Bactroban

Folheto informativo do utilizador

Atenção!

Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (chamado de medicamento Bactroban neste folheto) contém um antibiótico
chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada).
É usado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo chamado de estafilococos. Neste grupo incluem-se os MRSA (estirpes de Staphylococcus aureusresistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser usada exclusivamente no nariz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o paciente tiver alergia à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Bactroban
(listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• Não usar em recém-nascidos e lactentes.
• Não usar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contacto com os olhos. Se a pomada entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos da pomada.
• Não usar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser introduzido no nariz 2 vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo para um dedo pequeno.
• 3. Colocar no interior de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz, para que a pomada seja distribuída uniformemente pelas narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de um dedo pequeno para introduzir o medicamento no nariz, podem ser usados cotonetes.
Nestes pacientes, deve-se ter especial cuidado. O medicamento Bactroban não deve ser usado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo usar o medicamento Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo recomendado pelo médico. Em caso de dúvidas,
deve contactar o médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias no nariz morrem após 3-5 dias de tratamento.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve contactar o médico ou farmacêutico. Remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve contactar imediatamente o médico e informar sobre o que e quantia foi ingerida.

Omissão da dose do medicamento Bactroban

Se o paciente esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose for dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o paciente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Abaixo estão listados os efeitos colaterais deste medicamento que podem ocorrer.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a 100 a 1 a 1000 pacientes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 a 10 000 pacientes):

• reações de hipersensibilidade cutânea (erupção, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas generalizadas, como:
• erupção generalizada, urticária,
• edema angioneurótico (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência → em caso de ocorrência de tais sintomas, deve parar de usar o medicamento imediatamente e contactar um médico.

Se o paciente apresentar irritação cutânea ou hipersensibilidade

• remover a pomada da pele,
• interromper o uso do medicamento,
• informar o médico o mais rápido possível.

Em casos raros, medicamentos como a pomada nasal Bactroban podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Em caso de ocorrência dos sintomas acima, deve contactar um médico o mais rápido possível.
Em caso de ocorrência dos sintomas acima, deve contactar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Av. da República, 37
1050-190 Lisboa
Portugal
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7055
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25ºC. Armazenar o tubo fechado hermeticamente.
Não usar o medicamento Bactroban após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar o medicamento Bactroban se apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada).
Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
Outros componentes: vaselina branca, softisan 649.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos contendo 3 g de pomada, em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante:

Glaxo Operations UK Limited
Harmire Road, Barnard Castle
DL12 8DT Durham
Reino Unido
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polônia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização em Portugal, país de exportação:
8707729
8707737

Número da autorização de importação paralela: 73/17 Data de aprovação do folheto: 01.03.2022

[Informação sobre marca registada]