Hal Allergi Prick Test

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

HAL Allergy Prick Test

Solução para testes cutâneos de puntura

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

1. O que é o medicamento HAL Allergy Prick Test e para que é utilizado

2. Informações importantes antes de aplicar o HAL Allergy Prick Test

3. Como aplicar o HAL Allergy Prick Test

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar o HAL Allergy Prick Test

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento HAL Allergy Prick Test e para que é utilizado

O medicamento Hal Allergy Prick Test é destinado apenas a diagnóstico. É utilizado para determinar quais substâncias que causam reações alérgicas (alérgenos) o doente é sensível. O Hal Allergy Prick Test contém alérgenos como pólen de gramíneas, pólen de árvores, pólen de arbustos, ácaros, fungos, pele de animais e alérgenos alimentares. Gotas da solução de alérgeno são aplicadas na pele, seguidas de uma punctura. Em doentes alérgicos, isso causa vermelhidão e inchaço. Para uma avaliação adequada, se realiza testes de punctura com Controle Positivo para Hal Allergy Prick Test, bem como Controle Negativo para Hal Allergy Prick Test. O controle positivo deve causar uma reação cutânea, e o controle negativo geralmente não causa reação.

2. Informações importantes antes de aplicar o HAL Allergy Prick Test

Quando não aplicar o Hal Allergy Prick Test

• Se o doente sofre de doenças graves que afetam o seu estado geral.
• Se a pele no local do teste estiver danificada.
• Se ocorrerem sintomas agudos graves de alergia.
• Quando o doente estiver a tomar medicamentos imunossupressores.
• Quando o doente estiver a tomar medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos.
• Em crianças com menos de 5 anos de idade.
• Se o doente tiver hipersensibilidade a algum dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)

Precauções e advertências

Após a realização dos testes, não se deve esfregar ou coçar os locais testados.
Antes de iniciar a aplicação do HAL Allergy Prick Test, deve discutir com o médico ou enfermeiro.

Crianças

O HAL Allergy Prick Test não deve ser aplicado em crianças com menos de 5 anos de idade.

HAL Allergy Prick Test e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
É importante que o médico saiba que o doente está a tomar medicamentos para alergias, como anti-histamínicos, inibidores da degranulação de mastócitos ou corticosteroides. Após a consulta com o médico, o doente não deve tomar esses medicamentos durante 48 horas antes de realizar o teste cutâneo. É importante que o médico saiba que o doente está a tomar anti-histamínicos de longa duração, pois esses medicamentos podem afetar o resultado do teste durante 8 semanas após a sua última tomada. O doente pode continuar a tomar corticosteroides inalatórios e corticosteroides de baixa dose.
Deve informar o médico sobre a tomada de medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos. Esses medicamentos podem dificultar o tratamento de efeitos secundários.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve evitar a realização de testes cutâneos de punctura durante a gravidez.

Amamentação

É possível realizar testes cutâneos de punctura durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Até ao momento, não foi detectado qualquer efeito da aplicação do HAL Allergy Prick Test na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como aplicar o Hal Allergy Prick Test.

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os testes são realizados na pele do interior do antebraço ou nas costas. Não é necessário qualquer preparação especial da pele. Se a superfície da pele for limpa com água, álcool, etc., deve aguardar 2 minutos antes de realizar o teste.
Geralmente, testa-se várias soluções de alérgeno de uma vez, juntamente com o controle positivo (histamina) e o controle negativo (diluente).
Com a ajuda de uma pipeta, uma gota de cada solução de teste é aplicada separadamente nos pontos da pele, que foram previamente marcados. A distância entre os pontos deve ser de pelo menos 4 centímetros.
A punctura da pele é realizada com uma agulha esteril ou lanceta através da gota da solução de teste. Para cada solução, utiliza-se uma agulha ou lanceta nova.
O resultado é lido após cerca de 15 a 20 minutos.
Uma reação positiva é caracterizada pela aparência de uma bolha rodeada por uma borda vermelha na pele. A reação positiva é determinada com base na reação cutânea às duas soluções de controle.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Classificação de sistemas e órgãos

Frequência de ocorrência

Efeitos secundários

Distúrbios do sistema
imunológico
Choque anafilático (os sintomas típicos que precedem o choque anafilático são:
sensação de queimadura ou picada na ou sob a língua e
na garganta, e especialmente nas mãos e
pés).
Distúrbios da pele e
tecido subcutâneo
Raro (em 1 a 10
doentes em 10 000)
Edema de Quincke.
Reações alérgicas nos olhos, membranas mucosas do nariz, urticária, edema ao redor do local da punctura com diâmetro superior a 12 cm.
Distúrbios do sistema
respiratório, tórax e
mediastino
Muito raro (menos de 1 em 10 000)
Raro (em 1 a 10
doentes em 10 000)
Espasmo brônquico (que pode ocorrer imediatamente
ou após várias horas da aplicação dos testes de punctura), edema da laringe.
Distúrbios gerais e
condições no local
de administração
Sensação de fadiga.
Agravamento dos sintomas alérgicos específicos do doente (como ardor nos olhos,
coriza, tosse) ou eczema atópico.
Muito raro (menos de 1 em 10 000)
Raro (em 1 a 10
doentes em 10 000)
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o HAL Allergy Prick Test

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na etiqueta após: Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
Conservar na geladeira (2˚C – 8˚C). Não congelar.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento HAL Allergy Prick Test

Extratos de alérgenos de acordo com o anexo n.º 1, com concentrações expressas em Unidades de Alergeno/ml (Unidades de Alergia/ml – AU/ml).
Controle positivo:
histamina dicloridrato

Outros componentes são:

Extratos de alérgenos:
ácido aminocapróico; fosfato de sódio dihidratado; fosfato de sódio monohidratado; albumina humana; fenol, glicerol; água para injeção.
Controle positivo: cloreto de sódio; bicarbonato de sódio; glicerol; fenol; água para injeção.
Controle negativo: fosfato de sódio monohidratado; fosfato de sódio dihidratado; ácido aminocapróico; albumina humana; glicerol; fenol; água para injeção.
Como é o medicamento HAL Allergy Prick Test e o que contém o embalagem
Ampolas com extratos de alérgenos de 3 ml + ampola com solução de controle positivo de 3 ml + ampola com solução de controle negativo de 3 ml, de acordo com o pedido com base no anexo n.º 1.
Ampolas de vidro âmbar tipo I com capacidade de 5 ml com rolha de borracha bromobutílica com pipeta de polipropileno e tampa de polipropileno
ou
ampolas de vidro incolor tipo I com capacidade de 6 ml com rolha de borracha bromobutílica protegida por anel de alumínio e tampa de polipropileno com pipetas de polipropileno incluídas no embalagem em sacos laminados. A pipeta esterilmente embalada em saco laminado pode ser utilizada apenas com o teste HAL Allergy Prick Test.
Os embalagens podem ser intercambiáveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

HAL Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15
Leiden Holanda
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização
Hal Allergy Sp. z o. o.
Rua Rumiana 65
02-956 Varsóvia
Tel: 0-22 858 16 14
Fax: 0-22 858 16 15

Data da última atualização do folheto:

Anexo n.º 1

Hal Allergy Prick Test

LISTA DE ALÉRGENOS

Alérgenos individuais

Misturas de extratos de alérgenos