iladiamed

Folheto informativo para o paciente

iladiamed, (1 mg + 10 mg)/g, gel
Octenidina dihidroclorido + Fenoxietanol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior dentro de 7 dias após o início do tratamento com o medicamento, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento iladiamed e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento iladiamed
• 3. Como usar o medicamento iladiamed
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento iladiamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento iladiamed e para que é usado

O iladiamed contém os princípios ativos octenidina dihidroclorido e fenoxietanol. A octenidina dihidroclorido atua na superfície da pele. O fenoxietanol complementa o espectro de ação da octenidina dihidroclorido, penetrando nas camadas mais profundas da pele e mucosas.
O medicamento iladiamed tem ação desinfetante e anestésica. Age bactericida, fungicida e virucida.
Tem ação contra bactérias (incluindo Chlamydiume Mycoplasma), fungos, leveduras (por exemplo, Candida albicans), protozoários (por exemplo, Trichomonas sp.), vírus lipofílicos (por exemplo, vírus da herpes simples Herpes simplex), e também inativa os vírus da hepatite B (HBV) e HIV.
A eficácia do medicamento na destruição de microrganismos ou inativação de vírus ocorre já após 1 minuto de aplicação do medicamento. A ação do medicamento dura 1 hora e, portanto, garante segurança durante a realização de procedimentos diagnósticos, terapêuticos ou cirúrgicos.
O iladiamed é indicado para uso:

• na área dos órgãos genitais, por exemplo, em casos de inflamação da vagina, e também em casos de inflamação do pênis do homem;
• para tratamento antisséptico de curto prazo e repetido na área das mucosas e tecidos adjacentes antes e após procedimentos diagnósticos na área dos órgãos genitais e ânus, incluindo a vagina, vulva e pênis, bem como antes da cateterização da bexiga urinária.

O medicamento é destinado a ser usado em adultos e jovens.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento iladiamed

Quando não usar o medicamento iladiamed:

• se o paciente tiver alergia à octenidina dihidroclorido, fenoxietanol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• não deve ser introduzido no abdômen ou no ouvido (na membrana timpânica).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento iladiamed, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento iladiamed não deve ser ingerido ou permitir que entre na circulação sanguínea, por exemplo, devido a uma injeção acidental.

Atenção! Para evitar danos aos tecidos e edema local, o medicamento iladiamed não deve ser administrado por meio de uma seringa em tecidos profundos. O medicamento é destinado apenas para uso externo na pele e mucosa.

• Deve remover o excesso do medicamento e garantir que o gel não permaneça na pele por mais tempo do que o necessário (isso também se aplica a materiais impregnados com a solução que entram em contato direto com o paciente).
• Não deve ser usado nos olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com uma grande quantidade de água.

O uso do medicamento iladiamed após uma episiotomia (corte no períneo) deve ser discutido com o ginecologista.

Medicamento iladiamed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

• O medicamento iladiamed não deve ser usado ao mesmo tempo que antissépticos à base de PVP-iodo (complexo de iodo com povidona) em áreas adjacentes do corpo, pois pode causar manchas castanhas ou roxas fortes na pele.
• Não deve permitir que o medicamento iladiamed entre em contato com sabão e detergentes (por exemplo, produtos de limpeza, lavagem), pois podem formar resíduos difíceis de dissolver. Isso pode levar à redução ou perda da ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não há resultados de estudos clínicos sobre a segurança do uso do medicamento em mulheres grávidas e durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento iladiamed na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Medicamento iladiamed contém etanol

Este medicamento contém 47,6 mg de álcool (etanol) em cada grama de gel.
O medicamento iladiamed pode causar sensação de queimadura na pele danificada.
O medicamento é inflamável. Não deve ser usado perto de fogo aberto, cigarro aceso ou alguns aparelhos (por exemplo, secador de cabelo).

3. Como usar o medicamento iladiamed

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser aplicado na área a ser tratada pelo menos uma vez ao dia, garantindo a cobertura uniforme de toda a superfície tratada.

Antissepsia da mucosa vaginal

O medicamento deve ser aplicado na superfície da mucosa vaginal usando o aplicador ou canula fornecido, preferencialmente na posição deitada com as pernas ligeiramente flexionadas.

Instruções para o uso do aplicador

Deve usar apenas um aplicador limpo. Após cada uso, deve lavar o aplicador.
Após remover a tampa, rosquear o aplicador na tuba de gel.
A tuba deve ser ligeiramente comprimida na parte inferior para encher o aplicador.
Remover o aplicador da tuba, que deve ser então fechada hermeticamente.
No local de aplicação, esvaziar o aplicador completamente pressionando o êmbolo.

Instruções para o uso da canula

Deve usar apenas uma canula limpa. Após cada uso, deve lavar a canula.
Após remover a tampa, rosquear a canula na tuba de gel.
A tuba deve ser ligeiramente comprimida na parte inferior e aplicar no local de aplicação.
Deve garantir o contato do medicamento com a mucosa por pelo menos 1 minuto.
No primeiro dia de tratamento, deve aplicar o medicamento de manhã e à noite. Nos dias subsequentes, durante 6 dias, uma vez ao dia, à noite, antes de dormir.
Se após 7 dias não houver melhoria ou se a paciente se sentir pior dentro de 7 dias após o início do tratamento com o medicamento, deve procurar aconselhamento do ginecologista.

Antissepsia do pênis do homem

O medicamento deve ser aplicado na superfície da mucosa do pênis, garantindo o contato do medicamento com a mucosa por pelo menos 1 minuto. O medicamento também pode ser aplicado usando um gaze estéril ou um pedaço de gaze.
No primeiro dia de tratamento, deve aplicar o medicamento de manhã e à noite. Nos dias subsequentes, durante 6 dias, uma vez ao dia.
Se após 7 dias não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior dentro de 7 dias após o início do tratamento com o medicamento, deve procurar aconselhamento do médico.

Desinfecção da pele e mucosas

As áreas da pele e mucosas que devem ser desinfetadas devem ser cobertas uniformemente com uma pequena quantidade do medicamento. O medicamento também pode ser aplicado usando um gaze estéril ou um pedaço de gaze.
Após a aplicação do medicamento, deve aguardar pelo menos 1 minuto; é recomendado prolongar o tempo de ação para 5 minutos.
O medicamento iladiamed é destinado apenas para uso externo na pele e mucosa.
O medicamento contém o excipiente poloxamer 407, que tem propriedades termo-reversíveis e é responsável pela forma do medicamento. Em temperaturas abaixo de 20°C, ele se torna líquido, e após a aplicação na pele, tem a forma de gel.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento iladiamed

A superdose do medicamento iladiamed após aplicação tópica é muito improvável.
Se uma dose maior do que a recomendada do medicamento iladiamed for usada ou se o medicamento for ingerido, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• após a desinfecção da vagina, pode ocorrer sensação de calor ou queimadura;
• sensação de queimadura, vermelhidão, coceira, sensação de calor.

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• reações de sensibilidade de contato, por exemplo, vermelhidão passageira no local de aplicação.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• após a lavagem de feridas profundas com uma seringa, foram relatados casos de edema persistente, vermelhidão e necrose tecidual, em alguns casos exigindo intervenção cirúrgica (ver ponto 2).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento iladiamed

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na tuba. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da tuba: 6 meses.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento iladiamed

• Os princípios ativos do medicamento são octenidina dihidroclorido e fenoxietanol.
• 1 g de gel contém 1 mg de octenidina dihidroclorido e 10 mg de fenoxietanol.
• Os outros componentes são: poloxamer 407, glicerol 85%, etanol 96%, água purificada.

Como é o medicamento iladiamed e o que contém a embalagem

O iladiamed tem a forma de gel incolor.
A embalagem do medicamento é: tuba de alumínio com tampa de polietileno (HDPE) e canula de polietileno (LDPE) com tampão de polietileno (LDPE) ou aplicador de polietileno (LDPE, HDPE), em uma caixa de papelão.
A embalagem contém 30 g de gel.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. +48 (42) 22-53-100

Data da última atualização do folheto: