Neomicinum Tzf

Folheto informativo para o doente

Neomycinum TZF, 250 mg, comprimidos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo qualquer possível efeito secundário não listado no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

O que é Neomycinum TZF e para que é utilizado
Informações importantes antes de tomar Neomycinum TZF
Como tomar Neomycinum TZF
Reações adversas possíveis
Como armazenar Neomycinum TZF
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Neomycinum TZF e para que é utilizado

A neomicina é um antibiótico aminoglicosídico. O antibiótico tem ação bactericida em muitas espécies de bactérias Gram-negativas e Gram-positivas.

Indicações

Neomycinum TZF é utilizado:

• para esterilizar o trato gastrointestinal antes de procedimentos cirúrgicos no intestino
• em encefalopatia hepática.

2. Informações importantes antes de tomar Neomycinum TZF

Quando não tomar Neomycinum TZF

• se o doente for alérgico (hipersensível) à neomicina ou a outros antibióticos aminoglicosídicos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver inflamação, úlceras ou obstrução intestinal
• se o doente tiver problemas de audição
• se o doente tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular e fadiga excessiva).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, deve informar o seu médico se:

• o doente tiver problemas de fígado ou rim
• o doente tiver doenças relacionadas com distúrbios neuromusculares, incluindo parkinsonismo
• se o doente estiver desidratado.

Durante o tratamento com Neomycinum TZF, deve informar o seu médico se:

• ocorrerem sintomas de nova infecção bacteriana ou fúngica resistente à neomicina, especialmente durante o tratamento prolongado com antibióticos.

Nos doentes que precisam tomar o medicamento por um longo período, o médico pode recomendar exames de urina e sangue, bem como audiometria.

Uso de outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Isso é especialmente importante se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de câncer)
• antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas)
• vitaminas A e B
• diuréticos (por exemplo, furosemida, ácido etacrínico)
• ciclosporina (medicamento utilizado após transplantes)
• capreomicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
• outros antibióticos aminoglicosídicos (por exemplo, neostigmina, piridostigmina)
• vancomicina, teicoplanina (antibióticos glicopeptídicos)
• polimixinas (antibióticos peptídicos; por exemplo, colistina)
• medicamentos que contenham platina (por exemplo, cisplatina, carboplatina utilizados no tratamento de câncer)
• medicamentos que causam relaxamento muscular (por exemplo, baclofeno)
• medicamentos que afetam a condução neuromuscular (por exemplo, medicamentos utilizados em anestesia, opioides analgésicos)
• acarbose (utilizado no tratamento da diabetes)
• bifosfonatos (utilizados no tratamento da osteoporose)
• vacinas orais contra a febre tifóide
• anticoncepcionais orais - a neomicina pode reduzir a eficácia desses medicamentos, por isso é recomendável utilizar métodos anticoncepcionais não hormonais durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Neomycinum TZF só deve ser utilizado durante a gravidez se, na opinião do médico, os benefícios para a mãe superarem os possíveis riscos para o feto.
A neomicina passa para o leite materno. Se for necessário administrar o medicamento a uma mãe que amamenta, o médico pode recomendar a interrupção da amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre efeitos adversos na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Neomycinum TZF

O medicamento contém sacarose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Neomycinum TZF

Neomycinum TZF deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos

• Antes da cirurgiaGeralmente 1 g por hora durante 4 horas, seguido de 1 g a cada 4 horas durante as próximas 24 horas ou 1 g 19 horas, 18 horas e 9 horas antes da operação
• Em encefalopatia hepática4 a 12 g por dia em doses divididas (1 g a 3 g a cada 6 horas), durante 5 a 7 dias

Crianças

• Antes da cirurgiaCrianças acima de 12 anos:geralmente 1 g a cada 4 horas durante 2 ou 3 dias antes da operação Crianças de 6 a 12 anos:geralmente 250 mg a 500 mg a cada 4 horas durante 2 ou 3 dias antes da operação

Nas crianças abaixo de 6 anos, não se recomenda o uso do medicamento.

Modo de administração

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Neomycinum TZF

Tomar uma dose maior de Neomycinum TZF do que a recomendada pelo médico pode causar efeitos secundários graves, como vômitos, diarreia, distúrbios da audição, distúrbios da função renal.
Se ocorrer uma superdose de Neomycinum TZF, deve-se procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve-se levar o medicamento na embalagem original para que o pessoal médico possa verificar exatamente qual medicamento foi tomado.

Esquecer uma dose de Neomycinum TZF

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomar a próxima dose assim que lembrar. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve-se omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose de acordo com o recomendado. Se o doente esquecer de tomar duas ou mais doses, deve consultar um médico.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Neomycinum TZF

É importante tomar o medicamento de acordo com o ciclo de tratamento recomendado. Não deve interromper o tratamento sem consultar um médico.
Se o doente se sentir pior durante o tratamento ou não se sentir bem após o término do ciclo de tratamento recomendado, deve consultar um médico.

4. Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, Neomycinum TZF pode causar reações adversas, embora nem todos as experimentem.

• infecções fúngicas da pele e mucosas, superinfecções por bactérias resistentes
• anomalias no sangue, anomalias na decomposição das hemácias
• reações alérgicas - febre medicamentosa, choque anafilático (dificuldade respiratória súbita, dificuldade para falar e engolir, inchaço dos lábios, face e pescoço, tontura ou desmaio severo)
• bloqueio neuromuscular, desorientação, formigamento, dormência, nistagmo
• distúrbios da audição (perda de audição, zumbido, ruído ou sensação de ouvidos entupidos), tontura, náusea, vômito, distúrbios do equilíbrio
• náusea, vômito, diarreia, aumento da salivação, inflamação da mucosa oral, síndrome de má absorção caracterizado por fezes oleosas, diminuição da absorção de xilose, diminuição do peso, diminuição da concentração de caroteno no sangue, especialmente em doentes tratados por longo período ou com doses elevadas de neomicina
• alterações da pele sob a forma de erupções, coceira, irritação ou dor na área da face
• redução significativa da frequência de micção ou quantidade de urina eliminada, aumento da sede pode ocorrer durante o tratamento com doses elevadas do medicamento e, como consequência, pode levar à necrose dos túbulos renais

Notificação de reações adversas

Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo qualquer possível efeito secundário não listado no folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitorização de Reações Adversas de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos {endereço atual, número de telefone e fax do referido Departamento}
e-mail: adr@urpl.gov.pl .
A notificação de reações adversas pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Neomycinum TZF

Armazenar em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Não usar o medicamento após a data de validade (EXP) indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Neomycinum TZF

A substância ativa do medicamento é a neomicina sob a forma de sulfato de neomicina.
Cada comprimido contém 250 mg de neomicina.
Os excipientes são: macrogol 4000, carboximetilcelulose sódica (tipo A), talco, estearato de magnésio, sacarose.

Como é Neomycinum TZF e o que a embalagem contém

Comprimidos brancos ou creme, redondos, convexos em ambos os lados com um sulco, gravados com "NEOMYCINUM" de um lado.
Embalagem:16 comprimidos

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de telefone: (22) 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar um representante do responsável.

Data da última atualização do folheto: