Gripblocker

Folheto informativo para o utilizador

GRIPBLOCKER, 500 mg, comprimidos

Ácido acetilsalicílico
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer sintoma adverso, incluindo possíveis sintomas adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Gripblocker e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Gripblocker
• 3. Como tomar Gripblocker
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Gripblocker
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Gripblocker e para que é utilizado

O medicamento Gripblocker contém ácido acetilsalicílico com ação anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
Indicações para uso:

• dores de leve a moderada intensidade,
• febre.

2. Informações importantes antes de tomar Gripblocker

Quando não tomar Gripblocker:

• se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver hemorragia;
• se o paciente tiver doença ulcerativa ativa do estômago ou duodeno;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave;
• se o paciente tiver histórico de asma brônquica, especialmente se induzida por salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides;
• se o paciente estiver tomando metotrexato (utilizado, por exemplo, em doenças neoplásicas) em doses de 15 mg por semana ou superiores;
• se a paciente estiver no último trimestre de gravidez;
• em crianças com menos de 12 anos de idade com infecções virais, devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye - uma doença rara, mas grave, que causa lesão hepática e cerebral.

Precauções e medidas de precaução

Antes de iniciar o tratamento com Gripblocker, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar Gripblocker se:

• a paciente estiver no primeiro ou segundo trimestre de gravidez;
• a paciente estiver amamentando;
• o paciente tiver hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteroides e antirreumáticos ou outras substâncias alergênicas;
• o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes, como derivados da cumarina, heparina;
• o paciente tiver disfunção renal ou hepática;
• o paciente tiver histórico de doença ulcerativa ou sangramento gastrointestinal;
• o paciente tiver doença genética que cause deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato.

O ácido acetilsalicílico pode causar broncoespasmo e induzir ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade. Pacientes com asma brônquica, doenças respiratórias crônicas, rinite alérgica, pólipos nasais e pacientes que apresentem reações alérgicas a outras substâncias (por exemplo, reações cutâneas, urticária) estão particularmente expostos a essas reações.
Pacientes que se submeterem a cirurgias (inclusive pequenas cirurgias, como extração de dentes) devem informar o médico sobre a ingestão do medicamento Gripblocker.
O ácido acetilsalicílico, mesmo em pequenas doses, diminui a excreção de ácido úrico do organismo. Em pacientes com tendência a diminuição da excreção de ácido úrico, o medicamento pode induzir um ataque de gota.

Gripblocker e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve ter especial cuidado ao tomar Gripblocker com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico aumenta :

• a ação tóxica do metotrexato no tecido ósseo; não deve ser administrado ácido acetilsalicílico concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores; a administração concomitante de metotrexato em doses menores que 15 mg por semana requer especial cuidado;
• a ação dos medicamentos anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina), medicamentos trombolíticos (que dissolvem coágulos, como estreptokinase, urokinase) e medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (por exemplo, ticlopidina), o que pode aumentar o risco de sangramento e hemorragia;
• o risco de ocorrência de doença ulcerativa e sangramento gastrointestinal se for administrado concomitantemente com corticosteroides, outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo salicilatos em doses altas, ou se for consumido álcool durante o tratamento; após a interrupção da administração de glicocorticosteroides sistêmicos (com exceção da hidrocortisona utilizada como terapia de substituição na doença de Addison) aumenta o risco de superdose de salicilatos;
• a ação da digoxina, pois aumenta sua concentração no sangue;
• a ação dos medicamentos hipoglicemiantes, como insulina, derivados da sulfonilureia;
• a ação tóxica do ácido valproico, que por sua vez aumenta a ação antiagregante do ácido acetilsalicílico.

Deve ter especial cuidado ao tomar Gripblocker com os seguintes medicamentos, pois o ácido acetilsalicílico diminui :

• a ação dos medicamentos utilizados no tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico do organismo (por exemplo, benzobromarona, probenecida), o que pode aumentar a gravidade da gota;
• a ação dos diuréticos;
• a ação de alguns medicamentos anti-hipertensivos (do grupo dos inibidores da enzima conversora da angiotensina, como captopril, enalapril).

Gripblocker pode ser administrado concomitantemente com os medicamentos acima mencionados (com exceção do metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores) apenas sob orientação médica.

Gripblocker com alimentos, bebidas e álcool

Gripblocker deve ser administrado após as refeições, com uma grande quantidade de líquido.
Atenção: o álcool pode aumentar o risco de ocorrência de efeitos adversos no trato gastrointestinal, como úlceras ou sangramento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que esteja grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gripblocker é contraindicado no último trimestre de gravidez, pois pode causar complicações no período perinatal, tanto para a mãe quanto para o recém-nascido. No primeiro e segundo trimestres, antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico. Mulheres que amamentam devem consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Gripblocker pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e cessa após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Gripblocker não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar Gripblocker

Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser administrado por via oral.
Adultos: uma dose única de 1 a 2 comprimidos. Se necessário, a dose única pode ser repetida a cada 4 a 8 horas. Não deve ser administrada mais de 8 comprimidos por dia.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças acima de 12 anos: uma dose única de 1 comprimido. Se necessário, a dose única pode ser repetida a cada 4 a 8 horas. Não deve ser administrada mais de 3 comprimidos por dia.
Gripblocker deve ser administrado após as refeições, com uma grande quantidade de líquido.
O medicamento não deve ser administrado por mais de 3 a 5 dias sem consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Gripblocker

A intoxicação com ácido salicílico pode ser causada pela administração prolongada do medicamento (intoxicação leve) ou por superdose (intoxicação grave), que pode ser fatal, por exemplo, após a ingestão acidental do medicamento por crianças ou idosos.
Os sintomas de intoxicação leve são: tontura (incluindo tontura de origem vestibular), zumbido nos ouvidos, surdez, suor excessivo, náusea e vômito, dor de cabeça, confusão (alterações da consciência com desorientação, alterações do pensamento e da fala, alucinações, delírios, medo e excitação psicomotora), respiração acelerada, respiração muito profunda e sintomas de alcalose respiratória (pontos pretos na frente dos olhos, síncope).
No caso de intoxicação grave, podem ocorrer: febre alta, alterações do sistema respiratório (até parada respiratória e asfixia), alterações do coração e vasos sanguíneos (desde ritmo cardíaco irregular, pressão arterial baixa até parada cardíaca), perda de líquidos e eletrólitos [desde desidratação, oligúria (redução da quantidade de urina diária para menos de 400-500 ml em adultos) até insuficiência renal], aumento ou diminuição da concentração de glicose no sangue (especialmente em crianças), cetoacidose, sangramento gastrointestinal, alterações da coagulação do sangue, alterações neurológicas que se manifestam como letargia, confusão até coma e convulsão.
Se uma dose maior do que a recomendada for administrada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico, e em caso de intoxicação grave, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital . O tratamento da intoxicação consiste na lavagem gástrica, administração de carvão ativado, uso de diurese alcalina. Em casos graves, pode ser necessária diurese alcalina forçada, diálise peritoneal ou hemodiálise.

Omissão da administração de Gripblocker

Se uma dose for esquecida e os sintomas persistirem, deve-se administrar a próxima dose do medicamento Gripblocker.
Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da administração de Gripblocker

Se houver mais alguma dúvida relacionada à administração deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.

Alterações do estômago e intestinos

Dor de estômago e abdômen, azia, náusea, vômito, dispepsia, inflamação do trato gastrointestinal, sangramento gastrointestinal potencialmente fatal: aparente (vômito com sangue, fezes escuras) ou oculto (sangramento mais frequente quanto maior a dose); doença ulcerativa do estômago ou duodeno, perfuração.

Alterações do fígado e vias biliares

Em casos raros, foram relatadas alterações transitórias da função hepática (aumento da atividade das aminotransferases).

Alterações do sistema nervoso

Tontura e zumbido nos ouvidos, geralmente como sintomas de superdose.

Alterações do sangue e sistema linfático

Aumento do risco de sangramento, hemorragia (pós-operatória, nasal, gastrointestinal, genitourinária), hematoma, prolongamento do tempo de sangramento, tempo de protrombina, trombocitopenia.
Como consequência do sangramento, pode ocorrer anemia aguda ou crônica por deficiência de ferro ou anemia aguda pós-hemorragia, manifestada como astenia, palidez, hipoperfusão (fluxo sanguíneo reduzido), bem como resultados anormais de exames laboratoriais.

Alterações dos vasos sanguíneos

Hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com hipertensão não controlada e/ou que tomam outros medicamentos anticoagulantes) potencialmente fatal.

Alterações dos rins e vias urinárias

Em casos raros, após administração prolongada de doses altas de ácido acetilsalicílico, foram relatadas necrose das papilas renais e nefrite intersticial.

Alterações do sistema imunológico

Reações de hipersensibilidade com sintomas clínicos e resultados anormais de exames laboratoriais, como asma, reações leves a moderadas que afetam a pele, o sistema respiratório e o sistema cardiovascular, com sintomas como: erupção cutânea, urticária, edema (incluindo edema angioneurótico), alterações da respiração e do coração, e muito raramente reações graves, incluindo anafilaxia.

Alterações do sistema respiratório

Asma brônquica.
Se ocorrer vômito com sangue ou fezes escuras, deve-se interromper o medicamento e consultar um médico.
Um sintoma de hipersensibilidade grave pode ser: edema da face e pálpebras, edema da língua e laringe com estreitamento das vias respiratórias, dificuldade para respirar, dispneia até ataques de asma, taquicardia, hipotensão arterial até choque. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve-se procurar imediatamente atendimento médico especializado. Essas reações podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento.
A administração prolongada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode ser a causa de dor de cabeça, que piora com a administração de doses subsequentes.
A administração prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a uma grave alteração da função renal e insuficiência renal.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrer qualquer sintoma adverso, incluindo possíveis sintomas adversos não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Gripblocker

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da umidade.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gripblocker

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contém 500 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, amido de milho gelatinizado, talco.

Como é o Gripblocker e o que a embalagem contém

O Gripblocker tem a forma de comprimidos brancos, convexos em ambos os lados, com superfície lisa e uniforme.
Uma embalagem do medicamento contém 10 ou 50 comprimidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: +48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: