Gabapentin Teva

Folheto informativo para o doente

Gabapentina Teva, 100 mg, cápsulas duras

Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras

Gabapentina Teva, 400 mg, cápsulas duras

Gabapentina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler mais tarde.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Gabapentina Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gabapentina Teva
• 3. Como tomar o medicamento Gabapentina Teva
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Gabapentina Teva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Gabapentina Teva e para que é utilizado

A Gabapentina Teva pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia e dor neuropática periférica (dor prolongada causada por danos nos nervos).
A substância ativa do medicamento Gabapentina Teva é a gabapentina.
O medicamento Gabapentina Teva é utilizado no tratamento de:

• -diferentes formas de epilepsia (ataques epilépticos inicialmente limitados a certas áreas do cérebro, que se espalham para o resto do cérebro ou não). A Gabapentina Teva é prescrita a adultos e crianças com 6 anos ou mais como medicamento auxiliar no tratamento da epilepsia, quando o tratamento atual não garante o controlo total dos ataques. A Gabapentina Teva deve ser tomada como medicamento adicional no tratamento da epilepsia em adultos e crianças com 6 anos ou mais, a menos que o médico prescreva de outra forma. A Gabapentina Teva também pode ser utilizada em monoterapia em adultos e crianças com mais de 12 anos.
• dor neuropática periférica (dor prolongada causada por danos nos nervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nos membros inferiores e/ou superiores) é causada por muitas doenças diferentes, como diabetes ou herpes-zóster. Os doentes descrevem a dor que sentem como queimadura, ardor, latejamento, perfuração, picada, aguda, semelhante à dor muscular, como dor latejante, formigamento, entorpecimento, etc.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gabapentina Teva

Quando não tomar o medicamento Gabapentina Teva

• se o doente for alérgico à gabapentina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Gabapentina Teva, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente tiver doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente,
• se o doente estiver a fazer diálise (para remover produtos de desintoxicação devido à insuficiência renal), deve informar o médico se ocorrer dor e/ou fraqueza muscular,
• se o doente apresentar sintomas como dor abdominal persistente, náuseas e vómitos, deve contactar imediatamente o médico, pois podem ser sintomas de pancreatite aguda,
• se o doente tiver doenças do sistema nervoso, distúrbios respiratórios ou for idoso (mais de 65 anos); o médico pode prescrever uma dosagem diferente,
• antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou substâncias ilegais; pode significar que o risco de dependência do medicamento Gabapentina Teva é maior.

Dependência
Em algumas pessoas, pode desenvolver-se dependência do medicamento Gabapentina Teva (necessidade de continuar a tomar o medicamento).
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3, "Como tomar o medicamento Gabapentina Teva" e "Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva").
Se o doente tiver preocupações de que possa tornar-se dependente do medicamento Gabapentina Teva, é importante consultar o médico.
Se, durante o tratamento com o medicamento Gabapentina Teva, o doente notar algum dos seguintes sinais, pode ser um sinal de dependência.

• Sente que precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• Sente que precisa tomar uma dose maior do que a prescrita
• Utiliza o medicamento para fins diferentes dos prescritos
• Fez várias tentativas fracassadas de parar ou controlar o uso do medicamento
• Após parar de tomar o medicamento, sente-se mal, e após retomar o medicamento, sente-se melhor

Se o doente notar algum dos comportamentos acima, deve falar com o médico para discutir o melhor plano de tratamento para si, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura.
Um pequeno número de pessoas que tomam medicamentos antiepilépticos que contêm gabapentina pensou em se machucar ou se matar. Se o doente algum dia tiver esses pensamentos, deve contactar imediatamente o médico.

Informações importantes sobre efeitos não desejados potencialmente graves

Em relação ao uso de gabapentina, ocorreram reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Se ocorrer algum dos sintomas relacionados a reações graves na pele descritas no ponto 4, deve interromper o uso da gabapentina e contactar imediatamente o médico.
Deve ler a descrição dos sintomas graves no ponto 4"Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a administração deste medicamento, pois podem ser graves".
Fraqueza muscular, sensibilidade ou dor, especialmente se ocorrerem ao mesmo tempo com mal-estar e febre alta, podem ser causados por decomposição anormal das fibras musculares, o que pode ser fatal e levar a problemas renais.
Pode ocorrer mudança na cor da urina e alterações nos resultados dos exames de sangue (aumento significativo da creatina quinase no sangue).
Se ocorrerem sintomas objetivos e subjetivos, deve contactar imediatamente o médico.

Medicamento Gabapentina Teva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar especialmente o médico (ou farmacêutico) sobre todos os medicamentos utilizados recentemente ou atualmente no tratamento de convulsões, distúrbios do sono, depressão, ansiedade ou outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Medicamentos que contêm opioides, como a morfina
O doente que tomar medicamentos que contêm opioides (como a morfina) deve informar o médico ou farmacêutico, pois os opioides podem aumentar o efeito do medicamento Gabapentina Teva.
Além disso, a administração concomitante do medicamento Gabapentina Teva e opioides pode causar sonolência, sedação, depressão respiratória ou morte.
Medicamentos antiácidos para azia
Se o doente estiver a tomar medicamentos antiácidos que contêm alumínio e magnésio, a absorção do medicamento Gabapentina Teva pelo estômago pode ser reduzida.
Recomenda-se, portanto, tomar o medicamento Gabapentina Teva pelo menos 2 horas após a administração do medicamento antiácido.

• O medicamento Gabapentina Teva não se presume que interaja com outros medicamentos antiepilépticos ou com anticoncepcionais orais.
• pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, em caso de realização de exame de urina, deve informar o médico ou hospital sobre a sua administração.

Gravidez, amamentação e fertilidade

• Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve contactar imediatamente o médico para discutir o risco potencial para o feto, relacionado com a administração deste medicamento.
• Não deve interromper o tratamento sem discutir com o médico.
• Se a paciente planeia ter um filho, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico o mais cedo possível antes de engravidar.
• Se a paciente estiver a amamentar ou planeia amamentar, deve contactar o médico ou farmacêutico antes de iniciar a administração deste medicamento.

Gravidez
O medicamento Gabapentina Teva pode ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez, se necessário.
Se a paciente planeia engravidar, estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve contactar imediatamente o médico.
Se a paciente engravidar e tiver epilepsia, é importante não interromper a administração do medicamento sem consultar antes o médico, pois pode piorar a doença.
A gravidade da epilepsia pode representar um risco para a paciente e para o seu filho não nascido.
Em um estudo que incluiu dados de mulheres de países escandinavos que tomaram gabapentina nos primeiros 3 meses de gravidez, não se verificou um aumento do risco de defeitos congénitos ou problemas de desenvolvimento do cérebro (distúrbios do desenvolvimento neurológico).
No entanto, em crianças de mulheres que tomaram gabapentina durante a gravidez, verificou-se um aumento do risco de baixo peso ao nascer e parto prematuro.
Em caso de administração durante a gravidez, a gabapentina pode causar sintomas de abstinência nos recém-nascidos.
O risco pode ser aumentado se a gabapentina for administrada com medicamentos opioides para dor (medicamentos utilizados para tratar dor forte).
Em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez durante a administração do medicamento Gabapentina Teva, deve contactar imediatamente o médico.
Não deve parar de tomar o medicamento de repente, pois pode causar convulsões de abstinência, que podem ter consequências graves tanto para a mulher grávida como para o seu filho.
Amamentação
A gabapentina, substância ativa do medicamento Gabapentina Teva, passa para o leite materno.
Como não se sabe qual é o efeito no bebê amamentado, não se recomenda a amamentação durante a administração do medicamento Gabapentina Teva.
Fertilidade
Nos estudos em animais, não se verificou efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Gabapentina Teva pode causar tonturas, sonolência e fadiga.
Antes de o doente conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmente perigosas, deve esperar até saber como o medicamento o afeta.

Medicamento Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras contém laranja de amarelo FCF (E110)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Gabapentina Teva

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar mais medicamento do que o prescrito.
A dose apropriada para o doente é determinada pelo médico.

Epilepsia - dose recomendada

Adultos e jovens
Deve tomar o número de cápsulas que o médico prescrever.
As doses são geralmente aumentadas gradualmente.
A dose inicial mais comum é de 300 a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente para uma dose máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
Crianças com 6 anos ou mais:
O tamanho da dose que deve ser administrada à criança é determinado pelo médico com base no peso corporal da criança.
O tratamento começa com uma dose inicial pequena, que é aumentada gradualmente durante um período de 3 dias.
A dose usual do medicamento que garante o controlo da epilepsia é de 25 a 35 mg/kg de peso corporal por dia.
O medicamento é geralmente administrado em três doses divididas, uma cápsula (ou cápsulas) de manhã, outra à tarde e outra à noite.
O medicamento Gabapentina Teva não é recomendado para crianças com menos de 6 anos.

Dor neuropática periférica - dose recomendada

Adultos
Deve tomar o número de cápsulas que o médico prescrever.
O médico aumentará gradualmente a dose.
A dose inicial mais comum é de 300 a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente para uma dose máxima de 3600 mg por dia, administrada como prescrito pelo médico, em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).

Uso em doentes com insuficiência renal ou em diálise

Em doentes com doenças renais ou em diálise, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dose diferente.
Pacientes idosos (mais de 65 anos)devem tomar o medicamento Gabapentina Teva de acordo com o esquema de dosagem normalmente recomendado, a menos que tenham doenças renais.
Em caso de doentes com doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dose diferente.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Gabapentina Teva é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

O medicamento Gabapentina Teva deve ser administrado por via oral.
As cápsulas devem ser sempre engolidas inteiras, com um grande volume de água.
O medicamento Gabapentina Teva pode ser administrado independentemente das refeições.
A administração do medicamento Gabapentina Teva só pode ser interrompida se o médico o prescrever.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gabapentina Teva

O uso de doses maiores do que as recomendadas pode causar um aumento no número de efeitos não desejados, incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, fala não clara, sonolência e diarreia.
Em caso de administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Gabapentina Teva, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Deve levar as cápsulas restantes, o embalagem e o folheto, para que o pessoal do hospital saiba logo qual medicamento foi administrado.

Omissão da administração do medicamento Gabapentina Teva

Em caso de omissão de uma dose, deve tomar a dose assim que se lembrar, a menos que seja hora de tomar a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva

Não deve interromper de repente a administração do medicamento Gabapentina Teva.
Se o doente quiser interromper a administração do medicamento, deve discutir com o médico.
O médico informará o doente sobre como proceder.
O medicamento deve ser interrompido gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana.
Após a interrupção do tratamento de curto ou longo prazo com o medicamento Gabapentina Teva, deve estar ciente de que podem ocorrer alguns efeitos não desejados, chamados de sintomas de abstinência.
Estes sintomas podem incluir convulsões, ansiedade, dificuldades em adormecer, náuseas (enjoo), dor, suor, tremores, dor de cabeça, depressão, sensação de anormalidade, tonturas e mal-estar geral.
Estes sintomas ocorrem geralmente dentro de 48 horas após a interrupção da administração do medicamento Gabapentina Teva.
Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve contactar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve interromper a administração do medicamento Gabapentina Teva e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos.
  Estas reações graves na pele podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas após a administração deste medicamento, pois podem ser graves:

• dor abdominal persistente, náuseas e vómitos, pois podem ser sintomas de pancreatite aguda
• distúrbios respiratórios, que podem, especialmente em caso de gravidade, exigir cuidados médicos imediatos e intensivos para restaurar a respiração normal
• O medicamento Gabapentina Teva pode causar reações alérgicas graves, que podem afetar a pele ou outras partes do corpo, como o fígado ou as células sanguíneas.
  Em caso de ocorrência deste tipo de reação, pode ocorrer erupção cutânea ou não.
  Os sintomas acima podem ser a causa de hospitalização ou necessidade de interrupção da administração do medicamento Gabapentina Teva.
  Deve contactar o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
• erupção cutânea e vermelhidão da pele, e/ou perda de cabelo
• urticária
• febre
• linfonodos aumentados, que não desaparecem
• inchaço dos lábios, face e língua
• amarelamento da pele ou da esclera (branco do olho)
• hematomas ou sangramento anormal
• fraqueza intensa ou fadiga
• dor muscular anormal
• infecções frequentes

Os sintomas acima podem ser os primeiros sinais de uma reação grave.
O médico deve decidir se é necessário continuar o tratamento com o medicamento Gabapentina Teva.

Se o doente estiver em diálise, deve informar o médico se ocorrer dor e/ou fraqueza muscular.
Outros efeitos não desejados incluem:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• infecções virais
• sonolência, tonturas, falta de coordenação
• fraqueza, febre

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário, infecções, infecção do ouvido ou outras infecções
• diminuição do número de glóbulos brancos
• perda de apetite, aumento de apetite
• ira para com os outros, confusão, mudanças de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldades em pensar
• convulsões, movimentos musculares involuntários, problemas de fala, perda de memória, tremores, distúrbios do sono, dores de cabeça, aumento da sensibilidade da pele, fraqueza muscular (entorpecimento), distúrbios da coordenação, movimentos oculares anormais, exagerados, fracos ou ausentes
• visão turva, visão dupla
• tonturas
• hipertensão, rubor ou vasodilatação
• dificuldades respiratórias, bronquite, dor de garganta, tosse, secura na narina
• vómitos, náuseas (enjoo), problemas dentários, gengivite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, constipação, secura na boca ou garganta, inchaço
• inchaço da face, equimoses, erupção cutânea, prurido, acne
• dor articular, dor muscular, dor nas costas, tremores musculares
• distúrbios da ereção (impotência)
• inchaço dos pés e mãos, dificuldades em caminhar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes aos da gripe
• diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
• lesões acidentais, fraturas ósseas, escoriações

Além disso, em estudos clínicos em crianças, foram frequentemente relatados comportamentos agressivos e movimentos musculares involuntários.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• agitação (estado de agitação constante e movimentos involuntários e sem propósito)
• reações alérgicas, como urticária
• diminuição da mobilidade
• taquicardia
• dificuldades em engolir
• inchaço, que pode incluir a face, o tronco e os membros
• resultados anormais de exames de sangue, sugerindo problemas no fígado
• distúrbios psiquiátricos
• quedas
• aumento do nível de glicose no sangue (mais frequentemente observado em doentes com diabetes)

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• diminuição do nível de glicose no sangue (mais frequentemente observado em doentes com diabetes)
• perda de consciência
• dificuldades respiratórias, respiração superficial (depressão respiratória)

Após a comercialização da gabapentina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

• diminuição do número de plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue)
• pensamentos suicidas, alucinações
• movimentos musculares anormais, como torcicolo ou movimentos musculares involuntários e espasmódicos
• zumbido no ouvido
• amarelamento da pele e dos olhos (icterícia), hepatite
• insuficiência renal aguda, incontinência urinária
• aumento do tecido mamário, aumento das mamas
• efeitos não desejados após a interrupção súbita da gabapentina (ansiedade, distúrbios do sono, náuseas, dor, suor excessivo), dor no peito
• alterações nos níveis de glicose no sangue em doentes com diabetes
• desintegração das fibras musculares (rabdomiólise)
• alterações nos resultados de exames de sangue (aumento da creatina quinase no sangue)
• distúrbios sexuais, incluindo incapacidade de atingir o orgasmo, ejaculação retardada
• baixo nível de sódio no sangue
• reações anafiláticas (reações graves e potencialmente fatais que incluem dificuldades respiratórias, inchaço dos lábios, garganta e língua e hipotensão, que exigem tratamento imediato)
• risco de dependência do medicamento Gabapentina Teva ("dependência do medicamento").

Após a interrupção do tratamento de curto ou longo prazo com o medicamento Gabapentina Teva, deve estar ciente de que podem ocorrer alguns efeitos não desejados, chamados de efeitos de abstinência (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Teva").

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Gabapentina Teva

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Prazo de validade:" ou "EXP:". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Deve conservar o medicamento no embalagem original.
As cápsulas devem ser conservadas no embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Gabapentina Teva

A substância ativa do medicamento é a gabapentina.
Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
Os outros componentes são:
Gabapentina Teva, 100 mg, cápsulas duras
Núcleo da cápsula: talco, amido de milho, amido de batata
Tampa e corpo da cápsula: gelatina, óxido de ferro preto (E172), dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão: lacas, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol
Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras
Núcleo da cápsula: talco, amido de milho, amido de batata
Tampa e corpo da cápsula: gelatina, eritrosina (E127), laranja de amarelo FCF (E110), dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão: lacas, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol
Gabapentina Teva, 400 mg, cápsulas duras
Núcleo da cápsula: talco, amido de milho, amido de batata
Tampa e corpo da cápsula: gelatina, óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão: lacas, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol

Como é o medicamento Gabapentina Teva e que conteúdo tem o pacote

Gabapentina Teva, 100 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina com tampa e corpo cinzentos, preenchida com pó branco ou quase branco em pequenos aglomerados.
No tampo e corpo estão impressos os números "93" e "38".
O pacote contém 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 ou 1000 cápsulas duras.
Gabapentina Teva, 300 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina com tampa e corpo laranja, preenchida com pó branco ou quase branco em pequenos aglomerados.
No tampo e corpo estão impressos os números "93" e "39".
O pacote contém 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 ou 1000 cápsulas duras.
Gabapentina Teva, 400 mg, cápsulas duras
Cápsula dura de gelatina com tampa e corpo marrom, preenchida com pó branco ou quase branco em pequenos aglomerados.
No tampo e corpo estão impressos os números "93" e "40".
O pacote contém 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 ou 1000 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos

Fabricante

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última revisão do folheto: junho de 2024