Hidrex S

Folheto para o paciente: informação para o utilizador

HYDREX S, 4%, líquido para a pele

Chlorhexidini digluconatis solutio
Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente.
O medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, para obter o melhor resultado do tratamento, deve usar o medicamento
Hydrex S com cuidado.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico. Se algum dos efeitos secundários piorar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hydrex S e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrex S
• 3. Como usar o medicamento Hydrex S
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hydrex S
• 6. Outras informações

1. O que é o medicamento Hydrex S e para que é usado

O Hydrex S é destinado exclusivamente para uso na pele.
O medicamento contém a substância ativa clorhexidina digluconato, que atua sobre muitas bactérias
Gram-positivas e Gram-negativas, bem como sobre alguns vírus e fungos.
Indicações
Para uso como agente antisséptico para lavar as mãos, para desinfecção da pele das mãos antes da operação e
para desinfecção da pele antes da operação.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrex S

Quando não usar o medicamento Hydrex S

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à clorhexidina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento
• para desinfecção de cavidades corporais.

Quando ter cuidado especial ao usar o medicamento Hydrex S

O medicamento é destinado exclusivamente para uso na pele.
Não deve haver contato do medicamento Hydrex S com o tecido cerebral e meninges.
Proteger os ouvidos do medicamento. O contato do medicamento com o ouvido médio pode causar perda de audição.
Ter cuidado ao lavar a cabeça com o medicamento.
Se o medicamento entrar em contato com as membranas mucosas, deve-se enxaguar imediatamente com grande quantidade
de água.
Não permitir que o medicamento Hydrex S entre em contato com os olhos, devido ao risco de danificar a visão. Se
ocorrer contato com os olhos, deve-se enxaguar imediatamente e cuidadosamente com água. Se ocorrer irritação,
vermelhidão ou dor no olho ou alterações na visão, deve-se procurar imediatamente um médico.
Após a aplicação de medicamentos que contenham clorhexidina digluconato, foram relatados casos graves de danos
permanentes à córnea (danos à superfície do olho), o que pode exigir transplante, em pacientes submetidos a
anestesia geral (sono profundo e indolor) durante procedimentos cirúrgicos.

Uso de outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando ou usou recentemente,
inclusive os que são vendidos sem receita médica.
Não há dados sobre interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é conhecido o efeito do medicamento Hydrex S na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Hydrex S

O medicamento pode causar reações alérgicas devido à hipersensibilidade à clorhexidina digluconato, óxido de
dialquilamina ou vermelho de coscenila.
O medicamento contém álcool etílico contaminado com álcool metílico.

3. Como usar o medicamento Hydrex S

Deve usar o medicamento de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o
médico.

Modo de uso

Exclusivamente para uso externo - aplicação tópica na pele.

Como agente antisséptico para lavar as mãos:

UmEDe as mãos e antebraços com água, depois aplique 5 ml do medicamento e esfregue na pele por 1 minuto.
Enxaguar as mãos e antebraços cuidadosamente com água e secar.
Para desinfecção da pele das mãos antes da operação:
Umede as mãos e antebraços com água, depois aplique 5 ml do medicamento e esfregue na pele por 1 minuto,
limpando as unhas com uma escova para as mãos. Em seguida, enxaguar as mãos e antebraços com água, aplicar
novamente 5 ml do medicamento e esfregar na pele por 2 minutos. Enxaguar as mãos e antebraços cuidadosamente
com água e secar.
Para desinfecção da pele antes da operação:
Depois do banho no dia anterior à operação, aplicar 25 ml do medicamento na pele do corpo todo, dando
atenção especial às áreas ao redor do umbigo, axilas, virilhas e região perineal. Em seguida, enxaguar cuidadosamente
o corpo todo com água e secar com uma toalha limpa.
Repetir o procedimento no dia da operação.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hydrex S

A clorhexidina é mal absorvida pela pele.
Se o medicamento for ingerido, deve-se procurar imediatamente um médico. O médico aplicará lavagem gástrica e
tratamento sintomático, de acordo com o estado clínico do paciente.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Hydrex S pode causar efeitos secundários, embora não todos os
pacientes os experimentem.
Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis): danos à córnea (danos à
superfície do olho) e danos permanentes ao olho, incluindo perda permanente de visão (após exposição acidental
do olho durante procedimentos cirúrgicos na cabeça, face e pescoço) em pacientes submetidos a anestesia geral
(sono profundo e indolor) - após a aplicação de medicamentos que contenham clorhexidina digluconato.
O medicamento pode causar reações alérgicas devido à hipersensibilidade à clorhexidina digluconato, vermelho
de coscenila ou óxidos de alquilamina, especialmente após uso repetido.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto,
deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos
Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e
Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309,
Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do uso do
medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hydrex S

Armazenar em local não acessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Prazo de validade: 3 anos.
Não usar após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês
indicado.
Não jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que
fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Outras informações

O que contém o medicamento Hydrex S

Substância ativa:
100 g de líquido para a pele contém 3,876 g de clorhexidina digluconato, solução ,( Chlorhexidini
digluconatis solutio)
Substâncias auxiliares:
glicerol, óxido de dialquilamina, álcool etílico contaminado com álcool metílico,
hidroxietilcelulose, substância aromatizante, vermelho de coscenila (E 124), água purificada.

Como é o medicamento Hydrex S e o que contém a embalagem

O Hydrex S é um líquido para a pele.
Embalagem;
Frascos contendo 250 ml ou 500 ml de líquido para a pele, ou um recipiente contendo 5000 ml de líquido para a pele.

Responsável

Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114

31-323 Cracóvia

Polônia +48 12 2616100

Importador:

Ecolab Deutschland GmbH

Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Alemanha

Data de aprovação do folheto: