofensivos.
- 2) Previne a formação de novos coágulos sanguíneos no doente.
O Neoparin Forte pode ser utilizado em:
- Tratamento de coágulos sanguíneos existentes no doente.
- Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no doente nas seguintes situações:
- Antes e após uma operação cirúrgica
- Em caso de doença aguda, quando o doente tem mobilidade reduzida
- Em doentes com câncer, para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos
- Em angina instável (condição em que o coração não recebe sangue suficiente)
- Após um ataque cardíaco
- Prevenção da formação de coágulos em tubos de diálise (utilizados em doentes com doenças renais graves).
2. Informações importantes antes de tomar o Neoparin Forte
Quando não tomar o Neoparin Forte
- Se o doente for alérgico à enoxaparina sódica ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
- Se o doente tiver uma alergia conhecida à heparina ou a outras heparinas de baixo peso molecular, como a nadroparina, a tinzaparina ou a dalteparina.
- Se o doente tiver uma história de reação à heparina que causou uma redução grave na contagem de plaquetas (trombocitopenia induzida por heparina) nos últimos 100 dias ou se tiver anticorpos contra a enoxaparina no sangue.
- Se o doente tiver uma hemorragia ativa ou uma condição médica que aumente o risco de hemorragia (por exemplo, úlceras gástricas, operação cirúrgica recente no cérebro ou olhos), incluindo um acidente vascular cerebral hemorrágico recente.
- Se o doente estiver a tomar o Neoparin Forte para tratar coágulos sanguíneos e estiver planeado um procedimento de anestesia espinhal ou epidural, ou uma punção lombar, dentro de 24 horas.
Precauções e advertências
O Neoparin Forte não deve ser utilizado como substituto de outros medicamentos que contenham heparinas de baixo peso molecular. Isso ocorre porque eles não são idênticos, diferem na atividade e nas instruções de uso.
Antes de iniciar o tratamento com o Neoparin Forte, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
- o doente já teve uma reação à heparina que causou uma redução grande na contagem de plaquetas
- o doente está planeado um procedimento de anestesia espinhal, epidural ou punção lombar (ver "Procedimentos cirúrgicos e anestesia"): deve ser considerado um intervalo de tempo adequado entre a administração do Neoparin Forte e o procedimento
- o doente tem uma válvula cardíaca implantada
- o doente tem endocardite (infecção da membrana que reveste o interior do coração)
- o doente tem úlceras gástricas
- o doente teve um acidente vascular cerebral recente
- o doente tem hipertensão arterial
- o doente tem diabetes ou problemas de vasos sanguíneos nos olhos causados pelo diabetes (retinopatia diabética)
- o doente teve uma operação cirúrgica recente nos olhos ou cérebro
- o doente é idoso (mais de 65 anos), especialmente se tiver mais de 75 anos
- o doente tem doenças renais
- o doente tem doenças hepáticas
- o doente tem baixo peso ou excesso de peso
- o doente tem níveis elevados de potássio no sangue (que pode ser verificado por um exame de sangue)
- o doente está tomando medicamentos que podem causar hemorragias (ver abaixo "Neoparin Forte e outros medicamentos").
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento e periodicamente durante o tratamento, o doente pode ter um exame de sangue para verificar a contagem de plaquetas e o nível de potássio no sangue.
Neoparin Forte e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
- Warfarina - medicamento utilizado para diluir o sangue
- Aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou ASA), clopidogrel ou outros medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (ver também o ponto 3 "Mudança de medicamento anticoagulante")
- Injeções de dextrano - utilizado como substituto de sangue
- Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco ou outros medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides, utilizados para tratar a dor e o inchaço na artrite e outras condições
- Prednisona, dexametasona ou outros medicamentos utilizados para tratar a asma, artrite reumatoide e outras condições
- Medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue, como os suplementos de potássio, diuréticos, alguns medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas.
Procedimentos cirúrgicos e anestesia
Se o doente estiver planeado uma punção lombar ou uma operação cirúrgica com anestesia espinhal ou epidural, deve informar o médico de que está tomando o Neoparin Forte. Ver ponto "Quando não tomar o Neoparin Forte". Além disso, deve informar o médico se tiver algum problema de coluna vertebral ou se já teve uma operação na coluna vertebral.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em mulheres grávidas com válvula cardíaca mecânica, pode haver um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos. O médico deve discutir isso com a paciente.
As mulheres que amamentam ou planeiam amamentar devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Neoparin Forte não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Recomenda-se que o médico documente o nome comercial e o número de lote do produto utilizado.
3. Como tomar o Neoparin Forte
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração do medicamento
- Geralmente, o Neoparin Forte será administrado ao doente por um médico ou enfermeiro. Isso ocorre porque o medicamento requer injeções.
- Após a alta do hospital, pode ser necessário que o doente continue a tomar o Neoparin Forte e o administre sozinho (ver as instruções de administração abaixo).
- O Neoparin Forte é geralmente administrado por injeção subcutânea.
- O Neoparin Forte pode ser administrado por injeção intravenosa em certos tipos de ataque cardíaco ou após operações.
- O Neoparin Forte pode ser introduzido no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise.
- O Neoparin Forte não deve ser administrado por injeção intramuscular.
Dose do medicamento
- O médico decidirá a dose de Neoparin Forte que o doente deve tomar. A dose depende do motivo para o uso do medicamento.
- Em doentes com doenças renais, a dose de Neoparin Forte pode ser reduzida.
- 1. Tratamento de coágulos sanguíneos existentes no doente
- A dose usual é de 150 UI (1,5 mg) por quilograma de peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal duas vezes por dia.
- O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin Forte.
- 2. Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no doente nas seguintes situações:
- Operação cirúrgica ou período de mobilidade reduzida devido à doença
- A dose depende do risco de formação de coágulos sanguíneos no doente. O doente receberá o Neoparin Forte em uma dose de 2000 UI (20 mg) ou 4000 UI (40 mg) por dia.
- Em caso de operação cirúrgica planeada, a primeira injeção é geralmente administrada 2 horas ou 12 horas antes da operação.
- Se o doente tiver mobilidade reduzida devido à doença, geralmente recebe o Neoparin Forte em uma dose de 4000 UI (40 mg) por dia.
- O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin Forte.
- Após um ataque cardíacoO Neoparin Forte pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataque cardíaco: ataque cardíaco com elevação do segmento ST (STEMI) e ataque cardíaco sem elevação do segmento ST (NSTEMI). A dose de Neoparin Forte administrada dependerá da idade do doente e do tipo de ataque cardíaco que ocorreu.
Ataque cardíaco do tipo NSTEMI:
- A dose usual do medicamento é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
- Geralmente, o médico recomendará que o doente também tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin Forte.
Ataque cardíaco do tipo STEMI em pessoas com menos de 75 anos:
- A dose inicial de Neoparin Forte é de 3000 UI (30 mg) administrada por injeção intravenosa.
- Além disso, o Neoparin Forte também será administrado por injeção subcutânea. A dose usual do medicamento é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
- Geralmente, o médico recomendará que o doente também tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin Forte.
Ataque cardíaco do tipo STEMI em pessoas com 75 anos ou mais:
- A dose usual do medicamento é de 75 UI (0,75 mg) por quilograma de peso corporal a cada 12 horas.
- A dose máxima de Neoparin Forte nas primeiras duas doses é de 7500 UI (75 mg).
- O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o Neoparin Forte.
Doentes submetidos a um procedimento de intervenção coronária percutânea (PCI):
Dependendo de quando a última dose de Neoparin Forte foi administrada, o médico pode decidir administrar uma dose adicional de Neoparin Forte antes do procedimento de PCI. O medicamento será administrado por injeção intravenosa.
- 3. Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em tubos de diálise
- A dose usual do medicamento é de 100 UI (1 mg) por quilograma de peso corporal.
- O Neoparin Forte é administrado no tubo de diálise que remove o sangue do corpo (na linha arterial) no início da sessão de diálise. Essa dose geralmente é suficiente para uma sessão de diálise de 4 horas. No entanto, se necessário, o médico pode administrar uma dose adicional de 50 UI a 100 UI (0,5 a 1 mg) por quilograma de peso corporal.
Instruções para o uso da seringa pré-cheia
Método para o doente administrar a injeção de Neoparin Forte sozinho
Se o doente puder administrar o medicamento sozinho, o médico ou enfermeiro mostrará como fazê-lo.
Não deve tentar administrar a injeção sozinho sem treinamento prévio.
Se o doente não tiver certeza do que fazer, deve consultar o médico ou enfermeiro imediatamente.
Antes de administrar a injeção de Neoparin Forte sozinho
- Verificar a data de validade do medicamento. Não usar se a data tiver expirado.
- Verificar se a seringa pré-cheia está danificada e se o medicamento tem a aparência de uma solução transparente. Se não, deve usar outra seringa pré-cheia.
- Não usar o medicamento se o doente notar qualquer mudança na aparência do produto.
- Certificar-se de que a dose planejada de medicamento a ser administrada é conhecida.
- Examinar a barriga para verificar se a última injeção causou vermelhidão, mudança na cor da pele, inchaço, vazamento ou dor persistente
- se sim, deve consultar o médico ou enfermeiro.
- Decidir onde a injeção será administrada. O medicamento deve ser administrado alternadamente nos lados esquerdo e direito da barriga. O medicamento deve ser injetado sob a pele da barriga, mas não muito perto do umbigo ou de qualquer tecido cicatricial (a uma distância de pelo menos 5 cm).
- A seringa pré-cheia é para uso único.
Instruções para administrar a injeção de Neoparin Forte sozinho
- 1)Lavar as mãos e o local da injeção com água e sabão. Enxugar.
- 2)Sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável e relaxada. Certificar-se de que o local da injeção esteja visível. É ideal usar um sofá, uma cadeira ou uma cama com travesseiros.
- 3)Escolher um local no lado direito ou esquerdo da barriga. Deve estar a uma distância de pelo menos 5 cm do umbigo em direção ao lado.
Importante:Não deve injetar o medicamento em locais a menos de 5 cm do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas. O medicamento deve ser injetado alternadamente nos lados esquerdo e direito da barriga, mudando de lado a cada vez.
- 4)Remover a capa da agulha. A seringa pré-cheia é pré-cheia com o medicamento e pronta para uso.

Não devepressionar o êmbolo antes de administrar a injeção para remover bolhas de ar.
Isso pode causar a perda de parte do medicamento. Após remover a capa, não deve permitir que a agulha entre em contato com qualquer objeto.
Isso é para garantir a esterilidade da agulha.
- 5)Segurar a seringa pré-cheia (como um lápis) na mão usada para escrever e, com a outra mão, delicadamente apertar a pele da barriga entre o polegar e o dedo indicador, criando um dobro na pele.
Deve lembrar de segurar o dobro na pele durante toda a administração da injeção.
- 6)Segurar a seringa pré-cheia de modo que a agulha esteja apontando para baixo (em um ângulo de 90º). Introduzir toda a longitude da agulha no dobro da pele.

- 7)Pressionar o êmbolo com o dedo. Isso fará com que o medicamento seja injetado no tecido adiposo da barriga. Deve lembrar de segurar o dobro na pele durante toda a administração da injeção.
- 8)Retirar a agulha, puxando-a para fora.

Para evitar a formação de hematomas, não deve esfregar o local da injeção após a administração.
- 9)Descartar a seringa pré-cheia usada.
A seringa pré-cheia não deve ser descartada no lixo doméstico.
Método para o doente administrar a injeção de Neoparin Forte sozinho
A seringa pré-cheia possuída pelo doente pode ter uma capa de proteção da agulha que impede a picada da agulha.
Se o doente puder administrar o medicamento sozinho, o médico ou enfermeiro mostrará como fazê-lo.
Não deve tentar administrar a injeção sozinho sem treinamento prévio.
Se o doente não tiver certeza do que fazer, deve consultar o médico ou enfermeiro imediatamente.
Antes de administrar a injeção de Neoparin Forte sozinho
- Verificar a data de validade do medicamento. Não usar se a data tiver expirado.
- Verificar se a seringa pré-cheia está danificada e se o medicamento tem a aparência de uma solução transparente. Se não, deve usar outra seringa pré-cheia.
- Não usar o medicamento se o doente notar qualquer mudança na aparência do produto.
- Certificar-se de que a dose planejada de medicamento a ser administrada é conhecida.
- Examinar a barriga para verificar se a última injeção causou vermelhidão, mudança na cor da pele, inchaço, vazamento ou dor persistente
- se sim, deve consultar o médico ou enfermeiro.
- Decidir onde a injeção será administrada. O medicamento deve ser administrado alternadamente nos lados esquerdo e direito da barriga. O medicamento deve ser injetado sob a pele da barriga, mas não muito perto do umbigo ou de qualquer tecido cicatricial (a uma distância de pelo menos 5 cm).
- A seringa pré-cheia é para uso único.
Instruções para administrar a injeção de Neoparin Forte sozinho
- 1)Lavar as mãos e o local da injeção com água e sabão. Enxugar.
- 2)Sentar-se ou deitar-se em uma posição confortável e relaxada. Certificar-se de que o local da injeção esteja visível. É ideal usar um sofá, uma cadeira ou uma cama com travesseiros.
- 3)Escolher um local no lado direito ou esquerdo da barriga. Deve estar a uma distância de pelo menos 5 cm do umbigo em direção ao lado.
Importante:Não deve injetar o medicamento em locais a menos de 5 cm do umbigo ou ao redor de cicatrizes ou hematomas. O medicamento deve ser injetado alternadamente nos lados esquerdo e direito da barriga, mudando de lado a cada vez.
- 4)Remover a capa da agulha. A seringa pré-cheia é pré-cheia com o medicamento e pronta para uso.

Não devepressionar o êmbolo antes de administrar a injeção para remover bolhas de ar.
Isso pode causar a perda de parte do medicamento. Após remover a capa, não deve permitir que a agulha entre em contato com qualquer objeto.
Isso é para garantir a esterilidade da agulha.
- 5)Segurar a seringa pré-cheia (como um lápis) na mão usada para escrever e, com a outra mão, delicadamente apertar a pele da barriga entre o polegar e o dedo indicador, criando um dobro na pele.
Deve lembrar de segurar o dobro na pele durante toda a administração da injeção.
- 6)Segurar a seringa pré-cheia de modo que a agulha esteja apontando para baixo (em um ângulo de 90º). Introduzir toda a longitude da agulha no dobro da pele.

- 7)Pressionar o êmbolo com o dedo. Isso fará com que o medicamento seja injetado no tecido adiposo da barriga. Deve lembrar de segurar o dobro na pele durante toda a administração da injeção.
- 8)Retirar a agulha, puxando-a para fora. Não soltar a pressão no êmbolo!

Para evitar a formação de hematomas, não deve esfregar o local da injeção após a administração.
- 9)Empurrar firmemente o êmbolo da seringa. A proteção da agulha, que é um cilindro de plástico, se moverá automaticamente sobre a agulha, cobrindo-a completamente.

- 10)Descartar a seringa pré-cheia usada.
A seringa pré-cheia não deve ser descartada no lixo doméstico.
Mudança de medicamento anticoagulante
- Mudança do Neoparin Forte para medicamentos que diluem o sangue, conhecidos como antagonistas da vitamina K (por exemplo, warfarina)O médico recomendará que o doente faça exames de sangue para verificar o tempo de coagulação (INR) e, com base nisso, informará o doente sobre quando parar de tomar o Neoparin Forte.
- Mudança de medicamentos que diluem o sangue, conhecidos como antagonistas da vitamina K (por exemplo, warfarina) para o Neoparin ForteDeve parar de tomar o medicamento que contém o antagonista da vitamina K. O médico recomendará que o doente faça exames de sangue para verificar o tempo de coagulação (INR) e, com base nisso, informará o doente sobre quando começar a tomar o Neoparin Forte.
- Mudança do Neoparin Forte para medicamentos anticoagulantes orais diretosDeve parar de tomar o Neoparin Forte. Em seguida, deve começar a tomar o medicamento anticoagulante oral direto 0-2 horas antes do horário programado para a próxima injeção. Em seguida, deve continuar tomando o medicamento anticoagulante oral normalmente.
Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Manter um registro das doses ajuda a garantir que não se esqueça de tomar uma dose.
Interrupção do tratamento com o Neoparin Forte
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
É importante continuar a administrar as injeções de Neoparin Forte até que o médico recomende parar.
Se o tratamento for interrompido, pode se formar um coágulo sanguíneo, que pode ser muito perigoso.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, o Neoparin Forte pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Assim como outros medicamentos semelhantes (utilizados para reduzir a coagulação do sangue), o Neoparin Forte pode causar hemorragias, que podem ser potencialmente fatais.
Em alguns casos, a hemorragia pode não ser imediatamente visível.
Se ocorrer qualquer hemorragia que não pare de forma espontânea, bem como se ocorrerem sinais de hemorragia excessiva (fraqueza intensa, fadiga, palidez, tontura, dores de cabeça ou suores inexplicáveis), deve consultar o médico imediatamente.
O médico pode decidir submeter o doente a uma observação mais rigorosa ou mudar o medicamento.
Deve parar de tomar o Neoparin Forte e consultar o médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrerem sinais de uma reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, boca, garganta ou olhos).
Se ocorrerem qualquer um dos seguintes sintomas, deve parar de tomar a enoxaparina e procurar ajuda médica imediatamente:
- Erupção cutânea vermelha, escamosa, extensa, com bolhas e febre. Os sintomas geralmente ocorrem no início do tratamento (eritema multiforme agudo).
Deve consultar o médico imediatamente:
- Se o doente apresentar sinais de um coágulo sanguíneo que bloqueia um vaso sanguíneo, como:
- dor intensa, vermelhidão, aumento da temperatura ou inchaço em uma das pernas - são sintomas de trombose venosa profunda
- dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - são sintomas de embolia pulmonar
- Se o doente apresentar uma erupção cutânea dolorosa ou manchas vermelho-escuro sob a pele que não desaparecem quando pressionadas. O médico pode solicitar exames de sangue para verificar a contagem de plaquetas.
Lista de efeitos secundários possíveis:
Muito comum (pode afetar mais de 1 em 10 doentes)
- Hemorragia.
- Aumento da atividade das enzimas hepáticas.
Comum (pode afetar até 1 em 10 doentes)
- Aumento da tendência a formar hematomas. Isso pode ser causado por uma redução na contagem de plaquetas.
- Manchas vermelhas na pele. Essas alterações são mais prováveis nos locais de injeção do Neoparin Forte.
- Erupção cutânea (urticária).
- Pele vermelha e coçante.
- Hematoma ou dor no local da injeção.
- Redução na contagem de glóbulos vermelhos.
- Aumento na contagem de plaquetas.
- Dor de cabeça.
Não muito comum (pode afetar até 1 em 100 doentes)
- Dor de cabeça intensa e súbita. Isso pode ser um sinal de hemorragia no cérebro.
- Sensação de dor e inchaço no estômago. Isso pode ser um sinal de hemorragia no estômago.
- Manchas vermelhas grandes e irregulares na pele, com bolhas ou sem bolhas.
- Irritação da pele (irritação local).
- O doente pode notar amarelamento da pele ou dos olhos e urina mais escura. Isso pode ser um sinal de doença hepática.
Raro (pode afetar até 1 em 1000 doentes)
- Reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
- Nível elevado de potássio no sangue. Isso é mais provável em doentes com doenças renais ou diabetes. O médico pode verificar isso com um exame de sangue.
- Nível elevado de eosinófilos no sangue. O médico pode verificar isso com um exame de sangue.
- Perda de cabelo.
- Osteoporose (condição em que os ossos se tornam mais propensos a fraturas) após uso prolongado do medicamento.
- Formigamento, dormência e fraqueza muscular (especialmente na parte inferior do corpo) após uma punção lombar ou anestesia espinhal.
- Perda de controle da bexiga ou do intestino (condição em que o doente não consegue controlar quando precisa ir ao banheiro).
- Endurecimento ou caroço no local da injeção.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer um dos efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o Neoparin Forte
Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Não congelar.
O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser descartados no sistema de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o Neoparin Forte
- A substância ativa do medicamento é enoxaparina sódica
Neoparin Forte, 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml: Uma seringa pré-cheia de 0,8 ml contém 12 000 UI (120 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin Forte, 15 000 UI (150 mg)/1 ml: Uma seringa pré-cheia de 1 ml contém 15 000 UI (150 mg) de enoxaparina sódica.
- Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: água para injeção.
Como é o Neoparin Forte e o que contém a embalagem
Seringas pré-cheias com agulha, com ou sem capa de proteção da agulha, em blisters, em uma caixa de cartão.
2, 6, 10 ou 30 seringas pré-cheias com agulha de 0,8 ml
2, 6, 10 ou 30 seringas pré-cheias com agulha de 1 ml
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Titular da autorização de comercialização e importador
SciencePharma, sociedade limitada
Rua Chełmska 30/34, 00-725 Varsóvia, Polônia
Data da última atualização do folheto: dezembro de 2023
Outras fontes de informação
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas http://www.urpl.gov.pl/pl