Hexvix
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Como usar Hexvix
Folheto para o paciente: Informação para o utilizador
Hexvix, 85 mg, pó e solvente para solução para instilação intravesical
Hexilaminolevulinato de hidroclorido
Deve ler-se o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é Hexvix e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar Hexvix
- 3. Como tomar Hexvix
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como armazenar Hexvix
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hexvix e para que é utilizado
Medicamento destinado apenas a diagnóstico.
Este medicamento é utilizado para detectar tumores na bexiga urinária. O medicamento é administrado antes
de um exame que utiliza um aparelho chamado cistoscópio para visualizar o interior da bexiga. O cistoscópio
permite ver possíveis tumores, permitindo que as células anormais sejam removidas, que brilham em luz azul após a administração do medicamento Hexvix.
2. Informações importantes antes de tomar Hexvix
Quando não tomar Hexvix
- se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento, incluindo os componentes presentes no solvente utilizado para dissolver o pó de Hexvix (ver ponto 6 do folheto: Outras informações);
- se o paciente tiver sido diagnosticado com porfiria (uma doença rara e hereditária do sangue).
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com Hexvix, deve discutir com o seu médico ou enfermeiro:
- se o paciente tiver infecção do trato urinário ou sensação de ardor ao urinar;
- se o paciente foi submetido a tratamento com BCG (imunoterapia com vacina BCG para tratar tumores superficiais da bexiga) recentemente;
- se o paciente foi submetido a uma operação na bexiga recentemente. Estas condições podem causar reações locais na bexiga urinária, o que pode dificultar a interpretação dos resultados do exame.
Hexvix e outros medicamentos
Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que tem tomado recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida, amamentando ou suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
Deve perguntar ao seu médico sobre a possibilidade de conduzir veículos e operar máquinas após o exame com Hexvix.
3. Como tomar Hexvix
Hexvix será preparado e administrado por pessoal médico qualificado.
- Hexvix é geralmente administrado em um hospital.
O médico administrará Hexvix da seguinte forma:
- 1. Um cateter (um tubo fino) será inserido na bexiga.
- 2. A bexiga será esvaziada através do cateter.
- 3. Hexvix será administrado na bexiga através do cateter.
- 4. Hexvix permanecerá na bexiga por cerca de 60 minutos.
- 5. Em seguida, a bexiga será esvaziada novamente através do cateter.
- 6. O médico utilizará um aparelho chamado cistoscópio para visualizar o interior da bexiga.
Uso de dose maior do que a recomendada de Hexvix
Se o tempo de permanência do produto na bexiga for prolongado além de 60 minutos ou se a quantidade de Hexvix for aumentada, não se espera que ocorram efeitos secundários. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, Hexvix pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Existe um risco de ocorrência de efeitos secundários relacionados à técnica de exame da bexiga (cistoscopia). A utilização de Hexvix como um exame auxiliar na cistoscopia padrão para obter resultados diagnósticos mais precisos é geralmente bem tolerada. Se ocorrerem efeitos secundários, são geralmente relacionados às técnicas de exame padrão e são leves e transitórios. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer após o exame com Hexvix:
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):
- náuseas, vômitos,
- diarreia,
- constipação,
- espasmo ou dor abdominal,
- dor ou dificuldade ao urinar,
- retenção urinária (incapacidade de esvaziar a bexiga),
- sangue na urina,
- dor após o exame,
- febre (temperatura alta).
Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):
- dor de cabeça,
- sensação de ardor ao urinar (devido à inflamação ou infecção da bexiga),
- micção frequente (poliaquiúria),
- sepse (infecção do sangue),
- insônia (falta de sono ou dificuldade em adormecer),
- dor na uretra (parte do trato urinário que elimina a urina),
- sensação de necessidade urgente de urinar,
- aumento do número de glóbulos brancos, bilirrubina ou enzimas hepáticas - confirmado por exames de sangue,
- anemia (redução do número de glóbulos vermelhos no sangue),
- inflamação do pênis,
- dor nas costas,
- gota,
- erupção cutânea,
- coceira (prurido).
Desconhecido(frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)
- choque anafilactoide (queda da pressão arterial, aumento da frequência cardíaca, erupção cutânea).
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua X, nº Y
Zip Code
Tel.: XXXXXXXXXX
Fax: XXXXXXXXXX
Site: https://www.site.pt
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar Hexvix
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem exterior.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Pó e solvente: Não há recomendações especiais para armazenamento.
Solução (após mistura): Armazenar na geladeira (2 °C – 8 °C) por no máximo 2 horas.
O pessoal médico deve garantir que o produto seja armazenado corretamente e não utilizado após a data de validade impressa na embalagem exterior.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém Hexvix
- A substância ativa do medicamento é aminolevulinato de hexila
- O solvente utilizado para dissolver o pó de Hexvix contém fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de potássio di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico 1N, hidróxido de sódio 1N, água para injeção
Como é Hexvix e o que contém a embalagem
- Cada embalagem contém uma ampola de pó branco a branco-amarelado ou amarelo-claro, contendo 85 mg da substância ativa, aminolevulinato de hexila, e uma seringa com 50 ml de solução transparente e incolor para dissolver o pó.
Hexvix é dissolvido e pronto para uso. A solução resultante é transparente a ligeiramente opalescente, incolor ou amarelo-claro.
Deve adicionar duas horas ao tempo atual e registrar a hora e data resultantes como data de validade na etiqueta da seringa.
O produto é destinado a uma única administração. Os resíduos não utilizados devem ser eliminados. Não há requisitos especiais para eliminação.
Foi demonstrado que o produto mantém a estabilidade química e física por um período de 2 horas a 2 °C – 8 °C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se o produto não for utilizado imediatamente, o usuário é responsável pelo período e condições de armazenamento antes da administração. O produto deve ser armazenado a 2 °C – 8 °C, por no máximo 2 horas.
Instruções para preparar o produto para uso
Em caso de contato com a pele, o aminolevulinato de hexila pode causar sensibilização.
Todas as operações devem ser realizadas com equipamento estéril e em condições assépticas.
Procedimento de preparo: pó de Hexvix e solvente para solução de Hexvix na seringa com
ampola
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Hexvix está dissolvido e pronto para uso. A solução resultante é transparente a ligeiramente opalescente, incolor ou amarelo-claro.
Deve adicionar duas horas ao tempo atual e registrar a hora e data resultantes como data de validade na etiqueta da seringa.
O produto é destinado a uma única administração. Os resíduos não utilizados devem ser eliminados. Não há requisitos especiais para eliminação.
Foi demonstrado que o produto mantém a estabilidade química e física por um período de 2 horas a 2 °C – 8 °C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se o produto não for utilizado imediatamente, o usuário é responsável pelo período e condições de armazenamento antes da administração. O produto deve ser armazenado a 2 °C – 8 °C, por no máximo 2 horas.
- País de registo
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorPhotoCure ASA
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a HexvixForma farmacêutica: Solução, 40 mg/5 mlSubstância ativa: indigo carmineFabricante: SERB SERB SANão requer receita médicaForma farmacêutica: Cápsulas, 250 mgSubstância ativa: metyraponeRequer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 40 mg/5 mlSubstância ativa: indigo carmineFabricante: CenexiNão requer receita médica
Médicos online para Hexvix
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Hexvix – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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