Gabapentin Teva

Folheto informativo para o doente:

Gabapentina Teva, 100 mg, cápsulas duras

Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras

Gabapentina Teva, 400 mg, cápsulas duras

Gabapentina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Gabapentina Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gabapentina Teva
• 3. Como tomar o medicamento Gabapentina Teva
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Gabapentina Teva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Gabapentina Teva e para que é utilizado

A Gabapentina Teva pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia e da dor neuropática periférica (dor crónica causada por danos nos nervos).
A substância ativa do medicamento Gabapentina Teva é a gabapentina.
O medicamento Gabapentina Teva é utilizado no tratamento de:

• - diferentes formas de epilepsia (ataques epilépticos inicialmente limitados a certas áreas do cérebro, que se espalham para o resto do cérebro ou não). A Gabapentina Teva é prescrita a adultos e crianças com 6 anos ou mais como medicamento adjuvante no tratamento da epilepsia, quando o tratamento atual não garante o controlo total dos ataques. A Gabapentina Teva deve ser tomada como medicamento adjuvante no tratamento da epilepsia em adultos e crianças com 6 anos ou mais, a menos que o médico prescreva de outra forma. A Gabapentina Teva também pode ser utilizada em monoterapia em adultos e crianças com mais de 12 anos.
• dor neuropática periférica (dor crónica causada por danos nos nervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nos membros inferiores e/ou superiores) é causada por muitas doenças diferentes, como diabetes ou herpes zóster. Os doentes descrevem a dor que sentem como queimadura, ardor, latejamento, perfuração, picada, aguda, semelhante à dor muscular, como dor latejante, formigamento, entorpecimento, etc.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gabapentina Teva

Quando não tomar o medicamento Gabapentina Teva

• se o doente for alérgico à gabapentina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Gabapentina Teva, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente tiver doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente,
• se o doente estiver a fazer diálise (para remover produtos de desintoxicação devido à insuficiência renal), deve informar o médico se ocorrer dor e/ou fraqueza muscular,
• se o doente apresentar sintomas como dor abdominal persistente, náuseas e vómitos, deve contactar imediatamente o médico, pois podem ser sintomas de pancreatite aguda,
• se o doente tiver doenças do sistema nervoso, distúrbios respiratórios ou for idoso (mais de 65 anos); o médico pode prescrever uma dosagem diferente,
• antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se já abusou ou foi viciado em álcool, medicamentos de prescrição ou substâncias ilegais viciantes; pode significar que o risco de viciar no medicamento Gabapentina Teva é maior.

Vício
Em algumas pessoas, pode desenvolver-se vício no medicamento Gabapentina Teva (necessidade de continuar a tomar o medicamento).
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3, "Como tomar o medicamento Gabapentina Teva" e "Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva").
Se o doente tiver preocupações de que possa viciar no medicamento Gabapentina Teva, é importante consultar o médico.
Se, durante o tratamento com o medicamento Gabapentina Teva, o doente notar algum dos seguintes sinais, pode ser um sinal de desenvolvimento de vício.

• Sente que precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• Sente que precisa tomar uma dose maior do que a prescrita
• Usa o medicamento para fins diferentes dos prescritos
• Fez várias tentativas sem sucesso de parar ou controlar o uso do medicamento
• Após parar de tomar o medicamento, sente-se mal, e após retomar o medicamento, sente-se melhor

Se o doente notar algum dos comportamentos acima, deve falar com o médico para discutir o melhor plano de tratamento para si, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo com segurança.
Um pequeno número de pessoas que tomam medicamentos antiepilépticos que contêm gabapentina pensou em se machucar ou se matar. Se o doente já teve tais pensamentos, deve contactar imediatamente o médico.

Informações importantes sobre efeitos não desejados potencialmente graves

Em relação ao uso da gabapentina, ocorreram reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Se ocorrer algum dos sintomas relacionados a reações graves na pele descritas no ponto 4, deve interromper o uso da gabapentina e contactar imediatamente o médico.
Deve ler a descrição dos sintomas graves no ponto 4 "Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a administração deste medicamento, pois podem ser graves".
Fraqueza muscular, sensibilidade ou dor, especialmente se ocorrerem ao mesmo tempo com mal-estar e febre alta, podem ser causados por decomposição anormal das fibras musculares, o que pode ser fatal e levar a problemas renais.
Pode ocorrer mudança na cor da urina e alterações nos resultados dos exames de sangue (aumento significativo da creatina fosfoquinase no sangue).
Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar imediatamente o médico.

Interacções medicamentosas

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar especialmente o médico (ou farmacêutico) sobre todos os medicamentos utilizados recentemente ou atualmente no tratamento de convulsões, distúrbios do sono, depressão, distúrbios de ansiedade ou outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Medicamentos que contêm opioides, como a morfina
O doente que tomar medicamentos que contêm opioides (como a morfina) deve informar o médico ou farmacêutico, pois os opioides podem aumentar o efeito do medicamento Gabapentina Teva.
Além disso, a administração concomitante do medicamento Gabapentina Teva e opioides pode causar sonolência, sedação, depressão respiratória ou morte.
Medicamentos antiácidos para azia
Se o doente estiver a tomar medicamentos antiácidos que contêm alumínio e magnésio, a absorção do medicamento Gabapentina Teva pelo estômago pode ser reduzida.
Portanto, recomenda-se tomar o medicamento Gabapentina Teva pelo menos 2 horas após a administração do medicamento antiácido.
O medicamento Gabapentina Teva

• não se supõe que entre em interacção com outros medicamentos antiepilépticos ou com anticoncepcionais orais.
• pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, e se for realizado um exame de urina, deve informar o médico ou hospital sobre a sua administração.

Gravidez, amamentação e fertilidade

• Se a doente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve contactar imediatamente o médico para discutir o risco potencial para o feto, relacionado com a administração deste medicamento.
• Não deve interromper o tratamento sem discutir com o médico.
• Se a doente planeia ter um filho, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico o mais cedo possível antes de engravidar.
• Se a doente estiver a amamentar ou planeia amamentar, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de iniciar a administração deste medicamento.

Gravidez
O medicamento Gabapentina Teva pode ser utilizado no primeiro trimestre da gravidez, se necessário.
Se a doente planeia engravidar, estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve contactar imediatamente o médico.
Se a doente engravidar e tiver epilepsia, é importante não interromper a administração do medicamento sem consultar antes o médico, pois pode piorar o curso da doença.
A gravidez pode representar um risco para a doente e o seu feto.
Em um estudo que incluiu dados de mulheres de países escandinavos que tomaram gabapentina nos primeiros 3 meses da gravidez, não se verificou um aumento do risco de defeitos congénitos ou problemas de desenvolvimento cerebral (distúrbios do neurodesenvolvimento).
No entanto, em crianças de mulheres que tomaram gabapentina durante a gravidez, verificou-se um aumento do risco de baixo peso ao nascer e parto prematuro.
A administração da gabapentina durante a gravidez pode levar a sintomas de abstinência nos recém-nascidos.
O risco pode ser aumentado se a gabapentina for administrada com medicamentos opioides para dor (medicamentos utilizados para tratar a dor forte).
Se a doente engravidar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento Gabapentina Teva, deve contactar imediatamente o médico.
Não deve parar de tomar o medicamento abruptamente, pois pode levar a convulsões de abstinência, que podem ter consequências graves tanto para a mulher grávida como para o seu filho.
Amamentação
A gabapentina, substância ativa do medicamento Gabapentina Teva, passa para o leite materno.
Como não se sabe qual é o efeito no bebê amamentado, não se recomenda a amamentação durante a administração do medicamento Gabapentina Teva.
Fertilidade
Nos estudos em animais, não se verificou efeito no medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Gabapentina Teva pode causar tonturas, sonolência e fadiga.
Antes de o doente conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmente perigosas, deve esperar até saber como o medicamento o afeta.

O medicamento Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras contém amarelo de laranja FCF (E110)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Gabapentina Teva

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar mais medicamento do que o prescrito.
A dose adequada para cada doente é determinada pelo médico.

Epilepsia - dose recomendada

Adultos e jovens
Deve tomar o número de cápsulas que o médico prescrever.
Geralmente, as doses são aumentadas gradualmente.
A dose inicial mais comum é de 300 a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente para uma dose máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
Crianças com 6 anos ou mais:
O tamanho da dose a ser administrada à criança é determinado pelo médico com base no peso corporal da criança.
O tratamento começa com uma dose inicial pequena, que é aumentada gradualmente durante um período de 3 dias.
A dose usual do medicamento que garante o controlo da epilepsia é de 25 a 35 mg/kg de peso corporal por dia.
O medicamento é geralmente administrado em três doses divididas, uma cápsula (ou cápsulas) de manhã, outra à tarde e outra à noite.
O medicamento Gabapentina Teva não é recomendado para crianças com menos de 6 anos.

Dor neuropática periférica - dose recomendada

Adultos
Deve tomar o número de cápsulas que o médico prescrever.
O médico irá aumentar gradualmente a dose.
A dose inicial mais comum é de 300 a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente para uma dose máxima de 3600 mg por dia, administrada como prescrito pelo médico, em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).

Uso em doentes com insuficiência renal ou em diálise

Em doentes com doenças renais ou em diálise, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dose diferente.
Doentes idosos (mais de 65 anos) devem tomar o medicamento Gabapentina Teva de acordo com o esquema de dosagem normalmente recomendado, a menos que tenham doenças renais.
Em doentes com doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dose diferente.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Gabapentina Teva é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

O medicamento Gabapentina Teva deve ser administrado por via oral.
As cápsulas devem ser sempre engolidas inteiras, com um grande volume de água.
O medicamento Gabapentina Teva pode ser administrado independentemente das refeições.
A administração do medicamento Gabapentina Teva só pode ser interrompida se o médico o prescrever.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gabapentina Teva

O uso de doses maiores do que as recomendadas pode causar um aumento no número de efeitos não desejados, incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, fala não clara, sonolência e diarreia.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gabapentina Teva, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Deve levar as cápsulas restantes, o pacote e o folheto, para que o pessoal do hospital saiba imediatamente que medicamento foi tomado.

Omissão da administração do medicamento Gabapentina Teva

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que seja hora de tomar a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva

Não deve interromper abruptamente a administração do medicamento Gabapentina Teva.
Se o doente desejar interromper a administração do medicamento, deve discutir com o médico.
O médico informará o doente sobre como proceder.
O medicamento deve ser interrompido gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana.
Após a interrupção do tratamento de curto ou longo prazo com o medicamento Gabapentina Teva, deve estar ciente de que podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência.
Estes sintomas podem incluir convulsões, ansiedade, dificuldades em dormir, náuseas (enjoo), dor, suor, tremores, dor de cabeça, depressão, sensação de anormalidade, tonturas e mal-estar geral.
Estes sintomas geralmente ocorrem dentro de 48 horas após a interrupção da administração do medicamento Gabapentina Teva.
Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve interromper a administração do medicamento Gabapentina Teva e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

Devido a possíveis consequências graves para a saúde,

deve interromper a administração do medicamento Gabapentina Teva e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a administração do medicamento Gabapentina Teva:

• manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Estas reações graves na pele podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a administração deste medicamento, pois podem ser graves:

• dor abdominal persistente, náuseas e vómitos, pois podem ser sintomas de pancreatite aguda,
• distúrbios respiratórios, que podem, especialmente em casos graves, exigir cuidados médicos imediatos e intensivos para restaurar a respiração normal,
• O medicamento Gabapentina Teva pode causar reações alérgicas graves ou potencialmente fatais, que podem afetar a pele ou outras partes do corpo, como o fígado ou as células sanguíneas.
  Durante a ocorrência deste tipo de reação, pode ou não ocorrer erupção cutânea.
  Os sintomas acima podem levar à hospitalização ou à interrupção da administração do medicamento Gabapentina Teva.
  Deve contactar o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
• Erupção cutânea e vermelhidão da pele, e (ou) perda de cabelo
• Urticária
• Febre
• Linfonodos aumentados, que não desaparecem
• Inchaço dos lábios, face e língua
• Amarelamento da pele ou da esclera (branco do olho)
• Hematomas ou sangramento anormal
• Fadiga extrema ou fraqueza
• Dores musculares inesperadas
• Infecções frequentes

Os sintomas acima podem ser os primeiros sinais de uma reação grave.
O médico deve decidir se é necessário continuar o tratamento com o medicamento Gabapentina Teva.

Se o doente estiver em diálise, deve informar o médico se ocorrer dor e (ou) fraqueza muscular.
Outros efeitos não desejados incluem:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Infecções virais
• Sonolência, tonturas, falta de coordenação
• Sensação de fadiga, febre

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Pneumonia, infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário, infecção, otite ou outras infecções
• Redução do número de glóbulos brancos
• Perda de apetite, aumento de apetite
• Ira para com os outros, confusão, mudanças de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldades em pensar
• Convulsões, movimentos musculares súbitos, problemas de fala, perda de memória, tremores, distúrbios do sono, dores de cabeça, aumento da sensibilidade da pele, fraqueza muscular (entorpecimento), distúrbios da coordenação, movimentos oculares anormais, movimentos exagerados, fraqueza ou ausência de reflexos
• Visão turva, visão dupla
• Tonturas
• Hipertensão, rubor ou vasodilatação
• Dispneia, bronquite, dor de garganta, tosse, secura na boca ou garganta
• Vómitos, náuseas (enjoo), problemas dentários, gengivite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, constipação, secura na boca ou garganta, inchaço
• Inchaço da face, equimoses, erupção cutânea, prurido, acne
• Dores articulares, dores musculares, dores nas costas, tremores musculares
• Distúrbios da ereção (impotência)
• Inchaço dos pés e mãos, dificuldades em caminhar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes aos da gripe
• Redução do número de glóbulos brancos, aumento de peso
• Lesões acidentais, fraturas ósseas, escoriações

Além disso, em estudos clínicos em crianças, foram frequentemente relatados comportamentos agressivos e movimentos musculares súbitos.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Agitação (estado de agitação constante e movimentos não intencionais e sem propósito)
• Reações alérgicas, como urticária
• Redução da mobilidade
• Taquicardia
• Dificuldades em engolir
• Inchaço, que pode incluir a face, o tronco e os membros
• Resultados anormais de exames de sangue, sugerindo problemas no fígado
• Distúrbios psiquiátricos
• Quedas
• Aumento do nível de glicose no sangue (mais frequentemente observado em doentes com diabetes)

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• Redução do nível de glicose no sangue (mais frequentemente observado em doentes com diabetes)
• Perda de consciência
• Dificuldades respiratórias, respiração superficial (depressão respiratória)

Após a comercialização da gabapentina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

• Redução do número de plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue)
• Pensamentos suicidas, alucinações
• Movimentos anormais, como torcimento dos membros ou movimentos súbitos e rigidez
• Zumbido nos ouvidos
• Amarelamento da pele e dos olhos (icterícia), hepatite
• Insuficiência renal aguda, incontinência urinária
• Aumento do tamanho das mamas, ginecomastia
• Efeitos não desejados após a interrupção abrupta da gabapentina (ansiedade, distúrbios do sono, náuseas, dor, suor excessivo), dor no peito
• Alterações nos níveis de glicose no sangue em doentes com diabetes
• Desintegração das fibras musculares (rabdomiólise)
• Alterações nos resultados de exames de sangue (aumento da creatina fosfoquinase)
• Distúrbios da função sexual, incluindo incapacidade de atingir o orgasmo, ejaculação retardada
• Deficiência de sódio no sangue
• Reações anafiláticas (reações graves e potencialmente fatais que incluem dificuldades respiratórias, inchaço dos lábios, garganta e língua e hipotensão, que exigem tratamento imediato)
• Risco de desenvolver dependência do medicamento Gabapentina Teva ("vício no medicamento").

Após a interrupção do tratamento de curto ou longo prazo com o medicamento Gabapentina Teva, deve estar ciente de que podem ocorrer certos efeitos não desejados, conhecidos como efeitos de abstinência (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva").

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Gabapentina Teva

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Prazo de validade:" ou "EXP:".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar em temperatura superior a 25°C.
Deve conservar no pacote original.
As cápsulas devem ser conservadas no pacote exterior.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Gabapentina Teva

A substância ativa do medicamento é a gabapentina.
Cada cápsula dura contém respectivamente 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
Os outros componentes são:
Gabapentina Teva, 100 mg cápsulas duras
Núcleo da cápsula: talco, amido de milho
Tampo e corpo da cápsula: gelatina, óxido de ferro preto (E172), dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão: lactose, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol
Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras
Núcleo da cápsula: talco, amido de milho
Tampo e corpo da cápsula: gelatina, eritrosina (E127), laranja de amarelo FCF (E110), dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão: lactose, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol
Gabapentina Teva, 400 mg, cápsulas duras
Núcleo da cápsula: talco, amido de milho
Tampo e corpo da cápsula: gelatina, óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão: lactose, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol

Como é o medicamento Gabapentina Teva e que conteúdo tem o pacote

Gabapentina Teva, 100 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina com tampo e corpo cinzas, contendo pó branco ou quase branco em pequenos aglomerados.
No tampo e corpo estão impressos os números "93" e "38".
O pacote contém 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 ou 1000 cápsulas duras.
Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina com tampo e corpo laranja, contendo pó branco ou quase branco em pequenos aglomerados.
No tampo e corpo estão impressos os números "93" e "39".
O pacote contém 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 ou 1000 cápsulas duras.
Gabapentina Teva, 400 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina com tampo e corpo marrom, contendo pó branco ou quase branco em pequenos aglomerados.
No tampo e corpo estão impressos os números "93" e "40".
O pacote contém 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 ou 1000 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Portugal, S.A.
Rua do Centro Empresarial, n.º 6, Piso 2, fração B
2790-138 Carnaxide

Fabricante

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: junho de 2024