Hascovir

Folheto para o paciente

Deve ler o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento.
Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
Este texto foi prescrito para uma pessoa específica e não deve ser transmitido a outros, pois pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.

HASCOVIR

(Aciclovir)
200 mg, 400 mg, comprimidos

Composição: HASCOVIR, comprimidos 200 mg

1 comprimido contém:
Substância ativa:
Aciclovir 200 mg
Substâncias auxiliares: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), amido de batata, estearato de magnésio.
Os envoltórios disponíveis contêm 30 comprimidos em 2 blisters de 15 unidades cada.
HASCOVIR, comprimidos 400 mg
1 comprimido contém:
Substância ativa:
Aciclovir 400 mg
Substâncias auxiliares: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), amido de batata, estearato de magnésio.
Os envoltórios disponíveis contêm 30 comprimidos em 2 blisters de 15 unidades cada.
Responsável
“EMPRESA DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Índice do folheto:

1. O que é o medicamento HASCOVIR e para que é usado
2. Como usar o medicamento HASCOVIR
3. Como usar o medicamento HASCOVIR
4. Efeitos adversos possíveis
5. Armazenamento do medicamento HASCOVIR

O que é o medicamento HASCOVIR e para que é usado

A substância ativa do medicamento HASCOVIR é o aciclovir, que tem a capacidade de inibir a replicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
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O medicamento HASCOVIR é usado em:

- tratamento de infecções da pele e mucosas causadas pelo vírus do herpes simples (Herpes simplex), incluindo infecções genitais por herpes (infecções primárias e recorrentes);
- prevenção de recorrências de herpes simples em pacientes com imunidade normal;
- prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes simples em pacientes com imunidade diminuída;
- tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e do zóster (Varicella-zoster).

2. Antes de usar o medicamento HASCOVIR

Não use o medicamento se houver hipersensibilidade ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Deve consultar um médico, mesmo que os seguintes avisos se refiram a situações que ocorreram no passado.
Uso do medicamento HASCOVIR com comida e bebida
A ingestão concomitante de alimentos não afeta a absorção do medicamento Hascovir.

Uso do medicamento HASCOVIR em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal, especialmente desidratados e tratados com doses elevadas de aciclovir ou que recebem outros medicamentos que possam danificar os rins. Durante a administração de doses elevadas de aciclovir, deve-se ingerir grandes quantidades de líquidos para evitar o risco de danos renais.

Gravidez

Antes de usar o medicamento, deve consultar um médico.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supere o risco potencial para o feto.

Amamentação

Antes de usar o medicamento, deve consultar um médico.
O medicamento passa para o leite materno, portanto pode ser usado com cautela, apenas após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento HASCOVIR

Conteúdo de açúcar. Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve informar o médico antes de tomar o medicamento.

Uso do medicamento HASCOVIR

Embora a remissão temporária dos sintomas da infecção viral não deva ser considerada como cura, deve-se seguir as recomendações do médico quanto à dose e duração do tratamento.

3. Como usar o HASCOVIR

Use apenas de acordo com as recomendações do médico.
A dose e a frequência de administração do medicamento são determinadas pelo médico individualmente, dependendo do tipo e gravidade da infecção e do estado do paciente.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o HASCOVIR pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas, como: coceira, urticária, angioedema, e em casos graves, choque anafilático.

5. Armazenamento do HASCOVIR

Armazenar em temperatura ambiente (até 25°C), no envoltório original, em local inacessível e não visível para crianças.

Adultos:

• tratamento de infecções causadas pelo vírus do herpes simples (Herpes simplex):

200 mg 5 vezes ao dia, a cada 4 horas (com pausa noturna), durante 5 dias. Em casos de infecções graves, o tratamento pode ser prolongado. A administração do medicamento deve ser iniciada o mais cedo possível após o diagnóstico da infecção.

• prevenção de recorrências de herpes simples em pacientes com imunidade normal:

200 mg 4 vezes ao dia, a cada 6 horas (com pausa noturna) ou 400 mg 2 vezes ao dia, a cada 12 horas.

• prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes simples em pacientes com imunidade diminuída:

200 mg 4 vezes ao dia, a cada 6 horas. A dose pode ser aumentada para 400 mg em pacientes com imunidade muito diminuída.

• tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e do zóster (Varicella zoster):

800 mg 5 vezes ao dia, a cada 4 horas (com pausa noturna). O medicamento deve ser usado durante 7 dias.

Crianças:

• tratamento de infecções causadas pelo vírus do herpes simples (Herpes simplex) e prevenção em pacientes com imunidade diminuída:

acima de 2 anos - como a dose recomendada para adultos

• abaixo de 2 anos - metade da dose recomendada para adultos
• tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela:

abaixo de 2 anos - 200 mg 4 vezes ao dia
de 2 a 5 anos - 400 mg 4 vezes ao dia
A dose pode ser determinada com precisão com base no peso corporal do paciente; administra-se 20 mg/kg de peso corporal (até uma dose máxima de 800 mg) 4 vezes ao dia. O tratamento deve ser continuado por 5 dias.

• Dosagem em pacientes com distúrbios da função renal

Durante o uso do medicamento em pacientes com distúrbios da função renal, devem ser tomadas grandes precauções.

• tratamento de infecções causadas pelo vírus do herpes simples:

em infecções graves - 200 mg a cada 4 horas (com pausa noturna) durante 10 dias

• prevenção de recorrências de herpes simples:

200 mg 2 vezes ao dia, a cada 12 horas.
Em pacientes com insuficiência renal com clearance de creatinina menor que 10 ml/min, a dose deve ser reduzida pela metade.

Sobredosagem:

Em caso de sobredosagem, deve-se interromper imediatamente o tratamento e procurar um médico. Não há dados sobre a sobredosagem de aciclovir em humanos. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vômitos, diarreia, excitação, convulsões e insuficiência renal.

Indicações: O medicamento é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas pelo vírus do herpes simples e do vírus da varicela:

• herpes labial
• herpes genital
• varicela
• zóster

O medicamento pode ser usado no tratamento e prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes simples em pacientes com imunidade diminuída.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Hascovir pode causar efeitos adversos.
– dores de cabeça e tonturas, náuseas, vômitos, diarreia, dores abdominais, coceira, erupções cutâneas (também após exposição à luz solar), fadiga, febre.
Efeitos adversos que ocorrem com frequência não muito alta (em 1 a 10 em cada 1000 pacientes que usam o medicamento):

• reações cutâneas leves, como urticária, perda de cabelo.

Efeitos adversos que ocorrem com frequência rara (em 1 a 10 em cada 10 000 pacientes que usam o medicamento):

• reação anafilática, falta de ar, angioedema, aumento do nível de ureia e creatinina no sangue, aumento transitório do nível de bilirrubina e enzimas hepáticas no sangue.

Efeitos adversos que ocorrem com frequência muito rara (menos de 1 em cada 10 000 pacientes que usam o medicamento):

• anemia, redução do número de glóbulos brancos, trombocitopenia, excitação, confusão, tremores, distúrbios da fala, desmaios, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia, coma, hepatite, eritema de insuficiência renal.

Em alguns pacientes, durante o uso do medicamento, podem ocorrer outros efeitos adversos, cuja frequência de ocorrência não é conhecida.

5. Procedimento em caso de sobredosagem

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada:
O aciclovir é apenas parcialmente absorvido do trato gastrointestinal. A ingestão de uma dose única de aciclovir de até 20 g geralmente não causa sintomas de toxicidade. A sobredosagem acidental, repetida, de aciclovir administrado por via oral durante 7 dias está associada a sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos) e sintomas neurológicos (dor de cabeça, confusão).
Procedimento após a sobredosagem: Em caso de sobredosagem do medicamento, o paciente deve ser observado. Pode ser necessário realizar hemodiálise.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

6. Farmacodinâmica

O aciclovir é um medicamento antiviral. Atua inibindo a replicação do vírus do herpes, incluindo o vírus do zóster e o vírus do herpes simples. O aciclovir é fosforilado nas células infectadas pelo vírus para monofosfato de aciclovir e, subsequentemente, para trifosfato de aciclovir, que inibe a DNA polimerase viral.
O aciclovir apresenta seletividade para a DNA polimerase viral, pois é um substrato para essa enzima muito mais forte do que para a polimerase celular do hospedeiro.

7. Farmacocinética

Absorção: Após administração oral, o aciclovir é absorvido de forma fraca (15-30%) e de forma não proporcional à dose. A absorção não muda significativamente sob a influência da comida.
Metabolismo e distribuição: O aciclovir sofre metabolismo hepático em pequena escala para um produto inativo.
Eliminação: O aciclovir e seus metabolitos são eliminados principalmente pela urina. Em pacientes com insuficiência renal, a eliminação do aciclovir é reduzida.
O período de meia-vida do aciclovir no sangue é de aproximadamente 2,5-3 horas em pacientes com função renal normal.