Lorinden A

Folheto informativo para o paciente

Atenção! Guarde o folheto, informações no embalagem primário em língua estrangeira!

Lorinden A

(0,2 mg + 30 mg)/g, pomada
Flumetasona pivalato + Ácido salicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lorinden A e para que é usado.
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lorinden A.
• 3. Como usar o medicamento Lorinden A.
• 4. Efeitos colaterais possíveis.
• 5. Como armazenar o medicamento Lorinden A.
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações.

1. O que é o medicamento Lorinden A e para que é usado

O medicamento Lorinden A na forma de pomada é um medicamento para uso tópico, contém os princípios ativos
flumetasona pivalato e ácido salicílico.
A flumetasona pivalato é um medicamento do grupo dos corticosteroides com ação moderadamente forte
anti-inflamatória, usado topicamente na pele, tem ação anti-inflamatória,
anti-pruriginosa e vasoconstritora.
O ácido salicílico tem ação queratolítica fraca e facilita a penetração da flumetasona pivalato através da camada córnea da pele.

Indicações

Tratamento tópico de estados inflamatórios secos da pele, especialmente de origem alérgica, não
complicados por infecções bacterianas secundárias, que respondem ao tratamento com corticosteroides,
com evolução com hiperqueratose e prurido persistente.
O medicamento é usado especialmente em:

• dermatite seborreica,
• dermatite atópica,
• liquen plano,
• dermatite de contato alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoríase crônica,
• liquen plano.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lorinden A

Quando não usar o medicamento Lorinden A

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à flumetasona pivalato, outros corticosteroides, ácido salicílico ou qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto
• 6),
• em infecções virais (por exemplo, varicela, herpes simples), fúngicas ou bacterianas da pele,
• em tumores da pele,
• em acne comum,
• em acne rosácea,
• em dermatite perioral,
• em prurido perianal,
• em dermatite da fralda,
• em inflamação ou ulceração varicosa,
• em lesões extensas da pele, especialmente aquelas com perda de pele, por exemplo, em queimaduras,
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Lorinden A, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se durante o uso do medicamento ocorrerem sintomas de irritação, alergia ou ressecamento excessivo da pele, deve parar de usar o medicamento e contatar o médico.
• Não deve usar o medicamento em grandes áreas da pele, em feridas, em pele danificada, por longos períodos ou em grandes doses, pois os princípios ativos do medicamento - flumetasona pivalato e ácido salicílico - são absorvidos pela pele. Por isso, durante o uso do medicamento, existe o risco de ocorrerem efeitos colaterais sistêmicos dos corticosteroides (incluindo supressão da função da corticosteroides, diminuição da concentração de cortisol no sangue, síndrome de Cushing) e do ácido salicílico.
• Em caso de infecção da pele no local tratado, o médico deve usar um tratamento antibacteriano ou antifúngico apropriado. Se os sintomas da infecção persistirem, deve contatar o médico. O médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido até que a infecção seja curada.
• Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contatar o médico.
• Não deve usar o medicamento nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras, devido ao risco de glaucoma ou catarata, e em pessoas com glaucoma ou catarata, pois pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença.
• Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Na pele do rosto e na pele das axilas e região pubiana, usar apenas em casos absolutamente necessários, devido à absorção aumentada do corticosteroide pela pele delicada e ao risco aumentado de dilatação dos vasos sanguíneos, dermatite perioral, atrofia da pele, mesmo após uso curto.
• O uso do medicamento sob um curativo oclusivo deve ser limitado a situações excepcionais, pois o curativo aumenta a absorção do corticosteroide para o organismo, além de que pode ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções.
• Usar com cautela em estados de atrofia do tecido subcutâneo, especialmente em pessoas idosas.
• Usar com especial cautela em pacientes com psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides na psoríase pode ser perigoso por várias razões, incluindo o risco de recaída da doença devido ao desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à violação da integridade da pele.

Crianças e adolescentes

O medicamento Lorinden A deve ser usado com cautela em crianças com mais de 2 anos de idade.
Em crianças, devido à relação maior entre a área da pele e o peso corporal do que em adultos, é mais fácil ocorrer efeitos colaterais característicos dos corticosteroides, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Lorinden A e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não são conhecidas interações com o uso tópico de corticosteroides.
Durante o uso do medicamento, especialmente em grandes áreas da pele, não deve ser vacinado contra a varicela. Não deve ser realizado outros tipos de vacinação.
O medicamento Lorinden A pode interferir com a ação de medicamentos que afetam o sistema imunológico.
Em caso de uso prolongado do medicamento em grandes áreas da pele, devido à absorção do ácido salicílico para o organismo, pode ocorrer aumento da ação do metotrexato, medicamentos orais anti-diabéticos derivados de sulfonylureia.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Lorinden A pode ser usado durante a gravidez apenas sob prescrição médica, por um curto período e em uma pequena área da pele, se o médico considerar que os benefícios do uso do medicamento para a mãe superam o risco para o feto.
Não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Amamentação
Durante a amamentação, o médico decidirá se deve interromper a amamentação ou o uso do medicamento, considerando o risco de efeitos colaterais nos lactentes e os benefícios do tratamento para a mãe.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Lorinden A não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Medicamento Lorinden A contém propilenoglicol:

O medicamento contém 50 mg de propilenoglicol em 1 g de pomada.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Medicamento Lorinden A contém lanolina:
O medicamento pode causar reações locais da pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Lorinden A

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico. Não deve usar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo médico.
O medicamento é destinado ao uso tópico.
Normalmente, uma pequena quantidade do medicamento é aplicada nas áreas da pele afetadas, não mais de uma ou duas vezes ao dia.
Em caso de hiperqueratose ou hiperplasia da pele afetada, é permitido o uso de um curativo oclusivo, que deve ser trocado a cada 24 horas.
Não deve usar o medicamento por mais de 2 semanas.
Na pele do rosto, não deve usar o medicamento por mais de 7 dias. Em um período de uma semana, não deve usar mais de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve usar em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em crianças com mais de 2 anos de idade, a menos que o médico recomende de outra forma, normalmente o medicamento é usado apenas uma vez ao dia, em uma pequena área da pele. Não deve usar na pele do rosto.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lorinden A

O uso prolongado ou inadequado do medicamento, ou o uso em grandes áreas da pele, pode levar à supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças.
Pode ocorrer overdose de flumetasona pivalato, manifestando-se como, por exemplo, edema, hipertensão, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, diminuição da imunidade e, em casos graves, síndrome de Cushing.
Raramente, pode ocorrer overdose de salicilatos.
Em caso de overdose do medicamento, o médico deve usar um tratamento apropriado.

Omissão da dose do medicamento Lorinden A

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Lorinden A

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Efeitos colaterais locais com frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
Pode ocorrer acneiforme, placas eritematosas, atrofia da epiderme e do tecido subcutâneo, ressecamento da pele, hipertricose ou alopecia, descoloração ou hiperpigmentação da pele, atrofia e estrias da pele, dilatação dos vasos sanguíneos, dermatite perioral, folliculite, estrias, infecções secundárias, irritação da pele. Às vezes, pode ocorrer urticária ou erupção papulovesicular ou agravamento de lesões pré-existentes.
Devido à presença do ácido salicílico, durante o uso prolongado do medicamento, pode ocorrer dermatite.
Visão turva.
Em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras, pode ocorrer glaucoma ou catarata.
Efeitos colaterais sistêmicos com frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
Devido à absorção do medicamento para o sangue, também podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos da flumetasona pivalato e do ácido salicílico.
Esses efeitos ocorrem principalmente em caso de uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas da pele, sob curativo oclusivo (oclução) ou em crianças.
Efeitos colaterais sistêmicos da flumetasona pivalato característicos dos corticosteroides incluem, por exemplo, supressão da função da hipófise-adrenal, síndrome de Cushing, inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças, aumento da concentração de glicose no sangue, glicosúria, edema, hipertensão, diminuição da imunidade.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, Cidade, CEP.
Telefone: XXXX-XXXX.
Fax: XXXX-XXXX.
Sítio eletrônico: https://www.anvisa.gov.br.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lorinden A

Não armazenar em temperatura superior a 25 °C.
Prazo de validade da pomada após a primeira abertura do tubo - 2 meses.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Antes de abrir o tubo, deve usar o perfurador localizado na tampa.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lorinden A

• Os princípios ativos do medicamento são flumetasona pivalato e ácido salicílico. 1 g de pomada contém 0,2 mg de flumetasona pivalato e 30 mg de ácido salicílico.
• Os outros componentes são: propilenoglicol, vaselina branca, lanolina.

Como é o medicamento Lorinden A e o que contém o embalagem

O medicamento Lorinden A é uma pomada branca com tonalidade amarelada.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 15 g de pomada, acondicionado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polônia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação: LT/1/96/3170/001
Número da autorização de importação paralela: 267/19

Data de aprovação do folheto: 10.07.2024

[Informação sobre marca registrada]