Hascovir control Max

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Hascovir control MAX

400 mg, comprimidos

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hascovir control e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hascovir control
• 3. Como tomar o medicamento Hascovir control
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hascovir control
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hascovir control e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Hascovir control é o aciclovir, que inibe a multiplicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
O medicamento Hascovir control é utilizado em:

• prevenção de recorrências de herpes simples em adultos com sistema imunológico normal. Se após um mês não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.
• tratamento de herpes simples recorrente de lábios e face ou genitália externa, causada pelo vírus herpes simples ( Herpes simplex) em adultos. Se após cinco dias não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico. Em casos de infecções recorrentes, é especialmente importante iniciar o tratamento no período prodromal (sintomas de alerta) ou logo após a aparição dos primeiros sintomas.

O medicamento Hascovir control só pode ser utilizado em doentes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus herpes simples.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hascovir control

Quando não tomar o medicamento Hascovir control

• Se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Hascovir control, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento Hascovir control sem consultar previamente o médico:

• em doentes com distúrbios renais;
• em doentes que tomam outros medicamentos que possam danificar os rins;
• em doentes idosos (65 anos ou mais);
• em mulheres grávidas ou em período de amamentação;
• em doentes com herpes simples recorrente grave de lábios ou genitália externa;
• em caso de infecções recorrentes frequentes (mais de 6 por ano) e prolongadas (após 5 dias de tratamento sem efeitos positivos), com sintomas clínicos mais graves (por exemplo, quando após 3-4 dias de tratamento surgem novos focos de infecção). Isso pode indicar deficiência imunológica ou distúrbios de absorção que requerem diagnóstico e possivelmente uma dose diferente do medicamento.

Durante o tratamento, deve beber muitos líquidos para evitar o risco de danos renais.
Não deve tomar o medicamento Hascovir control se tiver sistema imunológico debilitado (por exemplo, após transplante de medula óssea, infecção por HIV). Doentes com sistema imunológico debilitado devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção.
Doentes que desenvolvam herpes simples durante a profilaxia com Hascovir control devem consultar o médico.

Crianças e jovens

O medicamento Hascovir control não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Hascovir control e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, especialmente:

• probenecida - medicamento utilizado no tratamento da gota;
• cimetidina - medicamento utilizado principalmente no tratamento de úlceras gástricas e duodenais;
• micofenolato de mofetila - medicamento utilizado após transplantes de órgãos.

Uso do medicamento Hascovir control com alimentos e bebidas

A ingestão de alimentos não afeta a absorção do medicamento Hascovir control.
O medicamento Hascovir control pode ser tomado com ou sem alimentos.
Durante o tratamento, deve beber muitos líquidos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere que os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais para o feto.
O medicamento passa para o leite materno, portanto, deve ter cuidado durante a amamentação. O medicamento só pode ser utilizado após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve considerar a possibilidade de efeitos secundários do aciclovir, como tontura, desorientação, convulsões.

O medicamento Hascovir control contém lactose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Hascovir control

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

O medicamento Hascovir control só pode ser utilizado em doentes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus herpes simples.
Prevenção de recorrências de herpes simples
O medicamento deve ser tomado por via oral em dose de 400 mg (1 comprimido) duas vezes ao dia, a cada 12 horas.
Sem consulta ao médico, o medicamento pode ser tomado por um período máximo de 1 mês, especialmente durante o período de exposição a fatores que desencadeiam recorrências de herpes (por exemplo, exposição aumentada à luz solar, estresse, febre).
Tratamento de herpes simples recorrente de lábios e face ou genitália externa
O medicamento deve ser administrado por via oral em dose de 200 mg (meio comprimido) cinco vezes ao dia, a cada 4 horas (com intervalo noturno), durante 5 dias.
Em casos de infecções recorrentes, é especialmente importante iniciar o tratamento no período prodromal (sintomas de alerta) ou logo após a aparição dos primeiros sintomas.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Hascovir control não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Uso em doentes com distúrbios renais

Durante o tratamento com o medicamento Hascovir control, doentes com distúrbios renais devem beber muitos líquidos (ver também ponto 2 "Precauções e advertências").
Em caso de doentes com distúrbios renais graves, com clearance de creatinina menor que 10 ml/min, a dose de aciclovir deve ser determinada exclusivamente pelo médico.

Uso em doentes idosos

Em doentes idosos, deve considerar a possibilidade de distúrbios renais.
Em caso de doentes com distúrbios renais graves, com clearance de creatinina menor que 10 ml/min, a dose de aciclovir deve ser determinada exclusivamente pelo médico, que ajustará a dose adequadamente (ver acima: "Uso em doentes com distúrbios renais"). Durante o tratamento, deve beber muitos líquidos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hascovir control

O aciclovir é apenas parcialmente absorvido pelo trato gastrointestinal. A ingestão de uma dose única de aciclovir de até 20 g geralmente não causa sintomas de toxicidade. A ingestão acidental, repetida, de doses orais de aciclovir durante 7 dias está associada a sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos) e sintomas neurológicos (dor de cabeça, confusão).
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Hascovir control

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Deve consultar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo se ocorrer:

• reação anafilática (reação de hipersensibilidade potencialmente fatal, com sintomas como: prurido, urticária, dificuldade respiratória, hipotensão, taquicardia) - ocorre raramente(não mais de 1 em 1000 doentes);
• angioedema (edema de tecidos moles da face, lábios, língua, sometimes com edema da laringe, que pode dificultar a respiração) - ocorre raramente(não mais de 1 em 1000 doentes).

Durante o tratamento com o medicamento Hascovir control, também podem ocorrer outros efeitos secundários:
Frequentemente(não mais de 1 em 10 doentes):

• dores de cabeça e tontura;
• náuseas, vômitos, diarreia, dores abdominais;
• prurido, erupções cutâneas (também após exposição à luz solar);
• fadiga, febre.

Menos frequentemente(não mais de 1 em 100 doentes):

• reações cutâneas: urticária, perda de cabelo.

Raramente(não mais de 1 em 1000 doentes):

• aumento da creatinina e ureia no sangue, aumento transitório da bilirrubina e atividade de enzimas hepáticas no sangue.

Muito raramente(menos de 1 em 10 000 doentes):

• anemia, redução do número de glóbulos brancos, trombocitopenia (redução do número de plaquetas);
• excitação, desorientação, tremores, distúrbios da fala, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia (lesão cerebral), coma;
• hepatite, icterícia;
• insuficiência renal aguda.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hascovir control

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hascovir control

• -A substância ativa do medicamento é o aciclovir. Cada comprimido contém 400 mg de aciclovir.
• -Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), amido de batata, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Hascovir control e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos, biconvexos, em forma de disco com diâmetro de 12 mm, não revestidos com superfície lisa e linha de divisão em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Cada embalagem do medicamento contém 30 ou 60 comprimidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: