Hemkortin-hc

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Hemkortin-HC

10 mg + 10 mg, supositórios
Hidrocortisona acetato + Sulfato de zinco
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer possível efeito adverso não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3-4 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Hemkortin-HC e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hemkortin-HC
• 3. Como usar Hemkortin-HC
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Hemkortin-HC
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Hemkortin-HC e para que é usado

Os supositórios Hemkortin-HC contêm hidrocortisona, que atua como anti-inflamatório e sulfato de zinco
com efeito adstringente. O medicamento reduz o inchaço e a inflamação do ânus, controla as hemorragias e atua
como anti-pruriginoso.
Os supositórios Hemkortin-HC são indicados para o tratamento de hemorroidas, inflamações do ânus, fissuras
anais, prurido anal. Podem ser usados no tratamento pré e pós-operatório.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hemkortin-HC

Quando não usar o medicamento Hemkortin-HC:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver diabetes, tuberculose, glaucoma, osteoporose, psicose aguda, infecção fúngica ou viral ou trombose venosa.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Hemkortin-HC, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente estiver em alguma das situações descritas abaixo, antes de iniciar o uso do medicamento Hemkortin-HC,
deve discutir com o médico.

O doente deve ter especial cuidado ao usar Hemkortin-HC, se:

• ocorrer infecção, alergia ou outros sintomas - deve então usar o tratamento etiológico apropriado;
• estiver em vacinação ou tratamento de imunização - não deve então usar o medicamento;
• ocorrerem sintomas de irritação - deve então interromper o uso do medicamento;
• usar o medicamento por um longo período - pode então ocorrer mudanças sistêmicas, características dos corticosteroides;
• ocorrer hemorragia anal - deve então procurar imediatamente o médico;
• usou anteriormente hidrocortisona - deve informar o médico.
• O doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.

Se o tratamento não for eficaz, deve procurar o médico.

Crianças

O uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos é contraindicado.

Gravidez

Antes de usar o medicamento, deve consultar o médico.
Estudos em animais mostraram efeito teratogênico e embriotóxico da hidrocortisona. Existem
dados não confirmados que indicam risco de fissura palatina, retardo do crescimento fetal e supressão do eixo
hipotálamo-hipófise-adrenal em fetos sob a influência da hidrocortisona em mulheres grávidas. Portanto, o
medicamento Hemkortin-HC em mulheres grávidas pode ser usado apenas se houver necessidade absoluta de usar
o medicamento, após avaliação cuidadosa do risco e benefício pelo médico.
Amamentação
Antes de usar o medicamento, deve consultar o médico.
O medicamento Hemkortin-HC não deve ser usado durante a amamentação devido ao risco de inibir o crescimento
da criança pela hidrocortisona.
Condução de veículos e operação de máquinas:
Não foi estudado o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Hemkortin-HC e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar, incluindo os que são vendidos sem receita.

Deve ter especial cuidado ao usar o medicamento Hemkortin-HC com qualquer um dos medicamentos abaixo.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou ácido acetilsalicílico. Isso pode causar úlceras gástricas e duodenais, ou sangramento gastrointestinal. Em doentes com hipoprotrombinemia, é recomendada cautela ao usar corticosteroides com ácido acetilsalicílico.
Fenitoína - o efeito terapêutico dos corticosteroides pode ser reduzido devido ao metabolismo aumentado e à redução da concentração do medicamento no sangue. Isso é devido à indução de enzimas hepáticas microsomais pela fenitoína. Nesse caso, pode ser necessário aumentar a dose de corticosteroides;
Vacinas, vírus vivos ou outras vacinações. O uso de corticosteroides durante a vacinação não é recomendado devido ao risco aumentado de complicações neurológicas pós-vacinação e possível redução da resposta imune ou falta de resposta à vacinação.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito de Hemkortin-HC e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do doente que usa esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat)

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.
O medicamento Hemkortin-HC em mulheres grávidas pode ser usado apenas se houver necessidade absoluta de usar
o medicamento, após avaliação cuidadosa do risco e benefício pelo médico.
O medicamento Hemkortin-HC não deve ser usado durante a amamentação devido ao risco de inibir o crescimento
da criança pela hidrocortisona.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi estudado o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar Hemkortin-HC

sempre usar exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em adultos, geralmente se usa um supositório de manhã, um à noite e após cada evacuação.
Usar durante três a quatro dias, até que a inflamação desapareça. Se após esse período não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve procurar o médico.
Modo de usar
Abrir o embalagem do supositório, retirar o supositório e inseri-lo delicadamente no ânus com a ponta afiada.

Uso de dose maior do que a recomendada de Hemkortin-HC

Não foram registrados casos de intoxicação. Em caso de ingestão acidental dos supositórios, é recomendada a lavagem gástrica.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental dos supositórios, deve procurar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Podem ocorrer ardor anal, especialmente se a pele estiver muito danificada.
Durante o uso prolongado
podem ocorrer
efeitos adversos
causados pelo efeito sistêmico da hidrocortisona.
Efeitos adversos com frequência desconhecida: visão turva
Em alguns doentes, podem ocorrer outros efeitos adversos durante o uso do medicamento.
Em caso de ocorrência de outros efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer possível efeito adverso não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos adversos permite coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hemkortin-HC

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade (EXP) indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hemkortin-HC

As substâncias ativas do medicamento são: acetato de hidrocortisona e sulfato de zinco.
Cada supositório contém:
substâncias ativas:
10 mg de acetato de hidrocortisona
10 mg de sulfato de zinco monohidratado
substância auxiliar:
gordura sólida (Witepsol)

Como é o medicamento Hemkortin-HC e o que contém o embalagem

Caixa de papelão contendo 12 supositórios em 2 blisters de 6 unidades.

Responsável e fabricante

Responsável

Polmex Pharma Biniecki sp. k., Rua Pokorna 2 lok. 1027, 00-199 Varsóvia
telefone: 22 636 23 79

Fabricante

Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI), Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento.
Data da última atualização do folheto:11/2024