Metafen rozkurchoui

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Metafen relaxante, 40 mg, comprimidos

Hidroclorido de drotaverina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Metafen relaxante e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metafen relaxante
• 3. Como tomar o medicamento Metafen relaxante
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Metafen relaxante
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Metafen relaxante e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento - drotaverina é um derivado sintético da papaverina. O medicamento tem ação relaxante (espasmolítica) nos músculos lisos. A sua ação espasmolítica está relacionada com o efeito direto sobre a musculatura lisa e é independente do tipo de inervação. A ação do medicamento é particularmente evidente nos estados de espasmo no abdómen, vias biliares, sistema urinário, trato gastrointestinal e sistema circulatório.

Indicações

• Estados de espasmo dos músculos lisos relacionados com doenças das vias biliares: cálculos da vesícula biliar e das vias biliares, inflamação da vesícula biliar.
• Estados de espasmo dos músculos lisos do sistema urinário: cálculos renais, inflamação dos cálices renais, inflamação da bexiga urinária, dor ao urinar.

Apoio:

• em estados de espasmo dos músculos lisos do trato gastrointestinal: na doença ulcerosa do estômago e duodeno, em estados de espasmo do piloro e do esfíncter do estômago, na síndrome do intestino irritável, na constipação espástica e na flatulência intestinal.
• na dor menstrual.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metafen relaxante

Quando não tomar o medicamento Metafen relaxante:

• se o doente tiver alergia à drotaverina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave;
• se o doente tiver bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau;
• em crianças com menos de 6 anos.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Metafen relaxante, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver porfiria;
• se o doente tiver hipotensão;
• em crianças (ver ponto 3);
• em mulheres grávidas.

Não tomar o medicamento durante o parto.

Metafen relaxante e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. A administração concomitante de drotaverina com medicamentos que contenham levodopa (medicamentos utilizados na doença de Parkinson) diminui a eficácia da sua ação e aumenta a intensidade dos tremores e rigidez.

Metafen relaxante com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez A drotaverina atravessa a placenta. O medicamento pode ser utilizado em mulheres grávidas apenas em caso de necessidade absoluta. Não tomar o medicamento durante o parto. Amamentação Não se sabe se a drotaverina é excretada no leite materno, por isso não se recomenda a administração do medicamento durante a amamentação. Fertilidade Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento tomado de acordo com as recomendações não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrer tontura, deve evitar atividades potencialmente perigosas, como conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Metafen relaxante

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento é administrado por via oral.

Administração em adultos:

120 mg a 240 mg por dia, em 2-3 doses divididas. A dose diária máxima é de 240 mg.

Administração em crianças:

Os estudos clínicos não foram realizados com a participação de crianças. Se for necessário administrar o medicamento Metafen relaxante em crianças:

• a dose diária para crianças com idade entre 6 e 12 anos: é de 80 mg, em 2 doses divididas
• a dose diária para crianças com mais de 12 anos: é de 160 mg, em 2-4 doses divididas.

Sem consulta ao médico, o medicamento pode ser tomado por um máximo de 10 dias.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metafen relaxante

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico. O médico pode recomendar a lavagem gástrica com água e carvão activado, bem como o tratamento dos sintomas.

Omissão da administração do medicamento Metafen relaxante

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Efeitos secundários raros(ocorrem menos frequentemente do que em 1 em 1.000 doentes, mas mais frequentemente do que em 1 em 10.000 doentes):

• dores de cabeça e tontura, insónia,
• náuseas, perda de apetite, constipação,
• após doses elevadas - sonolência, fraqueza,
• hipotensão, palpitações,
• reações alérgicas (angioedema, urticária, erupção, prurido).

Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• hemorragia pós-parto.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Metafen relaxante

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças. Armazenar em local seco, no embalagem original. Armazenar a uma temperatura inferior a 25 ° C. Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Metafen relaxante

• A substância ativa do medicamento é a drotaverina. Cada comprimido contém 40 mg de cloridrato de drotaverina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Metafen relaxante e o que contém o embalagem

10, 20 ou 40 comprimidos em caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Divisão de Produção em Nowa Dęba ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Divisão de Medana em Sieradz ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última actualização do folheto: