Maxiseptic

Folheto informativo para o utilizador

Maxiseptic, 1 mg/ml + 20 mg/ml, spray para a pele, solução

Octenidina dihidroclorido+ Fenoxietanol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Maxiseptic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Maxiseptic
• 3. Como usar o medicamento Maxiseptic
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Maxiseptic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Maxiseptic e para que é usado

Maxiseptic é um agente antisséptico que é aplicado na pele ou feridas para destruir microrganismos e fatores infecciosos e prevenir infecções. O medicamento Maxiseptic contém duas substâncias ativas: octenidina dihidroclorido e fenoxietanol, que têm ação antibacteriana e antifúngica.

• tratamento antisséptico múltiplo e de curta duração em mucosas e tecidos adjacentes antes de procedimentos diagnósticos em órgãos genitais e ânus, incluindo a vagina, vulva e glande do pênis, bem como antes da cateterização da bexiga urinária
• tratamento antisséptico de feridas pequenas e superficiais e desinfecção da pele antes de procedimentos não cirúrgicos
• tratamento antisséptico de apoio de curta duração para a micose interdigital.

Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Maxiseptic

Quando não usar o medicamento Maxiseptic:

• se o paciente tiver alergia à octenidina dihidroclorido, fenoxietanol ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6)
• para lavar a cavidade abdominal (por exemplo, durante a cirurgia), bexiga urinária ou membrana timpânica (membrana do ouvido médio que vibra em resposta às ondas sonoras).

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Maxiseptic, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Maxiseptic é destinado apenas para uso externo.

O medicamento Maxiseptic não deve ser ingerido ou permitir que entre na circulação sanguínea, por exemplo, devido a uma injeção acidental.

Após a lavagem de feridas profundas com uma seringa, foram relatados casos de inchaço persistente, vermelhidão e necrose do tecido. Em alguns casos, foi necessária intervenção cirúrgica (ver ponto 4).

Para evitar danos ao tecido, o medicamento não deve ser administrado por injeção em tecidos profundos. Maxiseptic é destinado apenas para uso externo (pulverização ou aplicação com um gaze umedecido).

Deve ser usado com cautela em recém-nascidos, especialmente em prematuros. Maxiseptic pode causar alterações graves na pele.

Deve remover o excesso de medicamento e garantir que a solução não permaneça na pele por mais tempo do que o necessário (isso também se aplica a materiais umedecidos com a solução que entram em contato direto com o paciente).

Não deve ser usado nos olhos o medicamento Maxiseptic. Se ocorrer contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com uma grande quantidade de água.

Na micose interdigital (micose da pele entre os dedos das mãos e dos pés), Maxiseptic é usado apenas como tratamento antisséptico de apoio de curta duração.

Deve procurar aconselhamento de um médico ou farmacêutico sobre a micose interdigital.

Para obter os melhores resultados do tratamento, deve seguir as instruções do médico ou farmacêutico.

Maxiseptic com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Maxiseptic é destinado apenas para uso externo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Gravidez

Como medida de precaução, é melhor evitar o uso do medicamento Maxiseptic durante a gravidez.

Não use o medicamento Maxiseptic, a menos que o médico decida de outra forma.

Amamentação

Como medida de precaução, é melhor evitar o uso do medicamento Maxiseptic durante a amamentação.

Não use o medicamento Maxiseptic, a menos que o médico decida de outra forma.

O medicamento Maxiseptic não deve ser usado na área dos seios das mães que amamentam.

Fertilidade

Não foi estudado o efeito do medicamento Maxiseptic na fertilidade humana.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Maxiseptic não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Maxiseptic

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Em caso de dúvida, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Via de administração

Administração tópica.

Maxiseptic é destinado para aplicação na pele e não deve ser administrado, por exemplo, por injeção, em camadas profundas do tecido.

Maxiseptic é destinado para aplicação na pele ou feridas pequenas e superficiais.

Maxiseptic é recomendado para uso não diluído.

A menos que seja recomendado de outra forma, deve aplicar suavemente o medicamento Maxiseptic uma vez por dia, pulverizando-o na área a ser tratada, garantindo que fique completamente umedecida.

Alternativamente, pode aplicar o medicamento Maxiseptic pulverizando-o em um gaze e, em seguida, esfregando suavemente a área a ser tratada com, no mínimo, dois gazes umedecidos com o medicamento Maxiseptic, para garantir que fique completamente umedecida.

A aplicação do medicamento com um gaze é o método preferido.

Antes de cobrir a ferida com um curativo, adesivo ou vestuário, deve esperar, no mínimo, um ou dois minutos para que o medicamento Maxiseptic seque completamente.

No caso do tratamento antisséptico de apoio de curta duração para a micose interdigital, o medicamento deve ser aplicado nas áreas afetadas de manhã e à noite.

Para obter o resultado desejado do tratamento, deve seguir rigorosamente as instruções abaixo.

O medicamento Maxiseptic não deve ser usado por mais de 2 semanas sem supervisão médica.

Uso em crianças e adolescentes

A dosagem do medicamento Maxiseptic é a mesma para adultos e crianças.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Maxiseptic

A superdose do medicamento Maxiseptic após aplicação tópica é muito improvável.

Em caso de dúvida, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se o medicamento Maxiseptic for ingerido, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Maxiseptic

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Maxiseptic

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Após a aplicação do medicamento que contém octenidina dihidroclorido e fenoxietanol, foram observados os seguintes efeitos não desejados:

Efeitos não desejados raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

Sensação de queimadura, vermelhidão, coceira, sensação de calor.

Efeitos não desejados muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas):

Reações alérgicas de contato, por exemplo, vermelhidão passageira no local de aplicação.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Após a lavagem de feridas profundas com uma seringa, foram relatados casos de inchaço persistente, vermelhidão e necrose do tecido.

Em alguns casos, foi necessária intervenção cirúrgica (ver ponto 2).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 1800-219 Lisboa, telefone: 211 791 000, fax: 211 791 009, site: https://www.infarmed.pt

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Maxiseptic

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa.

O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.

Prazo de validade após a primeira abertura: 1 ano.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas.

Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários.

Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Maxiseptic

• As substâncias ativas do medicamento são octenidina dihidroclorido e fenoxietanol.
• 1 ml de spray para a pele, solução, contém 1 mg de octenidina dihidroclorido e 20 mg de fenoxietanol.
• Os outros componentes são gluconato de sódio, glicerol, betaina cocamidopropil, água purificada e ácido clorídrico, solução a 10% (para ajustar o pH para 5,0-6,5).

Como é o medicamento Maxiseptic e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Maxiseptic é uma solução transparente, incolor e com cheiro característico.

O medicamento está disponível em frascos de HDPE com 50 ml ou 250 ml de solução, com uma bomba dosadora de HDPE e PP, em uma caixa de papelão.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemyslowa 2

35-959 Rzeszów

Polônia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Países:

Portugal:

Maxiseptic

Outros países:

Lituânia:

Duoseptic 1 mg/20 mg/ml odos purškalas (tirpalas) /m

Bulgária:

ОКТЕКЕЪР 1 mg/ml + 20 mg/ml спрей за кожа, разтвор

Data da última atualização do folheto: