Mucofortin

Folheto informativo para o doente

Mucofortin, 600 mg, comprimidos efervescentes

Acetilcisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Mucofortin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Mucofortin
• 3. Como tomar Mucofortin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Mucofortin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Mucofortin e para que é utilizado

Os comprimidos efervescentes Mucofortin contêm a substância ativa acetilcisteína, que diminui a viscosidade
do muco e facilita a expectoração.
O medicamento Mucofortin é utilizado por curtos períodos como um medicamento mucolítico e expectorante
para facilitar a expectoração do muco nos doentes com sintomas de infecção respiratória associados à gripe.
Se após 5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar Mucofortin

Quando não tomar Mucofortin:

• Se o doente for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de alergia podem incluir: prurido, urticária, erupção cutânea, broncoespasmo (dificuldade respiratória), taquicardia e hipotensão. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente a administração de Mucofortin e contactar o médico.
• Em caso de asma (dificuldade respiratória devido à asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva não controlada apesar do tratamento com broncodilatadores).
• Se o doente tiver fenilcetonúria (ver ponto "Mucofortin contém aspartamo").
• Em crianças com menos de 2 anos, pois a substância ativa: acetilcisteína pode causar obstrução das vias respiratórias em crianças com menos de 2 anos (ver também ponto "Precauções e advertências" e "Como tomar Mucofortin").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Mucofortin, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tem ou teve asma brônquica (pois o medicamento pode causar broncoespasmo e dificuldade respiratória);
• o doente é idoso (mais de 65 anos);
• o doente tem ou teve insuficiência respiratória;
• o doente tem ou teve úlcera gástrica ou duodenal;
• o doente é alérgico à histamina, pois Mucofortin pode causar sintomas de intolerância: cefaleia, rinite, prurido.

Durante o tratamento com acetilcisteína, foram observados raramente efeitos secundários graves, como
reações cutâneas graves, por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell. Se ocorrerem
qualquer alteração na pele ou mucosas durante o tratamento com Mucofortin, deve interromper a administração
do medicamento e contactar imediatamente o médico.
O medicamento Mucofortin pode influenciar os resultados de alguns exames laboratoriais (dosagem de salicilatos
por métodos colorimétricos e dosagem de corpos cetônicos na urina).

Crianças e jovens

Devido à quantidade de substância ativa do medicamento Mucofortin, não deve ser utilizado em crianças e jovens
com menos de 18 anos.

Mucofortin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

• Não deve tomar Mucofortin com medicamentos antitussígenos, pois eles podem diminuir o reflexo da tosse e dificultar a expectoração do muco liquefeito pelo Mucofortin.
• A acetilcisteína (substância ativa do medicamento Mucofortin) pode diminuir a eficácia de alguns antibióticos, especialmente penicilinas semissintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas e aminoglicosídeos. Para evitar isso, Mucofortin deve ser tomado 2 horas após a administração do antibiótico. Isso não se aplica a antibióticos como amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol e cefuroxima. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
• Mucofortin pode potenciar a ação da nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardiovasculares e angina de peito). Se o doente estiver tomando nitroglicerina ou outro medicamento semelhante, deve consultar o médico antes de tomar Mucofortin.
• O carvão ativado pode diminuir a eficácia do medicamento Mucofortin.

Se o doente não tiver certeza se está tomando algum dos medicamentos mencionados acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante a gravidez, Mucofortin só deve ser administrado em casos de necessidade absoluta e sob estrita supervisão médica.
O médico decidirá se deve interromper a amamentação ou a administração de Mucofortin, considerando os benefícios da amamentação para o bebê e os benefícios do tratamento para a mãe.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há informações disponíveis sobre o efeito de Mucofortin na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Mucofortin contém sódio

Mucofortin contém 183,4 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido efervescente.
Isso corresponde a 9,17% da dose diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio na dieta para adultos.

Mucofortin contém isomalt

Este medicamento contém isomalt (edulcorante). Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Mucofortin contém aspartamo

Este medicamento contém 39,9 mg de aspartamo em cada comprimido efervescente. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar Mucofortin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

Adultos

1 comprimido efervescente por dia (correspondente a 600 mg de acetilcisteína por dia).

Uso em crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado após a refeição.
O comprimido deve ser dissolvido em meio copo de água e bebido imediatamente após a dissolução.
Não misturar o medicamento com outros medicamentos.
Atenção: Não tomar o medicamento antes de dormir devido à dificuldade de expectoração do muco liquefeito durante o sono. A última dose de Mucofortin deve ser tomada pelo menos 4 horas antes de dormir.
Durante o tratamento, é recomendado beber mais líquidos.
Duração do tratamento
Não deve tomar Mucofortin por mais de 5 dias sem recomendação médica.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Mucofortin

Em caso de overdose, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico. Pode ocorrer náusea, vômito e diarreia.

Esquecer uma dose de Mucofortin

Se o medicamento for tomado regularmente e a dose esquecida for lembrada logo após o esquecimento, deve ser tomada o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve ser tomada a dose normal. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Mucofortin pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos secundários graves

Reações alérgicas gravescaracterizadas por dificuldade respiratória, hipotensão, urticária, erupção cutânea, angioedema (inchaço da pele e/ou mucosas, por exemplo, face, membros, articulações), prurido ou reações de hipersensibilidade são efeitos secundários pouco frequentes. Existem relatos muito raros de reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, bem como reações alérgicas graves (choque anafilático, reações anafiláticas ou pseudoanafiláticas) após a administração de Mucofortin.

Se ocorrer algum dos efeitos secundários mencionados acima, deve interromper imediatamente a administração de Mucofortin e contactar o médico.

Em caso de alterações na pele e mucosas, deve interromper imediatamente a administração de Mucofortin e contactar o médico.
Pouco frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 1000 doentes):
reações de hipersensibilidade, cefaleia, zumbido, taquicardia, estomatite, vômito, diarreia, dor abdominal, náusea, alterações cutâneas: urticária, erupção cutânea, prurido, angioedema, febre, hipotensão.
Raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 1000 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes):
broncoespasmo, dificuldade respiratória, dispepsia.
Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes):
reações alérgicas graves (choque anafilático, reação anafilática, reação pseudoanafilática), hemorragia.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
angioedema facial.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre Herculano, 1800-219 Lisboa, telefone: +351 21 798 77 00,
fax: +351 21 798 77 01, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Mucofortin

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar o recipiente bem fechado, para proteger da luz e umidade.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Prazo de validade:" ou "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não utilizar o medicamento após 28 dias após a primeira abertura do recipiente.
Não jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Mucofortin

• A substância ativa do medicamento é a acetilcisteína. Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, isomalt, bicarbonato de sódio, ácido ascórbico, aspartamo (E 951), aroma de limão.

Como é Mucofortin e o que contém a embalagem

O medicamento Mucofortin é um comprimido efervescente branco, redondo e achatado com bordos biselados.
Mucofortin é apresentado em um recipiente com fecho de LDPE, contendo um agente de absorção de umidade (sílica gel), em uma caixa de papelão que também contém o folheto para o doente.
Tamanho da embalagem: 10 comprimidos efervescentes

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Rua Podstoczysko, 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Telefone: +48 29 644 29 00
Fax: +48 29 745 39 95
(logótipo NP Pharma)
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto:

Informações detalhadas sobre o medicamento Mucofortin estão disponíveis no site: www.infarmed.pt