Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml

Folheto informativo: informação para o utilizador

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml solução para infusão

Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml solução para infusão

Para administração a doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos
baclofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lioresal Intrathecal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lioresal Intrathecal
• 3. Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Lioresal Intrathecal
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lioresal Intrathecal e para que é utilizado

O Lioresal Intrathecal contém a substância ativa baclofeno. O Lioresal Intrathecal é um medicamento utilizado no tratamento de
espasticidade (aumento da tensão muscular).
O Lioresal Intrathecal é utilizado no tratamento de espasticidade grave e crónica que não pode ser tratada com medicamentos padrão:

• esclerose múltipla, uma doença progressiva do sistema nervoso, do cérebro e da medula espinhal, com sintomas físicos e psicológicos.
• após lesões da medula espinhal ou lesões cerebrais
• em outras doenças da medula espinhal

Na fase de qualificação para o tratamento e na fase de aumento da dose, logo após a implantação da bomba, o doente será monitorizado de perto em condições que garantam o acesso a equipamento e cuidados adequados. A dose, possíveis efeitos secundários ou sintomas de infecção serão avaliados regularmente. A função do sistema de administração do medicamento também será verificada.
Se não ocorrer melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lioresal Intrathecal

Quando não tomar o medicamento Lioresal Intrathecal

• se o doente tiver alergia ao baclofenoou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6). Se o doente achar que pode ser alérgico, deve consultar o médico.
• se o doente tiver epilepsia resistente ao tratamento.

Precauções e advertências

Deve consultar imediatamente o médico se o doente achar que o dispositivo não está a funcionar corretamente ou se observar sintomas de abstinência (ver sintomas de interrupção no ponto 3 “Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal”)
Se algum dos seguintes pontos se aplicar ao doente, deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Lioresal Intrathecal:

• distúrbios da circulação do líquido cefalorraquidiano devido a obstáculos ao fluxo
• epilepsia tratável ou outras convulsões cerebrais
• distúrbios neurológicos devido a lesões dos nervos cranianos na medula alongada (sintomas de paralisia) ou paralisia parcial dos músculos respiratórios
• estados agudos ou crónicos de confusão
• distúrbios psicológicos e (ou) psiquiátricos, como esquizofrenia
• doença de Parkinson
• distúrbios dos reflexos autónomos (não controlados) no histórico
• fluxo sanguíneo insuficiente no cérebro
• dificuldades respiratórias
• hiperatividade da bexiga
• doenças cardíacas
• distúrbios da função renal
• úlceras gástricas e intestinais
• distúrbios graves da função hepática
• aumento da tensão muscular devido a lesões cranianas anteriores. O tratamento a longo prazo da espasticidade deve ser iniciado quando os sintomas da espasticidade estiverem estáveis e puderem ser avaliados com precisão.

Se ocorrer algum desses sintomas durante o tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal, deve informar imediatamente o médico:

• Se o doente sentir dor nas costas, ombros, pescoço e nádegas durante o tratamento (um tipo de deformidade da coluna vertebral chamada escoliose)
• Se o doentealguma vez pensa em autolesão ou suicídio, deve falar imediatamente com o médico ou ir ao hospital. Também deve pedir a um familiar ou amigo próximo que informe o doente se notar mudanças no seu comportamento e ler este folheto.

Crianças
As crianças devem atender a certos requisitos de peso corporal para permitir a implantação da bomba de infusão. O medicamento Lioresal Intrathecal é destinado a crianças com idade igual ou superior a 4 anos. A segurança do uso intratecal do medicamento Lioresal Intrathecal em crianças com idade inferior a 4 anos ainda não foi estabelecida.
Pacientes com idade superior a 65 anos
Durante os estudos clínicos, o medicamento Lioresal Intrathecal foi administrado a alguns pacientes idosos e não causou problemas específicos. No entanto, a experiência com o uso do medicamento Lioresal em forma de comprimidos mostra que este grupo de pacientes pode ser mais propenso a efeitos secundários. Portanto, os pacientes idosos devem ser monitorizados de perto para detectar efeitos secundários.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Lioresal Intrathecal ou o medicamento Lioresal Intrathecal pode interagir com eles. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Lioresal Intrathecal ou de um dos outros medicamentos administrados concomitantemente:

• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson
• medicamentos que aliviam espasmos musculares graves
• medicamentos com efeito depressor sobre as funções do sistema nervoso central
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como a imipramina, a doksepina, a amitriptilina, o opipramol
• medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão

Lioresal Intrathecal com álcool

Quando tomar o medicamento Lioresal Intrathecal, deve evitar o consumo concomitante de álcool, pois pode causar um aumento indesejado ou imprevisível da ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de experiência em mulheres grávidas e lactantes, o medicamento Lioresal Intrathecal só deve ser utilizado por estas pacientes se o médico considerar que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar máquinasou realizar outras atividades perigosas, pois o medicamento Lioresal Intrathecal pode afetar significativamente essas atividades.

Lioresal Intrathecal contém sódio

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml: o medicamento contém 70,81 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha / de mesa) por 20 ml. Isto corresponde a 3,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml: o medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 5 ml, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Se o médico tiver que diluir o Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml com solução salina, a dose de sódio resultante será maior.

3. Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

O medicamento Lioresal Intrathecal pode ser administrado por injeção direta ou infusão no canal
espinhalapenas por um especialista qualificado e com o auxílio de equipamento adequado.
Por isso, no início do tratamento, é necessário que o doente esteja no hospital.
No início do tratamento, o médico determinará se uma injeção única do medicamento em uma dose menor - Lioresal Intrathecal, 0,05 mg/1 ml, solução para injeção - aliviará os espasmos musculares. Se for possível, será implantada uma bomba especial sob a pele do doente, que permitirá a dosagem contínua adaptada ao doente.
É muito importante que o doente se apresente nas consultas agendadas, durante as quais o médico reporá a bomba.
Se o doente receber uma dose muito pequena do medicamento Lioresal Intrathecal, a tensão muscular aumentada pode retornar. Os espasmos musculares também podem piorar.
Deve informar imediatamente o médicose não ocorrer alívio dos espasmos musculares ou se houver recorrência.

Duração do tratamento

A duração do tratamento será determinada pelo médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lioresal Intrathecal

Deve contactar imediatamente o médicose o doente ou o cuidador notar sintomas de sobredose, que podem ocorrer subitamente ou gradualmente:

• baixa tensão muscular
• sonolência
• tontura ou sensação de vazio na cabeça
• salivação excessiva
• náuseas ou vômitos
• dificuldades respiratórias ou parada respiratória
• convulsões
• perda de consciência ou coma
• baixa temperatura corporal
• batimento cardíaco rápido (taquicardia)
• zumbido nos ouvidos (tinido)

Interrupção do tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal

Se for necessário interromper a administração do medicamento, apenas o médico responsável pode fazê-lo, reduzindo gradualmente a dose do medicamento para evitar efeitos secundários. A interrupção súbita da administração do medicamento Lioresal Intrathecal pode causar efeitos secundários graves, que em alguns casos podem ser fatais.
Deve contactar imediatamente o médicose o doente ou o cuidador notar os seguintes sintomas de interrupçãodo tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal. Isso é especialmente importante para a administração contínua pela bomba.

• aumento da espasticidade, tensão muscular excessiva
• dificuldades em mover os músculos
• batimento cardíaco rápido (taquicardia)
• coceira
• formigamento, queimadura ou dormência nas mãos e pés
• palpitações
• ansiedade
• febre
• baixa pressão arterial
• mudanças no estado mental do doente, como agitação, desorientação, alucinações, pensamento e comportamento anormais
• convulsões
• ereção peniana prolongada e dolorosa (priapismo) Os sintomas acima podem causar efeitos secundários mais graves, que podem ser fatais se não forem tratados imediatamente.

Deve lembrar que falhas na bomba, como problemas com as baterias ou o cateter, alarme de falha ou mau funcionamento do dispositivo, podem levar a uma sobredose ou administração de doses inadequadas do medicamento.
Em caso de dúvidas sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico.

4. Efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários são mais frequentes durante o início do tratamento no hospital, mas também podem ocorrer mais tarde. Muitos dos efeitos secundários listados também podem estar relacionados à doença subjacente que está a ser tratada.
Um funcionamento defeituoso do dispositivo implantado que administra o medicamento ou do sistema de infusão pode levar à ocorrência de sintomas de abstinência, que podem ser fatais (ver sintomas de interrupção no ponto 3 “Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal”).
Foram relatados os seguintes efeitos secundários e a frequência com que ocorrem:
Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• baixa tensão muscular
• sonolência

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• ansiedade
• apetite reduzido
• respiração rápida, lenta ou superficial
• redução da consciência
• queda da pressão arterial ao sentar ou levantar
• depressão
• desorientação
• diarreia ou incontinência fecal
• aumento da tensão muscular
• febre
• agitação
• retenção urinária*
• erupção cutânea pruriginosa, semelhante a uma picada de inseto
• coceira
• dor de cabeça*, dor
• convulsões*
• pneumonia
• sensações estranhas na pele com formigamento nas mãos e pés
• secura da boca
• fraqueza muscular
• coma
• calafrios
• inchaço do rosto, mãos e pés
• tontura
• distúrbios sexuais
• distúrbios da visão com visão turva ou dupla
• apatia
• incontinência urinária
• náuseas ou vômitos*
• salivação excessiva
• constipação
• fala pastosa
• confusão
• depressão respiratória

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• redução do volume de líquidos no organismo (desidratação)
• palidez da pele
• pressão arterial elevada
• obstrução intestinal
• perda de memória / distração
• distúrbios do humor
• perda de cabelo
• ilusões sensoriais não causadas por estímulos externos
• vermelhidão da pele
• baixa temperatura corporal
• dificuldades em engolir
• problemas de coordenação motora
• pensamentos e tentativas de suicídio
• suor excessivo
• nistagmo
• bradicardia
• perda do paladar
• obstrução de um vaso sanguíneo devido a um coágulo nas veias profundas
• alucinações
• euforia

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes

• sintomas de abstinência potencialmente fatais devido a problemas de administração do medicamento

Desconhecido: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• aumento da curvatura lateral da coluna vertebral (escoliose)
• incapacidade de alcançar ou manter uma ereção (disfunção erétil)
• reação alérgica (hipersensibilidade)

*Os efeitos secundários marcados com um asterisco ocorrem com maior frequência em doentes com paralisia cerebral.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lioresal Intrathecal

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 30 ° C.
Não congelar. Não esterilizar com alta temperatura.
O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura. O medicamento não utilizado deve ser eliminado.
A solução deve ser clara e incolor. Não utilizar o medicamento se notar turvação ou alteração da cor.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

• A substância ativa do medicamento é o baclofeno.

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml solução para infusão:
1 ml de solução para infusão contém 0,5 mg de baclofeno.
1 frasco de 20 ml de solução para infusão contém 10 mg de baclofeno.
Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml solução para infusão:
1 ml de solução para infusão contém 2,0 mg de baclofeno.
1 frasco de 5 ml de solução para infusão contém 10 mg de baclofeno.

• Os outros componentes são: cloreto de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Lioresal Intrathecal e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Lioresal Intrathecal é uma solução clara e incolor em um frasco transparente e incolor.
O Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml solução para infusão e o Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml solução para infusão estão disponíveis em embalagens que contêm 1, 2 ou 5 frascos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Novartis Portugal, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º
1200-459 Lisboa
tel.: +351 21 000 85 00

Fabricante/Importador

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nuremberga
Alemanha
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nuremberga
Alemanha
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Espanha
Novartis Portugal, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º
1200-459 Lisboa

Este medicamento foi autorizado nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Este medicamento foi autorizado nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml Infusionslösung
Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml Infusionslösung
Portugal:
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, solução para infusão
Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, solução para infusão

Data da última revisão do folheto: 10/2024

________________________________________________________________________

Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:

Como preparar e administrar o medicamento Lioresal Intrathecal?

A administração de uma dose de teste, a implantação da bomba de infusão e o aumento da dose do medicamento administrado por via intratecal devem ser realizados em condições hospitalares, em centros com experiência adequada e sob supervisão muito próxima de médicos qualificados. Deve ser garantida a disponibilidade imediata de uma unidade de cuidados intensivos devido à possibilidade de ocorrência de efeitos secundários graves ou fatais do medicamento.
Antes da administração do medicamento Lioresal Intrathecal, deve ser realizada uma mielografia da espaço subaracnoide do doente com espasticidade pós-traumática. Se for detectada inflamação da aracnoide no exame radiológico, não deve ser iniciado o tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal.
Antes de iniciar a administração do medicamento Lioresal Intrathecal, deve ser verificada a claridade e a incoloridade da solução. Se a solução estiver turva ou alterada, não deve ser administrada.
Cada frasco é destinado a um uso único. A solução contida é estável, isotônica, livre de pirógenos e antioxidantes, com um pH de 5,0-7,0.

Implantação da bomba de infusão / fase de aumento da dose (em condições hospitalares)

Após a confirmação da resposta do doente ao tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal na fase de teste, pode ser iniciada a infusão intratecal contínua do medicamento utilizando a bomba de infusão mencionada anteriormente. A ação antiespasmódica do baclofeno começa dentro de 6 a 8 horas após o início da infusão contínua e a ação máxima é observada dentro de 24 a 48 horas.
A dose diária total inicial do medicamento Lioresal Intrathecal é calculada da seguinte forma: se a ação do medicamento após a administração da dose de teste durar mais de 12 horas, essa dose é considerada a dose inicial. Se a ação do medicamento após a administração da dose de teste durar menos de 12 horas, a dose de teste deve ser duplicada e administrada como dose inicial. Não deve ser aumentada a dose do medicamento nas primeiras 24 horas do tratamento.
Após o primeiro dia de tratamento, a dose do medicamento pode ser aumentada gradualmente para alcançar o resultado terapêutico desejado. A dose diária não deve ser aumentada mais de 10% a 30% da dose anterior em doentes com espasticidade de origem espinhal e 5% a 15% em doentes com espasticidade de origem cerebral. No caso de bombas programáveis, recomenda-se modificar a dose apenas uma vez a cada 24 horas. No caso de bombas não programáveis equipadas com um cateter de 76 cm de comprimento, que administram 1 ml de solução por dia, recomenda-se avaliar a reação do doente à nova dose do medicamento após um período de 48 horas. Se um aumento significativo da dose diária não resultar em um aumento da ação clínica, deve ser verificada a função adequada da bomba e a patência do cateter.
Em geral, a dose do medicamento é aumentada para alcançar uma dose de manutenção na faixa de 300 µg a 800 µg por dia em doentes com espasticidade de origem espinhal. Os doentes com espasticidade de origem cerebral geralmente requerem doses mais baixas (ver abaixo).

Fase de tratamento a longo prazo

O objetivo do tratamento é utilizar a menor dose que forneça um bom controle da espasticidade sem efeitos secundários inaceitáveis. Como a ação terapêutica pode diminuir durante o tratamento e a gravidade da espasticidade pode mudar, geralmente é necessário ajustar a dose durante a fase de tratamento a longo prazo em condições hospitalares.
Também neste caso, a dose diária pode ser aumentada em 10% a 30% em doentes com espasticidade de origem espinhal e 5% a 20% (limite superior) em doentes com espasticidade de origem cerebral, alterando a velocidade da infusão ou a concentração de baclofeno no reservatório da bomba. E, inversamente, se ocorrerem efeitos secundários, a dose diária do medicamento pode ser reduzida em 10% a 20%.
A necessidade de um aumento súbito da dose para alcançar o resultado terapêutico desejado sugere a possibilidade de uma falha na bomba, um problema com o cateter ou uma falha no dispositivo.
A dose de manutenção do medicamento Lioresal Intrathecal durante o tratamento a longo prazo em doentes com espasticidade de origem espinhal geralmente é de 300 µg a 800 µg de baclofeno por dia. As doses diárias mais baixas e mais altas registradas em doentes individuais durante a fase de titulação foram, respectivamente, 12 µg e 2003 µg (estudos realizados nos EUA). A experiência com doses diárias superiores a 1000 µg é limitada. Durante os primeiros meses de tratamento, a dose do medicamento deve ser verificada e ajustada com frequência.
No caso de doentes com espasticidade de origem cerebral, as doses de manutenção utilizadas durante o tratamento a longo prazo com infusão contínua do medicamento Lioresal Intrathecal estão na faixa de 22 µg a 1400 µg de baclofeno por dia, e as doses diárias médias do medicamento são de 276 µg após 1 ano de observação e 307 µg após 2 anos. As crianças com menos de 12 anos geralmente requerem doses mais baixas (faixa: 24 µg a 1199 µg por dia; média: 274 µg por dia).
Se os parâmetros técnicos da bomba o permitirem, após a determinação da dose diária do medicamento e a estabilização da ação antiespasmódica, pode ser tentada a adaptação da administração do medicamento ao ritmo diário da espasticidade. Por exemplo, se os espasmos ocorrem com mais frequência à noite, pode ser necessário um aumento de 20% na velocidade da infusão por hora. As alterações na velocidade da infusão devem ser programadas para ocorrer 2 horas antes do início da ação clínica desejada.
Durante todo o período de tratamento, é necessária uma supervisão regular, pelo menos mensal, da tolerância do doente ao medicamento Lioresal Intrathecal e de possíveis sinais de infecção. A função do sistema de infusão também deve ser verificada regularmente. O desenvolvimento de uma infecção local ou um funcionamento anormal do cateter pode levar a uma interrupção da administração intratecal do medicamento Lioresal Intrathecal com consequências fatais para o doente.
A concentração de baclofeno necessária durante o reabastecimento da bomba depende da dose diária total do medicamento e da velocidade da infusão pela bomba. Se for necessário administrar o baclofeno em concentrações diferentes de 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml ou 2 mg/ml, o medicamento Lioresal Intrathecal deve ser diluído em condições assépticas utilizando uma solução estéril de cloreto de sódio para injeção, sem conservantes. Neste caso, deve ser seguida a instrução do fabricante da bomba de infusão.
Cerca de 5% dos doentes podem requerer uma dose maior do medicamento devido à redução da eficácia do tratamento ("desenvolvimento de tolerância") durante o tratamento a longo prazo. Como descrito na literatura, o desenvolvimento de tolerância pode ser prevenido com uma pausa de 10 a 14 dias na administração do baclofeno, durante a qual deve ser administrado sulfato de morfina sem conservantes. Após esse período, o doente pode responder novamente ao tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal. O tratamento deve ser reiniciado com a dose inicial utilizada na infusão contínua e, em seguida, a dosagem deve ser aumentada gradualmente novamente para evitar efeitos secundários devido à sobredose. Este procedimento deve ser realizado em condições hospitalares.

Incompatibilidades farmacêuticas

Os medicamentos Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml e 10 mg/5 ml soluções para infusão não devem ser misturados com outras soluções para injeção ou infusão, com exceção de uma solução estéril de cloreto de sódio sem conservantes, diluída em condições assépticas.
Foi demonstrada incompatibilidade química entre a dextrose e o baclofeno.
Não congelar. Não esterilizar com alta temperatura