Mucofalk O

Folheto informativo para o paciente: informação para o utilizador

MUCOFALK O, granulado para suspensão oral

Plantaginis ovataeseminis tegumentum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mucofalk O e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucofalk O
• 3. Como tomar o medicamento Mucofalk O
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Mucofalk O
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mucofalk O e para que é utilizado

O medicamento Mucofalk O contém cascas de sementes de plantago ovata e é um medicamento à base de plantas utilizado:

• no tratamento de constipação intestinal habitual;
• em estados em que é desejável facilitar a evacuação intestinal com fezes macias, por exemplo, evacuações dolorosas após operações no ânus ou reto, em caso de fissuras anais, doença hemorroidal;
• em pacientes que desejam aumentar a ingestão diária de fibras alimentares, por exemplo, como apoio no tratamento de constipação como sintoma dominante na síndrome do intestino irritável ou como agente auxiliar na dieta de pacientes com hipercolesterolemia.

O medicamento Mucofalk O é utilizado em adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mucofalk O

Quando não tomar o medicamento Mucofalk O:

• se o paciente for alérgico à substância ativa, ou seja, cascas de sementes de plantago ovata ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente apresentar mudanças repentinas nos hábitos de evacuação, durando mais de duas semanas;
• se o paciente apresentar sangramento retal não diagnosticado;
• se o paciente não apresentar evacuação após a ingestão de laxantes;
• se o paciente for diagnosticado com estreitamento no trato gastrointestinal, incluindo doenças do esôfago e da parte inicial do estômago, obstrução intestinal (íleus) ou risco de ocorrência, paralisia intestinal ou megacólon.
• se o paciente apresentar dificuldades de deglutição ou outras alterações na garganta e laringe.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mucofalk O, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento Mucofalk O não deve ser utilizado em pacientes com impactação fecal, dores abdominais, náuseas ou vômitos. Estes sintomas podem ser um sinal de obstrução intestinal potencial ou atual.
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Se ocorrer dor abdominal ou evacuações irregulares, os pacientes que tomam o medicamento Mucofalk O devem interromper o tratamento e consultar um médico.
O medicamento Mucofalk O deve ser ingerido com uma grande quantidade de líquido, pelo menos 150 ml (1 xícara de água, suco de fruta ou outro líquido semelhante) por 1 sachê (5 g de medicamento). Engolir os grânulos sem beber líquido pode causar dificuldades de deglutição e sufocamento.
Se o medicamento Mucofalk O for ingerido com quantidade insuficiente de líquido, o medicamento pode causar obstrução da garganta e do esôfago, o que pode levar à asfixia ou obstrução intestinal.
Deve procurar imediatamente um médico se ocorrer dor no peito, vômitos, dificuldades de deglutição ou respiração após a ingestão do medicamento Mucofalk O.
Pacientes em mau estado geral e idosos necessitam de supervisão médica durante o tratamento com o medicamento Mucofalk O.
A utilização do medicamento Mucofalk O como agente auxiliar na dieta de pacientes com hipercolesterolemia requer supervisão médica.

Crianças

O medicamento Mucofalk O não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos devido à falta de dados suficientes nesse grupo etário.

Mucofalk O e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Pode ocorrer atraso na absorção intestinal de outros medicamentos tomados concomitantemente, como:

• compostos minerais
• vitaminas (vitamina B)
• medicamentos cardíacos (glicosídeos cardíacos)
• medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina)
• medicamentos antiepilépticos (carbamazepina) e medicamentos antidepressivos (lit). Por isso, deve haver um intervalo de 30 a 60 minutos entre a ingestão do medicamento Mucofalk O e a ingestão de outros medicamentos.

Os seguintes medicamentos podem ser tomados concomitantemente com o medicamento Mucofalk O apenas sob supervisão médica:

• Medicamentos que inibem a peristalse intestinal (por exemplo, loperamida, opioides), pois pode ocorrer obstrução intestinal (íleus).
• Hormônios da tireoide, pois pode ser necessário ajustar a dose de hormônios.
• Em pacientes com diabetes, a utilização do medicamento Mucofalk O requer supervisão médica, pois pode ser necessário ajustar a dosagem de medicamentos antidiabéticos.

Utilização do medicamento Mucofalk O com alimentos e bebidas

Não há recomendações especiais para a ingestão do medicamento Mucofalk O com refeições.
Se o medicamento Mucofalk O for utilizado como agente auxiliar na dieta de pacientes com hipercolesterolemia, é recomendável tomar o medicamento durante as refeições.
No entanto, deve sempre tomar o medicamento com uma grande quantidade de líquido - pelo menos 150 ml de água, suco de fruta ou outro líquido semelhante.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
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O medicamento Mucofalk O pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas se necessário ou se a mudança na dieta for insuficiente. Os medicamentos que facilitam a formação de fezes, como o Mucofalk O, devem ser utilizados em primeiro lugar, e se não forem eficazes, devem ser utilizados outros medicamentos laxantes.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Mucofalk O não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Mucofalk O contém sódio e sacarose.

• Sódio: As doses diárias máximas recomendadas deste medicamento, dependendo da indicação e da dosagem, 3 sachês ou 6 sachês, contêm respectivamente 270 mg ou 540 mg de sódio (componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 13,5% ou 27% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Se o paciente tomar 4 sachês ou mais por dia por um longo período, especialmente aqueles que controlam o teor de sódio na dieta, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Sacarose (açúcar): Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Aviso para diabéticos: uma dose única (1 sachê) do medicamento Mucofalk O contém 0,5 g de sacarose; valor energético: 3,07 kcal (12,86 kJ), o que corresponde a 0,064 unidades de pão (também conhecido como equivalente de carboidrato).
Aviso para celíacos:O Mucofalk O não contém glúten.
Aviso para pacientes com intolerância à lactose:O Mucofalk O não contém lactose.

3. Como tomar o medicamento Mucofalk O

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Utilização em crianças

O medicamento Mucofalk O não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos devido à falta de dados suficientes nesse grupo etário.

Dosagem

Jovens com mais de 12 anos, adultos e idosos

• Tratamento de constipação intestinal habitual e estados em que é desejável facilitar a evacuação intestinal com fezes macias, por exemplo, evacuações dolorosas após operações no ânus ou reto, em caso de fissuras anais, doença hemorroidal: Um sachê do medicamento Mucofalk O (5 g de granulado) de 2 a 3 vezes por dia, misturado com uma grande quantidade de líquido, pelo menos 150 ml (1 g de granulado deve ser dissolvido em pelo menos 30 ml de líquido).
• Pacientes que desejam aumentar a ingestão diária de fibras alimentares, por exemplo, como apoio no tratamento de constipação como sintoma dominante na síndrome do intestino irritável ou como agente auxiliar na dieta de pacientes com hipercolesterolemia. Um sachê do medicamento Mucofalk O (5 g de granulado) de 2 a 6 vezes por dia, misturado com uma grande quantidade de líquido, pelo menos 150 ml (1 g de granulado deve ser dissolvido em pelo menos 30 ml de líquido).

Se o medicamento Mucofalk O for utilizado como agente auxiliar na dieta de pacientes com hipercolesterolemia, é recomendável tomar o medicamento durante as refeições.
Modo de tomar o medicamento:

• 1. Nuncatome o medicamento em estado seco, pois isso pode bloquear a garganta, as vias respiratórias ou o esôfago e causar asfixia. 2. Despeje o conteúdo de um sachê do medicamento Mucofalk O em um copo.

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3. Encha o copo lentamente com água, suco de fruta, leite ou outro líquido semelhante (pelo menos 150 ml).

• 4.Misture com uma colher, certificando-se de que não formem grumos e beba imediatamente.
• 5.Beba um copo adicional de líquido. 6. Não tome o medicamento deitado ou antes de dormir.

O efeito do medicamento Mucofalk O é geralmente observado após 12 a 24 horas após a administração.
O medicamento Mucofalk O deve ser tomado durante o dia, pelo menos 30 a 60 minutos antes ou após a ingestão de outros medicamentos.

Duração do tratamento

Se o paciente achar que o efeito do medicamento Mucofalk O é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o paciente apresentar constipação prolongada e evacuações irregulares por mais de 3 dias, diarreia por mais de 2 dias ou acompanhada de sangue ou febre, deve consultar um médico. Além disso, deve seguir as instruções na seção "Precauções e advertências" do ponto 2.

Utilização de dose maior do que a recomendada do medicamento Mucofalk O

Se o paciente tomar uma quantidade excessiva do medicamento Mucofalk O, podem ocorrer sintomas como dor abdominal, inchaço (gases), sensação de plenitude. Pode ocorrer obstrução intestinal. Deve beber uma grande quantidade de líquido e, em seguida, consultar um médico, que determinará se é necessário tratamento adicional.

Omissão da dose do medicamento Mucofalk O

Se o paciente esquecer de tomar uma dose do medicamento Mucofalk O, deve continuar o tratamento de acordo com a dosagem prescrita. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se tiver dúvidas, deve consultar um médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mucofalk O

Se o paciente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Inchaço e sensação de plenitude podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Mucofalk O, no entanto, esses efeitos geralmente desaparecem durante o tratamento contínuo.
Inchaço abdominal e obstrução intestinal podem ocorrer, assim como o risco de impactação fecal ou obstrução do esôfago, especialmente se o Mucofalk O for tomado com quantidade insuficiente de líquido. A frequência de ocorrência é desconhecida.
As cascas de sementes de plantago ovata contêm alérgenos que, quando ingeridos ou em contato com a pele, podem causar reações de hipersensibilidade. Os sintomas de reação de hipersensibilidade podem incluir: rinite, conjuntivite, broncoespasmo, em alguns casos, choque anafilático (reação alérgica generalizada que pode ser fatal).
Reações cutâneas, como erupções e prurido, também foram relatadas. A frequência de ocorrência desses efeitos secundários é desconhecida.
Se ocorrerem os primeiros sinais de reação alérgica, deve interromper o tratamento com o medicamento Mucofalk O e evitar o uso futuro deste medicamento.
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Se ocorrerem outros efeitos secundários não mencionados acima, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mucofalk O

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa no sachê e na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mucofalk O

A substância ativa do medicamento é a casca de sementes de plantago ovata (Plantaginis ovataeseminis tegumentum).
Um sachê (5 g de granulado) contém 3,25 g de cascas de sementes de plantago ovata.
Os excipientes são: sacarose, ácido cítrico, dextrina, alginato de sódio, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina de sódio, aroma de laranja [Evogran nr cat 301768].

Como é o medicamento Mucofalk O e o que contém a embalagem

O medicamento Mucofalk O é um granulado de cor bege com partículas marrons, com sabor de laranja.
A embalagem é um saco de papel cartão revestido com filme PE/Al/PE.
Embalagens disponíveis: 20 sachês em caixa de cartão.

Responsável e fabricante:

Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Friburgo
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável pelo medicamento em Portugal:
Ewopharma AG, Lda., Rua Leszno, 14, 01-192 Varsóvia, tel. 22 620 11 71

Data da última atualização do folheto: 11/2021

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