Mova Nitrat Pipette

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

MOVA NITRAT PIPETTE, 10 mg/ml, gotas para os olhos, solução

(Nitrato de prata)

Deve ler-se o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mova Nitrat Pipette e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mova Nitrat Pipette
• 3. Como usar o medicamento Mova Nitrat Pipette
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Mova Nitrat Pipette
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mova Nitrat Pipette e para que é usado

O medicamento Mova Nitrat Pipette contém como substância ativa nitrato de prata. O medicamento é usado para prevenir a infecção do segmento anterior do olho em recém-nascidos, especialmente causada por Neisseriagonorrhoeae- conjuntivite gonocócica (procedimento de Crede) e infecção causada por Chlamydia spp.e Staphylococcus spp.O procedimento deve ser realizado em cada recém-nascido imediatamente após o nascimento.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mova Nitrat Pipette

Quando não usar o medicamento Mova Nitrat Pipette

• se o paciente tiver alergia ao nitrato de prata.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do Mova Nitrat Pipette, deve discutir com um médico ou farmacêutico. Com a aplicação repetida do medicamento Mova Nitrat Pipette, pode ocorrer dano à córnea, levando à cegueira.

Medicamento Mova Nitrat Pipette e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Não há interações.

Medicamento Mova Nitrat Pipette com alimentos e bebidas

Não se aplica.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Não se aplica.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se aplica.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Mova Nitrat Pipette

Não se aplica.

3. Como usar o medicamento Mova Nitrat Pipette

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Deve colocar uma gota do medicamento Mova Nitrat Pipette no saco conjuntival de cada olho do recém-nascido. Antes de usar, remover a folha, tirar a tampa superior, agitar e remover a ponta em forma de borboleta. O medicamento deve ser administrado no saco conjuntival de cada olho, pressionando levemente a pipeta, destinada a uso único.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mova Nitrat Pipette

Em caso de aplicação acidental de mais de uma gota do medicamento no saco conjuntival do olho, podem ocorrer sintomas de superdose, como vermelhidão e inchaço das pálpebras. O procedimento de tratamento inclui lavar os olhos com água destilada. Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. As gotas de nitrato de prata causam irritação conjuntival em mostas das crianças, durando cerca de 24 horas, mas não levando a consequências graves. Com a administração de solução aquosa de 1% de nitrato de prata em doses múltiplas, acima da dose recomendada, pode ocorrer dano à córnea, levando à cegueira. Se algum efeito secundário piorar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto. A notificação de efeitos secundários permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mova Nitrat Pipette

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mova Nitrat Pipette

• A substância ativa do medicamento é nitrato de prata.
• Os outros componentes são: água purificada.

Como é o medicamento Mova Nitrat Pipette e o que contém a embalagem

As gotas para os olhos Mova Nitrat Pipette são uma solução aquosa incolor e transparente. As sachês de folha de alumínio contendo pipetas de LDPE embaladas em uma caixa de cartão. 5 ou 10 sachês contendo 10 pipetas cada. Cada pipeta contém 5 mg de nitrato de prata.

Responsável pelo produto

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Varsóvia Tel: (22) 345 93 00

Fabricante

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Alemanha

Data de aprovação do folheto: abril de 2022