Hevipoint

Folheto informativo para o paciente

Hevipoint, 200 mg, comprimidos

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Hevipoint e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hevipoint
• 3. Como tomar o medicamento Hevipoint
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hevipoint
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Hevipoint e para que é utilizado

O medicamento Hevipoint, 200 mg, comprimidos contém a substância ativa aciclovir - um medicamento antiviral sintético que inibe a multiplicação de vírus do grupo Herpes.
O medicamento Hevipoint, 200 mg, comprimidos é indicado para o tratamento de herpes labial recorrente e facial causado pelo vírus herpes simplex em adultos.
O medicamento Hevipoint, 200 mg, comprimidos pode ser utilizado apenas em pacientes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por herpes simplex.
Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hevipoint

Quando não tomar o medicamento Hevipoint:

• se o paciente for alérgico ao aciclovir ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hevipoint, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento Hevipoint sem consultar previamente o médico:

• se o paciente tiver problemas renais,
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que possam danificar os rins,
• se o paciente tiver sistema imunológico debilitado (por exemplo, após transplante de medula óssea, infecção por HIV). Pacientes com sistema imunológico debilitado devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção,
• se o paciente tiver 65 anos ou mais,
• em caso de mulheres grávidas ou em período de amamentação,
• se ocorrer herpes labial recorrente particularmente grave,
• em caso de herpes labial recorrente frequente (> 6 por ano) e prolongado (após 5 dias de tratamento, sem efeitos positivos), com sintomas clínicos mais graves (por exemplo, quando após 3-4 dias de tratamento, surgem novos focos de infecção). Isso pode indicar deficiência imunológica ou distúrbios de absorção que requerem diagnóstico e possivelmente uma dose diferente do medicamento.

Em caso de dúvida se as condições acima se aplicam ao paciente, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hevipoint.
Estado de hidratação
Se o paciente estiver tomando aciclovir, deve beber muitos líquidos para manter o estado de hidratação adequado.

Crianças e adolescentes

O medicamento Hevipoint não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Hevipoint e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico especialmente se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• probenecida (utilizada no tratamento da gota);
• cimetidina (utilizada no tratamento de úlceras gástricas);
• taqurolimo, ciclosporina ou mofetil de micofenolato (utilizados em pacientes submetidos a transplante de órgãos);
• teofilina (utilizada no tratamento de asma e outras doenças respiratórias).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Deve evitar o uso do medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere que os benefícios do uso do medicamento para a mãe superam os possíveis riscos para o feto.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento em mulheres que amamentam, devido à possibilidade de o aciclovir passar para o leite materno. Durante a amamentação, o medicamento só deve ser utilizado após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi avaliado o efeito do aciclovir na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, deve-se considerar a possibilidade de efeitos adversos do aciclovir, como tontura, desorientação, convulsões.

Medicamento Hevipoint contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Hevipoint

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

O medicamento Hevipoint deve ser tomado por via oral em dose de 200 mg, cinco vezes ao dia, a cada 4 horas (com intervalo noturno), durante 5 dias.
Em caso de infecções recorrentes, é especialmente importante iniciar o tratamento durante o período que antecede a ocorrência dos sintomas prodromais, ou seja, sensação de queimadura, formigamento, sensação de tensão ou logo após a aparição das primeiras lesões.

Dosagem em pacientes idosos

Em pacientes idosos, deve-se considerar a possibilidade de distúrbios renais.
Em pacientes com distúrbios renais graves, com clearance de creatinina menor que 10 ml/min, a dosagem do aciclovir deve ser decidida exclusivamente pelo médico, que ajustará a dose do medicamento de acordo (ver: Dosagem em pacientes com distúrbios renais).
Durante o tratamento, deve-se beber muitos líquidos.

Uso em pacientes com distúrbios renais

Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento Hevipoint em pacientes com distúrbios renais.
Durante o uso do medicamento Hevipoint, os pacientes com distúrbios renais devem beber grandes quantidades de líquidos (ver também o ponto 2 "Advertências e precauções").
Em pacientes com distúrbios renais graves (com clearance de creatinina menor que 10 ml/min), a dosagem do aciclovir deve ser decidida exclusivamente pelo médico. Nesses pacientes, o médico pode recomendar a redução da dose do medicamento para 1 comprimido (200 mg) administrado duas vezes ao dia, a cada 12 horas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hevipoint

O aciclovir geralmente não é prejudicial, a menos que sejam administradas doses muito altas por vários dias.
A ingestão acidental de uma dose de aciclovir de até 20 g geralmente não causa sintomas de intoxicação. A ingestão não intencional e repetida de aciclovir por vários dias pode causar sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos) e neurológicos (dor de cabeça, confusão).
Em caso de ingestão de dose excessiva do medicamento Hevipoint, deve-se informar o médico ou farmacêutico ou contatar o serviço de emergência do hospital mais próximo para obter orientação adicional.

Omissão da dose do medicamento Hevipoint

Em caso de omissão da dose, deve-se tomar a dose assim que possível, a menos que seja hora de tomar a próxima dose. Não deve-se tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça, tontura,
• náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal,
• coceira, erupções cutâneas (incluindo sensibilidade à luz),
• fadiga, febre (temperatura corporal elevada).

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• urticária,
• perda de cabelo (pode estar relacionada a muitas doenças e ao uso de muitos medicamentos, e a relação com o aciclovir não é certa).

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• reação alérgica grave (reação anafilática),
• angioedema (geralmente ocorre no rosto, principalmente na área dos lábios e pálpebras, mas também pode afetar a língua, glote ou laringe, e pode ser uma ameaça à vida),
• dispneia,
• aumento transitório da bilirrubina e da atividade das enzimas hepáticas no sangue,
• aumento da ureia e creatinina no sangue.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas):

• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), glóbulos brancos (leucopenia) e plaquetas (trombocitopenia),
• agitação, desorientação, tremores, distúrbios da fala, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, lesão cerebral (encefalopatia), coma; esses eventos são geralmente transitórios e geralmente observados em pacientes com distúrbios renais ou outros fatores de predisposição (ver ponto 2),
• hepatite, icterícia,
• insuficiência renal aguda, dor renal.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site da internet:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos adversos, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hevipoint

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve-se usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hevipoint

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. Cada comprimido contém 200 mg de aciclovir.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, povidona K30, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Hevipoint e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com a inscrição "ACL" em um lado.
O medicamento Hevipoint está disponível em blister de PVC/Alumínio em caixa de cartão.
A embalagem contém 30 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Data da última atualização do folheto: