Iberogast
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Como usar Iberogast
Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente
Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.
Iberogast, líquido oral
Iberogast e Иберогаст são os mesmos nomes comerciais do mesmo medicamento, escritos em língua polonesa e língua búlgara.
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
- Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
- Se o paciente apresentar qualquer sintoma adverso, incluindo todos os possíveis sintomas adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
- Se após 7 dias de uso do medicamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Iberogast e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Iberogast
- 3. Como usar o medicamento Iberogast
- 4. Efeitos adversos possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Iberogast
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Iberogast e para que é usado
Iberogast é um medicamento à base de plantas para uso em tratamento de distúrbios funcionais (gastrointestinais) relacionados à motilidade (passagem) do trato gastrointestinal, como dispepsia funcional (má digestão) ou síndrome do intestino irritável. Esses distúrbios manifestam-se principalmente por dores abdominais e intestinais, dor abdominal, sensação de plenitude, inchaço, náuseas e azia.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Iberogast
Quando não usar o medicamento Iberogast
Se o paciente tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento.
Não é recomendado administrar a crianças com menos de 6 anos de idade. Em crianças com menos de 6 anos de idade, qualquer dor abdominal deve ser consultada com um médico.
Se o paciente tiver ou tiver tido doença hepática no passado ou se o paciente estiver tomando medicamentos que, de acordo com o folheto para o paciente, possam causar efeitos adversos na forma de lesão hepática. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Precauções e advertências
Se o paciente apresentar icterícia ou olhos amarelados, urina escura, fezes descoloridas, dor no abdômen superior, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Iberogast e consultar um médico. Esses podem ser sintomas de lesão hepática.
Pacientes com doença hepática diagnosticada devem consultar um médico antes de iniciar o uso do medicamento Iberogast.
Se após 7 dias de uso do medicamento não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico para excluir outras doenças graves.
Medicamento Iberogast e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações.
Medicamento Iberogast e álcool
Devido ao teor de álcool, o medicamento Iberogast não é destinado e não deve ser usado por pessoas com doença alcoólica.
O medicamento Iberogast contém etanol (álcool) em concentração volumétrica de aproximadamente 31%. Uma dose única do medicamento para adultos (20 gotas) contém até 240 mg de etanol, o que equivale a aproximadamente 6,2 ml de cerveja ou 2,6 ml de vinho por dose.
Crianças e pessoas de grupos de alto risco, incluindo pacientes com doenças hepáticas ou epilepsia, devem consultar um médico antes de usar o medicamento Iberogast.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Como medida de precaução, é recomendado evitar o uso do medicamento Iberogast durante a gravidez.
Condução de veículos e operação de máquinas
Uma dose única para adultos contém até 240 mg de álcool (etanol). Se o medicamento Iberogast for usado de acordo com as recomendações, não deve ter um efeito significativo na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas (ver ponto "Medicamento Iberogast e álcool").
3. Como usar o medicamento Iberogast
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Instruções para o primeiro uso do conta-gotas
Remover a tampa branca e verde
Colocar a tampa verde e girar até o fim para colocar o conta-gotas no lugar
Certificar-se de que o conta-gotas esteja bem colocado na garrafa.
Ao medir a dose, segurar a garrafa com o conta-gotas inclinado a 45°. Após o uso, fechar bem a tampa verde.
Administração oral.
Se o médico não recomendar de outra forma, o medicamento Iberogast deve ser tomado em uma pequena quantidade de líquido antes ou durante as refeições.
A dose recomendada do medicamento Iberogast é:
- adultos e jovens com mais de 12 anos: 3 vezes ao dia, 20 gotas cada,
- crianças de 6 a 12 anos: 3 vezes ao dia, 15 gotas cada,
- crianças com menos de 6 anos: não é recomendado o uso.
Duração do tratamento:
Se após 7 dias de uso do medicamento os sintomas não melhorarem, deve consultar um médico sobre a causa.
Agitar antes de usar.
A presença de sedimento ou turbidez não afeta a eficácia do líquido Iberogast.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Iberogast
Não há relatos de superdose aguda. No entanto, deve-se considerar o teor de álcool.
Uma ingestão acidental de uma ou duas doses do medicamento Iberogast, ou seja, um total de 40 a 60 gotas, geralmente não leva a consequências negativas. Em caso de ingestão de doses significativamente maiores, deve-se procurar ajuda médica ou farmacêutica.
Omissão do uso do medicamento Iberogast
Em caso de omissão da dose do medicamento Iberogast, deve-se esperar até a próxima dose e tomar a dose prescrita pelo médico ou indicada neste folheto no ponto referente à posologia.
Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
4. Efeitos adversos possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Em casos muito raros (menos de 1 em 10.000), podem ocorrer reações de hipersensibilidade, como reações cutâneas, prurido, dispneia.
Frequência desconhecida: ocorreram casos de lesão hepática (aumento dos valores dos testes de função hepática, icterícia medicamentosa, hepatite e insuficiência hepática); em caso de sintomas como icterícia ou olhos amarelados, urina escura e fezes descoloridas, deve-se interromper imediatamente o uso do medicamento Iberogast e consultar um médico.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem qualquer sintoma adverso, incluindo todos os possíveis sintomas adversos não listados no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Iberogast
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 8 semanas.
Não usar este medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Iberogast
100 ml do líquido contém:
Iberis amara herbae extractum(extrato da erva de Iberis amara)
(1:1,5-2,5)
15,0 ml
extratante - etanol 50% (v/v)
Angelicae radicis extractum(extrato da raiz de Angelica)
(1:2,5-3,5)
10,0 ml
extratante - etanol 30% (v/v)
Matricariae flos extractum(extrato da flor de camomila)
(1:2-4)
20,0 ml
extratante - etanol 30% (v/v)
Carvi fructus extractum(extrato do fruto de Carum)
(1:2,5-3,5)
10,0 ml
extratante - etanol 30% (v/v)
Silybi mariani fructus extractum(extrato do fruto de Silybum)
(1:2,5-3,5)
10,0 ml
extratante - etanol 30% (v/v)
Melissae folii extractum(extrato da folha de Melissa)
(1:2,5-3,5)
10,0 ml
extratante - etanol 30% (v/v)
Menthae piperitae folii extractum(extrato da folha de Mentha piperita)
(1:2,5-3,5)
5,0 ml
extratante - etanol 30% (v/v)
Chelidonii herbae extractum(extrato da erva de Chelidonium)
(1:2,5-3,5)
10,0 ml
extratante - etanol 30% (v/v)
Liquiritiae radicis extractum(extrato da raiz de Glycyrrhiza)
(1:2,5-3,5)
10,0 ml
extratante - etanol 30% (v/v)
O medicamento Iberogast contém 29,5-32,6% (v/v) de etanol.
Como é o medicamento Iberogast e o que contém o embalagem
Garrafa de vidro escuro com aplicador com conta-gotas e tampa, em caixa de papelão.
O embalagem contém 20 ml do líquido Iberogast.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.
Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:
Bayer Bulgaria EOOD, Rezbarska street No 5, 1510 Sófia, Bulgária
Fabricante:
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Alemanha
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reembalado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Bulgária, país de exportação: 20060714
Número de autorização para importação paralela: 212/16
Data de aprovação do folheto: 15.01.2024
[Informação sobre marca registrada]
- País de registo
- Requer receita médicaNão
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Bayer Bulgaria EOOD
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Iberogast
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