Lorinden A

Folheto informativo para o paciente

LORINDEN A, (0,2 mg + 30 mg)/g, pomada

Flumetasona pivalato + Ácido salicílico

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lorinden A e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Lorinden A
• 3. Como utilizar o medicamento Lorinden A
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lorinden A
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lorinden A e para que é utilizado

O Lorinden A, na forma de pomada, é um medicamento para aplicação tópica na pele, que contém as substâncias ativas flumetasona pivalato e ácido salicílico.
A flumetasona pivalato é um medicamento do grupo dos corticosteroides com ação moderadamente potente
anti-inflamatória, utilizado topicamente na pele, apresenta ação anti-inflamatória, antipruriginosa
e vasoconstritora.
O ácido salicílico apresenta uma ação descamativa fraca e facilita a penetração da flumetasona pivalato
através da pele hiperceratósica.

Indicações

Tratamento tópico de estados inflamatórios secos da pele, especialmente de origem alérgica, não complicados
por infecções bacterianas secundárias, que respondem ao tratamento com corticosteroides, com
hiperceratose e prurido persistente.
O medicamento é utilizado especialmente em:

• dermatite seborreica,
• dermatite atópica,
• liquen plano,
• dermatite de contato alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoríase crônica,
• liquen plano.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Lorinden A

Quando não utilizar o medicamento Lorinden A

• se o paciente for alérgico (hipersensível) à flumetasona pivalato, a outros corticosteroides, ao ácido salicílico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em infecções virais (por exemplo, varicela, herpes simples), fúngicas ou bacterianas da pele,
• em tumores da pele,
• em acne comum,
• em rosácea,
• em dermatite perioral,
• em prurido anal,
• em dermatite de fraldas,
• em flebite ou úlceras varicosas,
• em lesões cutâneas extensas, especialmente aquelas com perda de pele, por exemplo, em queimaduras,
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lorinden A, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se durante o tratamento ocorrerem sintomas de irritação, alergia ou ressecamento excessivo da pele, deve parar de utilizar o medicamento e consultar um médico.
• Não deve aplicar o medicamento em grandes áreas da pele, em feridas, em pele danificada, por longos períodos ou em doses elevadas, pois as substâncias ativas deste medicamento - flumetasona pivalato e ácido salicílico - são absorvidas pela pele. Por este motivo, durante o tratamento, existe o risco de ocorrerem efeitos adversos sistêmicos dos corticosteroides (incluindo supressão da atividade da corticossupra-renal, redução da concentração de cortisol no sangue, síndrome de Cushing) e do ácido salicílico.
• Em caso de infecção da pele no local tratado, o médico deve instituir um tratamento antibacteriano ou antifúngico adequado. Se os sintomas da infecção persistirem, deve consultar um médico. O médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido até que a infecção seja curada.
• Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar um médico.
• Não deve aplicar o medicamento nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras, devido ao risco de glaucoma ou catarata, e em pacientes com glaucoma ou catarata, pois pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Na pele do rosto e na pele das axilas e virilhas, deve aplicar o medicamento apenas em casos de necessidade absoluta, devido à absorção aumentada do corticosteroide pela pele delicada e ao risco aumentado de dilatação dos capilares e arteríolas, dermatite perioral, atrofia da pele, mesmo após um curto período de tratamento.
• A aplicação do medicamento sob um curativo oclusivo deve ser limitada a situações excepcionais, pois o curativo aumenta a absorção do corticosteroide para o organismo, e pode ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções secundárias.
• Deve utilizar o medicamento com cautela em estados de atrofia do tecido subcutâneo, especialmente em pacientes idosos.
• Deve utilizar o medicamento com extrema cautela em pacientes com psoríase, pois o tratamento tópico com corticosteroides em psoríase pode ser perigoso por várias razões, incluindo o risco de recorrência da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à interrupção da continuidade da pele.

Crianças e adolescentes

O medicamento Lorinden A deve ser utilizado com cautela em crianças com mais de 2 anos de idade.
Em crianças, devido à maior relação entre a área da pele e o peso corporal em comparação com os adultos, é mais fácil ocorrer efeitos adversos característicos dos corticosteroides,
incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Lorinden A e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está utilizando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja utilizar.
Não são conhecidas interações com o uso tópico de corticosteroides.
Durante o tratamento, especialmente em grandes áreas da pele, não deve ser vacinado contra a varicela.
Também não deve ser realizado outros tipos de vacinação.
O Lorinden A pode interferir com a ação de medicamentos que afetam o sistema imunológico.
Em caso de tratamento prolongado com o medicamento em grandes áreas da pele, devido à absorção do ácido salicílico para o organismo, pode ocorrer aumento da ação do metotrexato, medicamentos orais anti-diabéticos derivados de sulfonylureia.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
O Lorinden A pode ser utilizado durante a gravidez apenas sob prescrição médica, por um curto período e em uma pequena área da pele, quando o médico considerar que os benefícios do tratamento para a mãe superam o risco para o feto.
Não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Amamentação
Durante a amamentação, o médico decidirá se deve interromper a amamentação ou o tratamento, considerando o risco de efeitos adversos nos lactentes e os benefícios do tratamento para a mãe.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Lorinden A não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos
e operar máquinas.

O medicamento Lorinden A contém propilenoglicol:

O medicamento contém 50 mg de propilenoglicol em 1 g de pomada.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

O medicamento Lorinden A contém lanolina:

O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como utilizar o medicamento Lorinden A

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico. Não deve utilizar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo médico.
O medicamento é destinado à aplicação tópica na pele.
Normalmente, uma pequena quantidade de medicamento é aplicada nas áreas da pele afetadas, não mais de uma ou duas vezes por dia.
Em caso de hiperceratose ou hiperceratose excessiva da pele afetada, é permitida a aplicação de um curativo oclusivo, que deve ser trocado a cada 24 horas.
Não deve utilizar o medicamento por mais de 2 semanas.
Na pele do rosto, não deve utilizar o medicamento por mais de 7 dias. Em um período de uma semana, não deve utilizar mais de 1 tubo (15 g) de pomada.

Utilização em crianças e adolescentes

Não deve utilizar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças com mais de 2 anos de idade, a menos que o médico prescreva de outra forma, normalmente o medicamento é utilizado apenas uma vez por dia, em uma pequena área da pele. Não deve ser utilizado na pele do rosto.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lorinden A

A utilização prolongada ou inadequada do medicamento, ou a aplicação em grandes áreas da pele,
pode levar à supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças.
Pode ocorrer um quadro de superdose de flumetasona pivalato, caracterizado por, entre outros, edema, hipertensão,
aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, redução da imunidade e, em casos graves, síndrome de Cushing.
Raramente, podem ocorrer sintomas de intoxicação por salicilatos.
Em caso de superdose do medicamento, o médico deve instituir um tratamento adequado.

Omissão da utilização do medicamento Lorinden A

Não deve utilizar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Lorinden A

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Efeitos adversos locais de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Pode ocorrer acneiforme, placas de psoríase, atrofia da epiderme e do tecido subcutâneo, secura da pele, hipertricose ou alopecia, despigmentação ou hiperpigmentação da pele, atrofia e estrias da pele,
dilatação dos capilares, dermatite perioral, folliculite, estrias, infecções secundárias, irritação da pele. Às vezes, pode ocorrer urticária ou erupção papulovesicular ou agravamento de lesões pré-existentes.
Devido à presença de ácido salicílico, durante a utilização prolongada do medicamento, pode ocorrer dermatite.
Visão turva.
Em caso de aplicação do medicamento na pele das pálpebras, pode ocorrer glaucoma ou catarata.
Efeitos adversos sistêmicos de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Devido à absorção do medicamento para o sangue, também podem ocorrer efeitos adversos sistêmicos da flumetasona pivalato e do ácido salicílico.
Esses efeitos ocorrem principalmente em caso de tratamento prolongado, aplicação em grandes áreas da pele, curativo oclusivo ou utilização em crianças.
Os efeitos adversos sistêmicos da flumetasona pivalato característicos dos corticosteroides incluem, entre outros, supressão da atividade da axis hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing, inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, edema, hipertensão, redução da imunidade.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua São Paulo, 1000
01311-100 São Paulo - SP
Telefone: +55 11 3207 6000
Fax: +55 11 3207 6001
Sítio eletrônico: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento. A notificação de efeitos adversos permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lorinden A

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Antes de abrir o tubo, deve utilizar o perfurador localizado na tampa.
Não deve utilizar este medicamento após o vencimento do prazo de validade impresso na caixa e no tubo.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lorinden A

• As substâncias ativas do medicamento são flumetasona pivalato e ácido salicílico. 1 g de pomada contém 0,2 mg de flumetasona pivalato e 30 mg de ácido salicílico.
• Os outros componentes são: propilenoglicol, vaselina branca, lanolina anidra.

Como é o medicamento Lorinden A e o que contém o pacote

O medicamento Lorinden A é uma pomada branca com tonalidade amarelada.
O pacote do medicamento é um tubo de alumínio contendo 15 g de pomada, acondicionado em uma caixa de papelão.

Responsável pelo medicamento

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra

Data da última atualização do folheto: