Hepa-mei 3000

Folheto informativo para o paciente

Hepa-Merz 3000, 3 g/5 g, granulado para solução oral

(Ornithina aspartato)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Hepa-Merz 3000 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hepa-Merz 3000
• 3. Como tomar o medicamento Hepa-Merz 3000
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Hepa-Merz 3000
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Hepa-Merz 3000 e para que é utilizado

O medicamento Hepa-Merz 3000 é utilizado no tratamento da encefalopatia hepática latente e manifesta que ocorre em doenças hepáticas crônicas, como por exemplo, hepatite crônica, cirrose hepática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hepa-Merz 3000

Quando não tomar o medicamento Hepa-Merz 3000

Não tomar o medicamento Hepa-Merz 3000 em pacientes com as seguintes condições:

• hipersensibilidade à L-ornitina L-aspartato, amarelo alaranjado (E 110) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento;
• insuficiência renal grave (concentração de creatinina no soro superior a 3 mg/100 ml);
• distúrbios do metabolismo de aminoácidos que participam do ciclo da ureia, por exemplo, devido a defeito enzimático;
• intolerância à frutose.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hepa-Merz 3000, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento Hepa-Merz 3000 contém um corante - amarelo alaranjado (E 110), que pode causar reações alérgicas (incluindo sintomas de asma). A alergia deste tipo é particularmente comum em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O medicamento Hepa-Merz 3000 contém frutose (1,13 g em uma sachê, o que corresponde a 0,11 unidades de pão).
Deve ser considerado em pacientes com diabetes.
O uso prolongado do medicamento Hepa-Merz 3000 pode causar cáries dentárias.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por sachê, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Crianças:
Não há dados sobre o uso do medicamento em crianças.
Antes de administrar o medicamento a lactentes ou crianças, é necessário consultar o médico, pois há a possibilidade de ocorrência de intolerância à frutose não diagnosticada anteriormente.

Hepa-Merz 3000 e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Hepa-Merz 3000 com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Gravidez:
Não há estudos suficientes sobre a segurança do uso do medicamento Hepa-Merz 3000 durante a gravidez, portanto, deve ser evitado durante a gravidez. O medicamento Hepa-Merz 3000 pode ser tomado por mulheres grávidas apenas se recomendado pelo médico.
Amamentação:
Não se sabe se a L-ornitina L-aspartato (substância ativa do medicamento Hepa-Merz 3000) passa para o leite materno. Deve ser evitado durante a amamentação. O medicamento Hepa-Merz 3000 pode ser tomado por mulheres que amamentam apenas se recomendado pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A capacidade de conduzir veículos e operar máquinas pode ser afetada devido à doença para a qual o medicamento Hepa-Merz 3000 é utilizado.

Hepa-Merz 3000 contém amarelo alaranjado (E 110) e frutose.

Ver ponto "Precauções e advertências".

3. Como tomar o medicamento Hepa-Merz 3000

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose usualmente recomendada é de 1 ou 2 sachês, 1 a 3 vezes ao dia.
O conteúdo da sachê deve ser dissolvido em um copo de água. Tomar durante ou após as refeições.
Se o paciente tiver a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Via de administração

Administração oral.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hepa-Merz 3000

Até o momento, não foram observados sintomas de superdose do medicamento Hepa-Merz 3000.
Em caso de superdose, é realizado o tratamento dos sintomas.

Omissão da dose do medicamento Hepa-Merz 3000

Deve tomar a próxima dose do medicamento no momento correto, de acordo com as instruções de dosagem.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Hepa-Merz 3000 pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Efeitos colaterais não muito frequentes (menos de 1 em 100 pessoas):

náuseas; vômitos; dor abdominal; flatulência; diarreia.

Efeitos colaterais muito raros (menos de 1 em 10.000 pessoas):

dor nas extremidades.
Os efeitos colaterais mencionados são geralmente transitórios e não requerem a interrupção do tratamento.
A substância auxiliar - amarelo alaranjado (E 110) pode causar reações alérgicas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hepa-Merz 3000

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Hepa-Merz 3000

A substância ativa do medicamento é a L-ornitina L-aspartato.
1 sachê (5 g de granulado) contém 3 g de L-ornitina L-aspartato.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são:
ácido cítrico anidro, substância para melhorar o sabor e aroma de limão, substância para melhorar o sabor e aroma de laranja, sacarina sódica, ciclamato de sódio, amarelo alaranjado (E 110), povidona K25, frutose.

Como é o medicamento Hepa-Merz 3000 e o que o pacote contém

O medicamento Hepa-Merz 3000 é um granulado de cor laranja.
O pacote contém 10, 30, 50 ou 100 sachês.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável:

Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt/Main
Alemanha
Tel: +49 69 1503 0
e-mail: [email protected]

Fabricante:

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt/Main
Alemanha

Data da última atualização do folheto: