Meteospasmil

Folheto informativo para o utilizador

Meteospasmyl, 60 mg + 300 mg, cápsulas

Alverina citrato + Simeticona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Meteospasmyl e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Meteospasmyl
• 3. Como tomar Meteospasmyl
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Meteospasmyl
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Meteospasmyl e para que é utilizado

Meteospasmyl alivia os sintomas dolorosos que ocorrem em distúrbios funcionais do trato gastrointestinal. Contém duas substâncias ativas: alverina e simeticona. A alverina actua relaxando, especialmente nos músculos lisos do trato gastrointestinal. A ação da simeticona consiste em reduzir a tensão superficial das bolhas de gás intestinal.

Indicações

Meteospasmyl é utilizado no tratamento sintomático de estados espasmódicos dos músculos lisos do trato gastrointestinal em distúrbios, tais como:

• síndrome do intestino irritável,
• diverticulite dolorosa do intestino grosso, especialmente se acompanhada de inchaço.

2. Informações importantes antes de tomar Meteospasmyl

Deve seguir todas as instruções do médico.
Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento.

Quando não tomar Meteospasmyl

• Se o doente for alérgico à alverina e simeticona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente apresentar sintomas de obstrução do trato gastrointestinal.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Meteospasmyl, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado em caso de sintomas que possam indicar obstrução do trato gastrointestinal (náuseas, vómitos, dores abdominais de causa desconhecida, retenção de gases e fezes).
Meteospasmyl pode aumentar a atividade das enzimas hepáticas no sangue (ver ponto 4). O médico pode decidir solicitar análises de sangue durante o tratamento para verificar o estado do fígado. O aumento da atividade das enzimas hepáticas pode levar o médico a interromper o tratamento com Meteospasmyl.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização de Meteospasmyl em crianças, devido à falta de dados clínicos sobre a sua utilização neste grupo de doentes.

Meteospasmyl e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não são conhecidas interações de Meteospasmyl com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Meteospasmyl não é recomendado durante a gravidez.
Meteospasmyl não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que Meteospasmyl afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, Meteospasmyl pode causar tonturas, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Meteospasmyl

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 cápsula 2 a 3 vezes ao dia antes das refeições.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Meteospasmyl

Deve contactar imediatamente o médico assistente em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada de Meteospasmyl, pois pode ocorrer uma queda da pressão arterial. Nesse caso, o médico pode aplicar um tratamento sintomático.
Após a ingestão de uma dose maior do que a recomendada de Meteospasmyl, foram relatados casos de tonturas. Se ocorrerem tonturas, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose de Meteospasmyl

Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido anteriormente.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Meteospasmyl

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Meteospasmyl pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários são raros e transitórios.
Em caso de queda da pressão arterial, choque ou edema da laringe, deve parar imediatamente de tomar o medicamento, informar o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.
Pode ocorrer mal-estar, dores e tonturas, secura na boca, reações alérgicas cutâneas, como urticária. Nesses casos, deve contactar o médico.
Foram relatados casos isolados de hepatite, que desapareceram após a interrupção do medicamento.
Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos secundários, deve contactar imediatamente o médico:

• Sintomas de reação alérgica grave, especialmente edema facial, labial, bucal, lingual e/ou faríngeo, que podem causar dificuldades respiratórias ou de deglutição, erupções cutâneas, prurido, tonturas intensas com taquicardia e sudorese intensa (reação alérgica grave que ocorre muito raramente, i.e., em menos de 1 doente em 10 000).
• Sintomas que indicam distúrbios da função hepática. Incluem: icterícia da pele ou escleras, urina escurecida, perda de apetite, náuseas ou vómitos (tal efeito na função hepática ocorre muito raramente, i.e., em menos de 1 doente em 10 000).

Outros efeitos secundários listados abaixo foram relatados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• erupções cutâneas;
• urticária;
• prurido;
• tonturas;
• dores de cabeça;
• náuseas;
• atividade aumentada das enzimas hepáticas no sangue (aminotransferases, fosfatase alcalina) e aumento da bilirrubina (ver ponto 2).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Meteospasmyl

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar Meteospasmyl após a data de validade impressa na embalagem.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Conservar na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
EXP – data de validade
Lot – número da série

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Meteospasmyl

• As substâncias ativas do medicamento são alverina citrato e simeticona. Cada cápsula contém 60 mg de alverina citrato e 300 mg de simeticona.
• Os outros componentes são: gelatina, glicerol, dióxido de titânio (E 171).

Como é e o que contém a embalagem de Meteospasmyl

Meteospasmyl está disponível na forma de cápsulas.
A caixa de cartão contém 20, 30, 40 ou 64 cápsulas embaladas em 2, 3 ou 4 blisters de 10 cápsulas ou 4 blisters de 16 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
França

Fabricante

MAYOLY SPINDLER Laboratoires
6, avenue de l’Europe B.P.51
78401 Chatou Cedex
França
Laboratoires GALENIQUES VERNIN
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 Dammarie-les-Lys
França

Representante do Titular da autorização de comercialização em Portugal

MAYOLY PORTUGAL, Lda.
Rua do Centro Empresarial do Aeroporto, n.º 9 - 5.º
2700-059 Amadora
tel. 21 411 53 00
Data da última actualização do folheto:07/2025