Gabapentin Aurovitas

Folheto informativo para o utilizador

Gabapentina Aurovitas, 100 mg, cápsulas duras

Gabapentina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras

Gabapentina Aurovitas, 400 mg, cápsulas duras

Gabapentina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Gabapentina Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gabapentina Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Gabapentina Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Gabapentina Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Gabapentina Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Gabapentina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia e dor neuropática periférica (dor prolongada causada por danos nos nervos).
A substância ativa do medicamento Gabapentina Aurovitas é a gabapentina.
O medicamento Gabapentina Aurovitas é indicado para o tratamento:

• De várias formas de epilepsia (ataques convulsivos que inicialmente são localizados em áreas específicas do cérebro e que se espalham para o resto do cérebro ou não). O medicamento Gabapentina Aurovitas é prescrito a adultos e crianças com 6 anos ou mais como medicamento adjuvante no tratamento da epilepsia, quando o tratamento atual não previne completamente os ataques. O medicamento Gabapentina Aurovitas deve ser tomado como medicamento adjuvante no tratamento da epilepsia, em adultos ou crianças com 6 anos ou mais, a menos que o médico prescreva de outra forma. O medicamento Gabapentina Aurovitas também pode ser utilizado em monoterapia em adultos e crianças com mais de 12 anos.
• Dor neuropática periférica (dor prolongada causada por danos nos nervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nos membros inferiores e/ou superiores) é causada por uma variedade de doenças, como diabetes ou herpes zóster. Os pacientes descrevem a dor que sentem como queimadura, ardor, latejamento, perfuração, picada, aguda, semelhante à dor muscular, como dor latejante, formigamento, entorpecimento, etc.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gabapentina Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Gabapentina Aurovitas

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Gabapentina Aurovitas, deve discutir com o médico ou
farmacêutico:

• em caso de doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente,
• em caso de tratamento com hemodiálise (para remover produtos de resíduos devido à insuficiência renal), deve informar o médico sobre dores musculares e/ou fraqueza,
• em caso de sintomas como dor abdominal persistente, náuseas, vômitos, deve entrar em contato imediatamente com o médico, pois podem ser sintomas de pancreatite aguda,
• se o paciente tiver doenças do sistema nervoso, sistema respiratório ou tiver mais de 65 anos; o médico pode prescrever uma dosagem diferente,
• antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se já abusou ou foi viciado em álcool, medicamentos de prescrição ou substâncias ilegais; isso pode significar que o risco de viciar no medicamento Gabapentina Aurovitas é maior.

Dependência

Em algumas pessoas, pode desenvolver-se dependência do medicamento Gabapentina Aurovitas (necessidade
de continuar tomando o medicamento). Após a interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas, podem ocorrer sintomas de abstinência (ver ponto 3, “Como tomar o medicamento Gabapentina Aurovitas” e “Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas”). Se o paciente tiver preocupações de que possa viciar no medicamento Gabapentina Aurovitas, é importante consultar o médico.
Se, durante o tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas, o paciente notar algum dos seguintes
sintomas, pode ser um sinal de dependência.

• Sente que precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• Sente que precisa tomar uma dose maior do que a prescrita
• Está tomando o medicamento para fins diferentes dos prescritos
• Fez várias tentativas sem sucesso de parar ou controlar o uso do medicamento
• Após parar de tomar o medicamento, se sente mal, e após retomar o medicamento, se sente melhor

Se o paciente notar algum desses comportamentos, deve conversar com o médico para discutir o melhor
tratamento para si, incluindo a determinação de quando é apropriado interromper o tratamento e como
fazê-lo com segurança.
Um pequeno número de pacientes que tomam medicamentos antiepilépticos, como a gabapentina, teve
pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o paciente já teve tais pensamentos, deve entrar em contato
imediatamente com o médico.

Informação importante sobre reações potencialmente graves

Em relação ao uso da gabapentina, ocorreram reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas relacionados a reações graves na pele descritos no ponto 4, deve interromper o tratamento com a gabapentina e procurar imediatamente um médico.
A descrição dos sintomas pode ser encontrada no ponto 4 deste folheto em:“Devido às possíveis consequências graves para a saúde, é importante entrar em contato imediatamente com um médico se, após tomar o medicamento, ocorrer algum dos seguintes sintomas”.
Fraqueza muscular, sensibilidade ou dor, especialmente quando ocorrem juntos com mal-estar e febre alta, podem ser causados por decomposição anormal de fibras musculares, o que pode ser fatal e levar a problemas renais. Pode ocorrer alteração na cor da urina e alterações nos resultados de exames de sangue (aumento significativo da creatina quinase no sangue). Se ocorrerem tais sintomas, deve entrar em contato imediatamente com um médico.

Medicamento Gabapentina Aurovitas e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente,
recentemente ou que planeia tomar. Deve informar especialmente ao médico (ou farmacêutico) sobre
todos os medicamentos utilizados recentemente ou atualmente no tratamento de convulsões, distúrbios do
sono, depressão, distúrbios de ansiedade ou outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Medicamentos que contenham opioides, como a morfina
O paciente que tomar medicamentos que contenham opioides (como a morfina) deve informar o médico ou
farmacêutico, pois os opioides podem potencializar o efeito do medicamento Gabapentina Aurovitas.
Além disso, a combinação do medicamento Gabapentina Aurovitas e opioides pode causar sonolência, sedação, depressão respiratória ou morte.
Medicamentos antiácidos para azia
Se o medicamento Gabapentina Aurovitas for tomado com medicamentos antiácidos que contenham alumínio e magnésio, a absorção do medicamento Gabapentina Aurovitas pelo estômago pode ser reduzida. Portanto, é recomendável tomar o medicamento Gabapentina Aurovitas pelo menos 2 horas após o medicamento antiácido.

• O medicamento Gabapentina Aurovitas não interage com outros medicamentos antiepilépticos ou com anticoncepcionais orais,
• pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, e se um exame de urina for realizado, deve informar o médico ou hospital sobre os medicamentos que está tomando.

Medicamento Gabapentina Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Gabapentina Aurovitas pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

• Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar imediatamente o médico para discutir o risco potencial para o feto, relacionado ao uso deste medicamento.
• Não deve interromper o tratamento sem discutir com o médico.
• Se a paciente planeja engravidar, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico o mais cedo possível antes de engravidar.
• Se a paciente estiver amamentando ou planeja amamentar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Gravidez

O medicamento Gabapentina Aurovitas pode ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez, se necessário.
Se a paciente planeja engravidar, estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Se a paciente engravidar e tiver epilepsia, é importante não interromper o tratamento com o medicamento sem consultar antes o médico, pois isso pode piorar a doença. A gravidade da epilepsia pode representar um risco para a paciente e seu feto.
Em um estudo que incluiu dados de mulheres de países nórdicos que tomaram gabapentina nos primeiros 3 meses de gravidez, não foi encontrada uma aumento no risco de defeitos congênitos ou problemas de desenvolvimento cerebral (distúrbios do desenvolvimento neurológico). No entanto, em crianças de mulheres que tomaram gabapentina durante a gravidez, foi observado um aumento no risco de baixo peso ao nascer e parto prematuro.
Se a paciente engravidar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Gabapentina Aurovitas, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas, pois isso pode levar a convulsões de abstinência, que podem ter consequências graves tanto para a mulher grávida quanto para seu feto.
O uso da gabapentina durante a gravidez pode levar a sintomas de abstinência em recém-nascidos. O risco pode aumentar se a gabapentina for tomada com medicamentos opioides para dor (medicamentos utilizados para tratar dor forte).

Amamentação

A gabapentina, substância ativa do medicamento Gabapentina Aurovitas, passa para o leite materno. Como não se sabe qual é o efeito sobre a criança amamentada, não é recomendável amamentar durante o tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas.

Fertilidade

Nos estudos em animais, não foi observado efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Gabapentina Aurovitas pode causar tontura, sonolência e fadiga. Até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade de conduzir veículos, operar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmente perigosas, deve abster-se de fazê-lo.

Medicamento Gabapentina Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Gabapentina Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Não deve tomar mais medicamento do que o prescrito.
A dosagem é determinada pelo médico.

Epilepsia - dosagem recomendada

Adultos e jovens:
Deve tomar a quantidade de cápsulas prescrita pelo médico. Geralmente, as doses são aumentadas gradualmente. A dose inicial mais comum é de 300 mg a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente, de acordo com as instruções do médico, até uma dose máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses separadas (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).
Crianças com 6 anos ou mais:
O tamanho da dose que deve ser administrada à criança é determinado pelo médico com base no peso corporal da criança. O tratamento começa com uma dose inicial pequena, que é aumentada gradualmente ao longo de um período de aproximadamente 3 dias. A dose usual do medicamento que controla a epilepsia é de 25 a 35 mg/kg de peso corporal por dia. Essa dose é geralmente dividida em três doses separadas, o que significa que a criança toma uma cápsula (ou cápsulas) todos os dias, geralmente uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Não é recomendado o uso do medicamento Gabapentina Aurovitas em crianças com menos de 6 anos.

Dor neuropática periférica - dosagem recomendada

Adultos:
Deve tomar a quantidade de cápsulas prescrita pelo médico. Geralmente, as doses são aumentadas gradualmente. A dose inicial mais comum é de 300 mg a 900 mg por dia.
Em seguida, pode ser aumentada gradualmente até uma dose máxima de 3600 mg por dia, dividida em 3 doses menores (uma de manhã, uma à tarde e uma à noite).

Uso em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes submetidos a hemodiálise

O médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dose diferente do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes submetidos a hemodiálise.

Pacientes idosos (mais de 65 anos)

Deve tomar a dose normalmente recomendada do medicamento Gabapentina Aurovitas, a menos que tenha doenças renais. No caso de pacientes com doenças renais, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente e/ou uma dose diferente.
Se parecer que o efeito do medicamento Gabapentina Aurovitas é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico o mais rápido possível.

Modo de administração

O medicamento Gabapentina Aurovitas é administrado por via oral. As cápsulas devem ser engolidas com um grande volume de água.
O tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas só pode ser interrompido se o médico o prescrever.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gabapentina Aurovitas

O uso de doses maiores do que as recomendadas pode causar um aumento no número de efeitos não desejados, incluindo perda de consciência, tontura, visão dupla, fala não clara, sonolência e diarreia. Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gabapentina Aurovitas, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. Nesse caso, também deve levar todas as cápsulas restantes, embalagem e folheto, para que o pessoal do hospital saiba imediatamente qual medicamento foi tomado.

Esquecimento de dose do medicamento Gabapentina Aurovitas

Se esquecer de tomar uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que seja hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas. Se o paciente desejar interromper o tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas, deve discutir isso com o médico. O médico informará como proceder. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, ao longo de um período mínimo de 1 semana. Após a interrupção do tratamento de curto ou longo prazo com o medicamento Gabapentina Aurovitas, é importante estar ciente de que podem ocorrer alguns efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência. Esses sintomas podem incluir convulsões, ansiedade, dificuldades para dormir, náuseas (enjoo), dor, suor, tremores, dor de cabeça, depressão, sensação de anormalidade, tontura e mal-estar geral. Esses sintomas geralmente ocorrem dentro de 48 horas após a interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas. Se ocorrerem sintomas de abstinência, deve entrar em contato com o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Devido às possíveis consequências graves para a saúde, é importante entrar em contato imediatamente com um médico se, após tomar o medicamento, ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• •manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações graves na pele podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Devido às possíveis consequências graves para a saúde, é importante entrar em contato imediatamente com um médico se, após tomar o medicamento, ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• dor abdominal persistente, náuseas e vômitos, pois podem ser sintomas de pancreatite aguda
• dificuldades respiratórias, que podem, especialmente se forem graves, exigir atendimento médico imediato e intensivo para restaurar a respiração normal
• o medicamento Gabapentina Aurovitas pode causar reações alérgicas graves ou potencialmente fatais, que podem afetar a pele ou outras partes do corpo, como o fígado ou os glóbulos brancos. Com tal reação, pode ocorrer erupção cutânea. Essa reação pode exigir hospitalização ou interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas. Deve entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
• erupção cutânea e vermelhidão da pele, e (ou) perda de cabelo
• urticária
• febre
• linfonodos aumentados persistentes
• inchaço dos lábios, face e língua
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos
• hematomas ou sangramento incomum
• fadiga extrema ou fraqueza
• dor muscular incomum
• infecções frequentes

Esses sintomas podem ser o primeiro sinal de uma reação grave. O médico deve examinar o paciente e decidir se deve continuar tomando o medicamento Gabapentina Aurovitas.

Em caso de tratamento com hemodiálise, deve informar o médico sobre dores musculares e (ou) fraqueza.
Outros efeitos não desejados incluem:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• Infecções virais
• Sonolência, tontura, falta de coordenação
• Sensação de fadiga, febre

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• Pneumonia, infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário, otite ou outras infecções
• Redução do número de glóbulos brancos
• Perda de apetite, aumento de apetite
• Ira para com os outros, desorientação, mudanças de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, distúrbios do pensamento
• Convulsões, movimentos musculares súbitos, problemas de fala, perda de memória, tremores, distúrbios do sono, dores de cabeça, aumento da sensibilidade da pele, fraqueza muscular (formigamento), distúrbios da coordenação, movimentos oculares anormais, reflexos aumentados, diminuídos ou ausentes
• Visão borrada, visão dupla
• Tontura
• Hipertensão, rubor ou vasodilatação
• Dificuldades respiratórias, bronquite, dor de garganta, tosse, secura na narina
• Vômitos, náuseas, problemas dentários, gengivite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, constipação, secura na boca ou garganta, inchaço
• Inchaço facial, equimoses, erupção cutânea, prurido, acne
• Dor articular, dor muscular, dor nas costas, tremor muscular
• Distúrbios da ereção (impotência)
• Inchaço nos pés e mãos, dificuldades para caminhar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes aos da gripe
• Redução do número de glóbulos brancos, aumento de peso
• Lesões acidentais, fraturas ósseas, escoriações

Além disso, em estudos clínicos com crianças, foram frequentemente relatados comportamentos agressivos e movimentos súbitos dos membros.

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• Agitação (estado de agitação constante e movimentos não intencionais e sem propósito)
• Reações alérgicas, como urticária
• Limitação do movimento
• Palpitações
• Inchaço que afeta a face, tronco, membros
• Resultados de exames de sangue anormais que indicam distúrbios da função hepática
• Distúrbios psiquiátricos
• Quedas
• Aumento do nível de glicose no sangue (mais frequentemente observado em pacientes com diabetes)
• Dificuldades para engolir

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas):

• Perda de consciência
• Redução do nível de glicose no sangue (mais frequentemente observado em pacientes com diabetes)

Após a introdução do medicamento Gabapentina Aurovitas no mercado, foram observados os seguintes efeitos não desejados:

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Redução do número de plaquetas (células sanguíneas responsáveis pela coagulação do sangue)
• Pensamentos suicidas, alucinações
• Movimentos anormais, como torcicolo ou movimentos súbitos dos membros, rigidez muscular
• Zumbido no ouvido
• Amarelamento da pele e brancos dos olhos (icterícia), hepatite
• Insuficiência renal aguda, incontinência urinária
• Crescimento de tecidos na área da mama, aumento da mama
• Efeitos não desejados após a interrupção súbita do uso da gabapentina (ansiedade, dificuldades para dormir, náuseas, dor, suor excessivo), dor no peito
• Desintegração das fibras musculares (rabdomiólise)
• Alterações nos resultados de exames de sangue (aumento da creatina quinase)
• Distúrbios sexuais, incluindo incapacidade de alcançar o orgasmo, ejaculação retardada
• Nível baixo de sódio no sangue
• Reações anafiláticas (reações alérgicas graves e potencialmente fatais, que incluem dificuldades para respirar, inchaço dos lábios, garganta e língua, e hipotensão, que exigem tratamento imediato)
• Desenvolvimento de dependência do medicamento Gabapentina Aurovitas (”dependência do medicamento”)

Após a interrupção do tratamento de curto ou longo prazo com o medicamento Gabapentina Aurovitas, é importante estar ciente de que podem ocorrer alguns efeitos não desejados, conhecidos como sintomas de abstinência (ver “Interrupção do tratamento com o medicamento Gabapentina Aurovitas”).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Gabapentina Aurovitas

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25 °C.
Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Gabapentina Aurovitas

• A substância ativa do medicamento é a gabapentina. Cada cápsula dura contém 100 mg de gabapentina. Cada cápsula dura contém 300 mg de gabapentina.

Cada cápsula dura contém 400 mg de gabapentina.

• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: amido de milho e talco. Casca da cápsula: 100 mg: dióxido de titânio (E 171), lauril sulfato de sódio, gelatina, água purificada. 300 mg: óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), lauril sulfato de sódio, gelatina, água purificada. 400 mg: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E
• 171), lauril sulfato de sódio, gelatina, água purificada. Tinta para impressão: lacas, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Gabapentina Aurovitas e que conteúdo tem o pacote

Cápsula dura
Gabapentina Aurovitas, 100 mg, cápsulas duras:
Brancas – brancas, tamanho “3”, cápsulas de gelatina duras com impressão “D” na tampa branca e “02” no corpo branco impressas com tinta preta comestível, contendo pó branco ou quase branco, cristalino.
Gabapentina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras:
Amarelo – amarelo, tamanho “1”, cápsulas de gelatina duras com impressão “D” na tampa amarela e “03” no corpo amarelo impressas com tinta preta comestível, contendo pó branco ou quase branco, cristalino.
Gabapentina Aurovitas, 400 mg, cápsulas duras:
Laranja – laranja, tamanho “0”, cápsulas de gelatina duras com impressão “D” na tampa laranja e “04” no corpo laranja impressas com tinta preta comestível, contendo pó branco ou quase branco, cristalino.
As cápsulas do medicamento Gabapentina Aurovitas estão disponíveis em embalagens de blister de PVC/PVDC/Alumínio transparente. Tamanhos de embalagem: 20, 30, 60, 90 e 100 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante/importador

Responsável:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13 D lok. 27
01-909 Varsóvia
e-mail: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes:

Malta:
Gabapentina Aurobindo 100 mg/300 mg cápsulas duras
Polônia:
Gabapentina Aurovitas
Portugal:
Gabapentina Aurovitas
Espanha:
Gabapentina Aurovitas 300 mg/400mg cápsulas duras EFG

Data da última atualização do folheto: 03/2024