Hiconcil

Folheto informativo para o doente

Hiconcil, cápsulas de 250 mg

Hiconcil, cápsulas de 500 mg

Amoxicilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hiconcil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hiconcil
• 3. Como tomar o medicamento Hiconcil
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Hiconcil
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Hiconcil e para que é utilizado

O que é o medicamento Hiconcil

O Hiconcil é um antibiótico. A substância ativa do medicamento é a amoxicilina. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "penicilinas".

Para que é utilizado o medicamento Hiconcil

O Hiconcil é utilizado para tratar infecções causadas por bactérias em diferentes partes do corpo. O Hiconcil também pode ser utilizado, em conjunto com outros medicamentos, para tratar a doença ulcerosa do estômago.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hiconcil

Quando não tomar o medicamento Hiconcil:

• se o doente for alérgico à amoxicilina, penicilina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente já apresentou alergia a qualquer outro antibiótico. Os sintomas de alergia podem incluir erupções cutâneas ou inchaço do rosto ou garganta.

Se as informações acima se aplicam ao doente, ele não deve tomar o medicamento Hiconcil. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hiconcil.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hiconcil, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• tiver mononucleose infecciosa (febre, dor de garganta, aumento dos gânglios linfáticos e fadiga extrema),
• tiver doença renal,
• tiver dificuldade em urinar.

Em caso de dúvida se as informações acima se aplicam ao doente, ele deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hiconcil.

Exames de sangue e urina

Se o doente for submetido a:

• exames de urina (para detectar glicose) ou exames de sangue para avaliar a função hepática,
• exames de estriol (realizados durante a gravidez para verificar se o feto está se desenvolvendo normalmente), deve informar o médico ou farmacêutico que está tomando o medicamento Hiconcil. O Hiconcil pode afetar os resultados desses exames.

Hiconcil e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Se o doente estiver tomando allopurinol (utilizado para tratar a gota), pode ser mais provável que ocorram reações alérgicas cutâneas.
• Se o doente estiver tomando probenecida (utilizado para tratar a gota), a coadministração de probenecida pode reduzir a excreção de amoxicilina e não é recomendada. O médico pode decidir ajustar a dose do medicamento Hiconcil.
• Se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (como a warfarina), pode ser necessário realizar exames de sangue adicionais.
• Se o doente estiver tomando outros antibióticos (como a tetraciclina), o medicamento Hiconcil pode ser menos eficaz.
• Se o doente estiver tomando metotrexato (utilizado para tratar câncer e psoríase grave), as penicilinas podem reduzir a excreção de metotrexato, aumentando o risco de efeitos secundários.

Hiconcil com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições. A cápsula deve ser engolida com um copo de água.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Hiconcil pode causar efeitos secundários e sintomas (como reações alérgicas, tontura e convulsões) que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que se sinta bem.

Hiconcil contém azorubina

A azorubina (E 122) é um corante azo que pode causar reações alérgicas (alergias).

3. Como tomar o medicamento Hiconcil

Este medicamento deve ser tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• A cápsula deve ser engolida com um copo de água.
• Deve manter intervalos regulares de, no mínimo, 4 horas entre as doses administradas durante o dia.
• O Hiconcil pode ser tomado independentemente das refeições.

Dose usualmente recomendada

Crianças com peso corporal inferior a 40 kg

Todas as doses são determinadas com base no peso corporal da criança em quilogramas.

• O médico prescreverá a dose do medicamento Hiconcil que a criança deve tomar.
• A dose usualmente recomendada é de 40 mg a 90 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em duas ou três doses divididas.
• A dose máxima recomendada é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia.

Adultos, idosos e crianças com peso corporal de 40 kg ou mais

A dose usualmente recomendada do medicamento Hiconcil é de 250 mg a 500 mg, três vezes ao dia, ou 750 mg a 1 g, a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infecção.

• Infecções graves:750 mg a 1 g, três vezes ao dia.
• Infecções do trato urinário:3 g, duas vezes ao dia, durante um dia.
• Doença de Lyme (borreliose - infecção transmitida por carrapatos):eritema migratório (forma inicial - mancha vermelha ou rosada): 4 g por dia. Sintomas sistêmicos (forma tardia - sintomas mais graves ou quando a doença afeta vários órgãos): até 6 g por dia.
• Doença ulcerosa do estômago:750 mg ou 1 g, duas vezes ao dia, durante 7 dias, em combinação com outros antibióticos e medicamentos utilizados para tratar úlceras do estômago.
• Prevenção de endocardite durante procedimentos cirúrgicos:a dose pode variar dependendo do tipo de procedimento cirúrgico. Outros medicamentos podem ser administrados concomitantemente. Para obter mais informações, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• A dose máxima recomendada é de 6 g por dia.

Doenças renais

Se o doente tiver doença renal, a dose do medicamento pode ser menor do que a usualmente recomendada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hiconcil

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Hiconcil, podem ocorrer sintomas como irritação do estômago e intestinos (náuseas, vômitos ou diarreia) ou cristais na urina, que podem ser percebidos como urina turva ou problemas para urinar. Deve entrar em contato com o médico o mais rápido possível. Deve levar o pacote do medicamento para mostrar ao médico.

Omissão da dose do medicamento Hiconcil

• Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar.
• Não deve tomar a próxima dose muito cedo, deve esperar cerca de 4 horas antes de tomar a próxima dose.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Quanto tempo tomar o medicamento Hiconcil

• Deve continuar tomando o medicamento Hiconcil por tanto tempo quanto o médico prescrever, mesmo que se sinta melhor. Todas as doses do medicamento são necessárias para combater a infecção. Se algumas bactérias sobreviverem, podem causar uma recaída da infecção.
• Se após o término do tratamento com o medicamento Hiconcil o doente ainda não se sentir melhor, deve consultar o médico.

Se o doente tomar o medicamento Hiconcil por um período prolongado, podem ocorrer infecções por fungos (candidíase - infecções fúngicas das mucosas que causam dor local, coceira e descarga branca). Nesse caso, deve consultar o médico. Se o doente tomar o medicamento Hiconcil por um período prolongado, o médico pode prescrever exames adicionais para avaliar a função renal, hepática e hematológica. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Hiconcil pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Hiconcil e entrar em contato com o médico - pode ser necessário obter assistência médica imediata.

Efeitos secundários muito raros (que podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• reações alérgicas, incluindo: coceira e erupções cutâneas, inchaço do rosto, lábios, língua, corpo ou dificuldade para respirar; esses sintomas podem ser graves, raramente podem levar à morte;
• erupções ou manchas planas, vermelhas, arredondadas na pele ou equimoses, que podem ser um sinal de vasculite devido a uma reação alérgica; pode estar associado a dor nas articulações (artrite) e doença renal;
• reações alérgicas tardias que ocorrem geralmente entre 7 e 12 dias após a administração do medicamento Hiconcil; alguns dos sintomas observados incluem: erupções, febre, dor nas articulações e aumento dos gânglios linfáticos, especialmente nas axilas;
• reação cutânea conhecida como eritema multiforme, caracterizada por erupções vermelhas ou roxas pruriginosas na pele, especialmente nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés, inchaço na pele (semelhante à urticária), irritação ao redor da boca, olhos ou genitálias; pode ocorrer febre e fadiga;
• outros efeitos secundários graves na pele incluem: alterações na pigmentação da pele, nódulos sob a pele, bolhas, pústulas, descamação da pele, vermelhidão, dor, coceira e descamação da pele; podem estar associados a febre, dor de cabeça e dor no corpo;
• sintomas semelhantes à gripe com erupções, febre, aumento dos gânglios linfáticos e resultados anormais de exames de sangue [incluindo aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas]; reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS);
• febre, calafrios, dor de garganta e outros sintomas de infecção ou tendência a hematomas; podem ser sintomas de problemas com as células sanguíneas;
• reação de Jarisch-Herxheimer; durante o tratamento com o medicamento Hiconcil para a doença de Lyme (borreliose), pode ocorrer febre, calafrios, dor muscular e de cabeça e erupções cutâneas;
• colite, que causa diarreia (às vezes com sangue), dor e febre;
• podem ocorrer efeitos secundários graves no fígado; geralmente ocorrem em doentes submetidos a tratamento por um período prolongado, homens e idosos. Deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar:
• diarreia grave com sangue,
• bolhas, vermelhidão ou equimoses na pele,
• urina escura ou fezes claras,
• icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos). Deve ler também as informações abaixo sobre a anemia que pode causar icterícia.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dor no peito associada a uma reação alérgica, que pode ser um sinal de alergia que leva a um ataque cardíaco (síndrome de Kounis);
• erupção com bolhas que se organizam em anéis com crostas no centro ou como uma corda de contas (dermatoze linear por IgA);
• síndrome de enterocolite induzida por medicamentos (DIES) que ocorreu principalmente em crianças que receberam amoxicilina. É um tipo de reação alérgica cujo sintoma principal é vômitos recorrentes (1-4 horas após a administração do medicamento). Outros sintomas podem incluir dor abdominal, letargia, diarreia e pressão arterial baixa.

Os sintomas acima podem ocorrer durante ou até algumas semanas após o término do tratamento com o medicamento.

Se o doente apresentar algum dos sintomas acima, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento e entrar em contato com o médico.

Às vezes, podem ocorrer reações cutâneas menos graves, como:

• erupção pruriginosa moderada (erupções arredondadas, vermelhas ou rosadas), semelhante à urticária, inchaço nos antebraços, pernas, mãos, braços ou pés. Ocorre com frequência não muito alta (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes).

Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve entrar em contato com o médico e interromper o tratamento com o medicamento Hiconcil.

Outros efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários frequentes(que podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• erupção cutânea
• náuseas
• diarreia

Efeitos secundários não muito frequentes(que podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• vômitos

Efeitos secundários muito raros(que podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• infecções por fungos (infecções fúngicas da vagina, boca ou dobras da pele); o médico ou farmacêutico aconselhará sobre o tratamento
• problemas renais
• convulsões, especialmente em doentes que tomam doses altas ou têm problemas renais
• tontura
• hiperatividade
• língua amarela, marrom ou preta, com pelos
• destruição excessiva de glóbulos vermelhos, que pode levar à anemia (anemia); sintomas incluem fadiga, dor de cabeça, falta de ar, tontura, palidez e amarelamento da pele e brancos dos olhos
• redução do número de glóbulos brancos
• redução do número de plaquetas (células que participam da coagulação do sangue)
• o sangue pode levar mais tempo para coagular do que o normal; pode ser notado em caso de sangramento nasal ou corte

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• cristais na urina que podem levar a lesões renais agudas
• meningite asséptica (inflamação das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Hiconcil

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem após a abreviação "EXP". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
O número do lote está impresso na embalagem após a abreviação "Lote".
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Hiconcil

• A substância ativa do medicamento é a amoxicilina. Hiconcil, 250 mg: cada cápsula dura contém 250 mg de amoxicilina na forma de amoxicilina tri-hidratada (286,95 mg). Hiconcil, 500 mg: cada cápsula dura contém 500 mg de amoxicilina na forma de amoxicilina tri-hidratada (573,90 mg).
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro. Composição da cápsula: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), indigotina (E 132), azorubina (E 122), gelatina.

Como é o medicamento Hiconcil e o que o pacote contém

250 mg:
cápsula dura de gelatina não transparente com tampa marrom (vermelho-avermelhado)
e base rosa, contendo pó branco a levemente amarelado
500 mg:
cápsula dura de gelatina não transparente com tampa marrom (vermelho-avermelhado)
e base rosa, contendo pó branco a levemente amarelado
Embalações:16 cápsulas duras em blister, em caixa de cartão

Responsável e fabricante:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contatar o representante local do responsável:
Krka - Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefone: + 48 22 573 75 00

Data da última atualização do folheto:

Conselhos gerais sobre o uso de antibióticos

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas. São ineficazes no tratamento de infecções virais.
Às vezes, as infecções bacterianas não respondem ao tratamento com antibióticos. Uma das razões mais comuns para isso é que as bactérias são resistentes ao antibiótico prescrito. Isso significa que as bactérias podem sobreviver ou se multiplicar mesmo com o uso do antibiótico.
As bactérias podem se tornar resistentes aos antibióticos por muitas razões. O uso cuidadoso dos antibióticos pode ajudar a reduzir a possibilidade de desenvolvimento de resistência bacteriana.
O antibiótico prescrito pelo médico é destinado apenas ao tratamento da doença atual. Prestar atenção às seguintes dicas pode ajudar a prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes que possam impedir o funcionamento do antibiótico.

• 1. É muito importante tomar o antibiótico na dose certa, no momento certo e por um número de dias adequado. Deve ler as instruções contidas no folheto e, se alguma delas for incompreensível, deve pedir ao médico ou farmacêutico para explicar.
• 2. O doente não deve tomar o antibiótico se não foi prescrito especificamente para ele. Deve tomá-lo apenas para tratar a infecção para a qual o antibiótico foi prescrito.
• 3. O doente não deve tomar o antibiótico prescrito para outra pessoa, mesmo que tenha tido uma infecção semelhante.
• 4. Não deve dar antibióticos prescritos para o doente a outras pessoas.
• 5. Se após o término do tratamento, de acordo com as instruções do médico, restarem algum antibiótico, deve devolvê-lo à farmácia, que o receberá para garantir sua destruição adequada.