Machch propolisoua 3%

Folheto informativo para o paciente

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Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou
de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro

• deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário,
• se aconselhamento ou informações adicionais forem necessários, deve consultar o farmacêutico
• se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveisefeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico,farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após o uso da pomada, devecontatar o médico,

Pomada de propólis 3 %

Extracto de propólis, 30 mg/g, pomada

Composição

100 g de pomada contém:
Substância ativa: extracto de propólis – extrato etanólico de propólis 3 g ,
Substâncias auxiliares: euceryna (vaselina branca, álcool cetílico, colesterol), glicol
propileno, água purificada

Embalação disponível

Tubo contendo 20 g de pomada.

Responsável e fabricante

Responsável:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Fábrica em Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pomada de propólis 3% e para que é usado;
• 2. Antes de usar a Pomada de propólis 3%
• 3. Como usar a Pomada de propólis 3%
• 4. Efeitos colaterais possíveis;
• 5. Armazenamento da Pomada de propólis 3%;
• 6. Outras informações necessárias sobre a Pomada de propólis 3%;

1. O que é o medicamento Pomada de propólis 3% e para que é usado

A Pomada de propólis 3% é um preparado à base de emulsão aquosa, contendo como substância ativa o extrato de propólis (extrato etanólico concentrado
do kit de abelha). Supõe-se que os componentes ativos do extrato de propólis, responsáveis pelas propriedades antibacterianas, sejam principalmente os ácidos fenólicos: benzoico, cinâmico, caféico e ferúlico; os álcoois: benzoílico e cinâmico, bem como seus ésteres.
Considera-se que a Pomada de propólis 3% atua contra bactérias e inflamação, além de acelerar a cicatrização de lesões na pele, promover a regeneração de tecidos, especialmente os processos de nascimento de nova pele e granulação.
Indicações:
A Pomada de propólis 3% é usada em lesões leves na pele, arranhões, estados inflamados leves da pele, queimaduras de primeiro grau (vermelhidão), inflamação e inchaço após picadas de insetos. O produto é usado tradicionalmente para essas indicações e sua eficácia baseia-se exclusivamente em longo período de uso e experiência.

• 2. Antes de usar a Pomada de propólis 3%Não use a Pomada de propólis 3% em pessoas alérgicas a produtos de abelha (mel, pólen, geleia real), em pessoas propensas a alergias, que sofrem de doenças alérgicas da pele e outras doenças com base alérgica, bem como em pessoas alérgicas a derivados do ácido benzoico. Não use em caso de sensibilidade a qualquer componente do produto, incluindo substâncias auxiliares. Antes de usar a Pomada de propólis 3%é recomendável realizar um teste de alergia, aplicando uma pequena quantidade de pomada na dobra do cotovelo. Se dentro de 3-24 horas ocorrer inchaço, vermelhidão e coceira na pele, deve-se evitar o uso da Pomada de propólis 3%. Deve-se ter especial cuidadoem pessoas propensas a alergias.

Crianças:Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso em crianças abaixo de 6 anos.

Efeitos na fertilidade, gravidez e amamentação

Não foram realizados estudos bem controlados do medicamento em mulheres grávidas e amamentando, portanto não se recomenda o uso do medicamento.
Não use em mulheres com tendência a alergias.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados. Até o momento, não foi detectado efeito na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas em movimento.

Uso de outros medicamentos

Em caso de uso da Pomada de propólis 3% por prescrição médica, deve-se informar sobre todos os medicamentos tomados recentemente, mesmo aqueles que são vendidos sem receita.

3. Como usar a Pomada de propólis 3%

Adultos, jovens e crianças acima de 6 anos: aplicar uma camada fina nas áreas afetadas, de acordo com a necessidade, até várias vezes ao dia.
Crianças abaixo de 6 anos: Não se recomenda o uso.

• 4. Efeitos colaterais possíveisComo qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Até o momento, no âmbito do monitoramento espontâneo, após o uso da Pomada de propólis, não foram relatados efeitos colaterais.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas abaixo, deve-se parar imediatamente de usar o medicamento, informar o médico ou procurar o hospital mais próximo:

inchaço das mãos, pés, face, lábios, boca, garganta que cause dificuldade para engolir ou respirar.São sintomas colaterais graves, se ocorrerem, podem indicar a possibilidade de sensibilidade (alergia) à Pomada de propólis 3%.
A ocorrência de sintomas colaterais graves pode significar a necessidade de ajuda médica imediata e tratamento hospitalar. Efeitos colaterais graves ocorrem raramente (≥1/10 000 a <1>Em pessoas alérgicas a outros produtos de abelha (mel, pólen, geleia real) podem ocorrer: erupções cutâneas, rubor, aumento do inchaço ou outros sintomas de alergia. Nesses casos, deve-se interromper o uso do medicamento.
O propileno glicol contido na pomada pode causar irritação da pele.
Relato de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer sintoma colateral, incluindo todos os possíveis sintomas colaterais não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico,
ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
{endereço atual, número de telefone e fax do referido Departamento}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser relatados ao responsável pelo produto.
Com a notificação de efeitos colaterais, será possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Armazenamento da Pomada de propólis 3%

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar em local inacessível e invisível para crianças.
Não use após a data de validade impressa na embalagem.

6. Outras informações:

Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo produto.
Data de elaboração do folheto: 31.07.2017