Gabapentin Teva

Folheto informativo para o utilizador

Gabapentina Teva, 600 mg, comprimidos revestidos

Gabapentina Teva, 800 mg, comprimidos revestidos

gabapentina

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o folheto informativo, pois contém informações importantes para o paciente:

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de conselhos ou informações adicionais.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto informativo:

• 1. O que é o medicamento Gabapentina Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gabapentina Teva
• 3. Como tomar o medicamento Gabapentina Teva
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Gabapentina Teva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Gabapentina Teva e para que é utilizado

O medicamento Gabapentina Teva pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia e dor neuropática periférica (dor crónica causada por danos nos nervos).
A substância ativa do medicamento Gabapentina Teva é a gabapentina.
O medicamento Gabapentina Teva é utilizado no tratamento de:

• diversas formas de epilepsia (ataques epilépticos inicialmente limitados a áreas específicas do cérebro, que se espalham para o resto do cérebro ou não). A Gabapentina Teva é prescrita a adultos e crianças com 6 anos ou mais como medicamento adjuvante no tratamento da epilepsia, quando o tratamento atual não garante um controlo total dos ataques. A Gabapentina Teva deve ser tomada como medicamento adjuvante no tratamento da epilepsia em adultos e crianças com 6 anos ou mais, a menos que o médico prescreva de outra forma. A Gabapentina Teva também pode ser utilizada em monoterapia em adultos e crianças com mais de 12 anos.
• dor neuropática periférica (dor crónica causada por danos nos nervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nos membros inferiores e/ou superiores) é causada por muitas doenças diferentes, como diabetes ou herpes zóster. Os pacientes descrevem a dor que sentem como queimadura, ardor, latejante, perfurante, picante, aguda, semelhante à dor muscular, como dor latejante, formigamento, entorpecimento, etc.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gabapentina Teva

Quando não tomar o medicamento Gabapentina Teva

• se o paciente tiver alergia à gabapentina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Gabapentina Teva, deve discutir com o seu médico ou
farmacêutico

• se o paciente tiver doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente,
• se o paciente estiver a fazer diálise (para remover produtos de desintoxicação devido à insuficiência renal), deve informar o médico se ocorrer dor ou fraqueza muscular,
• se o paciente apresentar sintomas como dor abdominal persistente, náuseas e vómitos, deve contactar imediatamente o médico, pois podem ser sintomas de pancreatite aguda,
• se o paciente tiver doenças do sistema nervoso, distúrbios respiratórios ou tiver mais de 65 anos; o médico pode prescrever uma dosagem diferente,
• antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou substâncias ilegais; pode ser um sinal de que o risco de dependência do medicamento Gabapentina Teva é maior.

Dependência
Em algumas pessoas, pode desenvolver-se dependência do medicamento Gabapentina Teva (necessidade de continuar a tomar o medicamento).
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3, "Como tomar o medicamento Gabapentina Teva" e "Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva").
Se o paciente tiver preocupações de que possa tornar-se dependente do medicamento Gabapentina Teva, é importante consultar um médico.
Se, durante o tratamento com o medicamento Gabapentina Teva, o paciente notar algum dos seguintes sinais,
pode ser um sinal de desenvolvimento de dependência.

• Sente que precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• Sente que precisa tomar uma dose maior do que a prescrita
• Está a tomar o medicamento para fins diferentes dos prescritos
• Fez várias tentativas fracassadas de parar ou controlar o uso do medicamento
• Após parar de tomar o medicamento, sente-se mal, e após retomar o medicamento, sente-se melhor.

Se o paciente notar algum dos comportamentos acima, deve falar com um médico para discutir o melhor plano de tratamento para si, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura.
Uma pequena quantidade de pessoas que tomam medicamentos antiepilépticos que contêm gabapentina pensou em se machucar ou se matar.
Se o paciente já teve tais pensamentos, deve contactar imediatamente um médico.

Informações importantes sobre efeitos indesejados potencialmente graves

Em relação ao uso da gabapentina, ocorreram reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Se ocorrer algum dos sintomas relacionados a reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper o uso da gabapentina e contactar imediatamente um médico.
Deve ler a descrição dos sintomas graves no ponto 4"Deve contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a administração deste medicamento, pois podem ser graves".
Fraqueza muscular, sensibilidade ou dor, especialmente se ocorrerem ao mesmo tempo que mal-estar e febre alta, podem ser causados por decomposição anormal de fibras musculares, o que pode ser fatal e levar a problemas renais.
Pode ocorrer mudança na cor da urina e alterações nos resultados de exames de sangue (aumento significativo da creatina fosfoquinase no sangue).
Se ocorrerem sintomas objetivos e subjetivos, deve contactar imediatamente um médico.

Medicamento Gabapentina Teva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre medicamentos que planeia tomar.
Deve informar especialmente o médico (ou farmacêutico) sobre todos os medicamentos utilizados recentemente ou atualmente no tratamento de convulsões, distúrbios do sono, depressão, distúrbios de ansiedade ou outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Medicamentos que contêm opioides, como a morfina
Se o paciente estiver a tomar medicamentos que contêm opioides (como a morfina), deve informar o médico ou farmacêutico, pois os opioides podem aumentar o efeito do medicamento Gabapentina Teva.
Além disso, a administração concomitante do medicamento Gabapentina Teva e opioides pode causar sonolência, sedação, depressão respiratória ou morte.
Medicamentos antiácidos para azia
Se o paciente estiver a tomar medicamentos antiácidos que contêm alumínio e magnésio, a absorção do medicamento Gabapentina Teva pelo estômago pode ser limitada.
Recomenda-se, portanto, tomar o medicamento Gabapentina Teva pelo menos 2 horas após a administração do medicamento antiácido.
Medicamento Gabapentina Teva

• não se suspeita que entre em interação com outros medicamentos antiepilépticos ou com anticoncepcionais orais.
• pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, se for realizado um exame de urina, deve informar o médico ou hospital que está a tomar o medicamento Gabapentina Teva.

Gravidez, amamentação e fertilidade

• Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve contactar imediatamente um médico para discutir o risco potencial para o feto, relacionado ao uso deste medicamento.
• Não deve interromper o tratamento sem discutir com o médico.
• Se a paciente planeia ter um filho, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico o mais cedo possível antes de engravidar.
• Se a paciente estiver a amamentar ou planeia amamentar, deve contactar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o uso deste medicamento.

Gravidez
O medicamento Gabapentina Teva pode ser utilizado no primeiro trimestre da gravidez, se necessário.
Se a paciente planeia engravidar, está grávida ou suspeita que possa estar grávida, deve contactar imediatamente um médico.
Se a paciente engravidou e tem epilepsia, é importante não interromper o tratamento sem consultar um médico, pois pode piorar a doença.
A gravidez pode representar um risco para a paciente e o seu feto.
Em um estudo que incluiu dados de mulheres nos países nórdicos que tomaram gabapentina nos primeiros 3 meses de gravidez, não foi encontrada uma aumento no risco de defeitos congênitos ou problemas de desenvolvimento cerebral (transtornos do neurodesenvolvimento).
No entanto, em crianças de mulheres que tomaram gabapentina durante a gravidez, foi encontrado um risco aumentado de baixo peso ao nascer e parto prematuro.
Se a paciente estiver grávida e tomar gabapentina, pode ocorrer sintomas de abstinência no recém-nascido.
Este risco pode ser aumentado se a gabapentina for tomada com medicamentos opioides para dor (medicamentos utilizados para tratar dor forte).
Se a paciente engravidar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento Gabapentina Teva, deve contactar imediatamente um médico.
Não deve parar de tomar o medicamento abruptamente, pois pode levar a convulsões de abstinência, que podem ter consequências graves tanto para a paciente grávida quanto para o seu feto.
Amamentação
A gabapentina, substância ativa do medicamento Gabapentina Teva, passa para o leite materno.
Como não se sabe qual é o efeito no bebê amamentado, não se recomenda amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Gabapentina Teva.
Fertilidade
Nos estudos em animais, não foi encontrado efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Gabapentina Teva pode causar tonturas, sonolência e fadiga.
Antes de conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmente perigosas, o paciente deve esperar até saber como o medicamento o afeta.

3. Como tomar o medicamento Gabapentina Teva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não deve tomar mais medicamento do que o prescrito.
A dose adequada para cada paciente é determinada pelo médico.

Epilepsia - dose recomendada

Adultos e jovens
Deve tomar o número de comprimidos que o médico prescreveu.
As doses são geralmente aumentadas gradualmente.
A dose inicial mais comum é de 300 a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente para uma dose máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
Crianças com 6 anos ou mais
A dose que deve ser administrada à criança é determinada pelo médico com base no peso corporal da criança.
O tratamento começa com uma dose inicial pequena, que é aumentada gradualmente durante um período de 3 dias.
A dose usual do medicamento que garante o controlo da epilepsia é de 25 a 35 mg/kg de peso corporal por dia.
O medicamento é geralmente administrado em 3 doses divididas, um comprimido (ou comprimidos) de manhã, um à tarde e um à noite.
Não se recomenda o uso do medicamento Gabapentina Teva em crianças com menos de 6 anos.

Dor neuropática periférica - dose recomendada

Adultos
Deve tomar o número de comprimidos que o médico prescreveu.
O médico irá aumentar gradualmente a dose.
A dose inicial mais comum é de 300 a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente para uma dose máxima de 3600 mg por dia, administrada como o médico prescrever, em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
Se for prescrito um esquema de dosagem mais baixo, para o qual não possam ser utilizadas estas forças, existem outras forças e formas farmacêuticas disponíveis.

Uso em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes submetidos a diálise

Em pacientes com doenças renais ou em pacientes submetidos a diálise, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dose diferente.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos)devem tomar o medicamento Gabapentina Teva de acordo com o esquema de dosagem normalmente recomendado, a menos que tenham doenças renais.
Em pacientes com doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dose diferente.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Gabapentina Teva é muito forte ou muito fraco, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Modo e via de administração do medicamento

O medicamento Gabapentina Teva deve ser tomado por via oral.
Os comprimidos devem ser sempre engolidos inteiros, com um grande volume de água.
O medicamento Gabapentina Teva pode ser tomado independentemente das refeições.
O tratamento com o medicamento Gabapentina Teva só pode ser interrompido se o médico o prescrever.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gabapentina Teva

O uso de doses maiores do que as recomendadas pode causar um aumento no número de efeitos indesejados, incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, fala pastosa, sonolência e diarreia.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gabapentina Teva, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Deve levar os comprimidos restantes, o embalagem e o folheto informativo, para que o pessoal do hospital saiba imediatamente que medicamento foi tomado.

Omissão da administração do medicamento Gabapentina Teva

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que seja hora de tomar a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Gabapentina Teva.
Se o paciente desejar interromper o tratamento, deve discutir com o médico.
O médico informará o paciente sobre como proceder.
O medicamento deve ser interrompido gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana.
Após a interrupção do tratamento curto ou longo com o medicamento Gabapentina Teva, pode ocorrer alguns efeitos indesejados, conhecidos como sintomas de abstinência.
Estes sintomas podem incluir convulsões, ansiedade, dificuldades em dormir, náuseas (enjoo), dor, suor, tremores, dor de cabeça, depressão, sensação de anormalidade, tonturas e mal-estar geral.
Estes sintomas geralmente ocorrem dentro de 48 horas após a interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva.
Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar um médico.
Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem algum dos seguintes sintomas, deve interromper o uso do medicamento Gabapentina Teva e contactar imediatamente um médico:

Deve interromper o uso do medicamento Gabapentina Teva e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos.
  Estas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a administração deste medicamento, pois podem ser graves:

• dor abdominal persistente, náuseas e vómitos, pois podem ser sintomas de pancreatite aguda
• dificuldades respiratórias, que podem, especialmente em casos graves, exigir atenção médica imediata e intensiva para restaurar a respiração normal.
• O medicamento Gabapentina Teva pode causar reações alérgicas graves, que podem afetar a pele ou outras partes do corpo, como o fígado ou as células sanguíneas.
  Durante a ocorrência deste tipo de reação, pode ocorrer erupção cutânea ou não.
  Os sintomas acima podem ser a causa de hospitalização ou necessidade de interromper o uso do medicamento Gabapentina Teva.
  Deve contactar um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
• erupção cutânea e vermelhidão da pele, e (ou) perda de cabelo
• urticária
• febre
• linfonodos aumentados, que não diminuem
• inchaço dos lábios, face e língua
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• hematomas ou sangramento anormal
• fadiga extrema ou fraqueza
• dor muscular inesperada
• infecções frequentes

Os sintomas acima podem ser os primeiros sinais de uma reação grave.
O médico deve decidir se é necessário continuar o tratamento com o medicamento Gabapentina Teva.
Se o paciente estiver a fazer diálise, deve informar o médico se ocorrer dor e (ou) fraqueza muscular.
Outros efeitos indesejados incluem:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• infecções virais
• sonolência, tonturas, falta de coordenação
• fadiga, febre

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário, infecções do ouvido ou outras infecções
• diminuição do número de glóbulos brancos
• perda de apetite, aumento de apetite
• ira para com os outros, confusão, mudanças de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldades em pensar
• convulsões, movimentos musculares inesperados, dificuldades em falar, perda de memória, tremores, distúrbios do sono, dores de cabeça, aumento da sensibilidade da pele, fraqueza muscular (entorpecimento), distúrbios da coordenação, movimentos oculares anormais, exagerados, fracos ou ausentes
• visão turva, visão dupla
• tonturas
• hipertensão, rubor ou vasodilatação
• dificuldades respiratórias, bronquite, dor de garganta, tosse, secura na nariz
• vómitos, náuseas (enjoo), problemas dentários, gengivite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, constipação, secura na boca ou garganta, inchaço
• inchaço da face, equimoses, erupção cutânea, prurido, acne
• dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, tremores musculares
• distúrbios da ereção (impotência)
• inchaço dos pés e mãos, dificuldades em caminhar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes aos da gripe
• diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
• lesões acidentais, fraturas ósseas, escoriações

Além disso, em estudos clínicos em crianças, foram frequentemente relatados comportamentos agressivos e movimentos musculares inesperados.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• agitação (estado de agitação constante e movimentos inesperados e sem propósito)
• reações alérgicas, como urticária
• diminuição da mobilidade
• taquicardia
• dificuldades em engolir
• inchaço, que pode afetar a face, tronco e membros
• resultados anormais de exames de sangue, sugerindo problemas no fígado
• distúrbios psiquiátricos
• quedas
• aumento do nível de glicose no sangue (mais frequentemente observado em pacientes com diabetes)

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• diminuição do nível de glicose no sangue (mais frequentemente observado em pacientes com diabetes)
• perda de consciência
• dificuldades respiratórias, respiração superficial (depressão respiratória)

Após a comercialização da gabapentina, foram relatados os seguintes efeitos indesejados:

• diminuição do número de plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue)
• pensamentos suicidas, alucinações
• movimentos anormais, como torcimento ou movimentos inesperados e rigidez
• zumbido nos ouvidos
• amarelamento da pele e olhos (icterícia), hepatite
• insuficiência renal aguda, incontinência urinária
• aumento do tecido mamário, aumento das mamas
• efeitos indesejados após a interrupção abrupta da gabapentina (ansiedade, distúrbios do sono, náuseas, dor, suor excessivo), dor no peito
• desintegração das fibras musculares (rabdomiólise)
• alterações nos resultados de exames de sangue (aumento da creatina fosfoquinase)
• distúrbios da função sexual, incluindo incapacidade de alcançar o orgasmo, ejaculação retardada
• deficiência de sódio no sangue
• reações anafiláticas (reações graves e potencialmente fatais que incluem dificuldades respiratórias, inchaço dos lábios, garganta e língua e hipotensão, que exigem tratamento imediato)
• risco de desenvolvimento de dependência do medicamento Gabapentina Teva ("dependência do medicamento").

Após a interrupção do tratamento curto ou longo com o medicamento Gabapentina Teva, pode ocorrer alguns efeitos indesejados, conhecidos como efeitos de abstinência (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva").

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum dos sintomas indesejados, incluindo qualquer um dos sintomas indesejados não mencionados no folheto informativo, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Gabapentina Teva

Deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Prazo de validade:" ou "EXP:". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve ser conservado a temperaturas superiores a 30°C.
Deve ser conservado no embalagem original, os blister devem ser conservados no embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Gabapentina Teva

A substância ativa do medicamento é a gabapentina.
Gabapentina Teva, 600 mg, comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 600 mg de gabapentina.
Gabapentina Teva, 800 mg, comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 800 mg de gabapentina.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: copovidona, celulose microcristalina, crospovidona tipo A, talco, estearato de magnésio.
Revestimento: polivinil álcool, talco, polietileno glicol, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Gabapentina Teva e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Gabapentina Teva, comprimidos revestidos, está disponível em duas doses, que podem ser distinguidas com base nos números gravados:
Gabapentina Teva, 600 mg, comprimidos revestidos:
comprimido revestido branco ou quase branco, oval, com bordos biselados.
De um lado, está gravado o número "7173", do outro lado, "93".
Gabapentina Teva, 800 mg, comprimidos revestidos:
comprimido revestido branco ou quase branco, oval, com bordos biselados.
De um lado, está gravado o número "7174", do outro lado, "93".
Os comprimidos revestidos estão disponíveis em blister contendo 30, 50, 90, 100 ou 200 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Rua Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia

Fabricante

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Holanda
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto informativo: junho de 2024