Mupina

1. O que é o medicamento Mupina e para que é usado

O medicamento Mupina, 20 mg/g, pomada nasal (doravante designado por "Mupina" neste folheto) contém a substância ativa mupirocina cálcica. O medicamento Mupina é uma pomada nasal que contém um antibiótico.
Este medicamento é usado:

• para combater no nariz as bactérias do grupo conhecido como estafilococos.
• para este grupo pertence a MRSA (estirpe de Staphylococcus aureus resistente à meticilina).
• esta pomada é destinada exclusivamente para uso nasal.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mupina

Quando não usar o medicamento Mupina:

se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à mupirocina cálcica, mupirocina ou
qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
Não se deve usar o medicamento Mupina em lactentes, para evitar a ingestão acidental e a aspiração.
Em caso de dúvida, se isto se aplica ao doente, não se deve usar este medicamento. Antes
de iniciar o uso do medicamento Mupina, deve discutir com o médico, enfermeiro ou
farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Mupina, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
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O medicamento Mupina pode causar reações cutâneas graves e alergias. Ver "Condições a ter em conta" no ponto 4.
Infecções por organismos resistentes podem desenvolver-se se o medicamento Mupina for usado por
períodos prolongados. Neste caso, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve evitar o contacto da pomada com os olhos.

• -Se a pomada entrar acidentalmente nos olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água.

Medicamento Mupina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a usar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Mupina afete a capacidade de conduzir veículos ou
utilizar máquinas.

3. Como usar o medicamento Mupina

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

Adultos (incluindo pessoas idosas) e crianças com mais de um ano de idade:
O medicamento Mupina deve ser introduzido no nariz duas a três vezes por dia.
Crianças com menos de um ano de idade:
Não se deve usar o medicamento Mupina em crianças com menos de um ano de idade.
Doentes com disfunção renal:
Não é necessário ajustar a dose.
Doentes com disfunção hepática:
Não é necessário ajustar a dose.

Uso do medicamento

O medicamento Mupina deve ser introduzido no nariz duas a três vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Colocar uma pequena quantidade de medicamento Mupina, aproximadamente do tamanho de uma cabeça de fósforo, no dedo mindinho.
• 3. Introduzir no interior de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz para distribuir a pomada pela narina.
• 6. Colocar a tampa no tubo e lavar as mãos.

Em vez de usar o dedo mindinho para aplicar a pomada, pode usar um cotonete, especialmente em crianças pequenas ou pessoas gravemente doentes.

Quanto tempo usar o medicamento Mupina

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O medicamento Mupina deve ser usado durante o período recomendado pelo médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, enfermeiro ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias são eliminadas do nariz dentro de 5-7 dias após o início do tratamento.

Ingestão do medicamento Mupina

Em caso de ingestão acidental de qualquer quantidade de pomada, deve consultar o médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Mupina

• Se o doente esquecer de usar o medicamento Mupina, deve usá-lo assim que se lembrar.
• Se a hora da próxima dose estiver dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
• Não se deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Mupina

Se o doente interromper prematuramente o uso do medicamento Mupina, é possível que não todas as bactérias sejam eliminadas ou que continuem a se multiplicar. Deve perguntar ao médico, enfermeiro ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Condições a ter em conta

Reações cutâneas graves ou alergias:

São muito raras em pessoas que usam o medicamento Mupina. Os sintomas incluem:

• erupção cutânea elevada e pruriginosa
• edema, sometimes da face ou lábios, causando dificuldade respiratória
• síncope ou perda de consciência.

Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas deve contactar imediatamente
o médico. Interromper o uso do medicamento Mupina.

• -Se ocorrer uma reação cutânea grave ou alergia, deve:
• lavar a pomada
• interromper o seu uso e
• informar o médico o mais rápido possível.

Em casos raros, medicamentos como o Mupina podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso), levando a diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre (colite pseudomembranosa).
Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas deve informar o médico o mais rápido possível.
Durante o uso deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
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Não muito frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 100 pessoas):

• Prurido, eritema, ardor, formigamento ou parestesia no nariz.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 10 000 pessoas):

• Em algumas pessoas, pode ocorrer uma reação cutânea ou alergia grave. Podem ocorrer sintomas como erupção cutânea, prurido, eritema ou dor.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância do Infarmed: Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Tel.: +351 21 798 73 00, Fax: +351 21 798 73 25, Site: https://www.infarmed.pt.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mupina

• O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
• Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou caixa, após "Validade" ou "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
• Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 7 dias.
• O medicamento Mupina tem a forma de uma pomada lisa e esbranquiçada. Não deve ser usado se apresentar um aspecto diferente do habitual.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mupina

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. 100 g de pomada nasal contêm 2,00 g de mupirocina na forma de mupirocina cálcica. 1 g de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina na forma de mupirocina cálcica.
• Os outros componentes são: vaselina branca e bis-diglicerol poliácido adipiniano-2.

Como é o medicamento Mupina e o que contém a embalagem

• O medicamento Mupina tem a forma de uma pomada lisa e esbranquiçada para nariz.
• O medicamento Mupina está disponível em tubos contendo 3 g ou 5 g de pomada. Cada tubo está embalado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
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Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
SOLPHARM, S.A.
Rua da Cêrca, 3
2665-237 São Julião do Tojal
Tel.: +351 219 731 300

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros

do Espaço Económico Europeu sob as seguintes designações:

Alemanha:
Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
França:
MupiNa 2 %, pommade nasale
Grécia:
MUPINA
Itália:
MUPIDER NASALE
Países Baixos:
Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Áustria:
Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Polónia:
Mupina
Portugal:
Mupirocina Infectopharm Nasal
Eslováquia:
Mupina 20 mg/g nosová masť
Espanha:
Bacnas 20 mg/g pomada nasal
República Checa:
Mupina
Hungria:
Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs
Reino Unido:
Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

Data da última revisão do folheto: 05.03.2025