Bibrocathol Pos

Folheto anexo à embalagem: informação para o paciente

Bibrocathol POS, 20 mg/g, pomada para os olhos

Substância ativa: Bibrocatol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bibrocathol POS e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bibrocathol POS
• 3. Como usar o medicamento Bibrocathol POS
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bibrocathol POS
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bibrocathol POS e para que é usado

O medicamento Bibrocathol POS é uma pomada para os olhos desinfetante, adstringente e inibidora de secreção.
O medicamento Bibrocathol POS é usado no tratamento da blefarite crônica (inflamação crônica da pálpebra) que não é causada por bactérias.
Se após 7 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bibrocathol POS

Quando não usar o medicamento Bibrocathol POS

• se o paciente tiver alergia ao bibrocatol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Bibrocathol POS, deve discutir com um médico.
A lanolina pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Não deve usar lentes de contato enquanto estiver usando o medicamento Bibrocathol POS.

Crianças e adolescentes

O medicamento Bibrocathol POS é recomendado para adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais.

Medicamento Bibrocathol POS e outros medicamentos

Não foram realizados estudos de interação.
Edição 06/2024

• 1.3.1 ChPL, etiquetagem de embalagens e folheto para o paciente

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve informar o médico se o paciente estiver usando, usou recentemente ou planeja usar outros medicamentos.
Observação: Se estiver usando outros colírios ou pomadas para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 1 hora entre a aplicação dos dois produtos. As pomadas para os olhos devem ser sempre aplicadas por último.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Não há estudos adequados em animais sobre a gravidez e a amamentação. O medicamento Bibrocathol POS, pomada para os olhos, não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Também não se sabe se o bibrocatol passa para o leite materno. Não se pode excluir o risco para o bebê amamentado. O médico decidirá se deve interromper a amamentação ou usar o medicamento Bibrocathol POS, pomada para os olhos.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após a aplicação do medicamento Bibrocathol POS, pomada para os olhos, forma-se uma camada oleosa na superfície do olho, que temporariamente piora a visão.
Portanto, a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas será afetada. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que a visão esteja clara.

Medicamento Bibrocathol POS contém lanolina ( gordura de lã).

A lanolina pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Bibrocathol POS

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
A dose recomendada para adultos é de 3 a 5 vezes ao dia, aplicando uma faixa de aproximadamente 0,5 cm de pomada no saco conjuntival do olho afetado, por um máximo de 14 dias.

Uso em crianças e adolescentes

A dose recomendada para crianças com 6 anos de idade ou mais é de 3 vezes ao dia, aplicando uma faixa de aproximadamente 0,5 cm de pomada no saco conjuntival do olho afetado, por um período máximo de 10 dias.
Modo de usar:

• Lavar as mãos
• Abrir o tubo
• Não permitir que a ponta do tubo toque o olho ou a pele.
• Remover a tampa.
• Inclinar ligeiramente a cabeça para trás, levantar a pálpebra inferior do olho e aplicar suavemente, pressionando o tubo, uma faixa pequena de pomada para os olhos no saco conjuntival.
• Fechar os olhos lentamente.
• Após o uso, fechar o tubo com cuidado.

A pomada para os olhos pode ser facilmente aplicada pressionando suavemente o tubo, sem esmagar ou torcer o tubo.
Usar a pomada para os olhos em intervalos regulares ao longo do dia.
Edição 06/2024

• 1.3.1 ChPL, etiquetagem de embalagens e folheto para o paciente

O medicamento Bibrocathol POS pode ser usado até que os sintomas desapareçam.
Se os sintomas persistirem ou não houver melhora dentro de 7 dias, deve consultar um médico imediatamente.
Em caso de inflamação crônica do olho, deve sempre consultar um oftalmologista. Deve evitar o uso prolongado sem controle.
Se achar que o efeito do medicamento Bibrocathol POS é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bibrocathol POS

Não são necessárias medidas especiais. Não há efeitos colaterais conhecidos associados ao uso excessivo de curto prazo.

Omissão do uso do medicamento Bibrocathol POS

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas usar a próxima dose o mais rápido possível e continuar o tratamento com a mesma dose e nos mesmos intervalos, como descrito acima ou como recomendado pelo médico.

Interrupção do uso do medicamento Bibrocathol POS

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Para avaliar os efeitos colaterais, foi usada a seguinte convenção de frequência:
Muito frequente:
em mais de 1 em 10 pacientes tratados
Frequente:
em 1 a 10 em 100 pacientes tratados
Não muito frequente:
em 1 a 10 em 1000 pacientes tratados
Raro:
em 1 a 10 em 10.000 pacientes tratados
Muito raro:
em menos de 1 em 10.000 pacientes tratados
Desconhecido:
frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Distúrbios oculares
Distúrbios do sistema imunológico
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Efeitos colaterais adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos colaterais que podem ocorrer em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Edição 06/2024

• 1.3.1 ChPL, etiquetagem de embalagens e folheto para o paciente

Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl . A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bibrocathol POS

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperaturas acima de 30°C.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 4 semanas
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bibrocathol POS

A substância ativa é o bibrocatol 20 mg/g.
Os outros componentes são vaselina branca, parafina líquida e lanolina.

Como é o medicamento Bibrocathol POS e o que contém a embalagem

O medicamento Bibrocathol POS é uma pomada amarela contida em tubos de alumínio com tampa.
Cada embalagem contém um tubo com 5 g de pomada para os olhos.

Responsável e fabricante

Responsável:

URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Wybrzeże Gdyńskie 27,
01-531 Varsóvia
Tel.: 022 732 07 90
Fax: 022 732 07 99
e-mail: info@ursapharm.pl

Fabricante:

Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
Buebingen
66129 Saarbruecken, Saarland
Alemanha
Edição 06/2024

• 1.3.1 ChPL, etiquetagem de embalagens e folheto para o paciente

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes:

Áustria:
Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe
Bélgica/Luxemburgo: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique
República Tcheca:
Posiforlid 20 mg/g oční mast
França:
Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique
Alemanha:
Posiforlid 20 mg/g Augensalbe
Malta:
Posiforlid 20 mg/g eye ointment
Países Baixos:
Posiforlid 20 mg/g, oogzalf
Eslováquia:
Posiforlid 20 mg/g, Očná masť
Espanha:
Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica

Data da última atualização do folheto: 11/2024

Edição 06/2024