Hascovir Control

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Hascovir control

200 mg, comprimidos

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hascovir control e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hascovir control
• 3. Como tomar o medicamento Hascovir control
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Hascovir control
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hascovir control e para que é utilizado

O princípio ativo do medicamento Hascovir control é o aciclovir, que inibe a multiplicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
O medicamento Hascovir control é utilizado no tratamento:

• de herpes labial e facial recorrente causada pelo vírus do herpes simples ( Herpes simplex) em adultos;
• de herpes genital recorrente causada pelo vírus do herpes simples ( Herpes simplex) em adultos.

No caso de infecções recorrentes, é especialmente importante iniciar o tratamento durante o período de sintomas prodrômicos, como coceira, ardor, sensação de tensão.
O medicamento Hascovir control só deve ser utilizado em pacientes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por herpes simples pelo médico.
Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hascovir control

Quando não tomar o medicamento Hascovir control

• Se o paciente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Hascovir control, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento Hascovir control sem consultar previamente o médico:

• em pacientes com disfunção renal;
• em pacientes que tomam outros medicamentos que possam danificar os rins;
• em pacientes idosos (acima de 65 anos);
• em mulheres grávidas ou em período de amamentação;
• em pessoas com imunidade diminuída (por exemplo, após transplante de medula óssea, infectadas com HIV). Pessoas com imunidade diminuída devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção;
• em pacientes com herpes labial recorrente especialmente grave;
• em pacientes com herpes genital recorrente especialmente grave;
• no caso de infecções recorrentes frequentes (> 6 por ano) e mais longas (após 5 dias de tratamento, sem efeitos positivos do tratamento) do que anteriormente, com sintomas clínicos mais graves (por exemplo, quando após 3-4 dias de tratamento, surgem novos focos de infecção). Isso pode indicar deficiência imunológica ou distúrbios de absorção que requerem diagnóstico e possivelmente uma dose diferente do medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Hascovir control não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Hascovir control e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, especialmente sobre o uso de:

• probenecida - medicamento utilizado no tratamento da gota;
• cimetidina - medicamento utilizado principalmente no tratamento da úlcera gástrica e duodenal;
• micofenolato de mofetila - medicamento utilizado após transplantes de órgãos.

Uso do medicamento Hascovir control com alimentos e bebidas

A ingestão concomitante de alimentos não afeta a absorção do medicamento Hascovir control. O medicamento Hascovir control pode ser tomado com ou sem alimentos.
Durante o tratamento, deve beber muitos líquidos para evitar danos renais.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Deve evitar o uso do medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere que os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais para o feto.
O medicamento passa para o leite materno, portanto, deve ter cuidado durante a amamentação. O medicamento só pode ser utilizado após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve considerar a possibilidade de efeitos adversos do aciclovir, como tontura, desorientação, convulsões.

O medicamento Hascovir control contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Hascovir control

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

O medicamento Hascovir control deve ser tomado por via oral em dose de 200 mg, cinco vezes ao dia, a cada 4 horas (com intervalo noturno), durante 5 dias.
No caso de infecções recorrentes, é especialmente importante iniciar o tratamento durante o período que antecede a ocorrência de sintomas prodrômicos, como coceira, ardor, sensação de tensão ou logo após a aparição dos primeiros sintomas.

Dosagem em pacientes com disfunção renal

Durante o tratamento com o medicamento Hascovir control, os pacientes com disfunção renal devem beber grandes quantidades de líquidos (ver também o ponto 2 "Precauções e advertências").
No caso de pacientes com disfunção renal grave, com clearance de creatinina menor que 10 ml/min, o médico pode decidir sobre a dosagem do aciclovir. Nesses pacientes, o médico pode recomendar a redução da dose do medicamento para 1 comprimido (200 mg) administrado duas vezes ao dia, a cada 12 horas.

Dosagem em pacientes idosos

Nos pacientes idosos, deve considerar a possibilidade de disfunção renal.
No caso de pacientes com disfunção renal grave, com clearance de creatinina menor que 10 ml/min, o médico pode decidir sobre a dosagem do aciclovir, ajustando a dose do medicamento (ver: Dosagem em pacientes com disfunção renal).
Durante o tratamento, deve beber muitos líquidos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hascovir control

A ingestão de uma dose única de aciclovir de até 20 g geralmente não causa sintomas de toxicidade.
A overdose acidental, repetida, de aciclovir administrado por via oral durante vários dias está associada a sintomas gastrointestinais (náusea, vômito) e sintomas neurológicos (dor de cabeça, confusão - distúrbio do pensamento).
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Hascovir control

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.

Deve procurar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo se ocorrer:

• reação anafilática (reação de hipersensibilidade potencialmente fatal, com sintomas como coceira, urticária, dificuldade respiratória, hipotensão, taquicardia) - ocorre raramente (em 1 a 10 pessoas em 10.000);
• angioedema (edema de tecidos moles da face, lábios, língua, sometimes com edema da laringe, que pode dificultar a respiração) - ocorre raramente (em 1 a 10 pessoas em 10.000).

Frequentemente(em 1 a 10 pacientes em 100):

• dor de cabeça e tontura;
• náusea, vômito, diarreia, dor abdominal;
• coceira, erupção cutânea (também após exposição à luz solar);
• fadiga, febre.

Não muito frequentemente(em 1 a 10 pacientes em 1.000):

• reações cutâneas: urticária, perda de cabelo.

Raramente(em 1 a 10 pacientes em 10.000):

• dificuldade respiratória;
• aumento da creatinina e ureia no sangue, aumento transitório da bilirrubina e atividade de enzimas hepáticas no sangue.

Muito raramente(em menos de 1 paciente em 10.000):

• anemia, diminuição do número de glóbulos brancos, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas);
• agitação, desorientação, tremores, distúrbios da fala, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia (lesão cerebral), coma;
• hepatite, icterícia;
• insuficiência renal aguda.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hascovir control

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hascovir control

• -O princípio ativo do medicamento é o aciclovir. Cada comprimido contém 200 mg de aciclovir.
• -Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), amido de batata, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Hascovir control e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos, convexos em ambos os lados, em forma de discos, não revestidos, com superfície lisa e uniforme.
Uma embalagem do medicamento contém 25 ou 30 comprimidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: