Gentamicin Uzf 0,3%

Folheto informativo para o doente

GENTAMICIN WZF, 0,3% 3 mg/ml, gotas para os olhos, solução
Gentamicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer possível efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Gentamicin WZF 0,3% e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Gentamicin WZF 0,3%
• 3. Como usar o medicamento Gentamicin WZF 0,3%
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Gentamicin WZF 0,3%
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gentamicin WZF 0,3% e para que é usado

O Gentamicin WZF 0,3% é um medicamento para os olhos, que contém gentamicina, um antibiótico aminoglicosídico.
O Gentamicin WZF 0,3% é usado:

• em inflamações bacterianas agudas e crônicas da conjuntiva, da borda da pálpebra, do saco lacrimal;
• em inflamações e úlceras da córnea causadas por bactérias sensíveis à gentamicina;
• profilaticamente antes e após a realização de procedimentos cirúrgicos no globo ocular.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Gentamicin WZF 0,3%

Quando não usar o medicamento Gentamicin WZF 0,3%

• se o doente for alérgico à gentamicina sulfato ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hipersensibilidade aos antibióticos aminoglicosídicos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do Gentamicin WZF 0,3%, deve discutir com o médico ou o farmacêutico.

• Não deve usar o medicamento por um longo período, pois podem desenvolver-se bactérias resistentes à gentamicina ou fungos. Antes de iniciar o uso do medicamento e após o seu término (se o resultado do tratamento não for satisfatório), o médico pode recomendar a realização de um exame de cultura.
• Em caso de infecções bacterianas graves nos olhos, além do uso do medicamento, o médico pode recomendar a administração de outro antibiótico (por exemplo, por via oral).

Crianças

O medicamento pode ser usado em crianças com mais de 1 ano de idade.

Gentamicin WZF 0,3% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Existe incompatibilidade quando a gentamicina é misturada com antibióticos beta-lactâmicos.
Quando a gentamicina é usada em conjunto com a eritromicina ou a clorafenicol, pode ocorrer antagonismo.
Deve informar o médico, especialmente se o doente estiver a usar outros antibióticos aminoglicosídicos, como a tobramicina.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve usar o medicamento imediatamente antes de conduzir veículos ou operar máquinas, devido ao risco de efeitos não desejados após a instilação (ver ponto 4 do folheto).

O medicamento Gentamicin WZF 0,3% contém cloreto de benzalcônio e fosfatos

Se o doente usar lentes de contato, deve informar o médico antes de usar o medicamento. Não deve usar lentes de contato quando houver infecção ocular.
O medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em cada ml de solução.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e alterar a sua coloração. Deve remover as lentes de contato antes da instilação e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou alterações da córnea (camada transparente da frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, picadas ou dor no olho após a instilação do medicamento, deve contactar o médico.
O medicamento contém 6,33 mg de fosfatos em cada ml de solução.
Em doentes com lesões graves da camada transparente da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar, em casos muito raros, opacidade da córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.

3. Como usar o medicamento Gentamicin WZF 0,3%

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Uso em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade

Se o médico não recomendar o contrário, o medicamento é geralmente usado da seguinte forma:

• 1 a 2 gotas a cada 4 horas no saco conjuntival.

Método de administração

O medicamento é destinado apenas para uso externo - localmente no saco conjuntival.
Não deve tocar a ponta do frasco de gotas, pois isso pode contaminar o conteúdo do frasco.

• 1. Antes da instilação do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Desrosquear a tampa do frasco.

• 3. Inclinar a cabeça para trás e puxar a pálpebra inferior para baixo, para criar um espaço entre a pálpebra e o globo ocular.
• 4. Inverter o frasco e pressionar suavemente com o polegar ou o dedo indicador na parede do frasco, até que uma gota do medicamento seja libertada no olho. Não deve tocar a ponta do frasco de gotas no olho ou nas pálpebras. Se a gota não atingir o olho, deve instilar outra.
• 5. Após a instilação do medicamento Gentamicin WZF 0,3%, deve pressionar suavemente o canto interno do olho durante cerca de 2 minutos. Isso ajudará a evitar a absorção do medicamento pelo organismo.
• 6. Se o médico recomendar a instilação do medicamento também no outro olho, deve repetir os passos 3, 4 e 5.
• 7. O frasco de gotas é projetado para medir gotas com precisão, por isso não deve aumentar o orifício do frasco de gotas.
• 8. Após a instilação, deve rosquear a tampa do frasco. No entanto, não deve rosqueá-la demasiado.

Recomenda-se a instilação regular do medicamento durante todo o período de tratamento recomendado pelo médico, mesmo que os sintomas da infecção ocular desapareçam antes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gentamicin WZF 0,3%

Não deve usar doses maiores ou usar o medicamento com mais frequência do que o recomendado pelo médico.
Não há dados sobre a sobredose de gentamicina usada topicamente.

Omissão da dose do medicamento Gentamicin WZF 0,3%

Se esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que possível.
Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e instilar a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem recomendado pelo médico.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Muito raro (menos de 1 em 10 000 pessoas)
Em doentes com lesões graves da camada transparente da frente do olho (córnea), foram observadas manchas opacas na córnea causadas pela deposição de cálcio durante o tratamento.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Lacrimação, vermelhidão do olho, dor, sensação de queimadura, fotofobia. Distúrbios da visão podem persistir por alguns minutos após a instilação.
Com o uso prolongado do medicamento, pode ocorrer úlcera da córnea (fúngica ou causada por cepas bacterianas resistentes à gentamicina).
O uso prolongado, em caso de hipersensibilidade, pode levar a reações alérgicas, trombocitopenia (manifestada por tendência a hematomas e sangramentos), alucinações.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer possível efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, o farmacêutico ou a enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Gentamicin WZF 0,3%

Armazenar o frasco fechado hermeticamente na embalagem exterior, a uma temperatura abaixo de 25 °C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco após: EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura EXP indica o prazo de validade, e após a abreviatura Lote, indica o número do lote.
Após a primeira abertura do frasco, o medicamento não deve ser usado por mais de 4 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gentamicin WZF 0,3%

• A substância ativa do medicamento é a gentamicina. Cada ml de solução contém 3 mg de gentamicina na forma de sulfato de gentamicina.
• Os outros componentes são: fosfato dissódico dodecahidratado, fosfato sódico dihidratado, solução de cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Gentamicin WZF 0,3% e o que contém a embalagem

O Gentamicin WZF 0,3% é um medicamento para os olhos em forma de solução límpida e incolor ou ligeiramente amarelada.
O medicamento está disponível em frascos de polietileno contendo 5 ml de solução, embalados em caixas de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Telefone: +48 22 364 61 01

Fabricante

Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Rua Svilno 20, 51000 Rijeka
Croácia

Data da última atualização do folheto: