Hascovir

Folheto para o paciente

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento.
Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
Este texto foi prescrito para uma pessoa específica e não deve ser transmitido a outros, pois pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.

HASCOVIR

(Aciclovir)
200 mg, 400 mg, comprimidos

Composição: HASCOVIR, comprimidos 200 mg

1 comprimido contém:
Substância ativa:
Aciclovir 200 mg
Substâncias auxiliares: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), amido de batata, estearato de magnésio.
Os envoltórios disponíveis contêm 30 comprimidos em 2 blister de 15 unidades cada.
HASCOVIR, comprimidos 400 mg
1 comprimido contém:
Substância ativa:
Aciclovir 400 mg
Substâncias auxiliares: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), amido de batata, estearato de magnésio.
Os envoltórios disponíveis contêm 30 comprimidos em 2 blister de 15 unidades cada.
Responsável
“EMPRESA DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Índice do folheto:

1. O que é o medicamento HASCOVIR e para que é utilizado
2. Como tomar o medicamento HASCOVIR
3. Como tomar o medicamento HASCOVIR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Armazenamento do medicamento HASCOVIR

O que é o medicamento HASCOVIR e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento HASCOVIR é o aciclovir, que tem a capacidade de inibir a replicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
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O medicamento HASCOVIR é utilizado em:

- tratamento de infecções da pele e mucosas causadas pelo vírus do herpes simples (Herpes simplex), incluindo infecções genitais por herpes (infecções primárias e recorrentes);
- prevenção de recorrências de herpes simples em pacientes com imunidade normal;
- prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes simples em pacientes com imunidade diminuída;
- tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e zoster (Varicella-zoster).

2. Antes de tomar o medicamento HASCOVIR

Não deve tomar o medicamento se houver hipersensibilidade ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Deve consultar um médico, mesmo que as seguintes advertências se refiram a situações que ocorreram no passado.
Uso do medicamento HASCOVIR com comida e bebida
A ingestão concomitante de alimentos não afeta a absorção do medicamento Hascovir.
Uso do medicamento HASCOVIR em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal, especialmente desidratados e tratados com grandes doses de aciclovir ou que recebem outros medicamentos que possam danificar os rins. Durante a administração de grandes doses de aciclovir, deve-se ingerir uma grande quantidade de líquidos para evitar o risco de danos renais.
Gravidez
Antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supere o risco potencial para o feto.
Amamentação
Antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico.
O medicamento passa para o leite materno, portanto pode ser utilizado com cautela, apenas após consulta ao médico.
Condução de veículos e operação de máquinas
Não há dados.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento HASCOVIR

O medicamento contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve informar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento HASCOVIR

Embora os sintomas possam piorar no início do tratamento, deve continuar tomando o medicamento de acordo com as recomendações do médico.
Uso do medicamento HASCOVIR em infecções da pele
Adultos e crianças acima de 12 anos: geralmente 5 vezes ao dia, a cada 4 horas, durante 5 dias. Em caso de infecções genitais por herpes, 2 vezes ao dia, a cada 12 horas, durante 5 dias.
Crianças abaixo de 12 anos: a dosagem é determinada pelo médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento HASCOVIR pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

1. Comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• Náuseas
• Vômitos
• Diarréia
• Dor de cabeça
• Tontura

2. Não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• Erupção cutânea
• Coceira
• Fadiga

3. Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes):

• Reações alérgicas, como urticária, angioedema
• Distúrbios da função renal
• Distúrbios neurológicos (por exemplo, convulsões, confusão, alucinações) - especialmente em pacientes com distúrbios da função renal, idosos ou crianças

Em caso de ocorrência de qualquer efeito secundário, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.

5. Armazenamento do medicamento HASCOVIR

Armazenar em temperatura ambiente (até 25°C), no envoltório original, em local inacessível e invisível para crianças.

Adultos:

• tratamento de infecções causadas pelo vírus do herpes simples (Herpes simplex):

200 mg 5 vezes ao dia, a cada 4 horas (com intervalo noturno), durante 5 dias. Em caso de infecções graves, o tratamento pode ser prolongado. A administração do medicamento deve ser iniciada o mais cedo possível após o diagnóstico da infecção.

• prevenção de recorrências de herpes simples em pacientes com imunidade normal:

200 mg 4 vezes ao dia, a cada 6 horas (com intervalo noturno) ou 400 mg 2 vezes ao dia, a cada 12 horas.

• prevenção de infecções causadas pelo vírus do herpes simples em pacientes com imunidade diminuída:

200 mg 4 vezes ao dia, a cada 6 horas. A dose pode ser aumentada para 400 mg em pacientes com imunidade muito diminuída.

• tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e zoster (Varicella zoster):

800 mg 5 vezes ao dia, a cada 4 horas (com intervalo noturno). O medicamento deve ser utilizado durante 7 dias.

Crianças:

• tratamento de infecções causadas pelo vírus do herpes simples (Herpes simplex) e prevenção em pacientes com imunidade diminuída:

acima de 2 anos - como a dose recomendada para adultos

• abaixo de 2 anos - metade da dose recomendada para adultos
• tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela:

abaixo de 2 anos - 200 mg 4 vezes ao dia
de 2 a 5 anos - 400 mg 4 vezes ao dia
A dose pode ser determinada com precisão com base no peso corporal do paciente; administra-se 20 mg/kg de peso corporal (até uma dose máxima de 800 mg) 4 vezes ao dia. O tratamento deve ser continuado por 5 dias.

• Dosagem em pacientes com distúrbios da função renal

Ao usar o medicamento em pacientes com distúrbios da função renal, deve-se reduzir a dose. Reduzir a dose.

• tratamento de infecções causadas pelo vírus do herpes simples:

200 mg 4 vezes ao dia, a cada 6 horas. A dose pode ser aumentada para 400 mg em pacientes com imunidade muito diminuída.

• prevenção de recorrências de herpes simples:

200 mg 2 vezes ao dia, a cada 12 horas.

Advertências e precauções importantes Antes de iniciar o uso do medicamento, deve ler o conteúdo do folheto que acompanha o envoltório.

O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Deve evitar o contato do medicamento com as mucosas e os olhos.
Em caso de ocorrência de efeitos secundários, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.
O medicamento pode causar efeitos secundários, como tontura, náuseas, vômitos e diarreia.
O medicamento pode interagir com outros medicamentos. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando.
O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em lactação sem consulta ao médico.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível para crianças.
O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com distúrbios da função renal.
O medicamento pode potencializar a ação de outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central.
O medicamento pode causar sonolência. Deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Hascovir pode causar efeitos secundários.
– dores e tonturas, náuseas, vômitos, diarreia, dores abdominais, coceira, erupção cutânea (também ocorrendo após exposição à luz solar), fadiga, febre.
Efeitos secundários que ocorrem não muito frequentemente (em 1 a 10 em cada 1000 pacientes que tomam o medicamento):

• reações cutâneas leves, como urticária, perda de cabelo.

Efeitos secundários que ocorrem raramente (em 1 a 10 em cada 10 000 pacientes que tomam o medicamento):

• reação anafilática, dificuldade respiratória, angioedema, aumento do nível de ureia e creatinina no sangue, aumento transitório do nível de bilirrubina e enzimas hepáticas no sangue.

Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (menos de 1 em cada 10 000 pacientes que tomam o medicamento):

• anemia, redução do número de glóbulos brancos, trombocitopenia, excitação, confusão, tremores, distúrbios da fala, desmaios, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia, coma, hepatite, eritema de insuficiência renal.

Em alguns pacientes, durante o uso do medicamento, podem ocorrer outros efeitos secundários, cuja frequência de ocorrência não é conhecida.

5. Procedimento em caso de superdose

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada:
O aciclovir é apenas parcialmente absorvido do trato gastrointestinal. A ingestão de uma dose única de aciclovir de até 20 g geralmente não causa sintomas tóxicos. A superdose acidental, repetida, de aciclovir administrado por via oral durante 7 dias está associada a sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos) e sintomas neurológicos (dor de cabeça, confusão).
Procedimento após superdose: Em caso de superdose do medicamento, o paciente deve ser observado. Pode ser necessário realizar hemodiálise.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar um médico ou farmacêutico imediatamente.

6. Farmacodinâmica

O aciclovir é um medicamento antiviral. O mecanismo de ação do aciclovir consiste na inibição da replicação do vírus do herpes (Herpes simplex virus - HSV) e do vírus da varicela e zoster (Varicella zoster virus - VZV).
O aciclovir é fosforilado nas células infectadas pelo vírus em aciclovir-monofosfato pela timidina quinase viral. Em seguida, o aciclovir-monofosfato é convertido em aciclovir-trifosfato pelas quinases celulares. O aciclovir-trifosfato inibe a DNA-polimerase viral, causando a terminação da cadeia de DNA e inibindo a replicação do vírus.
O aciclovir apresenta toxicidade seletiva para as células infectadas pelo vírus, pois sua fosforilação depende da timidina quinase viral.

7. Farmacocinética

Absorção: O aciclovir é mal absorvido do trato gastrointestinal. A biodisponibilidade do aciclovir após administração oral é de 15-30%. A absorção não muda significativamente na presença de alimentos.
Metabolismo e eliminação: O aciclovir é metabolizado no fígado em um produto de degradação inativo.
Excreção: O aciclovir e seus metabolitos são excretados principalmente pela urina. O período de meia-vida do aciclovir é de aproximadamente 2,5-3 horas em pacientes com função renal normal.
Em pacientes com insuficiência renal, o período de meia-vida do aciclovir é prolongado e requer ajuste da dose.