Halidor

Folheto informativo do utilizador

Halidor, 100 mg, comprimidos
Benciclano fumarato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Halidor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Halidor
• 3. Como tomar o medicamento Halidor
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Halidor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Halidor e para que é utilizado

O benciclanato, substância ativa do medicamento Halidor, tem um efeito vasodilatador e relaxante
muscular nos órgãos internos. O medicamento é utilizado no tratamento dos sintomas da arteriosclerose
obliterante das artérias dos membros inferiores.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Halidor

Quando não tomar o medicamento Halidor

• se o doente for alérgico ao benciclanato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave;
• se o doente tiver insuficiência renal ou hepática grave;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca descompensada, infarto agudo do miocárdio, bloco atrioventricular;
• se o doente tiver epilepsia ou tendência para convulsões;
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral recentemente;
• se o doente tiver tido uma lesão cerebral nos últimos 12 meses.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Halidor, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Halidor, o médico pode recomendar a realização regular de certos exames
laboratoriais (por exemplo, a cada dois meses). Deve seguir as instruções do médico.

Outros medicamentos e Halidor

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou
tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve ter grande cuidado ao tomar simultaneamente com o medicamento Halidor qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos sedativos (possível aumento do efeito);
• medicamentos simpatomiméticos (possível aumento do risco de taquicardia);
• medicamentos que diminuem o nível de potássio no sangue, como a quinidina (possível aumento do risco de distúrbios do ritmo cardíaco);
• glicosídeos digitálicos (aumento do risco de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos beta-bloqueadores (utilizados no tratamento da hipertensão e distúrbios do ritmo cardíaco). A dosagem destes medicamentos pode precisar de ajuste quando tomados simultaneamente com o medicamento Halidor;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio. Os efeitos destes medicamentos podem ser aumentados;
• quaisquer medicamentos que possam causar convulsões como efeito não desejado;
• ácido acetilsalicílico (inibição da agregação plaquetária pode ser aumentada).

Em caso de hospitalização ou visita a um dentista, durante a qual será administrada anestesia,
deve informar o médico sobre a tomada do medicamento Halidor. Ele pode aumentar o efeito dos medicamentos
anestésicos.
Em caso de dúvidas sobre os medicamentos que está a tomar, antes de iniciar a tomada do medicamento Halidor, deve falar com o seu médico.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se suspeita que a mulher esteja grávida, ou se planeia uma gravidez, antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não se recomenda a tomada do medicamento Halidor no primeiro trimestre da gravidez. Não há dados suficientes sobre a tomada de benciclanato durante a amamentação. A administração do medicamento a mulheres que amamentam requer uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

No início do tratamento, a condução de veículos e a realização de atividades que envolvam riscos aumentados de acidentes requerem uma atenção especial.

O medicamento Halidor contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Halidor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Administração oral.
A dose recomendada é de 200 mg (2 comprimidos) duas vezes ao dia.
Tomar o medicamento às mesmas horas do dia ajuda a lembrar-se de tomá-lo.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Halidor

A tomada de uma dose maior do que a recomendada pode causar taquicardia (batimento cardíaco rápido),
hipotensão (diminuição excessiva da pressão arterial), tendência para desmaio, incontinência urinária,
sonolência, agitação ou, em casos graves, convulsões.
Se ocorrerem sintomas de overdose, o doente deve consultar um médico. O médico decidirá sobre o procedimento a seguir, dependendo da dose ingerida e (ou) dos sintomas de overdose.

Em caso de tomada acidental de uma dose excessiva de comprimidos ou se outra pessoa tomar o medicamento, deve procurar um hospital mais próximo. Deve levar os comprimidos restantes e este folheto informativo para mostrar ao médico.

Omissão da tomada do medicamento Halidor

Deve omitir essa dose e continuar o tratamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos .
Durante o tratamento com o medicamento Halidor, podem ocorrer os seguintes sintomas:
Distúrbios do sistema nervoso
Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 pessoas): confusão transitória, alucinações.
Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas): sintomas focais do sistema nervoso central.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): agitação, dores de cabeça, tontura, distúrbios da marcha, tremores, sonolência, distúrbios do sono, distúrbios da memória.
A overdose pode causar convulsões tônico-clônicas.
Distúrbios cardíacos
Frequência desconhecida: taquicardia (batimento cardíaco rápido) atrial ou ventricular
(principalmente quando se tomam outros medicamentos que causam distúrbios cardíacos).
Distúrbios gastrointestinais
Frequência desconhecida: secura da mucosa oral, dores abdominais, sensação de plenitude, náuseas,
vômitos.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Frequência desconhecida: reações alérgicas.
Distúrbios gerais e no local de administração
Frequência desconhecida: mal-estar
Exames diagnósticos
Aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas AspAT e AlAT, diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso.
Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados
neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Halidor

Não armazenar a uma temperatura superior a 30ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão após a expressão "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Halidor

A substância ativa do medicamento é o fumarato de benciclanato. Cada comprimido contém 100 mg de fumarato de benciclanato.
Os outros componentes são: estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, amido de batata, carboximetilcelulose de sódio (tipo A), polivinil acetato, talco.

Como é o Halidor e o que o pacote contém

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com a inscrição "HALIDOR" de um lado.
Frasco de vidro marrom com tampa de PE, em caixa de cartão.
O pacote contém 60 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapeste, Keresztúri út 30-38
Hungria

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Hungria
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do Responsável pelo Medicamento em Portugal.
EGIS Portugal, Lda.
Rua do Centro Empresarial do Restelo, Edifício D. Sancho I, Piso 2, Escritório 2.2
1400-307 Lisboa
Número de telefone: +351 213 113 430

Data da última atualização do folheto: 31.12.2024