Hascovir

Folheto informativo para o paciente

HASCOVIR

800 mg, comprimidos

( Aciclovir)
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.

• -Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• -Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• -Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• -Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento H e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento H
• 3. Como tomar o medicamento H
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento H
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento H e para que é usado

A substância ativa do medicamento Hascovir é o aciclovir, que inibe a multiplicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
A indicação para o uso do medicamento é:

• tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e herpes zóster ( Varicella-zoster).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento H

Quando não tomar o medicamento H

• Se o paciente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal, especialmente desidratados e tratados com altas doses de aciclovir ou que recebem outros medicamentos que podem danificar os rins.
Durante o uso de altas doses de aciclovir, deve-se beber grandes quantidades de líquidos para evitar o risco de danos renais.
Pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal devem usar o medicamento Hascovir com cautela, pois pertencem a grupos de risco aumentado de efeitos indesejados relacionados ao sistema nervoso. Os sintomas relatados geralmente desaparecem após a interrupção do uso do medicamento (ver ponto 4).
Não foi comprovado que o tratamento com aciclovir reduza a possibilidade de complicações relacionadas ao herpes zóster em pacientes com sistema imunológico normal.

H e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não foram detectadas interações clinicamente significativas com outros medicamentos.

H e alimentação e bebida

A ingestão concomitante de alimentos não afeta a absorção do medicamento Hascovir.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supere o risco potencial para o feto.
O medicamento passa para o leite materno, portanto pode ser usado durante a amamentação (com cautela), apenas após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis.

O medicamento contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento H

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Administração oral.
A dose usual é:

• Adultos:Tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e herpes zóster ( Varicella-zoster) 800 mg (1 comprimido) 5 vezes ao dia, a cada 4 horas (com intervalo noturno). O medicamento deve ser usado por 7 dias.

O tratamento deve ser iniciado assim que possível após o diagnóstico da infecção. Os melhores resultados do tratamento, tanto para a varicela quanto para o herpes zóster, são obtidos quando o medicamento é administrado dentro de 24 horas após o aparecimento dos primeiros sintomas cutâneos - erupção.

• Crianças:Tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela Crianças com 6 anos de idade ou mais
• 800 mg (1 comprimido) 4 vezes ao dia. Crianças com 2 a 5 anos de idade
• 400 mg 4 vezes ao dia. Crianças com menos de 2 anos de idade
• 200 mg 4 vezes ao dia.

A dose para a criança pode ser determinada pelo médico com base no peso corporal do paciente; a dose é de 20 mg/kg de peso corporal (até uma dose máxima de 800 mg) 4 vezes ao dia.
O tratamento deve ser continuado por 5 dias.
Se necessário, podem ser utilizadas formulações do medicamento com menor teor de substância ativa.

• Pacientes com distúrbios da função renalSe o paciente tiver distúrbios da função renal, deve beber grandes quantidades de líquidos enquanto estiver tomando o medicamento Hascovir.

Pacientes com insuficiência renal grave - 800 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia.
Pacientes com insuficiência renal moderada - 800 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia.

• Pacientes idososO tratamento deve ser iniciado com doses menores do medicamento. Durante o uso de altas doses de aciclovir, o paciente deve beber grandes quantidades de líquidos. O medicamento deve ser usado com cautela especial em pacientes idosos com insuficiência renal.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento H

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
A ingestão de uma dose única de aciclovir de até 20 g geralmente não causa sintomas tóxicos.
A ingestão acidental, repetida, de aciclovir durante 7 dias está associada ao aparecimento de sintomas gastrointestinais (náusea, vômito) e neurológicos (dor de cabeça, desorientação).

Omissão da dose do medicamento H

Em caso de omissão da dose, deve-se tomar a dose o mais rápido possível.
Se já estiver na hora de tomar a próxima dose, não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes.
Efeitos indesejados que ocorremcom frequência (em 1 a 10 pacientes em 100):

• dores de cabeça e tontura,
• náusea, vômito, diarreia, dores abdominais,
• erupção cutânea, rash (aparecendo como resultado da sensibilidade à luz solar),
• fadiga, febre.

Efeitos indesejados que ocorremcom frequência não muito alta (em 1 a 10 pacientes em 1.000):

• urticária, perda de cabelo acelerada e difusa.

Efeitos indesejados que ocorremcom frequência rara (em 1 a 10 pacientes em 10.000):

• reação anafilática (reação de hipersensibilidade potencialmente fatal, com sintomas como: erupção cutânea, urticária, dificuldade respiratória, queda da pressão arterial, taquicardia); em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se procurar imediatamente um médico,
• dificuldade respiratória,
• edema angioneurótico (edema de tecidos moles da face, lábios, língua, sometimes com edema da laringe, que pode dificultar a respiração),
• aumento da creatinina e ureia no sangue, aumento transitório da bilirrubina e atividade de enzimas hepáticas no sangue.

Efeitos indesejados que ocorremcom frequência muito rara (menos de 1 em 10.000 pacientes):

• anemia, redução do número de glóbulos brancos, trombocitopenia,
• agitação, desorientação, tremores, distúrbios da fala, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia (lesão cerebral), insônia,
• hepatite, icterícia, insuficiência renal aguda.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento H

Armazenar a uma temperatura de até 25 ° C. Armazenar na embalagem original.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Hascovir contém

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. Um comprimido contém 800 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), amido de batata, estearato de magnésio.

Como o medicamento Hascovir se apresenta e o que a embalagem contém

Comprimidos ovais, convexos dos dois lados, brancos, sem revestimento, com superfície lisa e uniforme.
A embalagem contém 30 comprimidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: