Bactroban

Folheto informativo para o utilizador

Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Bactroban e para que é usado

O Bactroban, na forma de pomada nasal (doravante designado por Bactroban), contém um antibiótico chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada). É usado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo conhecido como estafilococos. Este grupo inclui os MRSA (estirpes de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser usada exclusivamente no nariz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o doente for alérgico à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Bactroban (listados no ponto 6). Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• não usar em recém-nascidos e bebés.
• não usar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contacto com os olhos. Se a pomada entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover todos os resíduos da pomada.
• não usar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O Bactroban deve ser introduzido no nariz 2 vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo para um dedo pequeno.
• 3. Colocar no interior de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz para distribuir uniformemente a pomada nas narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de usar o dedo pequeno para introduzir o medicamento no nariz, pode usar cotonetes. Nesses doentes, deve ter especial cuidado. O medicamento Bactroban não deve ser usado em recém-nascidos e bebés.

Quanto tempo usar o Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo que o médico prescrever. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias no nariz morrem após 3-5 dias de tratamento. Não usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Se usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve contactar o médico ou farmacêutico. Remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada. Se ingerir o medicamento Bactroban, deve contactar imediatamente o médico e informar sobre o que e quanto foi ingerido.

Esquecimento de uma dose do medicamento Bactroban

Se esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose estiver dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, pode não eliminar todas as bactérias ou elas podem continuar a multiplicar-se. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada. Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Bactroban pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem. Abaixo estão listados os efeitos secundários do Bactroban que podem ocorrer. Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picadas no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• reações de hipersensibilidade cutânea (erupções, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas generalizadas, como:
• erupções generalizadas, urticária,
• angioedema (inchaço, por vezes também da face e dos lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência. Se ocorrerem tais sintomas, deve parar de usar o medicamento e contactar imediatamente um médico.

Se o doente apresentar irritação cutânea ou hipersensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper o uso do medicamento
• informar o médico assim que possível. Em casos raros, medicamentos como o Bactroban pomada nasal podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) - caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre (colite pseudomembranosa).

Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar um médico assim que possível.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Conservar a uma temperatura abaixo de 25 °C. Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP". O código "Lot" refere-se ao número de série do produto. Não usar o medicamento Bactroban se apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6). Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada). Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: vaselina branca, softisan 649.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém a embalagem

O Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos contendo 3 g de pomada, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Irlanda

Importador

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Irlanda

Importador

Delpharm Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Polónia Para obter informações mais detalhadas, deve contactar um representante do titular da autorização de comercialização: GSK Services Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa telefone: (0-22) 576 9000 Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025 Logótipo da GSK