Ismigen
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Como usar Ismigen
B. FOLHETO PARA O PACIENTE
Folheto anexado ao embalagem: informação para o paciente
ISMIGEN
Comprimidos sublinguais
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento ISMIGEN e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ISMIGEN
- 3. Como tomar o medicamento ISMIGEN
- 4. Possíveis efeitos colaterais
- 5. Como armazenar o medicamento ISMIGEN
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento ISMIGEN e para que é utilizado
O medicamento ISMIGEN é indicado para uso em grupos etários seguintes:
ADULTOS
Prevenção de infecções respiratórias recorrentes (IRR) em adultos.
CRANÇAS
Prevenção de infecções respiratórias recorrentes (IRR) em crianças a partir de 3 anos de idade.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ISMIGEN
Quando não tomar o medicamento ISMIGEN:
Se o paciente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
listados no ponto 6.
Advertências e precauções
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento ISMIGEN, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não se recomenda o uso do medicamento ISMIGEN para prevenir a pneumonia, pois não existem
dados de estudos clínicos que comprovem essa ação.
Medicamento ISMIGEN e outros medicamentos
Não foram detectadas interações com outros medicamentos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar
máquinas.
3. Como tomar o medicamento ISMIGEN
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos
Um comprimido por dia antes das refeições, dissolver sob a língua. Usar durante dez dias consecutivos
por mês, durante um período de 3 meses.
Uso em crianças e adolescentes (a partir de 3 anos de idade)
Um comprimido por dia antes das refeições, dissolver sob a língua. Usar durante dez dias consecutivos
por mês, durante um período de 3 meses.
Modo de administração
Sublingual: dissolver sob a língua.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a sua quebra para uma deglutição mais fácil.
Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento ISMIGEN
Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento ISMIGEN, deve
contatar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Omissão da tomada do medicamento ISMIGEN
Não deve ser usado uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção do tratamento com o medicamento ISMIGEN
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Efeitos colaterais relatados após a comercialização do medicamento (frequência desconhecida): dor
de garganta, reações de hipersensibilidade do tipo alérgico, incluindo urticária, erupção cutânea, prurido e edema,
febre e dor de cabeça, vômitos e dor abdominal.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve
informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação
de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento ISMIGEN
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O prazo de validade declarado se aplica apenas ao produto em embalagem intacta.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que contém o ISMIGEN
Cada comprimido contém 7 mg de lisado de bactérias:
Staphylococcus aureus
6 bilhões
Streptococcus pyogenes
6 bilhões
Streptococcus (viridans) oralis
6 bilhões
Klebsiella pneumoniae
6 bilhões
Klebsiella ozaenae
6 bilhões
Haemophilus influenzae
6 bilhões
Neisseria catarrhalis
6 bilhões
Streptococcus pneumoniae
6 bilhões
(incluindo o tipo TY1 - 1 bilhão, tipo TY2 - 1 bilhão, tipo TY3 - 1 bilhão, tipo TY5 - 1 bilhão, tipo TY8 -
1 bilhão, tipo TY47 - 1 bilhão)
e 43 mg de glicina.
Substâncias auxiliares:
celulose microcristalina, fosfato de cálcio di-hidratado, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, glicirrizina amônica, extrato de hortelã em pó.
Como é o medicamento ISMIGEN e o que contém o embalagem
Embalagens disponíveis: 3 blisters de 10 comprimidos sublinguais, em uma caixa de cartão.
Responsável e fabricante
Responsável:
LALLEMAND Pharma Europe
Bredstrupvej 33
8500 Grenaa
Dinamarca
Fabricante:
Bruschettini S.r.l.
Via Isonzo 6
16147 Gênova
Itália
Data da última atualização do folheto:
- País de registo
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorBruschettini S.r.I.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a IsmigenForma farmacêutica: Pó, 10 mcg de polissacarídeo capsular de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com 18-30 mcg de toxoide tetânico/0,5 ml; 1 dose (0,5 ml)Substância ativa: haemophilus influenzae B, purified antigen conjugatedFabricante: Sanofi PasteurRequer receita médicaForma farmacêutica: Suspensão, 1 dose (0.5 ml)Substância ativa: pertussis, purified antigen, combinations with toxoidsRequer receita médicaForma farmacêutica: Pó, 2-8x10^6 UFC/mlSubstância ativa: tuberculosis, live attenuatedFabricante: AJ Vaccines A/SRequer receita médica
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