Neomicinum Ielfa

Folheto informativo para o paciente

Neomycinum Jelfa, 5 mg/g, pomada para os olhos

Neomicina sulfato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• -Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• -Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• -Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• -Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neomycinum Jelfa e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Neomycinum Jelfa
• 3. Como usar o medicamento Neomycinum Jelfa
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neomycinum Jelfa
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neomycinum Jelfa e para que é usado

A substância ativa do medicamento é a neomicina na forma de sulfato de neomicina.
A neomicina pertence a um grupo de antibióticos aminoglicosídicos (grupo de antibióticos bactericidas).
Tem ação antibacteriana contra bactérias aeróbias Gram-negativas e algumas Gram-positivas, incluindo Escherichia coli,bactérias do gênero Proteuse Salmonella,bem como estafilococos.
Não tem atividade contra a maioria dos estreptococos e bactérias anaeróbicas.
Após aplicação tópica nos olhos, a neomicina pode ser absorvida para o sistema circulatório apenas em caso de lesão tecidual.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Neomycinum Jelfa

Quando não usar o medicamento Neomycinum Jelfa

• se o paciente tiver alergia à neomicina, a outros medicamentos do grupo de antibióticos aminoglicosídicos ou à vaselina, caracterizada por coceira, erupção, vermelhidão, inchaço ou outros sinais de irritação na área dos olhos após o uso do medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do Neomycinum Jelfa, deve discutir com o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Deve ser usado com cautela em pacientes com sensibilidade a antibióticos aminoglicosídicos.
A sensibilidade à neomicina pode se manifestar como retardamento da cicatrização de feridas, por exemplo, da córnea.
Em caso de agravamento dos sintomas de irritação e sensibilidade, deve interromper o tratamento com este medicamento.
Não deve usar o medicamento Neomycinum Jelfa por mais tempo do que o recomendado pelo médico, devido à possibilidade de proliferação de cepas bacterianas resistentes.
Não deve tocar a ponta do tubo nos olhos, na pálpebra ou em qualquer outra superfície, pois isso pode causar contaminação do conteúdo do tubo.

Medicamento Neomycinum Jelfa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja usar.
Não deve usar o medicamento Neomycinum Jelfa ao mesmo tempo que outros medicamentos usados topicamente nos olhos.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se houver suspeita de gravidez ou se a mulher planeja engravidar, antes de usar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento pode ser usado em mulheres grávidas apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supera o risco potencial para o feto.
Não é recomendado o uso do medicamento Neomycinum Jelfa em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da neomicina na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve-se lembrar que, logo após a aplicação da pomada nos olhos, pode ocorrer uma visão turva temporária, que desaparece em alguns minutos.

3. Como usar o medicamento Neomycinum Jelfa

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é: uma pequena quantidade de pomada deve ser expressa do tubo para o saco conjuntival ou nas bordas das pálpebras 3 a 5 vezes ao dia.
O medicamento não deve ser usado por mais de 10 dias.

Omissão da dose do medicamento Neomycinum Jelfa

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Neomycinum Jelfa

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Distúrbios oculares

Queimadura passageira na área dos olhos, lacrimejamento, vermelhidão conjuntival e distúrbios visuais passageiros, que desaparecem alguns minutos após a aplicação do medicamento Neomycinum Jelfa.
A neomicina usada na forma de pomada para os olhos raramente causa efeitos colaterais característicos dos antibióticos aminoglicosídicos.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos efeitos colaterais listados ou outros sintomas preocupantes, deve procurar imediatamente um médico.
Se qualquer um dos efeitos colaterais se agravar ou ocorrerem efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos colaterais podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neomycinum Jelfa

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após: Data de validade.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados.
Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neomycinum Jelfa

A substância ativa do medicamento é o sulfato de neomicina.
1 g de pomada contém 5 mg de sulfato de neomicina.
O outro componente do medicamento é a vaselina branca.

Como é o medicamento Neomycinum Jelfa e o que contém a embalagem

O medicamento Neomycinum Jelfa é uma massa branca, semi-transparente, gordurosa e macia.
A embalagem disponível do medicamento é um tubo de alumínio, internamente revestido, com uma cânula de HDPE,
protegida por uma tampa de 90% HDPE + 10% LDPE com um anel de garantia, contendo 3 g de pomada, colocada em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Titular da autorização de comercialização

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Rua Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra

Data da última atualização do folheto: