Kalium effervescens bezcukroui

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Kalium effervescens sem açúcar,

782 mg de íons de potássio/3 g, granulado efervescente

Citras de potássio+Hydrogenocarbonato de potássio
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum sintoma desagradável, incluindo todos os sintomas desagradáveis não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kalium effervescens sem açúcar e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar
• 3. Como tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Kalium effervescens sem açúcar e para que é usado

O Kalium effervescens sem açúcar é um medicamento que contém 782 mg de íons de potássio por sachê.
O potássio é o principal cátion do fluido celular e um dos mais importantes elementos que compõem os fluidos corporais. Participa em muitas reações enzimáticas
e processos fisiológicos, incluindo o funcionamento adequado do sistema nervoso e muscular
e no metabolismo de carboidratos. Juntamente com os íons de sódio e cloreto, influencia o balanço hídrico do organismo, participa na manutenção do equilíbrio ácido-básico e da pressão osmótica.
O medicamento é prescrito para complementar a falta de potássio, independentemente da causa, em casos de diabetes, diarreia prolongada, presença de fístulas intestinais e durante o tratamento com medicamentos,
que podem levar à hipocalemia, como alguns diuréticos, hormônios esteroides, glicosídeos cardíacos.
O medicamento Kalium effervescens sem açúcar pode ser usado por pacientes com diabetes, pois não contém açúcar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar

Quando não tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar:

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de fenilcetonúria, pois o medicamento contém uma fonte de fenilalanina e pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria;
• se o paciente tiver níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia);
• em caso de insuficiência renal aguda com anúria e uremia;
• em caso de uremia em insuficiência renal crônica;
• em caso de insuficiência adrenal;
• ao tomar medicamentos diuréticos que poupam potássio;
• em arritmias ventriculares;
• em doença de Addison;
• em desidratação aguda;
• em caso de lesões tissulares extensas associadas a queimaduras graves.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kalium effervescens sem açúcar, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de náuseas, vômitos ou dores abdominais fortes, deve interromper o tratamento com o medicamento Kalium effervescens sem açúcar.

Crianças

O medicamento Kalium effervescens sem açúcar não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Precauções em certos grupos de pacientes que tomam o medicamento Kalium effervescens sem açúcar

Antes e durante o tratamento, o médico pode recomendar exames regulares para verificar os níveis de potássio no sangue, a função cardíaca (eletrocardiograma) e a função renal. Em alguns pacientes, a falta de potássio pode estar associada à falta de magnésio, por isso o médico também pode solicitar exames para verificar os níveis de íons de magnésio no sangue.

Pacientes com distúrbios da função renal

Pacientes com distúrbios da função renal devem tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar com precaução, devido ao risco de aumento perigoso dos níveis de potássio no sangue. Antes e durante o tratamento, o médico pode recomendar exames regulares para verificar os níveis de potássio no sangue, a função cardíaca e a função renal.

Pacientes idosos (mais de 65 anos)

Devido ao risco de superdose e à frequente insuficiência renal, o medicamento deve ser usado com precaução nesta faixa etária. Antes e durante o tratamento, o médico pode recomendar exames regulares para verificar os níveis de potássio no sangue e a função cardíaca.

Pacientes com distúrbios da função cardíaca

Devido ao risco de superdose e à ocorrência de arritmias cardíacas graves, o medicamento deve ser usado com precaução nestes pacientes. Antes e durante o tratamento, o médico pode recomendar exames regulares para verificar os níveis de potássio no sangue e a função cardíaca.

Além disso, deve ter precaução ao tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar:

• em cãibras musculares causadas pelo trabalho em altas temperaturas;
• ao tomar outros medicamentos que contenham potássio ou que afetem seus níveis;
• em pessoas com tendência a alergias, devido à presença de vermelho de coscenila, que pode causar reações alérgicas.

Medicamento Kalium effervescens sem açúcar e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico sobre a ingestão dos seguintes medicamentos:
Medicamentos para reduzir a pressão arterial:

• diuréticos que poupam potássio (por exemplo, espironolactona, triantereno, amilorida);
• inibidores da enzima conversora de angiotensina (por exemplo, captopril, enalapril, lisinopril);
• antagonistas do receptor de angiotensina II (por exemplo, losartan, valsartan, irbesartan);
• medicamentos beta-bloqueadores (por exemplo, propranolol, bisoprolol). Ao tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar com os medicamentos mencionados acima, pode ocorrer um aumento perigoso e potencialmente fatal dos níveis de potássio no sangue. As pessoas com insuficiência renal e idosos são particularmente vulneráveis.

Medicamentos cardíacos:

• glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina). A ingestão concomitante de glicosídeos cardíacos com o medicamento Kalium effervescens sem açúcar pode levar a distúrbios da função cardíaca devido ao aumento dos níveis de potássio no sangue.

Medicamentos anti-inflamatórios:

• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, indometacina, ibuprofeno, diclofenaco). A ingestão concomitante do medicamento Kalium effervescens sem açúcar com os medicamentos mencionados acima pode levar a um aumento perigoso dos níveis de potássio no sangue.

Outros medicamentos:

• medicamentos imunossupressores (medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico, por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• heparina (medicamento que previne a coagulação do sangue);
• outros medicamentos ou produtos que contenham potássio. A ingestão concomitante do medicamento Kalium effervescens sem açúcar com os medicamentos mencionados acima pode levar a um aumento perigoso dos níveis de potássio no sangue.
• glicocorticoides (medicamentos com efeito anti-inflamatório); A ingestão concomitante do medicamento Kalium effervescens sem açúcar com glicocorticoides pode levar a distúrbios dos níveis de potássio no sangue.

O citrato contido no medicamento alcaliniza a urina, o que pode alterar a excreção de muitos medicamentos, como salicilatos, barbitúricos, tetraciclinas, e também o período de meia-vida de medicamentos como simpaticomiméticos e medicamentos estimulantes.

Uso do medicamento Kalium effervescens sem açúcar com alimentos e bebidas

Deve lembrar que uma dieta rica em cloreto de sódio (sal de cozinha) aumenta a excreção de potássio, e portanto, reduz a eficácia do medicamento Kalium effervescens sem açúcar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Deve ter precaução, especialmente no primeiro trimestre de gravidez. O medicamento Kalium effervescens sem açúcar deve ser tomado apenas com a recomendação explícita do médico e nas doses prescritas pelo médico.
Deve ter precaução durante a amamentação. O medicamento Kalium effervescens sem açúcar deve ser tomado apenas com a recomendação explícita do médico e nas doses prescritas pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso do medicamento Kalium effervescens sem açúcar não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 ou 2 sachês na primeira dose, e subsequentemente, dependendo da falta de potássio, de 1 a 2 sachês por dia.
Modo de administração
O conteúdo do sachê deve ser dissolvido em 1/3 de um copo de água fria e tomado como um líquido efervescente.
Para minimizar os efeitos não desejados no trato gastrointestinal (como náuseas, vômitos, diarreia), recomenda-se tomar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar durante ou no final de uma refeição.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kalium effervescens sem açúcar

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kalium effervescens sem açúcar, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Se o medicamento Kalium effervescens sem açúcar for tomado por um longo período em doses maiores do que as prescritas pelo médico, pode ocorrer hipercalemia (aumento dos níveis de potássio no sangue), cujos sintomas são: apatia, confusão, fadiga, fraqueza muscular, formigamento, paralisia, falta de ar, distúrbios do ritmo cardíaco, irregularidade, bloqueio e parada cardíaca.
Em caso de ocorrência dos sintomas de superdose mencionados acima, deve interromper o medicamento e contatar um médico.

Esquecer uma dose do medicamento Kalium effervescens sem açúcar

Em caso de esquecimento de uma dose, o medicamento deve ser tomado assim que possível.
Se o horário da próxima dose estiver próximo, deve esperar e tomar a dose no horário correto.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

O medicamento Kalium effervescens sem açúcar é geralmente bem tolerado.
Como qualquer medicamento, pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos não desejados são listados abaixo de acordo com a classificação de sistemas e órgãos e a frequência de ocorrência. A frequência de ocorrência em cada órgão é definida da seguinte forma:

• muito frequente: (pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10);
• frequente: (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 100);
• menos frequente: (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 1.000);
• raras: (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10.000);
• muito raras: (pode ocorrer em menos de 1 pessoa em 10.000);
• desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.

Distúrbios do estômago e intestino
Frequência desconhecida: náuseas, vômitos, diarreia, inchaço, desconforto abdominal.
Distúrbios do metabolismo e nutrição
Frequência desconhecida: aumento dos níveis de potássio no sangue, conhecido como hipercalemia.
Distúrbios cardíacos
Frequência desconhecida: irregularidade do ritmo cardíaco, distúrbios da condução atrioventricular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum sintoma não desejado, incluindo todos os sintomas não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Kalium effervescens sem açúcar

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Proteger da umidade.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Kalium effervescens sem açúcar

• A substância ativa do medicamento é o potássio na forma de citrato de potássio (Kalii citras)e hidrogenocarbonato de potássio (Kalii hydrogenocarbonas). Cada sachê contém 782 mg de íons de potássio.
• Os outros componentes são: ácido cítrico, macrogol 6000, sílica coloidal anidra, essência de limão, aspartamo (E 951), vermelho de coscenila (E 124).

Como é o medicamento Kalium effervescens sem açúcar e o que contém a embalagem

20 sachês, cada um contendo 3 g de granulado, em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
telefone: 61 879-20-81
fax: 61 876-51-79
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
Polônia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
telefone: 61 879-20-81

Data da última atualização do folheto: