Gaviscon Duo

Folheto informativo para o doente

Gaviscon Duo, (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml, suspensão oral

(Alginato de sódio + Hidrogencarbonato de sódio + Carbonato de cálcio)

É importante ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Isso também se aplica a possíveis efeitos indesejados listados no ponto 4.
• Se após 7 dias não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Gaviscon Duo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gaviscon Duo
• 3. Como tomar o medicamento Gaviscon Duo
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Gaviscon Duo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gaviscon Duo e para que é utilizado

O Gaviscon Duo é uma combinação de alginato de sódio e dois agentes antiácidos (carbonato de cálcio e hidrogencarbonato de sódio) e atua por meio de dois mecanismos:

• Neutraliza o excesso de ácido clorídrico no estômago e alivia a dor e o desconforto;
• Cria uma barreira de proteção sobre o conteúdo do estômago para aliviar a sensação de queimadura no peito, que dura até 4 horas. Este medicamento é utilizado para tratar os sintomas de refluxo gastroesofágico, como azia, queimadura no peito e dispepsia (relacionada ao refluxo), por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gaviscon Duo

Quando não tomar o medicamento Gaviscon Duo

• se o doente tiver alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Antes de iniciar o tratamento com Gaviscon Duo, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se ocorrerem doenças renais graves
• Se ocorrerem distúrbios eletrolíticos que causem baixo nível de fosfatos no sangue (hipofosfatemia).
• Se ocorrerem ou tiverem ocorrido doenças renais ou cardíacas no passado, pois o teor de sal aumenta o risco dessas doenças (deve consultar o médico sobre o teor de sal).
• Se ocorrer redução da secreção de ácido clorídrico no estômago, pois este medicamento pode ser menos eficaz.
• Assim como com outros antiácidos, a ingestão do medicamento Gaviscon Duo pode mascarar os sintomas de outras doenças mais graves.
• Se os sintomas persistirem após 7 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Crianças

Não deve ser administrado a crianças abaixo de 12 anos de idade, a menos que o médico o recomende. Em crianças com doenças gastrointestinais ou com suspeita de insuficiência renal, há um risco aumentado de níveis elevados de sódio no sangue (hipernatremia).

Outros medicamentos e Gaviscon Duo

Não deve ser administrado dentro de 2 horas após a ingestão de outros medicamentos, pois pode afetar a eficácia de alguns medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação ou por mulheres que planejam engravidar.
No entanto, assim como com todos os produtos medicinais, é recomendável limitar o tempo de tratamento ao mínimo necessário.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Gaviscon Duo

O medicamento contém parahidroxibenzoato de metila (E218) e propila (E216), que podem causar reações alérgicas (também conhecidas como reações de hipersensibilidade).
O medicamento contém 127,35 mg (5,53 mmol) de sódio em cada dose.
Deve ser considerado em doentes que controlam a ingestão de sódio na dieta.
O medicamento também contém 130 mg (3,25 mmol) de cálcio em cada dose.
Deve consultar o médico em caso de cálculos renais ou níveis elevados de cálcio no sangue.

3. Como tomar o medicamento Gaviscon Duo

O medicamento Gaviscon Duo deve ser sempre utilizado estritamente de acordo com as recomendações contidas neste folheto ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos, incluindo idosos, e crianças acima de 12 anos: 10-20 ml(uma ou duas sachets) após as refeições e antes de dormir (até quatro vezes ao dia).
Crianças abaixo de 12 anos:administrar apenas após consulta ao médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gaviscon Duo

É improvável que o uso de dose maior do que a recomendada cause efeitos indesejados.
No entanto, o medicamento pode causar inchaço abdominal.
Se isso não melhorar, deve consultar o médico.

Omissão da dose do medicamento Gaviscon Duo

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve continuar o tratamento como antes.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os doentes.
Muito raramente (menos de 1 em 10.000 doentes) podem ocorrer reações alérgicas aos componentes do medicamento.
Podem ocorrer sintomas como dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos, erupções cutâneas, vermelhidão, inchaço facial, lábios, língua ou garganta e dificuldades respiratórias.
A ingestão de grandes quantidades de carbonato de cálcio, que é um componente deste medicamento, pode causar aumento do pH do sangue (alcalose), aumento do nível de cálcio no sangue (hipercalcemia), aumento da secreção de ácido clorídrico no estômago e constipação.
Esses sintomas geralmente ocorrem após a ingestão de doses maiores do que as recomendadas.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Gaviscon Duo

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na sachet e na caixa de papelão após: "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Não armazenar na geladeira ou congelar.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.
Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gaviscon Duo

Os componentes ativos do medicamento em cada sachet (10 ml) são 500 mg de alginato de sódio, 213 mg de hidrogencarbonato de sódio e 325 mg de carbonato de cálcio.
Os outros componentes do medicamento são carboximetilcelulose, parahidroxibenzoato de metila (E218) e propila (E216), sacarina sódica, hidróxido de sódio, aroma de pimenta-do-reino e água purificada.

Como é o medicamento Gaviscon Duo e o que contém a embalagem

O Gaviscon Duo é uma suspensão branca com cheiro e sabor de pimenta-do-reino.
Embalagens disponíveis: 4, 12, 24 sachets.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare (Reino Unido) Limited,
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS
Reino Unido

Importador

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável: telefone 801 88 88 07

Data da última atualização do folheto:

02/2019