Maxipirin

Folheto informativo para o paciente

Maxipirin, 500 mg, comprimidos

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Deve contactar o médico se não ocorrer melhoria ou se o paciente se sentir pior após 3 dias no caso de febre ou 5 dias no caso de dor.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Maxipirin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Maxipirin
• 3. Como tomar o medicamento Maxipirin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Maxipirin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Maxipirin e para que é utilizado

O medicamento Maxipirin pertence a um grupo de medicamentos que têm propriedades analgésicas, anti-inflamatórias (reduzem os estados inflamatórios) e antipiréticas (reduzem a febre).
O medicamento Maxipirin é destinado ao tratamento da dor de intensidade leve ou moderada, como dor de cabeça, dor de dente, dor muscular e articular ou dor menstrual, bem como febre e estados inflamatórios.
O medicamento Maxipirin é destinado a ser utilizado em adultos e jovens com mais de 16 anos.
Deve consultar o médico se não ocorrer melhoria ou se o paciente se sentir pior após 3 dias no caso de febre ou 5 dias no caso de dor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Maxipirin

Quando não tomar o medicamento Maxipirin:

• se o paciente apresentar hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, outros salicilatos ou a qualquer excipiente listado no ponto 6.1.
• se o paciente sofrer de reações alérgicas com asma no histórico ou apresentar reações semelhantes aos salicilatos ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
• doença ulcerosa gástrica ou duodenal.
• se o paciente tiver tendência excessiva a sangramento (hemorragia).
• se o paciente sofrer de distúrbios renais ou hepáticos graves.
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave.
• em combinação com metotrexato em doses maiores que 15 mg por semana.
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez, não deve tomar doses maiores que 100 mg por dia (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Maxipirin, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente for alérgico a outros medicamentos analgésicos, anti-reumáticos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias das articulações, músculos e tendões) ou outros medicamentos anti-inflamatórios ou outras substâncias alergênicas
• se o paciente tiver histórico de doença ulcerosa ou sangramento gástrico ou intestinal
• se o paciente estiver tomando medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (medicamentos anticoagulantes)
• se o paciente tiver distúrbios renais ou circulatórios (por exemplo, doença renal, insuficiência cardíaca, redução do volume sanguíneo, operação extensa, sepse, hemorragia grave), pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de distúrbios renais e insuficiência renal grave
• se o paciente sofrer de insuficiência hepática
• se o paciente tiver deficiência grave de desidrogenase glucoso-6-fosfato - o ácido acetilsalicílico pode causar hemólise (destruição de glóbulos vermelhos) ou anemia hemolítica (anemia devido à destruição de glóbulos vermelhos). Fatores que aumentam o risco potencial de hemólise incluem doses altas do medicamento, febre ou infecção aguda
• se o paciente tiver redução da excreção de ácido úrico, que em doses baixas pode causar ataques de gota
• se a paciente estiver grávida (primeiros 6 meses)
• se a paciente estiver amamentando.

O risco de ataque de asma (intolerância a medicamentos analgésicos ou asma induzida por medicamentos analgésicos) ocorre em pacientes com asma, rinite alérgica, pólipos nasais ou infecções respiratórias crônicas (especialmente com sintomas semelhantes aos da rinite alérgica) ou em pacientes sensíveis a certos tipos de medicamentos utilizados no tratamento da dor e doenças reumáticas, que tomam o medicamento Maxipirin. Se o paciente sofrer de qualquer uma das condições acima, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Maxipirin. O mesmo se aplica a pacientes que reagem a outras substâncias com reações alérgicas cutâneas, coceira ou urticária.
Reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal, foram relatadas muito raramente em pacientes que tomam medicamentos anti-inflamatórios não esteroides. Frequentemente, a erupção cutânea pode envolver úlceras na boca, garganta, nariz, conjuntiva e órgãos genitais (olhos vermelhos e inchados). Essas reações cutâneas graves são frequentemente precedidas por sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, dor de cabeça, dor no corpo. A erupção cutânea pode evoluir para bolhas e descamação da pele. Se ocorrer erupção cutânea ou sintomas cutâneos semelhantes, deve interromper o tratamento com o medicamento Maxipirin e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também ponto 4.
Antes de qualquer procedimento, deve consultar o médico ou dentista ou informá-los sobre o uso do medicamento Maxipirin.
Medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico não devem ser tomados por períodos prolongados ou em doses altas sem consultar o médico.

Crianças e jovens

O medicamento Maxipirin não deve ser utilizado em crianças e jovens com doenças que causem febre, a menos que o médico o prescreva e outros tratamentos tenham falhado. Vômitos persistentes associados a essas doenças podem ser um sinal de síndrome de Reye, uma doença rara, mas potencialmente fatal, que requer atenção médica imediata. O risco de síndrome de Reye é maior em certas doenças virais, especialmente gripe e varicela.

Medicamento Maxipirin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
O ácido acetilsalicílico aumenta a ação dos seguintes medicamentos:

• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do câncer ou artrite reumatoide)
• medicamentos anticoagulantes (como cumarinas, heparina) e inibidores da agregação plaquetária (substâncias utilizadas para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, como ticlopidina)
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (como ibuprofeno)
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados no tratamento da depressão)
• digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca)
• medicamentos anti-diabéticos (substâncias utilizadas para reduzir o nível de açúcar no sangue)
• tratamento com glicocorticoides ou consumo de álcool - risco aumentado de sangramento gástrico e intestinal, bem como formação de úlceras
• ácido valproico (medicamentos utilizados no tratamento de convulsões)

O ácido acetilsalicílico diminui a ação dos seguintes medicamentos:

• medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da enzima conversora de angiotensina)
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (ação uricosúrica) que aumentam a excreção de ácido úrico (como probenecid, benzbromarona)

O metamizol (substância com ação analgésica e antipirética) pode diminuir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária (agregação de células sanguíneas e formação de coágulos), se esses medicamentos forem tomados juntos. Portanto, deve-se ter cuidado ao tomar metamizol em pacientes que estão tomando ácido acetilsalicílico.

Medicamento Maxipirin com alimentos, bebidas e álcool

Este medicamento deve ser tomado sempre após as refeições, acompanhado de uma grande quantidade de água. Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Maxipirin.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente continuar ou iniciar o tratamento com o medicamento Maxipirin durante a gravidez, de acordo com as instruções do médico, deve tomar o medicamento Maxipirin de acordo com as instruções do médico e não exceder a dose recomendada.

Gravidez - último trimestre

Não deve tomar doses do medicamento Maxipirin maiores que 100 mg por dia, se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento Maxipirin pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramento da paciente e do feto, bem como causar atraso ou prolongamento do parto.
Se a paciente tomar o medicamento Maxipirin em doses baixas (até 100 mg por dia), deve ser monitorada de perto pelo médico.

Gravidez - primeiro e segundo trimestre

Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Maxipirin, a menos que o médico considere necessário. Se for necessário tratar durante esse período ou enquanto tenta engravidar, deve usar a menor dose possível por um período de tempo o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Maxipirin pode causar distúrbios renais no feto, se for tomado por mais de alguns dias. Isso pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário tratar por um período mais longo que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Apenas pequenas quantidades de ácido acetilsalicílico e seus metabolitos passam para o leite materno. Não foram observados efeitos adversos para o bebê durante o tratamento de curto prazo. Portanto, não é necessário interromper a amamentação. Se a paciente não puder evitar tomar doses regulares altas do medicamento, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Maxipirin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com este folheto ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve contactar o médico se não ocorrer melhoria ou se o paciente se sentir pior após 3 dias no caso de febre ou 5 dias no caso de dor. Não deve usar por mais de 3-5 dias sem consultar o médico.
Deve engolir a tablete com uma grande quantidade de água. Não deve tomar em jejum.
A dose recomendada para adultos e jovens com mais de 16 anosé de 1-2 tabletes em uma dose única. Se necessário, a dose pode ser repetida 3-4 vezes por dia, com um intervalo de 4-8 horas entre as doses. Não deve tomar mais do que a dose diária máxima - 8 tabletes (4 g de substância ativa).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Maxipirin

Se tomar uma dose única excessiva de tabletes ou se suspeitar que uma criança engoliu um tablete, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Maxipirin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Não deve tomar mais de uma dose a cada 4 horas.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Deve informar o médicose ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos colaterais ou se ocorrerem outros efeitos colaterais não listados no folheto:
Frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes):

• dispepsia
• dores abdominais e gastrointestinais

Raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 1.000 pacientes):

• estados inflamatórios do trato gastrointestinal, doença ulcerosa
• reações de hipersensibilidade, incluindo sintomas como erupção cutânea, urticária, edema, coceira, rinite, congestão nasal, problemas respiratórios e cardíacos

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10.000 pacientes):

• úlcera com sangramento e perfuração
• sangramento gástrico
• sangramento intracraniano
• reações anafiláticas, incluindo choque
• distúrbios transitórios da função hepática com aumento da atividade das aminotransferases hepáticas
• reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica epidermal

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sangramento pós-operatório
• hematoma
• sangramento nasal
• sangramento do trato urogenital
• sangramento gengival
• anemia aguda e crônica ou causada por deficiência de ferro (devido a microsangramento oculto) - redução dos glóbulos vermelhos pode fazer com que a pele fique pálida e possa ocorrer fraqueza ou falta de ar
• anemia hemolítica e hemólise - redução do número de glóbulos vermelhos ou destruição, que causa icterícia e fraqueza ou falta de ar, se o paciente tiver deficiência grave de desidrogenase glucoso-6-fosfato
• tontura e zumbido (zumbido e tinido nos ouvidos), que podem ser causados por superdose
• redução da função renal

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Maxipirin

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 30°C. Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após:
Data de validade (EXP). A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Maxipirin

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada tablete contém 500 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os excipientes são: amido de milho e celulose, pó.

Como é o medicamento Maxipirin e o que contém a embalagem
O medicamento Maxipirin é um tablete branco ou quase branco, redondo, convexo, com uma linha de divisão em uma face, com diâmetro de 13 mm, embalado em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de papelão.
O tablete pode ser dividido em doses iguais.
Tamanho da embalagem: 8, 10, 20 tabletes.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Saneca Pharmaceuticals
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslováquia

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Eslováquia:
Algirin 500 mg
República Tcheca:
Algirin
Polônia:
Maxipirin
Romênia:
Maxipirin 500 mg comprimidos

Data da última atualização do folheto: 02/2025