Iberogast

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Iberogast, líquido oral

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias de uso do medicamento não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Iberogast e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Iberogast
• 3. Como usar o medicamento Iberogast
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Iberogast
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Iberogast e para que é usado

Iberogast é um medicamento à base de plantas para uso em tratamento de distúrbios funcionais (gastrointestinais) relacionados à motilidade (passagem) do trato gastrointestinal, como dispepsia funcional (má digestão) ou síndrome do intestino irritável. Esses distúrbios manifestam-se principalmente por
dor abdominal, sensação de plenitude, inchaço, náuseas e azia.
O medicamento Iberogast alivia a sensação de plenitude, inchaço, diminui as contrações do estômago e do intestino. Apresenta propriedades anti-inflamatórias, carminativas, antioxidantes e antibacterianas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Iberogast

Quando não usar o medicamento Iberogast

Se o paciente for alérgico a algum dos componentes deste medicamento.
Não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade. Em crianças com menos de 6 anos de idade, qualquer dor abdominal deve ser consultada com um médico.
Se o paciente tiver ou tiver tido doença hepática ou se o paciente estiver tomando medicamentos que, de acordo com o folheto para o paciente, possam causar efeitos colaterais na forma de lesão hepática. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Se o paciente apresentar icterícia ou olhos amarelados, urina escura, fezes descoloridas, dor no hipocôndrio, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Iberogast e consultar um médico. Pode ser um sinal de lesão hepática.
Pacientes com doença hepática confirmada devem consultar um médico antes de iniciar o uso do medicamento Iberogast.
Se após 7 dias de uso do medicamento não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico para excluir outras doenças graves.

Medicamento Iberogast e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não há interações conhecidas.

Medicamento Iberogast e álcool

Devido ao teor de álcool, o medicamento Iberogast não é destinado e não deve ser usado por pessoas com doença alcoólica.
O medicamento Iberogast contém etanol (álcool) em concentração volumétrica de aproximadamente 31%. Uma dose única para adultos (20 gotas) contém até 240 mg de etanol, o que equivale a aproximadamente 6,2 ml de cerveja ou 2,6 ml de vinho por dose.
Crianças e pessoas de grupos de alto risco, incluindo pacientes com doenças hepáticas ou epilepsia, devem consultar um médico antes de usar o medicamento Iberogast.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Como medida de precaução, é recomendado evitar o uso do medicamento Iberogast durante a gravidez.

Condução de veículos e operação de máquinas

Uma dose única para adultos contém até 240 mg de álcool (etanol). Se o medicamento Iberogast for usado de acordo com as recomendações, não deve ter um efeito significativo na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas (ver ponto "Medicamento Iberogast e álcool").

3. Como usar o medicamento Iberogast

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Instruções para o primeiro uso do conta-gotas

Desrosquear a tampa branca e verde
Rosquear a tampa verde até o fim, para
Certificar-se de que o conta-gotas esteja bem
seu fim. Jogar fora a parte branca da tampa.
inserido na garrafa.
Na hora de medir a dose, segurar a garrafa com o conta-gotas inclinada a 45°. Após o uso, fechar bem a tampa verde.
Uso oral.
Se o médico não recomendar de outra forma, o medicamento Iberogast deve ser tomado em pequena quantidade de líquido antes ou durante as refeições.
A dose recomendada do medicamento Iberogast é:

• adultos e jovens acima de 12 anos: 3 vezes ao dia, 20 gotas cada,
• crianças entre 6 e 12 anos: 3 vezes ao dia, 15 gotas cada,
• crianças abaixo de 6 anos: não é recomendado.

Tempo de uso:

Se após 7 dias de uso do medicamento os sintomas não melhorarem, deve consultar um médico para avaliar a causa.

Agitar antes de usar.

A presença de sedimento ou turbidez não afeta a eficácia do líquido Iberogast.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Iberogast

Não há relatos de superdose aguda. No entanto, deve-se considerar o teor de álcool.
Em caso de ingestão acidental de uma ou duas doses do medicamento Iberogast a mais, ou seja, de 40 a 60 gotas, geralmente não há consequências negativas. Em caso de ingestão de doses significativamente maiores, deve procurar ajuda médica ou farmacêutica.

Omissão do uso do medicamento Iberogast

Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento Iberogast, deve esperar até a próxima dose e tomar a dose prescrita pelo médico ou indicada neste folheto no ponto de dosagem.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Em casos muito raros (menos de 1 em 10.000), podem ocorrer reações de hipersensibilidade, como reações cutâneas, prurido, dispneia.
Frequência desconhecida: foram relatados casos de lesão hepática (aumento dos valores dos testes de função hepática, icterícia medicamentosa, hepatite e insuficiência hepática); em caso de sintomas como icterícia ou olhos amarelados, urina escura e fezes descoloridas, deve interromper imediatamente o uso do medicamento Iberogast e consultar um médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Iberogast

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do embalagem primário: 8 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Iberogast

100 ml do líquido contém:
Iberis amara herbae extractum(extrato da erva de Iberis amara) (1:1,5 – 2,5) 15,0 ml
extratante – etanol 50% (v/v)
Angelicae radicis extractum(extrato da raiz de Angelica)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 ml
extratante – etanol 30% (v/v)
Matricariae flos extractum(extrato da flor de Matricaria)
(1:2 – 4)
20,0 ml
extratante – etanol 30% (v/v)
Carvi fructus extractum(extrato do fruto de Carum)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 ml
extratante – etanol 30% (v/v)
Silybi mariani fructus extractum(extrato do fruto de Silybum marianum) (1:2,5 – 3,5)
10,0 ml
extratante – etanol 30% (v/v)
Melissae folii extractum(extrato da folha de Melissa)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 ml
extratante – etanol 30% (v/v)
Menthae piperitae folii extractum(extrato da folha de Mentha piperita) (1:2,5 – 3,5) 5,0 ml
extratante – etanol 30% (v/v)
Chelidonii herbae extractum(extrato da erva de Chelidonium)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 ml
extratante – etanol 30% (v/v)
Liquiritiae radicis extractum(extrato da raiz de Glycyrrhiza)
(1:2,5 – 3,5)
10,0 ml
extratante – etanol 30% (v/v)
O medicamento Iberogast contém 29,5 – 32,6 % (v/v) de etanol.

Como é o medicamento Iberogast e o que contém o embalagem

Garrafa de vidro escuro com aplicador de conta-gotas e tampa, em caixa de papelão.
O embalagem contém 20 ml do líquido Iberogast.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

Bayer Bulgaria EOOD
5 Rezbarska Str.
1510 Sófia
Bulgária

Fabricante:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstrasse 5
64295 Darmstadt
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Bulgária, país de exportação:20060714
Número da autorização de importação paralela:1/19

Data de aprovação do folheto: 15.12.2023

[Informação sobre marca registrada]