Heparegen

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Heparegen, 100 mg, comprimidos

Timonacicum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Heparegen e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Heparegen
• 3. Como tomar Heparegen
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar Heparegen
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Heparegen e para que é utilizado

Heparegen contém como substância ativa o ácido tiazolidinocarbóxico. Auxilia na decomposição de compostos tóxicos, protegendo assim o tecido hepático do efeito lesivo das toxinas bacterianas, virais e industriais, bem como de medicamentos e álcool. Estimula a secreção de bile pelo fígado.
Heparegen é utilizado como medicamento auxiliar em doenças hepáticas agudas e crônicas de diversas origens, bem como em lesões hepáticas tóxicas causadas por álcool, medicamentos ou substâncias químicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Heparegen

Quando não tomar o medicamento Heparegen:

• se o doente tiver alergia ao ácido tiazolidinocarbóxico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Heparegen, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Para monitorar o progresso do tratamento, é recomendado realizar exames de controle do fígado periodicamente, a cada 4 semanas.

Crianças

Não deve ser administrado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Heparegen e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Heparegen com alimentos e bebidas

Heparegen deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser administrado em mulheres grávidas e durante a amamentação, devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade psicofísica, não influencia na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Heparegen contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Heparegen

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Adultos

Inicialmente 200 mg (2 comprimidos) 2 ou 3 vezes ao dia.
Posteriormente, após a remissão dos sintomas agudos, a dose pode ser reduzida para 100 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças com mais de 15 anos
Inicialmente 200 mg (2 comprimidos) 2 ou 3 vezes ao dia.
Posteriormente, após a remissão dos sintomas agudos, a dose pode ser reduzida para 100 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia.
Crianças com 6-15 anos
50 mg (1/2 comprimido) por 10 kg de peso corporal por dia, em 2 ou 3 doses divididas.
Crianças com menos de 6 anos
Não é recomendado o uso do medicamento Heparegen em crianças com menos de 6 anos.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Heparegen é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Heparegen

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
A tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Heparegen pode causar alterações no sistema nervoso central. O risco é maior em crianças devido à facilidade de penetração do medicamento na barreira hematoencefálica. Em 15-60 minutos após a ingestão da dose excessiva, pode ocorrer um estado de convulsão (estado de perigo de vida, durante o qual o doente apresenta convulsões contínuas por mais de 30 minutos, ou uma série de ataques, entre os quais o doente não recupera a consciência) e coma. As alterações centrais podem persistir por várias semanas ou até meses. Também pode ocorrer perda auditiva e surdez.

Omissão da dose do medicamento Heparegen

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Heparegen

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Distúrbios gastrointestinais:
frequência desconhecida:náuseas.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
frequência desconhecida:reações cutâneas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Heparegen

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 °C.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no embalagem, após {EXP:}.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Heparegen

• A substância ativa do medicamento é o ácido tiazolidinocarbóxico .
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Heparegen e o que contém o embalagem

Os comprimidos de Heparegen são brancos, redondos, achatados, com uma ranhura divisória.
Tamanho do embalagem:
30 comprimidos
90 comprimidos
100 comprimidos

Responsável e fabricante

Responsável

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polônia

Data da última atualização do folheto: