Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, solução para infusão

Para administração a doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos
Substância ativa: baclofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam iguais.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
• 3. Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml e para que é utilizado

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml contém a substância ativa baclofeno. O Lioresal Intrathecal
10 mg/5 ml é um medicamento utilizado no tratamento da espasticidade (aumento do tônus muscular).
O Lioresal Intrathecal é utilizado no tratamento da espasticidade grave e crónica, que não pode ser tratada com eficácia com medicamentos convencionais:

• na esclerose múltipla É uma doença progressiva do sistema nervoso, do cérebro e da medula espinhal, com sintomas físicos e psíquicos.
• após lesões da medula espinhal ou lesões com danos cerebrais
• em outras doenças da medula espinhal

Na fase de qualificação para o tratamento e na fase de aumento da dose, imediatamente após a implantação
da bomba, o doente será monitorizado de perto em condições que garantam o acesso a equipamento e cuidados adequados. A dosagem, possíveis efeitos secundários ou sintomas de infecção serão avaliados regularmente. A função do sistema de administração do medicamento também será verificada.
Se não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Quando não tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml:

• se o doente tiver alergia ao baclofeno ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Se o doente achar que pode ser alérgico, deve consultar o médico.
• se o doente tiver epilepsia resistente ao tratamento.

Precauções e advertências

Deve consultar imediatamente o médico se o doente achar que o dispositivo não está funcionando corretamente ou se observar sintomas de abstinência (ver sintomas de interrupção do tratamento no ponto 3 “Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml”).
Se qualquer um dos seguintes pontos se aplicar ao doente, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml:

• distúrbios da circulação do líquido cefalorraquidiano devido a obstáculos ao fluxo
• epilepsia tratável ou outras convulsões cerebrais
• distúrbios neurológicos devido a danos nos nervos cranianos na medula oblonga (sintomas de paralisia bulbar) ou paralisia muscular respiratória parcial
• estados agudos ou crónicos de confusão
• distúrbios psiquiátricos e (ou) psicológicos, como esquizofrenia
• doença de Parkinson
• distúrbios dos reflexos autónomos (incontroláveis) no histórico
• fluxo sanguíneo cerebral insuficiente
• dificuldades respiratórias
• hiperatividade da bexiga
• doenças cardíacas
• distúrbios da função renal
• úlceras gástricas e intestinais
• distúrbios graves da função hepática
• aumento do tônus muscular devido a lesões cerebrais anteriores O tratamento prolongado do aumento do tônus muscular deve ser iniciado quando os sintomas da espasticidade estão estáveis e podem ser avaliados com precisão.

Se ocorrer qualquer um desses sintomas durante o tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml,
deve informar imediatamente o médico:

• se o doente sentir dor nas costas, ombros, pescoço e nádegas durante o tratamento (um tipo de deformidade da coluna vertebral chamada escoliose).
• Se o doentealguma vez pensar em autolesão ou suicídio, deve falar imediatamente com o médico ou ir ao hospital. Deve também pedir a um familiar ou amigo próximo que informe o doente se notar mudanças no seu comportamento e ler este folheto.

Crianças
As crianças devem atender a certos requisitos de peso corporal para permitir a implantação da bomba de infusão. O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml é destinado a crianças com idade igual ou superior a 4 anos. A segurança do uso intratecal do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml em crianças com idade inferior a 4 anos ainda não foi estabelecida.
Pacientes com idade superior a 65 anos
Durante os estudos clínicos, o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml foi administrado a alguns pacientes idosos e não causou problemas específicos. No entanto, a experiência com o uso do medicamento Lioresal em forma de comprimidos mostra que este grupo de pacientes pode ser mais propenso a efeitos secundários. Portanto, os pacientes idosos devem ser monitorizados de perto para detectar efeitos secundários.

Medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml ou o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml pode interagir com eles. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml ou de um dos outros medicamentos administrados concomitantemente:

• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson
• medicamentos que aliviam espasmos musculares graves
• medicamentos com ação inibitória sobre as funções do sistema nervoso central
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como a imipramina, a doksepina, a amitriptilina, o opipramol
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial.

Medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver tomando o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, deve evitar consumir álcool,
pois isso pode causar um efeito não desejado ou uma mudança imprevisível na ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Devido à falta de experiência, as mulheres grávidas e as que amamentam podem tomar o medicamento Lioresal
Intrathecal 10 mg/5 ml apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar máquinasou realizar outras atividades perigosas, pois o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml pode afetar significativamente essas atividades.

Medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml contém sódio

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml: o medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 5 ml, ou seja,
o medicamento é considerado “livre de sódio”.
Se o médico precisar diluir o Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml com uma solução salina, a dose de sódio resultante será maior.

3. Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Estão disponíveis no mercado: medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml.

Modo de administração

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml pode ser administrado por injeção direta ou infusão no
canal espinhalapenas por um especialista qualificado e com o auxílio de equipamento adequado.
Por isso, no início do tratamento, é necessário que o doente fique no hospital.
No início do tratamento, o médico determinará se uma injeção única do medicamento em uma dose menor - medicamento Lioresal Intrathecal, 0,05 mg/1 ml, solução para injeção - aliviará os espasmos musculares. Se for possível, um dispositivo especial será implantado sob a pele do doente, permitindo a dosagem contínua adaptada ao doente.
É muito importante que o doente se apresente nas consultas agendadas, durante as quais o médico reporá a bomba.
Se o doente receber uma dose insuficiente do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, o tônus muscular aumentado pode retornar. Os espasmos musculares também podem piorar.
Deve informar imediatamente o médicose não ocorrer alívio dos espasmos musculares ou se houver recorrência.
O médico deve monitorizar regularmente o estado do doente e a função da bomba - pelo menos uma vez por mês.

Duração do tratamento

A duração do tratamento será decidida pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Deve entrar em contato imediatamente com o médicose o doente ou o cuidador notar sintomas de superdose, que podem ocorrer repentinamente ou gradualmente:

• tônus muscular muito baixo
• sonolência
• tontura ou sensação de vazio na cabeça
• salivação excessiva
• náuseas ou vômitos
• dificuldades respiratórias ou parada respiratória
• convulsões
• perda de consciência ou coma
• baixa temperatura corporal.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Se for necessário interromper a administração do medicamento, isso só pode ser feito pelo médico que está tratando o doente, que reduzirá gradualmente a dose do medicamento para evitar efeitos secundários. A interrupção repentina da administração do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml pode causar efeitos secundários graves, que em alguns casos podem ser fatais.
Deve entrar em contato imediatamente com o médicose o doente ou os cuidadores notarem os seguintes sintomas e sintomas de interrupção do tratamentocom o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml. Isso é especialmente importante para a continuação da administração pela bomba.

• aumento da espasticidade, tônus muscular muito alto
• dificuldades em mover os músculos
• aumento da frequência cardíaca e taquicardia
• coceira
• formigamento, queimadura ou dormência das mãos e pés
• palpitações
• ansiedade
• febre
• baixa pressão arterial
• mudanças no estado mental do doente, como agitação, desorientação, alucinações, pensamento e comportamento anormais
• convulsões
• priapismo prolongado e doloroso (priapismo) Esses sintomas podem causar efeitos secundários mais graves, que podem ser fatais se não forem tratados imediatamente.

Deve lembrar que falhas no dispositivo, como problemas com as baterias ou o cateter, alarme de falha ou mau funcionamento do dispositivo, podem levar a superdose ou administração de doses insuficientes do medicamento.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico.

4. Efeitos secundários

*Efeitos secundários marcados com um asterisco ocorrem com maior frequência em doentes com
paralisia cerebral.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários são mais frequentes durante o início do tratamento no hospital, mas também podem ocorrer mais tarde. Muitos dos efeitos secundários listados também podem estar relacionados à doença subjacente que está sendo tratada.
Problemas com o dispositivo implantado que administra o medicamento ou com o sistema de infusão podem levar a sintomas de abstinência, que podem ser fatais (ver sintomas de interrupção do tratamento no ponto 3 “Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml”).
Foram relatados os seguintes efeitos secundários e sua frequência:

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• tônus muscular baixo
• sonolência

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• ansiedade
• apetite reduzido
• dispneia, respiração lenta ou superficial
• consciência reduzida
• pressão arterial reduzida ao sentar ou levantar
• depressão
• desorientação
• diarreia ou incontinência fecal
• tônus muscular aumentado
• febre
• agitação
• retenção urinária*
• erupção cutânea pruriginosa, semelhante a uma picada de inseto
• coceira
• dor de cabeça*, dor
• convulsões*
• pneumonia
• sensações estranhas na pele com formigamento nas mãos e pés
• secura da boca
• fraqueza muscular
• coma
• calafrios
• edema facial, de mãos e pés
• tontura
• distúrbios sexuais
• distúrbios da visão com visão turva ou dupla
• apatia
• incontinência urinária
• náuseas ou vômitos*
• salivação excessiva
• constipação
• fala pastosa
• confusão
• depressão respiratória

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• perda de líquidos no organismo (desidratação)
• palidez da pele
• pressão arterial elevada
• obstrução intestinal devido a obstrução
• perda de memória/desatenção
• distúrbios do humor
• calvície
• ilusões sensoriais não causadas por estímulos externos
• rubor da pele
• baixa temperatura corporal
• dificuldades em engolir
• problemas de coordenação motora
• pensamentos e tentativas de suicídio
• suor excessivo
• nistagmo
• bradicardia
• perda do paladar
• embolia devido a trombose venosa profunda
• alucinações
• euforia

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes

• sintomas de abstinência do medicamento que podem ser fatais devido a problemas de administração do medicamento

Algumas reações adversas ocorrem com frequência desconhecida:

• aumento da curvatura lateral da coluna vertebral (escoliose)
• incapacidade de alcançar ou manter uma ereção (disfunção erétil)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-223 Porto, telefone: +351 22 207 74 00, fax: +351 22 207 74 01, site: https://www.infomed.pt.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.

Condições de conservação

Não conservar acima de 30°C. Não congelar. Não esterilizar com alta temperatura.
O medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura. O medicamento não utilizado deve ser eliminado.
A solução deve ser clara e incolor. Não use este medicamento se notar turvação ou descoloração.
Não use o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

• A substância ativa do medicamento é o baclofeno. 1 ml do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml solução para infusão: 1 ml de solução para infusão contém 2,0 mg de baclofeno. 1 ampola de 5 ml de solução para infusão contém 10 mg de baclofeno.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Lioresal Intrathecal e o que o embalagem contém

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml é uma solução clara e incolor em uma ampola transparente e incolor.
O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml solução para infusão está disponível em embalagens contendo 1, 2 ou 5 ampolas.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal:

Novartis Pharma GmbH
Rua da Cidade, 12
1200-781 Lisboa
Portugal

Fabricante:

Novartis Pharma GmbH
Rua da Cidade, 12
1200-781 Lisboa
Portugal

Importador paralelo:

InPharm - Sociedade de Importação e Exportação de Medicamentos, Lda.
Rua do Fogo, 12
1200-197 Lisboa
Portugal

Reembalado por:

Pharma Innovations - Sociedade de Reembalagem de Medicamentos, Lda.
Rua do Pinheiro, 12
1200-198 Lisboa
Portugal
InPharm Services - Sociedade de Serviços de Importação e Exportação de Medicamentos, Lda.
Rua do Fogo, 12
1200-197 Lisboa
Portugal
Número da autorização em Portugal:12345/20
Número da autorização de importação paralela:67890/20

Este medicamento foi autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia sob as seguintes denominações:

Informações adicionais:

Alemanha: Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml Infusionslösung
Portugal: Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, solução para infusão

Data de aprovação do folheto: 23.07.2024

[Informação sobre marca registada]

Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:

Como preparar e administrar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml?

A administração de uma dose de teste, a implantação da bomba de infusão e o aumento da dose do medicamento administrado por via intratecal devem ser realizados em condições hospitalares, em centros com experiência adequada e sob supervisão muito próxima de médicos qualificados. Deve ser garantida a disponibilidade imediata de uma unidade de cuidados intensivos devido à possibilidade de ocorrência de efeitos secundários graves ou fatais do medicamento.
Para determinar o esquema de dosagem ótimo do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, cada doente recebe primeiro uma dose de teste antes do início do tratamento prolongado com o medicamento Lioresal Intrathecal 0,05 mg/1 ml por injeção intratecal em bolus ou por punção lombar. Em seguida, a dose deve ser ajustada individualmente às necessidades do doente. Isso é necessário devido às diferenças significativas nas doses terapêuticas eficazes para os diferentes doentes.
A terapia prolongada é realizada com o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml por meio de uma bomba implantada, que permite a infusão contínua da solução de baclofeno no líquido cefalorraquidiano.
A ação antiespasmódica do baclofeno começa após 6 a 8 horas após o início da infusão contínua e o efeito máximo é observado após 24 a 48 horas.
A dose diária inicial total do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml é calculada da seguinte maneira: se a ação do medicamento após a administração da dose de teste durar mais de 12 horas, essa dose é considerada a dose inicial. Se a ação do medicamento após a administração da dose de teste durar menos de 12 horas, a dose de teste deve ser duplicada e administrada como dose inicial. Não deve aumentar a dose do medicamento nos primeiros 24 horas de tratamento.
Após o primeiro dia de tratamento, a dose do medicamento pode ser aumentada gradualmente para alcançar o resultado terapêutico desejado. A dose diária não deve ser aumentada mais de 10% a 30% da dose anterior nos doentes com espasticidade de origem espinhal e 5% a 15% nos doentes com espasticidade de origem cerebral. No caso de bombas programáveis, recomenda-se modificar a dose apenas uma vez a cada 24 horas. No caso de bombas não programáveis equipadas com um cateter de 76 cm de comprimento, que administram 1 ml de solução por dia, recomenda-se avaliar a reação do doente à nova dose do medicamento após um período de 48 horas. Se um aumento significativo da dose diária não resultar em um aumento da ação clínica, deve verificar o funcionamento correto da bomba e a patência do cateter.
Em princípio, a dose do medicamento é aumentada para alcançar uma dose de manutenção na faixa de 300 μg a 800 μg por dia nos doentes com espasticidade de origem espinhal. Os doentes com espasticidade de origem cerebral geralmente requerem doses mais baixas (ver abaixo).

Fase de tratamento prolongado

O objetivo do tratamento é usar a menor dose que forneça um bom controle da espasticidade sem efeitos secundários inaceitáveis. Como a ação terapêutica pode diminuir durante o tratamento e a gravidade da espasticidade pode mudar, geralmente é necessário ajustar a dose durante a fase de tratamento prolongado em condições hospitalares.
Também nesse caso, a dose diária pode ser aumentada em 10% a 30% nos doentes com espasticidade de origem espinhal e 5% a 20% (limite superior) nos doentes com espasticidade de origem cerebral, alterando a velocidade da infusão ou a concentração de baclofeno no reservatório da bomba. E, inversamente, se ocorrerem efeitos secundários, a dose diária do medicamento pode ser reduzida em 10% a 20%.
A necessidade de um aumento repentino da dose para alcançar o resultado terapêutico desejado sugere a possibilidade de uma falha na bomba ou no cateter.
A dose de manutenção do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml durante o tratamento prolongado nos doentes com espasticidade de origem espinhal geralmente é de 300 μg a 800 μg de baclofeno por dia. As doses diárias mais baixas e mais altas registradas administradas a doentes individuais durante a fase de titulação foram, respectivamente, 12 μg e 2003 μg (estudos realizados nos Estados Unidos). A experiência com doses superiores a 1000 μg por dia é limitada. Durante os primeiros meses de tratamento, é necessário verificar a dose do medicamento e modificá-la com frequência.
No caso de doentes com espasticidade de origem cerebral, as doses de manutenção usadas durante o tratamento prolongado com infusão contínua do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml variam de 22 μg a 1400 μg de baclofeno por dia, e as doses diárias médias do medicamento são de 276 μg após um período de 1 ano de observação e 307 μg após 2 anos. As crianças com menos de 12 anos geralmente requerem doses mais baixas (faixa: 24 μg a 1199 μg por dia; média: 274 μg por dia).
Se os parâmetros técnicos da bomba permitirem, após a determinação da dose diária do medicamento e a estabilização da ação antiespasmódica, pode-se tentar adaptar a administração do medicamento ao ritmo diário da espasticidade. Por exemplo, se os espasmos ocorrem com mais frequência à noite, pode ser necessário aumentar a velocidade da infusão em 20% por hora. As alterações na velocidade da infusão devem ser programadas para ocorrer 2 horas antes do início da ação clínica desejada.
Durante todo o tratamento, é necessário um monitoramento regular, pelo menos mensal, da tolerância do doente ao medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml e de possíveis sinais de infecção. Deve verificar regularmente o funcionamento correto do sistema de infusão.
O desenvolvimento de uma infecção local ou um mau funcionamento do cateter pode causar uma interrupção na administração intratecal do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml com consequências fatais para o doente.
A concentração de baclofeno necessária durante o reabastecimento da bomba depende da dose diária total do medicamento e da velocidade da infusão pela bomba. Se for necessário administrar baclofeno em concentrações diferentes de 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml ou 2 mg/ml, o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml deve ser diluído em condições assépticas usando uma solução estéril de cloreto de sódio para injeção, sem conservantes. Nesse caso, deve seguir as instruções do fabricante da bomba de infusão.
Cerca de 5% dos doentes podem precisar de uma dose maior do medicamento devido à diminuição da eficácia do tratamento (desenvolvimento de tolerância) durante o tratamento prolongado. Como descrito na literatura, o desenvolvimento de tolerância pode ser prevenido com uma pausa de 10 a 14 dias na administração de baclofeno, durante a qual se administra sulfato de morfina sem conservantes. Após esse período, o doente pode responder novamente ao tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml. O tratamento deve ser reiniciado com a dose inicial usada na infusão contínua e, em seguida, a dosagem deve ser aumentada gradualmente para evitar efeitos secundários devido à superdose. Esse procedimento deve ser realizado em condições hospitalares.

Incompatibilidades farmacêuticas

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, solução para infusão, não deve ser misturado com outras soluções para injeção ou infusão, exceto com uma solução estéril de cloreto de sódio, sem conservantes, diluída em condições assépticas.
Foi demonstrada incompatibilidade química entre a dextrose e o baclofeno.
Não congelar. Não esterilizar com alta temperatura.