invirum

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

inVirum, 200 mg, comprimidos
Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos adversos, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Invirum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Invirum
• 3. Como tomar o medicamento Invirum
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Invirum
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Invirum e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Invirum é o aciclovir, que inibe a multiplicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
O medicamento Invirum é utilizado no tratamento:

• de herpes labial e facial recorrente causada pelo vírus herpes simplex em adultos;
• de herpes genital recorrente causada pelo vírus herpes simplex em adultos.

Em caso de infecções recorrentes, é especialmente importante iniciar o tratamento durante o período de sintomas prodrômicos, tais como: coceira, ardor, sensação de tensão.
O medicamento Invirum só pode ser utilizado em pacientes que tenham tido uma infecção por herpes simplex diagnosticada por um médico no passado.
Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Invirum

Quando não tomar o medicamento Invirum:

• se o paciente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Invirum, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento Invirum sem consultar previamente o médico, se:

• o paciente tiver distúrbios renais;
• o paciente estiver tomando outros medicamentos que possam danificar os rins;
• o paciente for idoso (mais de 65 anos);
• o paciente tiver imunidade diminuída (por exemplo, após um transplante de medula óssea, ou infectado com o vírus HIV). Pacientes com imunidade diminuída devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção;
• o paciente tiver tido uma herpes labial grave;
• o paciente tiver tido uma herpes genital grave;
• o paciente observar recorrências frequentes (mais de 6 vezes por ano) e prolongadas (após 5 dias de tratamento sem efeitos positivos) de herpes, com sintomas clínicos mais graves (por exemplo, quando após 3-4 dias de tratamento surgem novos focos de infecção). Isso pode indicar uma deficiência imunológica ou distúrbios de absorção que requerem diagnóstico e possivelmente um esquema de dosagem diferente do medicamento.

Em mulheres grávidas ou em período de amamentação, não deve tomar o medicamento Invirum sem consultar previamente o médico (ver ponto: "Gravidez e amamentação").

Crianças e adolescentes

O medicamento Invirum não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Invirum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve informar o médico especialmente se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• probenecida(utilizada no tratamento da gota);
• cimetidina(utilizada no tratamento da doença do estômago);
• ticlopidina, ciclosporinaou micofenolato de mofetila(utilizados em pacientes submetidos a transplante de órgãos);
• teofilina(utilizada no tratamento da asma e outras doenças respiratórias).

Uso do medicamento Invirum com alimentos e bebidas

Durante o tratamento, é recomendado beber muitos líquidos para evitar o risco de danos renais e diminuir a probabilidade de efeitos adversos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Deve evitar tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere que o benefício para a mãe supera o risco potencial para o feto.
O medicamento passa para o leite materno, portanto, deve ter cuidado ao tomar o medicamento durante a amamentação. O medicamento só pode ser utilizado após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve considerar a possibilidade de efeitos adversos do aciclovir, tais como:
tontura, desorientação, convulsões.

O medicamento Invirum contém lactose e sódio

Lactose

O medicamento contém 213,6 mg de lactose monohidratada por comprimido.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

Um comprimido contém de 1,12 mg a 1,68 mg de sódio.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Invirum

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento, é recomendado beber muitos líquidos para evitar o risco de danos renais e diminuir a probabilidade de efeitos adversos.

Adultos

A dose recomendada é: 1 comprimido (200 mg) 5 vezes ao dia, a cada 4 horas (com uma pausa noturna), durante 5 dias.
Em caso de infecções recorrentes, é especialmente importante iniciar o tratamento durante o período de sintomas prodrômicos, tais como: coceira, ardor, sensação de tensão ou logo após a aparição dos primeiros sintomas.

Uso em pacientes com distúrbios renais

Durante o tratamento com o medicamento Invirum, os pacientes com distúrbios renais devem beber grandes quantidades de líquidos (ver também ponto 2 "Advertências e precauções").
Em caso de pacientes com distúrbios renais graves, com clearance de creatinina menor que 10 ml/min, o médico pode decidir sobre a posologia do medicamento. Nesses pacientes, o médico pode recomendar a redução da dose do medicamento para 1 comprimido (200 mg) administrado 2 vezes ao dia, a cada 12 horas.

Uso em pacientes idosos

Nos pacientes idosos, deve considerar a possibilidade de distúrbios renais.
Em caso de pacientes com distúrbios renais graves, com clearance de creatinina menor que 10 ml/min, o médico pode decidir sobre a posologia do medicamento (ver acima: "Uso em pacientes com distúrbios renais").
Durante o tratamento, é recomendado beber muitos líquidos.

Tomada de dose excessiva do medicamento Invirum

A ingestão de uma dose única de aciclovir de até 20 g geralmente não causa sintomas de intoxicação.
A sobredosagem acidental, repetida, do aciclovir administrado por via oral durante vários dias está associada a sintomas gastrointestinais (náusea, vômito) e sintomas neurológicos (dor de cabeça, confusão - distúrbio do pensamento, desorientação).
Em caso de tomada de dose excessiva do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Invirum

Deve tomar a dose omitida assim que possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.

Deve informar imediatamente o médico ou procurar o hospital mais próximo, se ocorrer:

• reação anafilática (reação de hipersensibilidade potencialmente fatal, com sintomas como: coceira, urticária, dificuldade respiratória, hipotensão, taquicardia) - ocorre raramente(em 1 a 10 pessoas em 10.000);
• angioedema (edema de tecidos moles do rosto, lábios, língua, sometimes com edema da laringe, que pode dificultar a respiração) - ocorre raramente(em 1 a 10 pessoas em 10.000).

Possíveis efeitos adversos

Frequentemente(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100):

• dor de cabeça e tontura;
• náusea, vômito, diarreia, dor abdominal;
• coceira, erupção cutânea (também após exposição à luz solar);
• fadiga, febre.

Menos frequentemente(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000):

• urticária, perda de cabelo difusa.

Raramente(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• dificuldade respiratória;
• aumento da creatinina e ureia no sangue, aumento transitório da bilirrubina e atividade de enzimas hepáticas no sangue.

Muito raramente(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10.000):

• anemia, redução do número de glóbulos brancos, trombocitopenia (redução do número de plaquetas);
• agitação, desorientação, tremores, distúrbios da fala, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia (lesão cerebral), coma;
• hepatite, icterícia (que pode se manifestar como amarelamento da pele e olhos);
• insuficiência renal aguda, dor renal.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem quaisquer efeitos adversos, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Invirum

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Invirum

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. Um comprimido contém 200 mg de aciclovir.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona K30, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Invirum e o que contém a embalagem

O medicamento Invirum é um comprimido. Os comprimidos são redondos, com diâmetro de 11 mm, convexos em ambos os lados, de cor branca.
A embalagem contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
telefone: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Data da última atualização do folheto:06.09.2022