Lecrolin

Folheto informativo para o utilizador

Lecrolyn, 40 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Cromoglicato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após dois dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lecrolyn e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lecrolyn
• 3. Como usar o medicamento Lecrolyn
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lecrolyn
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lecrolyn e para que é usado

O medicamento Lecrolyn contém a substância ativa cromoglicato de sódio. Pertence a um grupo de medicamentos chamados de medicamentos anti-alérgicos.
O Lecrolyn é usado para tratar os sintomas de alergia nos olhos. O seu efeito consiste em prevenir a libertação nos olhos de substâncias naturais, como a histamina, que podem causar reações alérgicas. Os sintomas de reação alérgica incluem coceira, lacrimejo, vermelhidão ou inflamação nos olhos e pálpebras inchadas. Os sintomas geralmente ocorrem em ambos os olhos.
Esses sintomas geralmente surgem na primavera ou no verão, quando o pólen das gramíneas ou das árvores entra em contacto com os olhos de pessoas sensíveis.
Se após dois dias de uso do medicamento Lecrolyn não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Lecrolyn

Quando não usar o medicamento Lecrolyn:

• se o doente for alérgico ao cromoglicato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve falar com o médico antes de começar a usar o medicamento Lecrolyn, se o doente tiver sintomas apenas em um olho, pois a reação alérgica geralmente afeta ambos os olhos.

Interacções com outros medicamentos

Se estiver a usar outros medicamentos para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 15 minutos entre a aplicação de diferentes tipos de gotas para os olhos.

Gravidez e amamentação

Não foram observados efeitos adversos no feto. O produto Lecrolyn pode ser usado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tal como acontece com outros medicamentos para os olhos, o Lecrolyn pode causar visão turva temporária. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que a visão melhore.

Lentes de contacto

O medicamento Lecrolyn não contém conservantes. Por isso, pode ser usado enquanto se usam lentes de contacto.

3. Como usar o medicamento Lecrolyn

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve dirigir-se ao médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para crianças e adultos é de 1-2 gotas em cada olho, duas vezes por dia.
Se a gravidade dos sintomas exigir uma aplicação mais frequente, não deve usar mais de 4 vezes por dia.

Antes de aplicar as gotas para os olhos:

• lavar as mãos antes de abrir o frasco,
• ao abrir o frasco pela primeira vez, descartar a primeira gota do medicamento,
• escolher a posição mais confortável para o doente aplicar as gotas (pode sentar-se, deitar-se ou ficar em pé em frente ao espelho).

Aplicação das gotas:

• 1. Segurar o frasco diretamente abaixo da tampa e abri-lo, rodando a tampa. Não tocar na ponta do aplicador para evitar contaminar a solução.
• 2. Inclinar a cabeça para trás e segurar o frasco sobre o olho.

• 3. Puxar a pálpebra inferior para baixo olhando para cima. Apertar suavemente o frasco para que a gota do medicamento caia no olho. Deve lembrar que pode levar alguns segundos desde o aperto do frasco até a gota aparecer. Não apertar com força excessiva.

• 4. Piscar alguns vezes para que o medicamento cubra todo o olho.
• 5. Repetir os passos 2 a 4 para aplicar o medicamento Lecrolyn no outro olho.
• 6. Antes de fechar o frasco, agitá-lo uma vez para baixo para remover o excesso de solução da ponta do aplicador. Isso é necessário para que o frasco seja adequado para uso.

Se após dois dias de uso do medicamento Lecrolyn o estado dos olhos não melhorar ou piorar, deve contactar o médico ou farmacêutico.
É melhor aplicar o medicamento nos olhos regularmente todos os dias durante o período de pico de pólen, para manter o estado dos olhos sob controle.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lecrolyn

Não há efeitos adversos conhecidos devido ao uso excessivo do medicamento Lecrolyn.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Foram relatados casos de reações alérgicas (hipersensibilidade). No entanto, não se sabe com que frequência elas ocorrem.

Se o doente apresentar sintomas como erupção cutânea, problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua e agravamento da vermelhidão, deve contactar imediatamente o médico.

Um efeito secundário frequente (que pode ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas) é o ardor local durante a aplicação do medicamento.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, ,Al. Jerozolimskie 181C ,PL-02 222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, será possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lecrolyn

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco após "Prazo de validade/EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 8 semanas. O frasco deve ser armazenado bem fechado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lecrolyn

• A substância ativa do medicamento é cromoglicato de sódio. Cada ml de solução contém 40 mg de cromoglicato de sódio.
• Os outros componentes são: edetato dissódico, glicerol, álcool polivinílico e água para injeção.

Como é o medicamento Lecrolyn e o que o pacote contém

O Lecrolyn é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada, disponível em frasco de plástico branco com conta-gotas branco e ponta azul, e tampa de plástico branco.
Tamanhos do pacote: 1 x 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml e 1 x 10 ml
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis

Titular da autorização de comercialização

Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlândia

Fabricante

Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlândia

Data da última atualização do folheto: 04/2021