Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.

Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, solução para infusão

Para administração a doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos
Baclofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml
• 3. Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml e para que é utilizado

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml contém a substância ativa baclofeno.
O Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml é um medicamento utilizado no tratamento da espasticidade.
O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml é utilizado no tratamento da espasticidade crônica e grave
(aumento da tonicidade muscular), que não pode ser tratada de forma eficaz com medicamentos padrão:

• na esclerose múltipla É uma doença progressiva do sistema nervoso, cérebro e medula espinhal com sintomas físicos e psíquicos.
• após lesões da medula espinhal ou lesões com danos cerebrais
• em outras doenças da medula espinhal

Na fase de qualificação para o tratamento e na fase de aumento da dose, imediatamente após a implantação
da bomba, o doente será monitorado de perto em condições que garantam acesso a equipamento e cuidados
adequados. A dosagem, possíveis efeitos secundários ou sintomas de infecção serão avaliados regularmente.
Também será verificada a funcionalidade do sistema de administração do medicamento.
Se não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Quando não tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

• se o doente tiver alergia ao baclofenoou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se o doente achar que pode ser alérgico, deve consultar o médico.

médico

• se o doente tiver epilepsia resistente ao tratamento.

Precauções e advertências

Deve consultar imediatamente o médico se o doente achar que o dispositivo não está funcionando corretamente
ou se observar sintomas de abstinência (ver sintomas de interrupção do tratamento no ponto 3 “Como tomar
o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml”).
Se qualquer um dos seguintes pontos se aplicar ao doente, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento
com o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml:

• distúrbios da circulação do líquido cefalorraquidiano devido a obstáculos ao fluxo
• epilepsia tratável ou outras convulsões cerebrais
• distúrbios neurológicos devido a danos nos nervos cranianos na medula espinhal (sintomas de paralisia
  periférica) ou paralisia muscular respiratória parcial
• estados agudos ou crônicos de confusão
• distúrbios psíquicos e (ou) psicológicos, como esquizofrenia
• doença de Parkinson
• distúrbios dos reflexos autonômicos (incontroláveis) na história
• fluxo sanguíneo cerebral insuficiente
• dificuldades respiratórias
• hiperatividade da bexiga
• doenças cardíacas
• distúrbios da função renal
• úlceras gástricas e intestinais
• distúrbios graves da função hepática
• aumento da tonicidade muscular devido a lesões cerebrais anteriores. O tratamento de longo prazo da
  espasticidade deve ser iniciado quando os sintomas da espasticidade estiverem estáveis e possam ser
  avaliados com precisão.

Se ocorrer qualquer um desses sintomas durante o tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal
10 mg/20 ml, deve informar imediatamente o médico:

• Se o doente sentir dor nas costas, ombros, pescoço e nádegas durante o tratamento (um tipo de deformidade
  da coluna vertebral chamada escoliose).
• Se o doentejá pensou em autolesão ou suicídio, deve falar imediatamente com o médico ou ir ao hospital.
  Além disso, deve pedir a um familiar ou amigo próximo que informe o doente se notar mudanças no seu
  comportamento e ler este folheto.

Crianças
As crianças devem atender a certos requisitos de peso corporal para permitir a implantação da bomba de
infusão. O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml é destinado a crianças com idade igual ou
superior a 4 anos. A segurança do uso intratecal do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml em
crianças com idade inferior a 4 anos ainda não foi estabelecida.
Pacientes com idade superior a 65 anos
Durante os estudos clínicos, o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml foi administrado a vários
pacientes idosos e não causou problemas específicos. No entanto, a experiência com o uso do medicamento
Lioresal em forma de comprimidos mostra que este grupo de pacientes pode ser mais propenso a efeitos
secundários. Portanto, os pacientes idosos devem ser monitorados de perto para detectar efeitos secundários.

Medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml ou o
medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml pode interagir com eles. Pode ser necessário ajustar a dose do
medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml ou de um dos outros medicamentos tomados concomitantemente:

• medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson
• medicamentos que aliviam espasmos musculares graves
• medicamentos com efeito depressor sobre as funções do sistema nervoso central
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como imipramina, doksepina, amitriptilina, opipramol
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão.

Medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml com alimentos, bebidas e álcool

Ao tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, deve evitar o consumo concomitante de álcool,
pois isso pode causar um efeito não desejado ou imprevisível do medicamento.

Gravidez e amamentação

Devido à falta de experiência, as mulheres grávidas e lactantes podem tomar o medicamento Lioresal
Intrathecal 10 mg/20 ml apenas se o médico considerar que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos, operar máquinasou realizar outras atividades perigosas, pois o medicamento
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml pode afetar significativamente essas atividades.

Medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml contém sódio

O medicamento contém 70,81 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha / comum) por 20 ml.
Isso corresponde a 3,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico.
Estão disponíveis no mercado: medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/5 ml, medicamento Lioresal
Intrathecal 10 mg/20 ml.

Modo de administração

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml pode ser administrado por injeção direta ou infusão no
canal espinhalapenas por um especialista qualificado e com o auxílio de equipamento adequado.
Por isso, no início do tratamento, é necessário que o doente permaneça no hospital.
No início do tratamento, o médico determinará se uma injeção única do medicamento em uma dose menor -
medicamento Lioresal Intrathecal, 0,05 mg/1 ml, solução para injeção - aliviará os espasmos musculares.
Se for possível, será implantada uma bomba especial sob a pele do doente, que permitirá a dosagem contínua
ajustada ao doente.
É muito importante que o doente se apresente nas consultas agendadas, durante as quais o médico reencherá a
bomba.
Se o doente receber uma dose muito pequena do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, pode ocorrer
o retorno da espasticidade. Os espasmos musculares também podem piorar.
Deve informar imediatamente o médicose não ocorrer alívio dos espasmos musculares ou se houver
recaída.
O médico deve monitorar regularmente o estado do doente e a funcionalidade da bomba - pelo menos uma
vez por mês.

Duração do tratamento

A duração do tratamento será determinada pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Deve entrar em contato imediatamente com o médicose o doente ou o cuidador notar sintomas de
superdose, que podem ocorrer repentinamente ou gradualmente:

• tonicidade muscular muito baixa
• sonolência
• tontura ou sensação de vazio na cabeça
• salivação excessiva
• náuseas ou vômitos
• dificuldades respiratórias ou parada respiratória
• convulsões
• perda de consciência ou coma
• baixa temperatura corporal.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

Se for necessário interromper a administração do medicamento, isso só pode ser feito pelo médico que
está tratando o doente, que reduzirá gradualmente a dose do medicamento para evitar efeitos secundários.
A interrupção repentina da administração do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml pode causar
efeitos secundários graves, que em alguns casos podem ser fatais.
Deve entrar em contato imediatamente com o médicose o doente ou o cuidador notar os seguintes sintomas
e sintomas de interrupção do tratamentocom o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml. Isso é
particularmente importante para a continuação da administração pela bomba.

• aumento da espasticidade, tonicidade muscular muito alta
• dificuldades em mover os músculos
• aumento da frequência cardíaca e taquicardia
• coceira
• formigamento, queimadura ou dormência nas mãos e pés
• palpitações
• ansiedade
• febre
• baixa pressão arterial
• mudanças no estado mental do doente, como agitação, desorientação, alucinações, pensamento e
  comportamento anormais
• convulsões
• ereção peniana prolongada e dolorosa (priapismo) Esses sintomas podem causar efeitos secundários mais
  graves, que podem ser fatais se não forem tratados imediatamente.

Deve lembrar que falhas na bomba, como problemas com as baterias ou o cateter, defeito no sinal de alarme
ou funcionamento defeituoso do dispositivo, podem levar a uma superdose ou administração de dose muito
baixa do medicamento.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico.

4. Efeitos secundários possíveis

*Efeitos secundários marcados com um asterisco ocorrem com maior frequência em doentes com
paralisia cerebral.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em
todos. Os efeitos secundários são mais frequentes durante o início do tratamento no hospital, mas também
podem ocorrer mais tarde. Muitos dos efeitos secundários listados também podem estar relacionados à doença
subjacente.
Os problemas com o dispositivo implantado que administra o medicamento ou com o sistema de infusão podem
levar ao surgimento de sintomas de abstinência, que podem ser fatais (ver sintomas de interrupção do
tratamento no ponto 3 “Como tomar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml”).
Foram relatados os seguintes efeitos secundários e sua frequência:

• tonicidade muscular baixa
• sonolência

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes

• ansiedade
• apetite reduzido
• dispneia, respiração lenta ou superficial
• vigilância reduzida
• pressão arterial reduzida ao sentar ou levantar
• depressão
• desorientação
• diarreia ou incontinência fecal
• tonicidade muscular aumentada
• febre
• agitação
• retenção urinária*
• erupção cutânea pruriginosa, semelhante a uma picada de inseto
• coceira
• cefaleia*, dor
• convulsões*
• pneumonia
• sensações estranhas na pele com formigamento nas mãos e pés
• secura da boca
• fraqueza muscular
• coma
• calafrios
• edema facial, de mãos e pés
• tontura
• distúrbios sexuais
• distúrbios da visão com visão turva ou dupla
• apatia
• incontinência urinária
• náuseas ou vômitos*
• salivação excessiva
• constipação
• disartria
• confusão
• depressão respiratória

Frequentes: podem ocorrer em até 1 em 10 doentes

• desidratação
• palidez
• hipertensão
• obstrução intestinal devido a obstrução
• perda de memória / distração
• distúrbios do humor
• alopecia
• alucinações
• eritema
• baixa temperatura corporal
• dificuldades para engolir
• problemas de coordenação motora
• pensamentos e tentativas de suicídio
• suor excessivo
• bradicardia
• perda do paladar
• trombose venosa profunda
• alucinações
• euforia

Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em 100 doentes

• sintomas fatais de abstinência do medicamento devido a problemas de administração

Alguns efeitos secundários ocorrem com frequência desconhecida:

• aumento da curvatura lateral da coluna vertebral (escoliose)
• incapacidade de alcançar ou manter uma ereção (disfunção erétil)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve
informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento
de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos, Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos
Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax:
+ 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Condições de conservação

Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Não congelar. Não esterilizar com alta temperatura.
O medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura. O medicamento não utilizado deve ser
descartado.
A solução deve ser clara e incolor. Não use este medicamento se notar turvação ou descoloração.
Não use o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve
perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a
proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

• O princípio ativo do medicamento é o baclofeno.

1 ml de solução para infusão contém 0,5 mg de baclofeno.
1 ampola de 20 ml de solução para infusão contém 10 mg de baclofeno.

• Os outros componentes são: cloreto de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml e o que o embalagem contém

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml é uma solução clara e incolor em uma ampola transparente
e incolor.
O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml solução para infusão está disponível em embalagens que
contêm 1, 2 ou 5 ampolas.
Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
D-90429 Nuremberga
Alemanha

Fabricante:

Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
D-90429 Nuremberga
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número de autorização na Alemanha, país de exportação:39917.01.01
Número de autorização para importação paralela:282/19

Este medicamento foi autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os
seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros da Área Econômica Europeia:

Alemanha:
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml Infusionslösung
Polônia:
Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, solução para infusão

Data de aprovação do folheto: 12.07.2024

[Informação sobre marca registrada]

Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Como preparar e administrar o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml?

A administração da dose de teste, a implantação da bomba de infusão e o aumento da dose do medicamento
administrado por via intratecal devem ser realizados em condições hospitalares, em centros com experiência
adequada e sob supervisão rigorosa de médicos qualificados. Deve ser garantida a disponibilidade imediata
de uma unidade de cuidados intensivos devido ao risco de efeitos secundários graves ou fatais do medicamento.
Para determinar o esquema de dosagem ideal do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, cada doente
recebe inicialmente uma dose de teste antes do início do tratamento de longo prazo - medicamento Lioresal
Intrathecal 0,05 mg/1 ml em injeção intratecal em bolus ou por punção lombar. Em seguida, a dose deve
ser ajustada individualmente com muito cuidado para atender às necessidades do doente. Isso é necessário devido
às diferenças significativas nas doses eficazes terapeuticamente para cada doente.
Na terapia de longo prazo, o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml é administrado por meio de uma bomba
implantada, que permite a infusão contínua da solução de baclofeno no líquido cefalorraquidiano.
A ação antiespasmódica do baclofeno começa após 6 a 8 horas após o início da infusão contínua, e o efeito
máximo é observado após 24 a 48 horas.
A dose diária inicial total do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml é calculada da seguinte forma:
se o efeito do medicamento após a administração da dose de teste durar mais de 12 horas, essa dose é
considerada a dose inicial. Se o efeito do medicamento após a administração da dose de teste durar menos
de 12 horas, a dose de teste deve ser dobrada e administrada como dose inicial. Não deve aumentar a dose
do medicamento nas primeiras 24 horas de tratamento.
Após o primeiro dia de tratamento, a dose do medicamento pode ser aumentada gradualmente para alcançar o
resultado terapêutico desejado. A dose diária não deve ser aumentada mais de 10% a 30% da dose anterior
em doentes com espasticidade de origem espinhal e 5% a 15% em doentes com espasticidade de origem cerebral.
Na caso de bombas programáveis, recomenda-se modificar a dose apenas uma vez a cada 24 horas. No caso de
bombas não programáveis equipadas com um cateter de 76 cm de comprimento, que administram 1 ml de
solução por dia, recomenda-se avaliar a reação do doente à nova dose do medicamento após um período de
48 horas. Se um aumento significativo da dose diária não resultar em um aumento da ação clínica, deve-se
verificar o funcionamento correto da bomba e a patência do cateter.
Em geral, a dose do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml é aumentada para alcançar uma dose de
manutenção na faixa de 300 µg a 800 µg por dia em doentes com espasticidade de origem espinhal. Os
doentes com espasticidade de origem cerebral geralmente requerem doses mais baixas (ver abaixo).

Fase de terapia de longo prazo

O objetivo do tratamento é usar a menor dose que forneça um bom controle da espasticidade sem efeitos
secundários inaceitáveis. Como a ação terapêutica pode diminuir durante o tratamento e a gravidade da
espasticidade pode mudar, geralmente é necessário ajustar a dose durante a terapia de longo prazo em condições
hospitalares.
Também nesse caso, a dose diária pode ser aumentada em 10% a 30% em doentes com espasticidade de
origem espinhal e 5% a 20% (limite superior) em doentes com espasticidade de origem cerebral, alterando
a velocidade de infusão ou a concentração de baclofeno no reservatório da bomba. E, inversamente, se
ocorrerem efeitos secundários, a dose diária do medicamento pode ser reduzida em 10% a 20%.
A necessidade de um aumento repentino da dose para alcançar o resultado terapêutico desejado sugere a
possibilidade de uma falha na bomba ou no cateter.
A dose de manutenção do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml na terapia de longo prazo em doentes
com espasticidade de origem espinhal geralmente é de 300 µg a 800 µg de baclofeno por dia. As doses diárias
mais baixas e mais altas registradas em doentes individuais durante a fase de titulação foram, respectivamente,
12 µg e 2003 µg (estudos realizados nos Estados Unidos). A experiência com doses diárias superiores a
1000 µg é limitada. Durante os primeiros meses de tratamento, a dose do medicamento deve ser verificada e
modificada com frequência.
No caso de doentes com espasticidade de origem cerebral, as doses de manutenção usadas durante a terapia
de longo prazo com administração contínua do medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml estão na faixa
de 22 µg a 1400 µg de baclofeno por dia, e as doses diárias médias do medicamento são de 276 µg após
1 ano de observação e 307 µg após 2 anos. As crianças com menos de 12 anos geralmente requerem doses
mais baixas (faixa: 24 µg a 1199 µg por dia; média: 274 µg por dia).
Se os parâmetros técnicos da bomba permitirem, após a determinação da dose diária do medicamento e a
estabilização da ação antiespasmódica, pode-se tentar ajustar a administração do medicamento ao ritmo diário
da espasticidade. Por exemplo, se os espasmos ocorrem com mais frequência à noite, pode ser necessário um
aumento de 20% na velocidade de infusão por hora. As alterações na velocidade de infusão devem ser
programadas para ocorrer 2 horas antes do início da ação clínica desejada.
Durante todo o período de tratamento, é necessária uma supervisão regular, pelo menos mensal, da tolerância
do doente ao medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml e de possíveis sinais de infecção. Também é
necessário verificar regularmente o funcionamento correto do sistema de infusão. O desenvolvimento de uma
infecção local ou o funcionamento inadequado do cateter pode interromper a administração intratecal do
medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, com consequências fatais para o doente.
A concentração de baclofeno necessária durante o enchimento da bomba depende da dose diária total do
medicamento e da velocidade de infusão pela bomba. Se for necessário administrar baclofeno em concentrações
diferentes de 0,05 mg/ml, 0,5 mg/ml ou 2 mg/ml, o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml deve ser
diluído em condições assépticas usando uma solução estéril de cloreto de sódio para injeção, sem conservantes.
Nesse caso, deve seguir as instruções do fabricante da bomba de infusão.
Cerca de 5% dos doentes podem precisar de uma dose maior do medicamento devido à redução da eficácia do
tratamento (desenvolvimento de tolerância) durante o tratamento de longo prazo. Como descrito na literatura,
o desenvolvimento de tolerância pode ser prevenido com uma pausa de 10 a 14 dias na administração de
baclofeno, durante a qual se administra sulfato de morfina sem conservantes. Após esse período, o doente
pode responder novamente ao tratamento com o medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml. O tratamento
deve ser reiniciado com a dose inicial usada na infusão contínua e, em seguida, a dosagem deve ser aumentada
gradualmente para evitar efeitos secundários devido à superdose. Esse procedimento deve ser realizado em
condições hospitalares.

Incompatibilidades farmacêuticas

O medicamento Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, solução para infusão, não deve ser misturado com outros
medicamentos para injeção ou infusão, exceto com uma solução estéril de cloreto de sódio sem conservantes,
diluída em condições assépticas.
Foi demonstrada incompatibilidade química entre a dextrose e o baclofeno.
Não congelar. Não esterilizar com alta temperatura.